佰美基因：勤耕篤行創新路

陳超 馮強

立足國家微檢測工程技術研究中心科研平臺，積極入駐秦創原創新驅動平臺先導區灃東新城協同創新港，陜西佰美基因股份有限公司不僅讓企業加速創新成果產業化，而且隨著西安區域醫學檢驗中心多個實驗室陸續建成，也將給患者就醫體驗帶來多重變化。

初夏時節，在陜西佰美基因股份有限公司（以下簡稱“佰美基因”）實驗室內，不同項目的研究人員正在里面緊張忙碌著。在猴痘病毒試劑盒實驗室里，幾位研究員正在盯著系統生成的實驗曲線。隨著最后一組測試完成，猴痘病毒核酸檢測試劑盒在佰美基因終于研制成功。

“猴痘病毒為雙鏈DNA病毒，全長近200kb，雙鏈RNA結合蛋白區F3L基因可以有效區分天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒的特異基因片段。佰美基因針對F3L基因設計專用超級淬滅探針和猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），可以對猴痘病毒進行快速檢測。”佰美基因研發負責人戴鵬高教授介紹說。

猴痘病毒試劑盒研制成功，只是佰美基因以市場需求為導向進行科技創新的一個縮影。近年來，位于灃東新城協同創新港的佰美基因緊緊抓住秦創原先導區建設契機，充分利用秦創原創新驅動平臺科技土壤肥沃、政策陽光充足的優勢，深化“兩鏈”融合，不斷擦亮科技創新這塊“金字招牌”，為企業長久發展積蓄了強勁動能。

立足高校，西北大學飛出的“金鳳凰”

在佰美基因發展的時間冊上，離不開西北大學這個“執筆者”。

佰美基因是2001年由西北大學作為主要發起人，為了吸引海外高層次留學人才回國創業成立的科技公司;2002年，由企業和西北大學作為依托單位，組建了國家微檢測工程技術研究中心。企業最早的名稱，是陜西西大北美基因股份有限公司，其目的就是為了推動高校科研技術和成果的產業轉化。可以說，從企業成立伊始，佰美基因就是秦創原創新驅動平臺“兩鏈”融合的踐行者。

抓科研就是抓發展，抓市場就是抓未來。

彼時，佰美基因立足國家微檢測工程技術研究中心這個科研平臺，著力打造生物領域科技創新的策源地。作為我國從事基因檢測技術和基因芯片研究的三大國家級工程技術研究中心之一，國家微檢測工程技術研究中心集成生物學、醫學、藥學、化學、材料學、生物信息學等領域的前沿技術，凝聚了一支包括國家863計劃領域專家、陜西省“百人計劃”、教育部“新世紀創新人才”等高層次人才在內的留學歸國人員、國內名校及相關領域專家為核心的科研技術團隊，承擔了三十余項國家高新技術研究發展計劃（簡稱863計劃）、國家科技重大新藥創制和國家重點研發計劃等重點科研項目，取得了一系列科研成果。

深耕專業，精準醫學的“領航員”

背靠西北大學的科研優勢，佰美基因在精準醫學基因檢測方面取得了一系列的科研碩果。

為了讓企業發展進入“快車道”，佰美基因將公司遷址到了創業資源密集的秦創原創新驅動平臺先導區——灃東新城協同創新港內。企業負責人表示：“我們看重的就是這里的營商環境，從辦公、資金再到人才優待、平臺對接等，政策扶持力度不比南方發達城市差，灃東新城協同創新港給予了企業極大的幫扶。”

如何更好地將科研技術轉化為更有市場經濟價值的產品？如何讓基因檢測相關技術更好地造福患者？佰美基因一直在探索著。

63歲的王先生因反復鼻息肉、鼻堵前往醫院就診，病理活檢確診為（鼻腔）腺樣囊性癌，術后行輔助放療，定期復查病情穩定。可多年后又出現左側頭痛，復查提示Ps2分，NRS3分，病情惡化，左側下頜角淋巴結腫大頸部活動受限，左側鼻腔腫瘤性改變并雙側顳部腦膜及顳葉侵犯、鼻竇炎。由于頭頸部腺樣囊性癌這類癌癥一般對化療不敏感，醫生為尋求進一步治療，將組織樣本和血液樣本送檢至佰美基因進行了腫瘤個體化用藥556基因檢測。通過對國家癌癥診療指南、共識以及目前已在臨床研究中取得良好腫瘤殺滅效果的幾乎所有的靶向、化療藥物的藥物使用可行性進行檢測分析，結果顯示，患者的EGFR基因（表皮生長因子靶點）為過度表達狀態，還發現存在CDKN2A（exon2，p.M52）、ERBB2（exon17，p.I655V）和RET（exon11，p.G691S）等三個基因也存在變異。佰美基因特檢部負責人李剛介紹說：“對于復發/轉移率高、化療獲益程度低的患者而言，通過采用全面、準確的腫瘤個體化用藥基因檢測，能夠準確獲知患者對于靶向治療或者是化療的獲益情況，還能為反復進展的、耐藥的癌癥患者找到一線光明，點亮生的希望。”

這是佰美基因將基因檢測技術應用轉化市場產品并在臨床進行應用的眾多案例之一。如今，佰美基因依據市場需求打造的臨床分子診斷平臺應用核酸質譜、Sanger測序、高通量測序、基因芯片、熒光原位雜交、熒光定量PCR、生物信息分析等先進的檢測分析技術，開展個體化精準用藥基因檢測、腫瘤精準醫療基因檢測、遺傳病基因檢測、感染性疾病相關分子檢測項目，實現疾病的精準分類診斷、提供個性化的治療方案、精準的用藥指導、復發風險評估等方案，為臨床疾病的診斷、治療和預防提供更精準、更科學的信息和依據。

如果說創新是佰美基因的內生動力，那富有活力的人才梯隊則是企業創新發展的“領航員”。

前不久，陜西省科學技術廳秦創原創新驅動平臺建設處公布了2022年度“科學家+工程師”隊伍入選名單，陜西佰美基因股份有限公司作為牽頭單位和西北大學聯合申報的“重大疾病精準醫療分子標志物臨床轉化應用‘科學家+工程師隊伍”榜上有名。隊伍首席科學家和首席工程師分別由西北大學生命科學與醫學部檢驗醫學系主任郝曉柯教授、陜西佰美基因股份有限公司顏樺博士擔任。

產業鏈和創新鏈再一次緊緊綁在一起。

據郝曉柯教授介紹，這支“科學家+工程師”隊伍將圍繞社會上對腫瘤、心血管疾病、精神神經疾病等重大疾病健康預防與診療管理上的迫切需求，為解決相關疾病有關生物標志物現有檢測技術的局限、相關國產化IVD產品的品種單一、陜西省體外診斷產業鏈與創新鏈尚未有效融合激發等問題，擬攻克重大疾病低侵襲性、無創性診斷用體液生物標志物研究，創新建立并轉化適宜于基層醫院及區域醫學檢驗中心的系列檢測技術和試劑盒產品，形成多個可應用于臨床的重大疾病風險預測、疾病診斷、療效及預后判定的醫學檢驗產品。

依托秦創原創新驅動平臺，佰美基因把人才作為科技創新的驅動力，形成了“向人才要技術、向科技要經濟”的良性循環。

“80后”的佰美基因研究員逯璐是“西北地區子癇前期轉錄組分析及生物標志物無創檢測研究”團隊的一員。在世界衛生組織公布的造成產婦死亡的三大原因中，子癇前期是其中之一，全球每年10-15%的孕產婦死亡直接與子癇前期及其并發癥相關。“我國西北地區某省份是子癇前期高發區之一，子癇前期是一種復雜的多因素疾病，發生機制至今仍未完全闡明，根本治療仍是終止妊娠。因此，如何預測和預防子癇前期的發病顯得尤為重要。”逯璐說，他和團隊利用母體血液中循環RNA作為子癇前期的研究指標，綜合全轉錄組水平的實驗和分析結果，來尋找子癇前期差異表達基因片段作為預測因子，并結合孕婦的基礎信息和各項生化指標來建立風險預測的聯合模型，為子癇前期監測提供了一種新的思路。

現在，這項新技術已經在西北地區多個省份進行了推廣應用，不僅為企業找到了新的盈利增長點，更為人才提供了廣闊的“用武之地”。

創新是引領發展的第一生產力。全力以赴加快科技創新工作，是企業制勝之道。在秦創原創新驅動平臺的引領下，佰美基因的科技成果轉化成績單碩果累累。

——可為臨床醫生個體化用藥提供參考的“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法）”“人CYP2C9和VKORC1基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法）”取得注冊備案;能指導孕婦服用葉酸，降低唐氏綜合征、唇腭裂、神經管缺陷等新生兒缺陷的人MTHFR基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法）取得注冊備案。

——婦科微生物感染檢測技術的研發和新型冠狀病毒（2019-nCoV）中和抗體檢測試劑盒（ELISA法）研發正在緊鑼密鼓地進行。

借力秦創原，雙輪驅動下的“新平臺”

2021年初，佰美基因將秦創原重點項目——西安區域醫學檢驗中心收入囊中，開始進入一條全新“賽道”。借助秦創原的東風，佰美基因不僅在科技上持續創新，也在管理模式上進行創新。

新機遇呼喚新理念，新理念呼喚新模式。惟有做好頂層設計，才能讓科技創新發揮出“乘法”效益。

作為全國省會城市中目前唯一通過PPP模式建設的區域醫學檢驗中心，西安區域醫學檢驗中心項目正在按照國際標準建設1個可開展3000余項醫學檢驗項目的核心實驗室，升級15家醫院檢驗科為15個二級中心實驗室，改善450個社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院檢驗科為社區網點實驗室。項目建成后，將顯著提升區域內醫療機構的診療服務能力;有效降低財政在醫院檢驗科建設上的重復投入;通過統一的質量管理體系建設，推動檢驗報告互認，在降低醫保開支的同時，使廣大人民群眾享有更好的診療服務。

“讓普通百姓也能在家門口享受到三甲醫院的檢驗服務已經不是一句口號，佰美基因已經把它變為了現實。”西安區域醫學檢驗中心實驗室負責人曾憲飛教授說。

目前區域醫學檢驗中心核心中心已經建設完畢，按照國際標準已建成1.4萬平方米核心醫學檢驗實驗室，除了佰美基因的“拳頭平臺”——精準用藥基因檢測平臺外，還包括了臨床常規檢驗、臨床微生物及藥敏檢測平臺、臨床質譜檢驗平臺、自身免疫性疾病檢驗平臺等，讓佰美基因“趟”出了一條屬于自己的高質量發展新路。

管理創新行不行，基層最有發言權。截至目前，西安區域醫學檢驗中心已建成社區實驗室近50個，分布在西咸新區五個新城、長安區、藍田縣等區域，將社區衛生服務中心/鄉鎮衛生院檢驗科從原來不足50項的檢驗項目，提升至150項左右，下一步還將進一步提升至200至300項，推動基層醫療機構診療水平的提升，助力分級診療政策落地。西安區域醫學檢驗中心已同未央區、蓮湖區和高陵區等區縣衛健局建立戰略合作關系，將全面開展區內基層醫療機構檢驗科的升級改造工作。

位于西咸新區灃東新城居民聚集區的三橋社區衛生服務中心之前只能承接打疫苗等基礎的公共衛生服務，西安區域醫學檢驗中心將其納入體系后，使其社區實驗室從40平方米擴大到60平方米，檢驗項目從原來的50余項增加至130余項。同時，還新增了向西安區域醫學檢驗中心核心實驗室送檢的項目如HPV、TCT、微量元素六項、甲功系列、腫瘤系列、風濕四項等。不僅如此，納入到西安區域醫學檢驗中心共建體系的基層衛生服務中心，還可以共享核心實驗室千余項的優質檢驗項目。

檢驗項目增多所帶來的疊加益處還體現在基層衛生服務中心病床數的增加，讓基層醫療機構從只承擔簡單的公衛職能到逐漸開始發揮出診療職能。據三橋社區衛生服務中心相關負責人介紹，檢驗是醫生的“第二雙眼睛”，檢驗項目“提量增效”讓老百姓不僅不用跑到大醫院去排隊化驗看病，還能讓居民在家門口就享受到與大醫院同等質量卻費用更低的檢驗、診療服務，尤其是在治療老年病、常見病、慢性病方面，在家門口的醫院省時、省錢、省力。目前，三橋社區衛生服務中心床位數已由0張擴充到現在的48張。

“非常方便！”在藍田普化中心衛生院，一位在自助報告機前打印報告的患者說道。西安區域醫學檢驗中心對藍田縣焦岱、普化、玉山三個基層衛生院檢驗室從“源頭”室內環境和儀器開始改造，一把“質量尺”量到底，不僅檢驗項目增多，還保證了檢驗質量，更提升了老百姓的就醫體驗感，讓基層衛生院檢驗室變得有“顏值”更有“品質”。

秦創原這個平臺給佰美基因未來發展也提供了發展機遇，佰美基因正努力成為大健康體外診斷（IVD）行業的鏈主企業。

值得注意的是，佰美基因正在通過持續建設西安區域醫學檢驗中心，將體外診斷（IVD）行業下游醫療機構和患者的需求反饋到上游機構，讓原料供應商和體外診斷設備、試劑制造商以及高校的科研成果在這個平臺上進行精準轉化，真正做到“產學研用”一體化發展。讓行業之前的“我有啥你用啥”轉變為“你需要啥我提供啥”，這種輻射帶動作用所產生的經濟效益、社會效益不可估量。

在6月10日上午召開的2022年陜西省上市后備企業名單發布會上，佰美基因順利入圍A檔企業，更加顯現出秦創原創新驅動平臺加持下的多重利好為企業帶來的實質性增效。

陜西省委書記劉國中指出：“創新資源豐富是陜西的最大優勢。要堅定不移、全面發力推進秦創原建設。”佰美基因負責人表示，將以主動融入秦創原創新驅動平臺為重要契機，勇做陜西大健康產業的拓荒者、建設者、引領者，加快核心項目的研究和成果轉化，在百舸爭流中揚帆奮進，為陜西高質量發展貢獻“佰美力量”！