藥品質量檢驗方法及標準化管理方式的分析

作者簡介：姓名：聶麗平（1979.02--）;性別：女，民族：漢，籍貫：山東省臨沂人，學歷：專科;現有職稱：藥師;研究方向：藥物分析。

摘? 要：受人口老齡化影響，社會對藥品的需求量日益增加。伴隨著科技進步，藥品相關研究也實現較大進步，這使得市場中藥品類型越來越豐富，藥品質量檢驗方法和標準化管理因此面臨一系列新的挑戰。如何保障藥品質量是社會問題，本文從該角度出發，對藥品全過程標準化管理措施進行簡要說明。

關鍵詞：藥品質量;檢驗方法;標準化管理

引言：藥品質量指的是其安全性和有效性，其質量直接影響患者生命安全。隨著科技和經濟的發展，藥品類企業之間競爭越來越激烈，同時藥品相關質量檢驗水平也在提升，為適應社會及行業發展，相關企業必須做好藥品全過程標準化管理，盡可能制作出符合市場要求，質量過關的藥品。

一、藥品質量檢驗方法分析

目前在社會中流通的藥品類型主要有中藥飲片、原料藥及其粉劑片劑等、放射性藥物、抗生素和血液制品等。可以說目前市場中的藥品種類十分豐富，每種藥品的性狀和形態各不相同，所以在對其進行質量檢驗時所采取的檢驗方法各不相同。需要根據不同的藥品類型采取對應的質量檢驗方法。質量檢測方法可以按照原理分為三種，化學分析法、儀器分析法和物理常數測定法。化學分析法包括重量分析法和酸堿滴定法等，儀器分析法包括色譜法、質譜法和較為常見的核磁共振法，物理常數測定法包括對藥品的相對密度進行測定，對熔點進行測定，對其凝點、黏度、PH進行測定等。……