新型抗腫瘤藥的臨床綜合評價

邱曉燕 余悅 武卓 張雨霏 張翠珍 鐘明康

通信作者：鐘明康，復旦大學附屬華山醫院主任藥師，博士生導師。兼任國家衛健委藥事管理與藥物治療學委員會委員，國家藥事管理質控中心專家，上海市臨床藥事管理質量控制中心主任，以及中國醫院協會藥事專委會副主任委員，中國藥學會醫藥信息專委會副主任委員、中國藥理學會藥源性疾病專委會副主任委員等。

摘要：新型抗腫瘤藥逐漸成為癌癥治療藥物發展的主要趨勢。目前大量創新藥、仿制藥上市，需要科學化、同質化、規范化地對新型抗腫瘤藥品進行綜合評判。藥品臨床綜合評價可以多維度評估新型抗腫瘤藥的實際臨床應用價值，對藥品保障和臨床應用有重要參考意義。本文檢索了評估新型抗腫瘤藥的臨床綜合評價及衛生技術評估報告，對現有的綜合評價文獻進行總結。共納入22篇新型抗腫瘤藥相關的評價報告，均為中文文獻。其中18篇為快速衛生技術評估報告（rHTA），4篇題為臨床綜合評價，涉及最多的癌種為非小細胞肺癌（10篇，45.5％），涉及的22種評價藥品中埃克替尼被提及最多次（3篇，13.6％）。主要評估維度為安全性、有效性、經濟性。臨床綜合評價報告公開數量少，形式各異；rHTA報告形式較為統一。總體文獻數量偏少，評價藥品較為分散，涉及的癌種分布不均衡，且一部分經濟性評價缺乏中國地區數據。未來尚需更多完整的臨床綜合評價或HTA報告補充更多維度證據，全面促進我國新型抗腫瘤藥臨床綜合評價的發展。……