◎ 葉艷萍,畢亞楠,李凱茜,杜麗娟,陳 靜
(1.云南省農業科學院質量標準與檢測技術研究所,云南 昆明 650205;2.云南省農業科學院茶葉研究所,云南 昆明 650205)
農產品檢驗檢測報告是整個農產品檢驗檢測過程的最終體現,每一份準確、清晰、明確、客觀的檢驗檢測報告都是展現農產品檢驗檢測機構管理水平和技術實力的“證書”,是委托方選擇檢驗檢測機構的依據,是監督管理部門監管農產品檢測機構是否合法、合規運行的重點。為提高農產品檢驗檢測報告質量,避免因出現錯誤而導致報告失效等問題,以滿足監管部門的規定和委托方的需求,筆者依據多年實踐經驗和現有存檔的檢驗檢測報告,對檢驗檢測報告的常見問題和對策進行簡要分析。
從圖1農產品檢驗檢測工作流程來看,檢驗檢測報告是農產品檢驗檢測工作整體聯動的最終產物,能直接反映出檢測機構的檢測技術、人員素質、綜合管理水平等,而檢驗檢測報告的優劣則關系著檢測機構能否續存。農產品檢驗檢測報告中的常見問題不僅來源于檢驗檢測報告編制和審核,還囊括了客戶需求表達和實驗室能力評價的合同評審環節,以及實驗室作業輸出的原始記錄等多個方面。

圖1 農產品檢驗檢測工作流程圖
1.1.1 因委托方信息及檢測數據漏填、誤填造成的質量問題
目前農產品檢驗檢測報告中委托方信息和檢測數據多采用人工手動錄入的方式,在錄入過程中不可避免會出現漏填或輸入錯誤現象[1]。因農產品不易于長期保存,需在短時間檢測并出具檢驗檢測報告,若委托方信息漏填和誤填除了會導致委托方無法正常使用檢驗檢測報告,還會給委托方造成重大經濟損失。按《檢驗檢測機構監督管理辦法》第十三條規定,若檢測數據、結果誤填,且無法復核的,屬于不實檢驗檢測報告,而檢測機構也會因出具不實檢驗檢測報告而承擔相應的法律責任[2]。
1.1.2 農產品檢驗報告信息缺失
檢驗檢測報告內容應按《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》中的規范性內容,列出包括下列信息:標題;標示資質認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);檢驗檢測機構的名稱和地址,若檢驗檢測的地點與檢驗檢測機構的地址不同,需另行標注;檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,能識別檢驗檢測報告或證書所屬部分;客戶的名稱和聯系信息;所用檢驗檢測方法的識別;檢驗檢測樣品的描述、狀態和標識;檢驗檢測的日期,對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時,還應注明樣品的接收日期或抽樣日期;抽樣計劃和檢測程序的說明;檢驗檢測報告或證書簽發人的姓名、簽字或等效的標識和簽發日期;檢驗檢測結果的測量單位;檢驗檢測結果來自外部提供者時的清晰標注等。若出現特殊情況,如檢測機構不負責抽樣時,應在報告或證書中注明結果僅適用于客戶提供的樣品;檢驗檢測機構應做出未經本機構批準不得復制(全文復制除外)報告或證書的聲明[3]。
通常情況下,農產品檢驗檢測機構都會按照《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214—2017)設計檢驗檢測報告通用格式,可適用于本檢測機構所開展的各類檢驗檢測服務[4]。據筆者多年對檢驗檢測報告中存在的問題進行統計分析,檢驗檢測報告中的常規信息出現錯誤的概率低,信息缺失主要集中在特殊情況下的必要標注,如社會委托樣品未注明樣品信息來源;抽檢分離樣品未注明抽樣單位名稱;抽檢和制樣分離樣品,檢驗檢測報告只有抽樣時樣品的數量、狀態和抽樣日期,未標注實際樣品的數量、狀態和接收日期;樣品不滿足檢測要求時,未標注檢測方法的偏離情況;未注明同一樣品所采用檢測方法的不同測定狀態;檢測項目超資質能力范圍時,未標注“檢測項目未取得資質認定,不具有對社會的證明作用”的聲明;有分包檢驗項目時,未按規定對分包項目予以標注和區分說明。
1.1.3 判定結論語句不規范
對于檢驗檢測委托方以及農產品檢驗檢測報告的使用方來說,農產品檢驗檢測報告判定結論是他們最關注的重點,也是直接影響農產品銷售的關鍵。對于農產品檢驗檢測機構來說,準確、清晰、明確、客觀和易于理解的檢驗結論是檢驗檢測機構對外推送信息是否有效的根本保證[5]。因此農產品檢驗檢測報告判定結論應做到信息全面、用語規范,不可給人以模棱兩可的感覺,并且符合標準要求。農產品檢驗檢測報告中判定結論語句不清晰明確的情況主要有以下兩種。①農產品標準“全檢”和“非全檢”情況的判定語句未按實際檢測項目情況使用。農產品標準“非全檢”使用“全檢”判定語句是近年來監管部門監督檢查的重點。《檢驗檢測機構監督管理辦法》第十四條規定,檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告存在減少、遺漏或者變更標準等規定的應當檢驗檢測的項目,或者改變關鍵檢驗檢測條件的,屬于虛假檢驗檢測報告[2]。若未對農產品標準做全項檢驗,應只出具所檢項目的檢驗結論,這是檢測真實性的要求,也是檢測機構自身免責的需要[5]。②判定結論語句中主體不清晰。根據農產品檢驗檢測工作流程(圖1)來看,農產品檢測樣品主要來源于客戶委托和檢測機構抽樣或委托其他機構的抽樣。針對客戶委托送檢樣品,其主體為送檢樣品,故判定語句主語應為“該產品(樣品)……”。檢測機構抽樣或委托其他機構的抽樣,針對的主體為被抽樣的同批次產品,因此判定語句主語應為“該批次產品……”。
1.1.4 檢驗檢測報告三級審核執行不到位
農產品檢驗檢測報告三級審核是保障檢驗檢測報告完整、規范、準確和可靠的最后屏障。目前農產品檢測機構檢驗檢測報告三級審核一般分為編制、審核、批準3個流程[6]。編制環節,審核主體為報告編制人,即編制人員自我審核的過程,主要負責審核農產品檢驗檢測全流程中材料的規范性和完整性,以及檢驗檢測報告一致性和準確性的初步審核。審核環節主體是熟悉檢測流程,對標準、方法有檢驗檢測經驗的工作人員,主要負責對農產品檢驗檢測報告內容是否符合檢測項目實際情況進行審核,對報告數據信息一致性審核,對檢測項目、檢驗檢測用語規范性審核,查驗檢測情況是否有漏檢,可疑性數據是否按照規定進行復檢等情況進行審核[7]。批準環節主體是簽字授權人,主要負責檢驗報告的完整性,項目的齊全性,報告的科學性、公正性、權威性,對農產品檢驗檢測報告質量負總責[8]。農產品檢驗檢測報告三級審核執行不到位的情況主要有審核人員責權不清,分工不明確,審核漏項;短期內工作量增大,審核人員不仔細;審核人員漏簽名。
農產品檢驗檢測原始記錄具有雙向性,既是實驗室的作業輸出,又是農產品檢驗檢測報告的數據來源和依據。因此,農產品檢驗檢測原始記錄既要盡可能重復再現檢測過程,又要做到規范、清晰。存在問題的原始記錄,會直接影響農產品檢驗檢測報告的準確性、合法性和有效性,也會給農產品檢驗檢測機構帶來出具不實、虛假檢驗檢測報告的風險。
1.2.1 原始記錄信息不完整規范
農產品檢驗檢測原始記錄主要是由原始記錄表和檢驗過程中的相關原始記錄材料組成。原始記錄表是對檢驗檢測活動的信息記錄,由檢驗人員書寫完成。因此,原始記錄表多帶有檢測人員自身寫作習慣,常有字跡不清晰;環境條件信息、儀器設備信息、檢測樣品狀態信息以及計算公式的漏填和誤填;檢測數據不按《數值修約規則與極限數值的表示和判定》或檢驗方法要求進行修約;原始記錄不按《檢測和校準實驗室能力的通用要求》進行修改,隨意描改或刮改,修改前后數據無法辨認比對;校核人、審核人、主檢人簽名缺失等問題。檢驗工作過程中相關的原始記錄是指被測項目所需記錄的原始觀察數據和導出數據(包括樣品處理、測試數據等信息),主要問題是原始記錄內容不充分,缺少樣品制備記錄、缺少樣品流轉記錄或樣品圖譜缺張少頁等。
1.2.2 原始記錄審核缺失
原始記錄審核是檢測室人員對其他人員開展檢測所獲得的實驗數據進行綜合審查的過程[9]。主要是圍繞人、機、料、法、環進行審核,重點審核實驗數據的準確性,檢測流程和原始記錄的規范性[10]。但當原始記錄批量大、數據繁雜、檢測任務時限短時,檢測人員多會將審核工作留給檢驗檢測報告審核人員完成,原始記錄審核會演變成檢測人員的“簽字任務”。
合同評審環節一側連接客戶,一側連接實驗室,其主要任務是確認委托方信息,根據委托方需求確認檢測項目和檢測方法,判斷實驗室資質能力是否滿足檢測以及標注必要說明[11]。其主要存在以下問題。
1.3.1 檢測項目和檢驗方法超資質能力范圍
在合同評審環節,判斷實驗室資質能力是否滿足客戶需求是合同評審人員重要關注點之一。單項檢測項目和檢驗方法對于合同評審人員來說比較容易判斷是否超資質能力范圍。但當檢測項目直接使用產品標準時,因產品標準相對來說較為復雜,合同評審人員需查閱大量標準,耗費大量時間以確認檢驗方法,此過程易出現合同評審人員疏忽,造成超資質能力范圍情況發生。
1.3.2 檢測依據選擇不正確
理論上,檢測方法和檢測依據是由委托方提出,合同評審人員根據機構能力范圍判定是否接收樣品,并通過自身專業知識結合客戶需求,確認檢測依據。但實際操作中,委托方大部分是非專業人員,對檢測內容不熟悉,合同評審人員專業素養水平成為檢測依據選擇是否準確的重要因素。當初級農產品地方名稱與學名差異大時,若合同評審人員農產品物種分類知識積累不夠,農產品所屬類別選擇錯誤就會造成檢測依據錯誤。當合同評審人員對加工農產品的生產工藝缺乏深入了解時,單憑產品外觀確定檢測依據,會造成檢測依據與農產品加工品實際生產工藝要求不符。
農產品檢測機構通常有各種不同類型的檢測任務,如綠色食品檢測、有機食品檢測、無公害農產品檢測、農產品監督抽檢等,各類檢測指標、檢測方法和檢測依據存在明顯差異。農產品檢測機構需根據各類檢測任務要求,量身定制合同評審模板、任務通知單模板、檢驗檢測報告模板。同時考慮到檢驗檢測報告信息的規范性和一致性,還應制定判定結論語句模板和檢驗檢測報告必要標注語句模板。筆者認為合理健全的模板不但可以規范檢驗檢測報告,縮短報告編制時間,提高檢測效率,同時還可以減少因人員業務不熟悉造成的失誤以及避免超資質能力范圍情況的出現。
農產品檢驗檢測的雙三級審核指的是原始記錄三級審核和檢驗檢測報告三級審核。原始記錄的三級審核主要圍繞人、機、料、法、環因素,重點審核原始數據中是否存在可疑數值或超標準范圍的數據,數據的有效位數、單位及精控是否正確等,必要時可通過現場查看和檢測溯源。檢驗檢測報告的三級審核應重點審核信息內容的充分性、完整性、正確性,如記錄和抽樣憑證(委托合同)等是否可溯源,記錄和報告的數據和結論是否一致等。此外,還要檢測信息充分性、完整性、正確性,如依據標準是否正確,儀器設備的有效性,樣品描述充分性,環境條件的符合性等[10]。有效的雙三級審核制度是農產品檢驗檢測報告質量的保證,因此農產品檢測機構在制定《原始記錄審核程序》和《檢驗檢測報告審核程序》時,要明確規定審核人員職責,確保審核人員分工明確,審核工作執行到位,不出現審核漏項,同時檢測機構管理部門應定期對原始記錄和檢驗檢測報告審核情況進行抽查監督,防止審核缺失的情況出現。
從農產品檢驗檢測報告存在的問題分析得出,工作人員的工作經驗不足、不關注細節、專業知識積累不夠是影響農產品檢驗檢測報告質量的重要因素。在意識方面,農產品檢測機構應該以《檢驗檢測資質認定管理辦法》和《檢驗檢測機構監督管理辦法》為準則,將管理辦法與實際工作相結合,讓檢測機構工作人員了解哪些該做,哪些不能做,提高工作人員責任心和風險防控意識。在業務水平方面,針對不同崗位工作人員進行分類培訓。其中對合同評審人員,應加強機構能力范圍內產品標準和檢測方法使用、農產品樣品的分類以及合同評審溝通能力方面的培訓;對檢測人員,除檢測技術專業技能培訓外,也應增加原始記錄填寫培訓,保證原始數據的有效性、準確性、溯源性;對報告編制人員,應注重檢驗檢測報告編制規范性、一致性的培訓、檢驗檢測報告標注語使用的培訓以及熟悉檢驗檢測全流程材料;對審核人員,由于審核工作需綜合能力強,且熟悉本檢測機構能力范圍,對檢測數據異常、離群具有敏銳判斷力的檢測人員,在培訓時,除注重審核程序和審核技巧外,還應參加其他崗位培訓,提高自身綜合能力。除上述直接參與檢測任務的一線工作人員外,管理人員也需不斷更新自身知識儲備,拓展檢測機構業務能力,以適應檢驗技術和檢驗方法更新過快,檢驗檢測機構的管理體系不斷完善的現狀。
運用信息化手段將抽樣信息、合同評審信息、結果數據等信息直接導入實驗室信息化管理系統,自動生成檢驗檢測報告,能有效避免人為因素造成的二次錄入錯誤。同時設計合理的信息系統還能做到儀器設備數據自動采集、實驗全過程活動相關聯、儀器設備全生命周期檔案建立、儀器設備量值溯源、數據統計、儀器線上維護維修和報廢、人員培訓關聯以及二維碼關聯等,這能在顯著提高工作效率的同時縮短檢驗檢測報告出具時間,減少信息轉移環節產生的錯誤[12]。
隨著市場經濟的不斷發展,面臨競爭日益激烈的質檢市場,農產品質檢機構需不斷彌補自身缺陷,提高市場競爭力。通過對農產品檢驗檢測報告中的常見問題進行分析,提出分類設計檢測報告模板、落實雙三級審核制度、實施分類培訓以提高機構人員責任心、運用信息化技術手段健全和優化軟件系統4項對策,從而有效提高農產品檢驗檢測報告質量,降低機構風險。