免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在免疫檢驗(yàn)中的運(yùn)用效果分析

溫淑慧 李航

【摘要】目的：探討免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床中的應(yīng)用效果。方法：將2020年4月—2021年4月，在本院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者322例作為本次的觀察對象，將這些患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組兩組，每組有161例患者，其中對照組的161例患者使用傳統(tǒng)的免疫檢驗(yàn)方法進(jìn)行處理，而實(shí)驗(yàn)組的161例患者使用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制進(jìn)行處理，在兩組患者采用不同的處理方法進(jìn)行處理后，將兩組觀察對象各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)的變異系數(shù)以及患者對檢驗(yàn)的滿意度情況進(jìn)行對比分析。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組患者各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)變異系數(shù)以及患者對檢驗(yàn)的滿意度情況均優(yōu)于對照組的患者，且兩組患者的免疫檢驗(yàn)結(jié)果對比后產(chǎn)生的差異數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：本文對臨床免疫檢驗(yàn)使用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，能夠有效地提高免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，同時(shí)還能夠降低在免疫檢驗(yàn)中各項(xiàng)指標(biāo)的變異系數(shù)，提高患者對免疫檢驗(yàn)的滿意度，在臨床上值得推廣和使用。

【關(guān)鍵詞】免疫檢驗(yàn)分析；質(zhì)量控制；免疫檢驗(yàn)

Effect analysis of quality control of immunoassay in immunoassay

WEN Shuhui， LI Hang

Ningxia baoshihua hospital， Yinchuan， Ningxia 750005， China

【Abstract】Objective：To explore the effect of quality control of immunoassay in clinical application.Methods：322 patients who underwent immune test in our hospital from April 2020 to April 2021 were randomly divided into experimental group and control group，with 161 patients in each group.161 patients in the control group were treated with conventional immune test methods，while 161 patients in the experimental group were treated with immune test analysis quality control，After the two groups of patients were treated with different treatment methods，the coefficient of variation of each index test of the two groups of observation objects and the satisfaction of patients with the test were compared and analyzed.Results：The test variation coefficient of various indexes and patients satisfaction with the test in the experimental group were better than those in the control group，and the difference between the immune test results of the two groups was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The quality control of immunoassay analysis used in clinical immunoassay in this paper can effectively improve the quality of immunoassay，reduce the coefficient of variation of various indicators in immunoassay，and improve the satisfaction of patients with immunoassay.It is worthy of popularization and use in clinic.

【Key Words】Immunoassay analysis； Quality Control； Immunoassay

目前在臨床上免疫檢驗(yàn)是非常重要的一項(xiàng)工作，免疫檢驗(yàn)的結(jié)果可以為患者在疾病的診療提供有利的價(jià)值[1]。免疫檢驗(yàn)需要通過標(biāo)本的采集以及標(biāo)本的運(yùn)送和標(biāo)本的保存、標(biāo)本的檢驗(yàn)等多個免疫檢驗(yàn)的流程，并且每個相關(guān)流程的質(zhì)量都會影響結(jié)果[2]。在臨床上傳統(tǒng)免疫檢驗(yàn)的方法有很多細(xì)節(jié)沒有完善，主要是因?yàn)闄z驗(yàn)的人員不夠重視，所以在臨床上為了能夠有效地提高免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，需要做好質(zhì)量的控制。本文將對在本院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者進(jìn)行免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，并將其檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020年4月—2021年4月，在本院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者322例作為本次的觀察對象。對照組161例，男性85例，女性76例，年齡18～70歲，平均年齡（42.28±16.36）歲；實(shí)驗(yàn)組161例，男性87例，女性74例，年齡19～72歲，平均年齡（43.25±17.26）歲。這些患者均符合本次研究的納入標(biāo)準(zhǔn)，兩組進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者臨床資料在對比后不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

本次研究需要對每位患者免疫檢驗(yàn)的標(biāo)本進(jìn)行收集并檢驗(yàn)，并且是通過電化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的儀器需要選擇邁瑞發(fā)光6000i設(shè)備免疫分析儀以及分析儀的配套試劑，檢查人員需要按照說明書來完成嚴(yán)格的檢查操作。對照組的免疫檢驗(yàn)患者使用傳統(tǒng)的免疫檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。而實(shí)驗(yàn)組的免疫檢驗(yàn)患者需要采取免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，包括檢查前以及檢查中和檢查后的質(zhì)量控制，主要內(nèi)容有：1.檢查前的質(zhì)量控制，對于患者在檢查前的標(biāo)本采集以及送檢與各個科室都緊密聯(lián)合著，會涉及到很多的檢查人員以及醫(yī)護(hù)人員，這個過程會影響樣本采集。所以在對患者進(jìn)行樣本采集以前，檢查人員應(yīng)該與每個相關(guān)科室的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行詳細(xì)的講解，并且指導(dǎo)各科室的醫(yī)護(hù)人員，應(yīng)該對患者的標(biāo)本進(jìn)行正確的收集，并告知各科室的醫(yī)護(hù)人員，合格的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)本，使其能夠良好地進(jìn)行掌握，才能夠保證患者標(biāo)本采集的有效性，也能夠提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外，院內(nèi)應(yīng)該制定對于標(biāo)本拒收的制度，為了能夠提高并且保證檢驗(yàn)的質(zhì)量，對于沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本，檢查人員可以拒絕接收標(biāo)本。不符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本：條形碼不完整、出現(xiàn)溶血；當(dāng)出現(xiàn)這些情況的時(shí)候，需要對采集這些標(biāo)本的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行相關(guān)的指導(dǎo)，使相應(yīng)的醫(yī)護(hù)人員可以掌握采集標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)本的正確方法和對標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)本的認(rèn)知，能夠在發(fā)現(xiàn)不合格的標(biāo)本以后，重新進(jìn)行正確的采集。2.檢查中的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)人員需要根據(jù)要求來選擇相應(yīng)的方法進(jìn)行檢驗(yàn)，從而有效地保證檢驗(yàn)工作能夠順利的開展，也能夠保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外，院內(nèi)還需要對檢驗(yàn)的操作進(jìn)行規(guī)范，檢驗(yàn)室需要定期地對檢驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)方面的培訓(xùn)，能夠有效地提高檢驗(yàn)人員的工作水平，從而有效地降低出現(xiàn)檢驗(yàn)誤差的概率，也能夠保證在檢驗(yàn)操作中的規(guī)范性。同時(shí)還應(yīng)該注重檢驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)人員應(yīng)該定期地對檢驗(yàn)的儀器以及設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)以及維護(hù)，每次在對患者進(jìn)行檢驗(yàn)前，都應(yīng)該對檢驗(yàn)的儀器以及設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行掌握，并且要保證檢驗(yàn)儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，從而確保檢驗(yàn)的工作能夠順利開展，以免在檢驗(yàn)的過程中出現(xiàn)其他不良事件。3.檢查后的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)人員應(yīng)該對檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，不斷的對檢驗(yàn)室內(nèi)的項(xiàng)目進(jìn)行強(qiáng)化，并且需要重點(diǎn)的對比申請者和項(xiàng)目，檢驗(yàn)人員需要在檢驗(yàn)工作完成以后對剛剛的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行多次且詳細(xì)的確認(rèn)，確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果是否準(zhǔn)確，這種方法不但能夠符合檢驗(yàn)科的標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)還能夠?qū)z驗(yàn)科的質(zhì)量進(jìn)行有效的控制，并且檢驗(yàn)人員在確定檢驗(yàn)結(jié)果正確以后，需要認(rèn)真地填寫檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告，并且將檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行保存。此外，檢驗(yàn)室的工作人員還應(yīng)該聽取臨床的醫(yī)生對于檢驗(yàn)工作上的建議。最好能夠參與到臨床的病例討論會中，當(dāng)臨床的診斷結(jié)果與檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不同時(shí)，負(fù)責(zé)的檢驗(yàn)人員以及醫(yī)護(hù)人員要進(jìn)行探討和分析，如果是臨床診斷的失誤，臨床的醫(yī)護(hù)人員需要立刻進(jìn)行改進(jìn)，如果是檢驗(yàn)科的問題，檢驗(yàn)科需要及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)[3]。

1.3 觀察指標(biāo)

在322例進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的患者檢驗(yàn)后，將患者各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)的變異系數(shù)進(jìn)行對比分析。各項(xiàng)指標(biāo)包括人絨毛膜促性腺激素指數(shù)以及甲狀腺功能指數(shù)和CA125指數(shù)、甲胎蛋白指數(shù)、血清胰島素指數(shù)、C肽、CA199指數(shù)以及癌胚抗原指數(shù)。此外，將兩組患者對免疫檢驗(yàn)工作的滿意度進(jìn)行對比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組患者各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)變異系數(shù)

使用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的實(shí)驗(yàn)組患者免疫檢驗(yàn)中各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)變異系數(shù)優(yōu)于使用傳統(tǒng)免疫檢驗(yàn)方法的對照組免疫檢驗(yàn)中檢驗(yàn)的變異系數(shù)，且兩組患者的免疫檢驗(yàn)中各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)變異系數(shù)在對比后產(chǎn)生的差異數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 比較兩組患者對檢驗(yàn)工作的滿意度

進(jìn)行免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的實(shí)驗(yàn)組患者對檢驗(yàn)工作滿意度情況優(yōu)于使用傳統(tǒng)免疫檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)的對照組患者，且這些患者對檢驗(yàn)工作滿意度進(jìn)行對比分析后產(chǎn)生的差異數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2

3 討論

為了滿足患者在臨床診療過程中的需求，所以必須要對院內(nèi)的檢驗(yàn)工作進(jìn)行質(zhì)量的控制。針對于臨床的檢驗(yàn)工作來說，檢驗(yàn)質(zhì)量控制是指室間的質(zhì)量控制以及室內(nèi)的質(zhì)量控制。室內(nèi)的質(zhì)量控制是指對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性進(jìn)行評估和判斷。而室間的質(zhì)量控制是檢驗(yàn)結(jié)果與臨床上的診斷結(jié)果進(jìn)行對比分析，并在出現(xiàn)誤差以后及時(shí)地進(jìn)行改進(jìn)。室間和室內(nèi)的質(zhì)量控制對于免疫檢驗(yàn)的結(jié)果來說具有非常重要的意義，兩者相結(jié)合才能夠提高臨床上免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)在臨床上會有很多種因素影響著免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量以及結(jié)果，在進(jìn)行免疫檢驗(yàn)時(shí)，標(biāo)本的采集以及標(biāo)本的運(yùn)送和標(biāo)本的保存都是免疫檢驗(yàn)工作中非常重要的步驟，標(biāo)本的采集對免疫檢驗(yàn)的結(jié)果造成影響的因素：醫(yī)護(hù)人員的采集水平、患者自身的狀況。標(biāo)本的運(yùn)送對免疫檢驗(yàn)的結(jié)果造成影響的因素：免疫檢驗(yàn)的試劑、儀器以及檢驗(yàn)的操作方法、設(shè)備、結(jié)果分析、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄等，同時(shí)患者的血液無法凝固以及環(huán)境的外源性因素、患者自身的內(nèi)源性因素也會對免疫檢驗(yàn)的結(jié)果造成很大的影響。

免疫檢驗(yàn)需要從以下幾個方面進(jìn)行質(zhì)量控制：1.檢驗(yàn)人員應(yīng)該重視與臨床醫(yī)護(hù)人員之間的溝通交流，檢驗(yàn)人員可以指導(dǎo)各科室的醫(yī)護(hù)人員標(biāo)本采集的正確方法，使其能夠配合檢驗(yàn)的工作。此外，醫(yī)護(hù)人員也需要具備標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本采集技術(shù)，保證一次性采集的成功率，避免出現(xiàn)溶血的情況。2.在進(jìn)行標(biāo)本采集時(shí)，采集標(biāo)本的血管應(yīng)該與注入藥物的血管進(jìn)行區(qū)分，避免在進(jìn)行標(biāo)本采集時(shí)受到藥物的影響，造成結(jié)果出現(xiàn)誤差。在標(biāo)本采集以后標(biāo)本保存和運(yùn)送之前，檢驗(yàn)人員以及醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該多次對患者的信息進(jìn)行核對，確保標(biāo)本的采集信息完全準(zhǔn)確。同時(shí)免疫檢驗(yàn)室還應(yīng)該規(guī)范檢驗(yàn)的操作，并且定期對檢驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員對于檢驗(yàn)知識的掌握，從而也能夠提高檢驗(yàn)的工作質(zhì)量。

綜上所述，在臨床上對免疫檢驗(yàn)的工作使用免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，能夠有效地提高臨床上的免疫檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)也能夠確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為患者在臨床上疾病的診療提供有利的條件，在臨床上值得推廣和使用。

參考文獻(xiàn)

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