PDCA質量控制結合9S管理對改善EICU儀器設備管理效果的實用性分析

劉沁峰，張千彧，米星宇，高翔宇，薛杰元，張恩科，沈鑫

1.陜西省人民醫院 醫學裝備部，陜西 西安 710068；2.西安電子科技大學 電子工程學院，陜西 西安 710071；3.西安交通大學 生命科學技術學院，陜西 西安 710049；4.陜西省人民醫院 醫務處，陜西 西安 710068

引言

急診重癥監護室（Emergency Intensive Care Unit，EICU）是醫院對急危重癥及術后高危患者進行集中監護和救治的病區，患者病情變化快，需要各種醫療儀器設備輔助監護病程[1]。為確保救治的及時性和高效性，需要待用儀器設備時刻處于良好狀態。然而，很多醫院EICU的儀器設備長時間被重度使用，卻缺乏必要的預防性維護和合理的調配使用制度，使得部分儀器設備疲勞運轉，設備使用過程中故障頻發，甚至造成醫療安全事故。為了降低儀器設備的故障率，提高儀器設備的運行效率，需要對儀器設備實施科學有效的管理，規范儀器設備使用、整理、消毒、保養等各個環節的操作，為EICU高質量、高效率的臨床服務提供有效保障。

PDCA是管理質量控制的有效方法，是從計劃（Plan）、執行（Do）、檢查（Check）、處理（Action）四個環節進行動態循環管理的過程[2]。9S管理理念起源于日本，倡導從素養、整理、整頓、清掃、清潔、節約、安全、服務、滿意九個方面進行集中管理[3]。我院EICU創新性地運用PDCA質量控制結合9S管理對科室儀器設備進行管理。本研究對EICU實施管理活動的前、后效果進行對比分析，以驗證該管理措施的有效性，為醫院其他科室管理方案的改進提供數據支撐。

1 材料與方法

1.1 一般資料

我院EICU共有重癥監護床位16張，自2020年6月起，對科室醫療儀器設備實施PDCA質量控制結合9S管理辦法，入組的儀器設備包括呼吸機、監護儀、心肺復蘇儀、便攜式B超、血氣分析儀、血液凈化機、輸液泵、注射泵、心電圖機、亞低溫治療儀、氣墊床泵、生物刺激反饋儀等，共計186臺。本研究獲取了管理活動實施前后各30 d的儀器設備管理及臨床護理管理數據進行對比分析。

1.2 方法

按照PDCA質量控制辦法，從計劃（Plan）、執行（Do）、檢查（Check）、處理（Action）四個環節對9S管理的過程進行質量控制和監督，不斷改進管理質量。

1.2.1 計劃（Plan）

成立由科室主任、護士長、主管護師、醫學裝備部工程師聯合組成的9S管理小組，制定符合本科室現狀的9S管理辦法和各類設備的操作保養消毒規范，明確各級管理責任，制定量化評價制度及各類合規和不合規行為的獎懲辦法，研討9S管理開展實施規劃。

除第一次PDCA循環外，后續PDCA過程均需在上一次執行循環后在處理（Action）階段工作質量改進會議中提出的整改思路的基礎上制定整改計劃，并在當次循環執行過程中落實。

1.2.2 執行（Do）

（1）素養。素養是9S管理的重要前提[4]，在9S管理過程中開展多方位培訓，包括但不限于9S管理理念、護理質量提升、儀器設備上機操作演練等，使全科人員養成主動管理的意識，提高醫護人員的行為素養和職業素養，提高科室臨床服務質量和效率。

（2）整理與整頓。將科室所有納入此次分析研究的儀器設備進行整理，區分出正常使用儀器設備、故障待維修儀器設備和停用待報廢儀器設備。正常使用儀器設備掛綠色“正常使用”標牌，放置在儀器設備待取用區；故障待維修儀器設備掛黃色“待維修”標牌，放置在待送修區，并在空閑時由當班責任護士及時將儀器設備送至醫學裝備管理部門進行維修處理；停用待報廢儀器設備掛紅色“待報廢”標牌，并挪至其他閑置庫房等待報廢處理[5]。將待取用區儀器設備分類放置，將使用頻次高的儀器設備按照取用便利性優先的原則整理放置。儀器設備的取用、送修、修回、借用等情況都要及時登記，登記內容包括儀器設備名稱、型號、院內標識碼、登記時間、登記人、儀器設備狀態、附件完整性等，及時對儀器設備的狀態進行記錄更新。

（3）清掃。對儀器設備的清掃就是要堅持做好儀器設備的日保養，檢查儀器設備附件完整性，檢查耗材是否需要更換、空氣濾網是否需要清潔、設備電池是否滿電、開機能否正常運行等，以及對儀器設備表面進行清潔消毒等，確保儀器設備處于隨時待用狀態。對病區環境的清掃要求病區環境整潔干凈，儀器設備和各類物品擺放有序。儀器設備的消毒保養、清潔整理等工作都要及時進行記錄。

（4）清潔。堅持整理、整頓、清掃工作，將以上工作進行制度化、日常化管理，保持儀器設備隨時處于待用最佳狀態，保持病區環境整潔有序[6]。

（5）節約與安全。節約首先是做好儀器設備的預防性維護，降低儀器設備故障率，延長儀器設備使用年限，降低維修成本。為此，我院臨床科室和醫學裝備部共同制定了儀器設備的三級保養制度，一級日保養由臨床科室完成，二級月保養由醫學裝備部工程師完成，三級半年保養由醫學裝備部和廠家工程師共同完成。其次，節約還要做好對耗材使用的管理，避免耗材浪費及過度使用。另外，在9S管理培訓中，注重對儀器設備操作使用安全的教育，預防儀器設備因漏電、漏氣、漏液、放射線暴露以及儀器設備搬運、線路拉扯、誤操作等造成醫療人身安全事故[7]。

（6）服務與滿意。EICU住院患者多為高危重癥患者，患者出于對自身病情的擔憂、對儀器設備長時間接觸身體進行監護治療的心理抵觸、對監護室封閉環境的不適應、活動受限、睡眠障礙等原因，往往伴有焦慮、抑郁等負面情緒[8-10]。這就需要醫護人員以極大的耐心對患者情緒進行疏導緩解，在護理工作中體現人文關懷，提升服務質量和效率，使患者獲得良好的臨床服務體驗[11]。滿意度是檢驗科室臨床服務質量和管理水平的重要指標，通過提升臨床服務質量，使患者及家屬滿意，通過儀器設備有效管理和病區的清潔整理，使醫護人員工作便捷高效，提高醫護人員對科室管理質量滿意度。

1.2.3 檢查（Check）

由9S管理小組采取定期檢查和不定期抽查相結合的方式，對9S管理的相關落實情況進行考評和監督，將相關考評結果與個人年終考核結果掛鉤。

1.2.4 處理（Action）

每次檢查完畢后召開9S管理工作質量改進會議，會上對當次檢查中發現的問題進行頭腦風暴式探討，提出整改思路，評估上一次PDCA循環整改落實效果，并對后面的循環管理過程提出新的實施建議。PDCA質量控制結合9S管理流程圖如圖1所示。

圖1 PDCA質量控制結合9S管理流程圖

1.3 觀察指標

1.3.1 儀器設備管理使用效果

分別獲取管理活動實施前后各30 d的儀器設備管理使用數據進行對比分析，記錄內容包括30 d的儀器設備使用總次數、儀器設備整理放置不規范次數、不良事件次數。

1.3.2 相關管理耗時

分別獲取管理活動前、后各100例患者住院時的相關管理耗時數據進行對比分析，記錄內容包括儀器設備的取用耗時、儀器設備消毒保養耗時和床單位終末消毒整理耗時。

1.3.3 醫護人員儀器設備相關技能考核

分別在管理活動前、后各選取EICU科室30名醫護人員進行儀器設備管理技能考核，考核內容和形式包括儀器設備理論知識書面考核、儀器設備維護保養能力和儀器設備操作能力現場操作考核，三項考核均采取百分制，現場操作考核部分邀請三位醫院其他相關科室專家進行現場打分后取平均分作為現場操作考核個人分數。將實施管理活動前、后的三項考核成績進行對比分析。

1.3.4 清醒患者焦慮抑郁情況

分別在管理活動前、后各選取30例EICU清醒患者在進入和轉出EICU時進行焦慮抑郁情緒評估，觀察清醒患者的焦慮抑郁情緒緩解變化情況，評估采用國際通用的焦慮自評量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）和抑郁自評量表（Self-Rating Depression Scale，SDS）[12]。

1.4 統計學分析

將上述記錄數據導入SPSS 20.0軟件進行統計分析，計數資料用n（%）表示，用χ2檢驗進行分析；計量資料用±s表示，用t檢驗進行分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 儀器設備管理使用效果對比

EICU儀器設備管理使用效果對比分析結果如表1所示，通過實施管理活動，儀器設備放置的不規范率、使用記錄不完整率均有明顯降低（P＜0.001），儀器設備相關不良事件發生率有所降低（P＜0.05）。

表1 實施管理活動前、后30 d EICU儀器設備管理使用情況對比[次，n (%)]

2.2 相關管理耗時對比

EICU相關管理耗時情況對比結果如表2所示，通過實施管理活動，儀器設備取用耗時和床單位終末消毒整理耗時均有明顯降低（P＜0.001），儀器設備消毒保養耗時有明顯增加（P＜0.001），EICU相關管理耗時情況對比如圖2所示。

表2 實施管理活動前、后EICU相關管理平均耗時情況對比（n=100，min，±s）

表2 實施管理活動前、后EICU相關管理平均耗時情況對比（n=100，min，±s）

組別 儀器設備取用耗時床單位終末消毒整理耗時實施前 12.13±4.34 12.58±4.10 27.41±3.25實施后 9.88±3.51 16.87±3.32 22.16±2.63 t值 4.692 -8.388 13.529 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001儀器設備消毒保養耗時

圖2 EICU相關管理耗時情況對比分析箱式圖

2.3 醫護人員儀器設備相關技能考核對比

EICU醫護人員儀器設備相關技能考核情況對比結果如表3所示，通過實施管理活動，醫護人員儀器設備理論知識考核、操作技能考核和維護保養能力考核成績均有明顯提升（P＜0.001），EICU醫護人員儀器設備相關技能考核情況對比如圖3所示。

表3 實施管理活動前后EICU醫護人員儀器設備相關技能考核情況對比（n=30，分，±s）

表3 實施管理活動前后EICU醫護人員儀器設備相關技能考核情況對比（n=30，分，±s）

組別 儀器設備理論知識儀器設備維保能力實施前 81.62±7.42 87.43±6.56 72.83±7.81實施后 92.28±4.34 93.35±4.08 87.87±4.54 t值 -7.282 -4.782 -12.231 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001儀器設備操作技能

圖3 EICU醫護人員儀器設備相關技能考核對比箱式圖

2.4 清醒患者焦慮抑郁情況對比

EICU清醒患者SAS和SDS測評情況如表4所示，患者轉入EICU時的SAS和SDS在管理活動實施前、后無統計學差異（P＞0.05）的情況下，患者轉出EICU時的SAS和SDS在實施管理活動后比實施前有顯著降低（P＜0.001），轉出EICU時的SAS和SDS測評對比如圖4所示。

表4 實施管理活動前后EICU清醒患者SAS和SDS測評對比（n=30，分，±s）

表4 實施管理活動前后EICU清醒患者SAS和SDS測評對比（n=30，分，±s）

組別 SAS SDS轉入EICU 轉出EICU 轉入EICU 轉出EICU實施前 55.71±3.33 48.11±2.54 57.65±3.68 37.64±2.89實施后 55.84±3.16 39.26±1.77 57.43±4.03 31.23±2.16 t值 0.034 15.295 -0.328 11.868 P值 0.973 ＜0.001 0.744 ＜0.001

圖4 清醒患者轉出EICU時的SAS和SDS測評對比箱式圖

3 討論與總結

EICU是臨床各科室及術后高危患者的集中管理部門，能夠代表現代醫院的整體醫療救治水平[13]。EICU作為重設備資產型平臺科室，醫療儀器設備種類繁多、數量龐大，如何將儀器設備管理好、使用好，使得醫療投入獲得最大效益，是擺在醫院和科室管理者面前的一個難題。9S管理以提高管理人員的素養為前提，注重各個管理要素的有效執行，PDCA又對9S管理質量的改進起到積極的推動作用，兩者結合運用于現代醫院管理中能夠實現管理效率和服務質量的明顯提升[14-15]。

本研究通過實施PDCA質量控制結合9S管理活動，各項管理量化數據均有一定改進。在EICU儀器設備的管理使用效果對比方面，醫護人員主動將儀器設備進行歸納整理并按要求放置到指定區域，堅持進行清潔消毒、保養維護等工作，并嚴格執行登記制度，使得儀器設備的放置不規范率、使用記錄不完整率均有明顯降低（P＜0.001），儀器設備相關不良事件發生率有所降低（P＜0.05）。在相關管理耗時情況對比方面，由于對重點和搶救儀器設備按照就近原則放置，并且所有儀器定點放置，醫護人員都知曉各類儀器設備的擺放位置，使得儀器設備取用耗時明顯降低（P＜0.001），通過實施標準化的流程和監督考核機制，并且由于病區環境的日常整理，床旁無其他多余障礙，使得床單位終末消毒耗時明顯降低（P＜0.001），由于更加嚴格地執行儀器設備的消毒保養制度，細化消毒保養操作步驟，消毒保養工作措施到位，也造成了儀器設備消毒保養耗時有明顯增加（P＜0.001）。在醫護人員儀器設備相關技能考核方面，醫護人員進行各種形式的學習并在平日的工作中加以熟練運用，使得醫護人員儀器設備理論知識考核、操作技能考核和維護保養能力考核成績均有明顯提升（P＜0.001）。在清醒患者焦慮抑郁情況對比方面，通過實施管理活動實現了護理質量和服務的提升，患者轉出EICU時的SAS和SDS評估結果比實施前有顯著降低（P＜0.001）。通過管理方法的改革，我院EICU人人參與管理的主動性提高，形成了競爭性學習儀器設備相關技能的氛圍，科室病區環境更加整潔有序，儀器設備的故障率降低，臨床服務質量和效率有明顯改善，患者及家屬對住院臨床服務滿意度和認可度有明顯提升。

現有的多項研究表明[16-19]，9S管理運用于醫院管理中能夠較好地改善管理質量，但現有管理措施仍缺少對管理環節的層層監督機制。本研究的創新之處在于運用PDCA循環管理對9S管理進行質量監督，促使管理質量不斷改進和完善，顯著促進了儀器設備管理質量[20]的提高。同時，本研究也存在一些不足之處：① 因時間所限，本研究沒有對儀器設備按照功能或者類型進行分類研究；② 在9S管理服務與滿意環節的量化分析中，只進行了清醒患者的焦慮抑郁測評，該環節還有待挖掘更多的量化考核措施；③ 缺少對9S管理的節約與安全環節的行為約束，在后面的研究中我們將研究制定相應的量化管理措施，促進9S管理各個環節更加有效地執行；④ 缺少在相同科室環境下對采用PDCA質量控制結合9S管理活動和僅采用9S管理方法的管理效果對比，后續將進一步增加此類研究。

綜上所述，PDCA質量控制結合9S管理辦法運用于EICU的儀器設備管理中，顯著提高了科室儀器設備的管理效果，提高了臨床服務質量和效率，該管理措施在EICU儀器設備管理中具有較高的應用價值。