淺析醫院中心制劑室的建立和管理創新思路

樓小慧　樓麗紅　盧順高

摘要：本文的研究目的旨在探討建設與管理醫院中心制劑室的創新發展，營造制劑配制、信息網絡、藥品采購與銷售管理一體化的管理格局，通過中心制劑室對各項工作內容進行統一管理，通過建立中心制劑室，實現資源整合，便捷醫院間的溝通與數據共享，通過統一招標采購杜絕內幕操作，借助統一配送過程節約人力物力資源消耗。得到的結論是，通過中心制劑室的建立，能夠從制劑配制、信息網絡、藥品采購與銷售管理等方面形成高水平服務模式，凸顯管理的現代化、科學化與規范化，更好的服務醫院整體工作。

關鍵字：中心制劑室;建立;管理;創新

引言

隨著近些年業內對制劑工作的關注不斷深入，越來越多人開始探索中心制劑室的建設與發展，本文的研究中提出了中心制劑室的建設與管理思路，以期能夠為業內的研究和應用提供參考和借鑒。

1建立中心制劑室

1.1制劑室規模

在三甲醫院中擇優建立中心制劑室一處，結合全區人口數量和患者對各類制劑的需求量，確定中心制劑室大小完成800至1000平米左右中心制劑室的規模建設

1.2制劑室人員結構

合理搭配中心制劑室內人員，由主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥劑師和各類工人共同搭配，形成合理人員結構。

1.3制劑室布置

按照各類劑型需要，設置四類配置間，分別為外用藥配制間、內服藥配制間、眼耳鼻喉配置間、其他配置間。按照藥物類型對各類藥物配置地點進行分類，如混懸液、溶液、乳膏劑、消毒劑等在外用藥配置間，溶液劑、混懸劑、膠囊等在內服藥配置間，漱口液、滴眼液、滴耳液等在眼耳鼻喉配制間。

1.4制劑設備要求

按照劑型不同，采用不同的機械化設備，如分裝桶、配置桶、攪拌機、分裝機、標簽打印機等各類機械，盡可能實現制藥機械的現代化。

1.5制劑質量管理

對配置操作過程進行全流程管控，對每一個環節都要關注其對制劑質量的影響，嚴格規范操作配置過程，從而控制好制劑質量。

1.6制劑記錄管理

對于各類藥物配置過程，要進行詳細記錄，特別是對稱重結果、配置時間、配置方法、使用輔料、包裝材料等進行記載，在配置前后對場所環境進行清場，統計好原材料和包裝材料的使用情況，最終得到制劑成品的實際收成與理論收成等數據。

1.7制劑質量檢驗

對每批次配置完成的制劑都要進行不同階段的檢驗，特別是對成品和中間產品的檢驗，要由有資質的質檢人員來完成。合格后方可使藥品進入流通環節，一旦發現檢驗不合格，要及時向藥劑科主任報告，分析問題、查找原因。

2加大開發研究

2.1建立研發隊伍

制劑的發展離不開不斷的研究和開發，想要完成研究開發制劑過程，必須依靠高素質的研發團隊，因此要合理配備研發團隊人員，通過有經驗、有技術、有素質上午從業人員帶領隊伍，合理搭配隊伍成員，逐步完成研發過程。

2.2新藥開發“搖籃”

從我國近兩年業內的反饋來看，有很多新的藥物其開發過程都在醫院制劑基礎上完成的，通過對療效確切、不良反應小的藥方的整理和創新，實現制劑工作的有效突破，特別是在醫院開展制劑工作，有著快速流動、信息密集、臨床驗證敏捷等特有優勢，給新制劑和新劑型的研發帶來極大的助推作用，很多現代科學技術與傳統制劑工作的融合，能夠有效提升制劑療效，減少藥物不良反應，提升藥物利用度，從而能夠帶動制劑工作與水平的有效提升

2.3加大中藥制劑研發

我國有著非常豐富的中藥學歷史及中藥資源，經過數千年的發展，相關中藥知識的儲備已經極為深厚，并且形成了獨特的中醫藥理論體系，給當前的中藥制劑工作發展帶來了便利的條件。很多當前廣泛使用的口服液、中藥顆粒劑的發展都離不開傳統湯劑，在進行劑型改造和成分增減后，有效保留了湯劑的原有療效，同時克服了不便保存運送的缺點，給當前醫學的發展帶來了巨大的助推作用。現代醫學對中藥制劑的需求較以往有著很大的不同，特別是在專科用藥方面，仍有較大的發展空間，醫院制劑室可以在傳統藥房的基礎上不斷應用與開發，推陳出新，通過整理相關中醫藥文獻，不斷挖掘新藥，根據民間秘方或單方探索新藥開發，也可按照中醫臨床辨證施治的原則，在新藥研發方面不斷努力。

3建立醫院制劑室信息網絡

3.1信息網絡人員結構

構建醫院制劑室信息網絡的人員需要對藥學知識和信息系統管理知識均有一定的了解，設置專人對信息網絡進行維護，同時對于藥品出入庫、藥品制劑信息管理均應指定專人負責。

3.2入庫管理

在配制、制劑、購買藥品時均應使用電腦對相關信息進行錄入，將藥品名稱、劑型、數量、規格等熟練錄入到系統中，從而保證工作質量。

3.3出庫管理

相關人員接收到領藥計劃信息后，要將信息轉交出庫人員，由出庫人員進行藥物逐項出庫核對。

3.3.1藥品驗收

所有藥物在入庫前必須進行驗收，對配置和購進的不同藥物，按照藥房驗收制度進行質量核驗，對藥物顏色、包裝、外觀等情況進行綜合檢查，發現不符合質量標準的藥品直接拒收，嚴格卡控藥品質量關口，杜絕假冒偽劣藥物產品出現。

3.3.2藥品保管養護

在藥品入庫后，需要定期定時對藥品進行維護和保養，如部分藥物需遮光保存，部分藥物需冷凍冷藏處理，部分藥物對庫房溫濕度、通風條件有一定要求，這些都需出庫人員做好記錄和掌握

3.3.3信息人員管理

信息人員要對藥物情況進行完整收集，如新藥知識介紹、購藥銷售情況等，從而為藥品采購與制劑配劑提供依據，有效掌握庫存藥品數量，更好地進行報表統計，并與相關部門之間加強信息網絡聯絡。

結語

綜上所述，通過建立醫院中心制劑室，能夠一定程度上節約醫院的成本投入，集中人力資源完成新藥制劑研究，更好地構建現代化、科學化、規范化制劑配置平臺，為醫院制劑工作發展發揮積極創新作用。

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