腎衰寧膠囊聯合復方α-酮酸片治療慢性腎衰竭的臨床療效

李丹

（葫蘆島市中心醫院血液透析科，遼寧 葫蘆島 125000）

慢性腎功能衰竭具有病程長、病死率高等特點，且發病率逐年升高，其主要臨床癥狀為貧血、疲乏、失眠、水電解質及酸堿平衡失調等[1]。目前，臨床治療該病主要以維持水電解質平衡、改善腎功能為主，其中復方α-酮酸片是臨床常用藥物，可抑制尿毒產生，減少含氮代謝物在體內積聚，從而緩解腎功能衰竭[2]。隨著中醫學在臨床中的廣泛應用，中醫藥治療慢性腎衰竭逐漸得到認可，其中腎衰寧膠囊作為純中藥制劑，具有散瘀活血、通腑降逆之功效[3]。鑒于此，本研究旨在探討腎衰寧膠囊聯合復方α-酮酸片治療慢性腎功能衰竭的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧性分析2019 年1 月至2020 年4 月就診于本院的120 例慢性腎功能衰竭患者的臨床資料，根據不同治療方法分為觀察組（n=61）和對照組（n=59）。觀察組男31例，女30例；年齡28～76歲，平均（50.45±2.61）歲；病程3～7 年，平均（4.15±1.28）年。對照組男30例，女29例；年齡27～75歲，平均（50.75±2.63）歲；病程3～8 年，平均（4.13±1.25）年。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準 ①診斷標準：西醫參照《慢性腎衰竭中西醫結合診療指南》[4]中慢性腎功能衰竭相關診斷標準；中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中辨證為脾腎氣虛型，主癥：疲倦無力，面色晦暗，腰膝酸軟，食少納呆；次癥：大便溏，口淡不渴，脘腹脹滿，肢體麻木；舌象：舌質紫暗，或有瘀斑；脈澀。②納入標準：符合上述中西醫診斷標準；入院前未接受相關藥物治療者；未接受血液透析者；臨床資料完整者；患者及家屬均對本研究知情同意，并簽署知情同意書。③排除標準：存在腎臟手術史者；存在肝功能異常、心血管等嚴重疾病者；過敏體質者；存在惡性腫瘤者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 對照組給予碳酸氫鈉片（南陽普康恒福藥業有限公司，生產批號20181001，規格：0.5 g/片）與復方α-酮酸片（河北天成藥業股份有限公司，生產批號20181002，規格：0.63 g/片）口服治療，碳酸氫鈉片每次0.5 g，每天3次；復方α-酮酸片每次2.52 g，每天3次，連續治療2個月。

1.3.2 觀察組 觀察組在對照組基礎上聯合腎衰寧膠囊（云南雷允上理想藥業有限公司，生產批號20181101，規格：0.35 g/粒）口服治療，每次1.4 g，每天3次，連續治療2個月。

1.4 觀察指標及評價標準 ①臨床療效評估標準[5]：將證候積分根據主癥、次癥、舌象、脈象按輕、中、重度分別計為1分、2分、3分，共33分，顯效，治療后患者臨床癥狀消失，證候積分較治療前降低≥70%；有效，治療后患者臨床癥狀明顯好轉，證候積分較治療前降低≥30%；無效，治療后患者不符合上述顯效和有效標準?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。②分別于治療前、治療2 個月后，抽取患者空腹靜脈血5 ml，3 500 r/min離心10 min，取血清，采用邁瑞全自動生化分析儀（上海三崴醫療設備有限公司，型號：BS-240）檢測，采用酶法測定血清肌酐（serum creatinine，SCr），酶學速率法測定血清尿素氮（blood urea nitrogen，BUN），免疫比濁法測定清蛋白（albumin，ALB）水平，內生肌酐清除率（creatinine clearance rate，CCr）=尿肌酐（μmol/L）×每分鐘尿量（ml/min）/血漿肌酐（μmol/L）。

1.5 統計學方法 采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，等級資料采用Z檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組腎功能指標比較 治療前，兩組CCr、SCr、BUN、ALB水平比較差異無統計學意義；治療2個月后，兩組SCr、BUN水平均低于治療前，CCr、ALB水平均高于治療前，且觀察組SCr、BUN水平均低于對照組，CCr、ALB水平均高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組腎功能指標比較（±s）

表2 兩組腎功能指標比較（±s）

注：CCr，內生肌酐清除率；SCr，血肌酐；BUN，血清尿素氮；ALB，清蛋白。與本組治療前比較，aP＜0.05

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3 討論

慢性腎功能衰竭主要由腎小球腎炎引起，還可由糖尿病、藥物性腎病、梗阻性腎病、遺傳性腎病等疾病引起，慢性腎衰竭患者若未得到及時有效的治療，可導致體內毒素積聚，腎臟損害嚴重，從而增加臨床治療難度，威脅患者生命健康[6]。目前，臨床常用碳酸氫鈉片治療該病，可促進腎臟的酸堿平衡，減輕腎臟損傷，保護腎功能，但部分患者應用該藥物療效并不理想。

祖國醫學將慢性腎衰竭歸為“溺毒”“癃閉”等范疇，認為其多因外感邪氣、飲食勞倦導致脾腎虧損、濁瘀阻絡、耗氣傷腎而引發該病，治療應以活血化瘀、健脾益氣為主[7-8]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；治療2 個月后，兩組SCr、BUN 水平均低于治療前，CCr、ALB 水平均高于治療前，且觀察組SCr、BUN 水平均低于對照組，CCr、ALB 水平均高于對照組（P＜0.05）。表明腎衰寧膠囊聯合復方α-酮酸片治療慢性腎衰竭患者可提高臨床療效，改善腎功能，促進患者恢復。分析原因為，復方α-酮酸片可促進有毒的氮代謝物排出，避免其在體內潴留，減輕氮質血癥，還可降低炎癥反應，糾正機體代謝紊亂，減少蛋白尿，并提供人體必需的氨基酸，從而緩解腎功能惡化[9-10]。腎衰寧膠囊由太子參、大黃、丹參、紅花、茯苓、牛膝、黃連、陳皮、半夏、甘草組成，方中太子參可生津潤肺、健脾益氣，大黃可通經散瘀、涼血清熱，二者共為君藥，具有活血化瘀、生津健脾之功效；丹參、紅花可通經化瘀、活血止痛，茯苓可健脾滲濕、寧心利水，牛膝可通絡化瘀、補肝益腎，四者共為臣藥，可強化君藥效果；黃連、陳皮可健脾益氣、清熱瀉火、解毒燥濕，半夏可降逆燥濕、消痞散結，三者共為佐藥，可清熱解毒、通腑泄濁；甘草可瀉火清熱、健脾理氣、調和諸藥，為使藥；諸藥合用，共奏通絡散瘀、活血止痛之功效[11]。

現代藥理學研究表明，太子參可增強細胞吞噬功能，提高增強機體免疫功能，還可促進血糖代謝，促進酸堿平衡；大黃可降低BUN 水平，促進氮代謝，改善氮質血癥，抑制腎臟高代謝狀態，從而改善腎功能；紅花可降低血液黏度，改善血液循環，降低毛細血管通透性，從而降低炎癥因子水平，減輕機體炎癥反應；丹參、茯苓可促進腎臟的血液流通，促進腎臟毒素的排泄，同時增加尿量，促進SCr、BUN 的排泄，從而改善腎功能[12]。

綜上所述，腎衰寧膠囊聯合復方α-酮酸片治療慢性腎衰竭患者可提高臨床療效，改善腎功能，促進患者恢復，值得臨床推廣。