藥品網售新規落地醫藥電商加速出清

2022年9月1日，市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，該辦法共計6章42條的內容，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。對此，網經社電子商務研究中心給與以下解讀。

《辦法》落地填補第三方平臺監管漏洞

網經社電子商務研究中心特約研究員、上海漢盛律師事務所高級合伙人李旻律師認為，在我國已有的主要藥品管理法律法規中都未規定第三方平臺的責任，本次《辦法》第三章專門規定了第三方平臺應當履行的法律義務、承擔的法律責任。填補了相關漏洞。

微脈聯合創始人陳建群表示，隨著新規的出臺，有了明確的管理細則，也就給了行業明確的指導方向，要求企業及平臺對原有的安全隱患及漏洞進行規范化的處理。同時，壓實了第三方平臺對藥品質量、配送、處方流轉的監督管理以及入駐藥店審核資質簽約建檔追溯等方面的責任。這些都勢必會推動行業的優化，向著高質量發展邁進。

網經社電子商務研究中心特約研究員、上海融孚律師事務所程亮律師表示，《辦法》明確了各方主體的責任為合規經營提供了指引，也體現了監管部門對醫藥電商蓬勃健康發展的支持態度。

《辦法》提升企業合規成本行業加速出清

網經社電子商務研究中心數字生活分析師陳禮騰表示，當下，醫藥電商企業按模式分主要有①B2B：藥師幫、合縱藥易購、益藥倉、藥藥好、藥便宜、藥京采、融貫電商、珍誠醫藥網、貝登醫療、藥兜網、藥幫忙、商康醫藥網、金利達藥品交易網、一塊醫藥等；②B2C：京東健康、阿里健康、1藥網、360好藥、好藥師、藥房網、康愛多、健客、泉源堂、國藥在線、健民醫藥等；③O2O：叮當快藥、上藥云健康等。隨著《辦法》的出臺，明確了相關要求，提升了相關企業合規成本，加速了行業的規范化發展。

程亮認為，雖然《辦法》相關具體要求和規定，在短時間內可能會給藥品網絡零售企業以及平臺方帶來運營成本上的增加，但規范合規的藥品電商市場環境，勢必會吸引更多的藥品零售企業加入到網絡零售中來，發揮他們在線下銷售中已經具備的人員、技術上的優勢，在網絡藥品銷售這一賽道上以更加優質的姿態發展。

陳建群表示，《辦法》相較于之前的《征求意見稿》對于處罰力度也有所提升，這對肅清行業亂象起到至關重要的作用。對于第三方平臺公司來說需要持續完善監管機制、投入質量監管團隊及專業藥劑師團隊，加強藥品物流等信息追溯管理，最終消費者的安全及權益也將得到保障。

網售處方藥有條件放開醫藥電商迎風口

陳禮騰認為，此前由于監管的空缺，網售處方藥存在的處方真實性確認難度大，線上醫保支付未開通、用藥安全難保障等問題未能有效解決，導致網售處方藥遲遲難開放。

網經社電子商務研究中心特約研究員、上海正策律師事務所董毅智律師認為，《辦法》對于整個醫藥電商賽道的合規經營提出更高的要求，從長期來看利好整個行業的發展。4年多的醞釀使得原本網售被禁止的處方藥有條件地放開。但《辦法》多處對處方藥的網絡銷售在資質、管理、數據安全等方面提出嚴格要求。整體上看，意見的落地，意味著網絡售藥要進入新的節點，對于醫藥電商整個賽道來說，這也是一個風口。

《辦法》對醫藥電商企業的藥品網絡銷售活動的準入資質、處方及處方藥管理、平臺責任都提出了更高的合規要求，李旻建議，相關企業應當在《辦法》正式生效之前及時完成資質申請、制度建立等工作，以便繼續合規開展藥品網絡銷售業務。

陳建群認為，整體上看，醫療大健康行業將逐步回歸“醫療”的本質，對于百姓獲得安全、便捷、有質量的醫療健康服務無疑都是利好消息，企業更應該著眼于醫院、醫護工作者及患者的實際痛點，完善多層次、多樣化醫療健康服務體系，通過互聯網新技術、新模式的加持，讓老百姓享受到線上線下一體化的、連續的全周期醫療健康服務。