醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制探究

劉彥朋

摘要：在數(shù)字技術(shù)不斷進(jìn)步發(fā)展的背景之下，智能化的設(shè)施已經(jīng)在社會(huì)的各行各業(yè)進(jìn)行著充分的運(yùn)用，并且大大提升了社會(huì)發(fā)展的效益。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，信息技術(shù)和設(shè)備的不斷升級(jí)是醫(yī)療器械更加智能化，使醫(yī)療器械得到了更進(jìn)一步的優(yōu)化和升級(jí)。對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展來說，醫(yī)療器械是非常關(guān)鍵的因素，但是醫(yī)療器械的使用過程也有一定的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。所以，相關(guān)部門和醫(yī)院必須要對(duì)醫(yī)療器械的引入和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的把控和管理，使醫(yī)療器械為醫(yī)療水平的進(jìn)步起到良好的推動(dòng)作用。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;風(fēng)險(xiǎn)管理;質(zhì)量控制

引言：

在人們生活水平的不斷提升的現(xiàn)狀下，人們對(duì)于醫(yī)療水平也有了新的要求，所以醫(yī)療器械作為醫(yī)療水平進(jìn)步的關(guān)鍵因素，必須要滿足數(shù)量和質(zhì)量的同時(shí)優(yōu)化。醫(yī)療器械在發(fā)展過程當(dāng)中，必須要在保證安全穩(wěn)定的基礎(chǔ)之上，越來越信息化和智能化。所以醫(yī)院在引進(jìn)醫(yī)療器械的時(shí)候，必須將注意力放在醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性能上，并且在使用過程當(dāng)中，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用的監(jiān)督和管理，避免出現(xiàn)醫(yī)療器械造成的醫(yī)療事故，完善相關(guān)操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，使醫(yī)療器械為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展發(fā)揮有效價(jià)值。

1我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制面臨的困境

事實(shí)上，在開展醫(yī)療救助的過程當(dāng)中，仍然出現(xiàn)和存在著很多由于醫(yī)療器械的不安全導(dǎo)致的醫(yī)療事故，這主要是因?yàn)獒t(yī)院內(nèi)部對(duì)于醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理不夠完善，相關(guān)體制機(jī)制的不健全。由于目前我國(guó)的醫(yī)療器械設(shè)備先進(jìn)水平與世界發(fā)達(dá)水平差距較大，所以只是一味的進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的生產(chǎn)制造，卻嚴(yán)重忽略了它可能造成的安全風(fēng)險(xiǎn)。大多數(shù)醫(yī)院即便有相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，但是在落實(shí)貫徹過程當(dāng)中仍然無法發(fā)揮有效作用，造成醫(yī)療器械存在危險(xiǎn)性的因素有很多，包括主觀和客觀因素，而相關(guān)管理體系的缺陷，導(dǎo)致我國(guó)的醫(yī)療體制也一直都沒有實(shí)現(xiàn)完整化建設(shè)[1]。

由于目前我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展水平仍然較低，所以為了能夠更好的開展高質(zhì)量的醫(yī)療救治，會(huì)采購(gòu)國(guó)外的醫(yī)療器械，這也嚴(yán)重打擊了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信心，導(dǎo)致創(chuàng)新優(yōu)化升級(jí)的速度降低，并且使用國(guó)外醫(yī)療器械時(shí)，很難對(duì)其進(jìn)行定期的修護(hù)保養(yǎng)，導(dǎo)致質(zhì)量可能會(huì)出現(xiàn)問題，從而醫(yī)療安全事故發(fā)生的可能性就會(huì)大大增加，進(jìn)一步使醫(yī)患關(guān)系緊張。

2對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制的建議措施

2.1重視對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的日常修護(hù)

在使用醫(yī)療器械的過程當(dāng)中，要定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維修，不僅能夠使醫(yī)療器械的安全性得到提升，并且能夠使它的使用時(shí)間得到增加，充分發(fā)揮醫(yī)療器械的使用價(jià)值。定期的檢查也能夠使工作人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械運(yùn)行過程當(dāng)中出現(xiàn)的故障和問題，并且采取措施解決，避免出現(xiàn)安全事故。在出現(xiàn)嚴(yán)重的設(shè)備運(yùn)行問題后，要上報(bào)相關(guān)維修部門，并且暫停醫(yī)療器械的使用，交給專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修。同時(shí)，也要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，明確劃分醫(yī)療器械管理的職責(zé)和工作任務(wù)，使工作人員重視醫(yī)療器械的日常監(jiān)管。建立追責(zé)制度，醫(yī)療安全事故發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)的找到相應(yīng)的醫(yī)療器械的負(fù)責(zé)人并且進(jìn)行懲罰，起到警示作用。

2.2采取醫(yī)療器械安全保障措施

首先要使醫(yī)院的相關(guān)工作人員認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械使用安全性的重要性，通過開展培訓(xùn)和會(huì)議的方式，使工作人員提升在使用器械時(shí)的安全意識(shí)。醫(yī)院要確保每一個(gè)醫(yī)院的工作人員都接受醫(yī)療器械的安全培訓(xùn)，醫(yī)療工作者在進(jìn)行醫(yī)療器械的操作與使用時(shí)，能夠嚴(yán)格的按照相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作，使醫(yī)療工作的效率和質(zhì)量得到提升。同時(shí)，醫(yī)療工作人員在操作醫(yī)療器械的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)不懂的問題，要進(jìn)行虛心請(qǐng)教或者自主探索，進(jìn)一步掌握醫(yī)療器械的具體操作方法，為醫(yī)療器械設(shè)備使用的安全性提供相應(yīng)的保障[2]。

2.3建立健全醫(yī)療器械的管理體系

很多醫(yī)院和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用和保管醫(yī)療器械的過程當(dāng)中，并沒有完整有效的管理體系，導(dǎo)致工作人員在操作的過程當(dāng)中，沒有可以參考的流程，對(duì)各類專業(yè)的醫(yī)療器械設(shè)備隨意存放，也缺乏日常的保養(yǎng)和管理，很有可能會(huì)使醫(yī)療器械受到損壞。所以，相關(guān)部門必須要健全完善的醫(yī)療器械管理體系，并且貫徹落實(shí)到醫(yī)療器械使用的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中，確保醫(yī)療器械本身的安全性和使用過程中的安全性，避免出現(xiàn)人為失誤導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

2.4加快醫(yī)療器械的創(chuàng)新和開發(fā)

人們對(duì)于醫(yī)療水平的要求在不斷提高，并且疑難雜癥的出現(xiàn)也使得醫(yī)療領(lǐng)域急需快速發(fā)展，而醫(yī)療器械在這個(gè)過程當(dāng)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。所以醫(yī)療器械行業(yè)必須要加快醫(yī)療器械的創(chuàng)新和開發(fā)，借鑒國(guó)內(nèi)外的優(yōu)秀開發(fā)技術(shù)，靈活運(yùn)用預(yù)算投入資金，根據(jù)目前醫(yī)療救治行業(yè)面臨的困境和問題，制造能夠滿足群眾醫(yī)療需求的醫(yī)療器械。但事實(shí)上，在醫(yī)療器械的開發(fā)過程當(dāng)中，也面臨著很多困境，企業(yè)的能力無法使醫(yī)療器械得到充分的開發(fā)和創(chuàng)新，所以政府和國(guó)家層面必須要進(jìn)行人力，物力和財(cái)力的大力支持，加快醫(yī)療器械的升級(jí)優(yōu)化，提升醫(yī)療水平。

2.5對(duì)相關(guān)工作人員的工作技能進(jìn)行培訓(xùn)

僅僅只有醫(yī)療器械設(shè)備在不斷優(yōu)化升級(jí)是不足以使醫(yī)療水平得到提升的，作為操作醫(yī)療器械的醫(yī)療工作人員必須要提升個(gè)人的工作技能，在面對(duì)患者出現(xiàn)的各種病癥時(shí)，能夠通過醫(yī)療器械的使用對(duì)患者的病情進(jìn)行診治。同時(shí)，醫(yī)院應(yīng)該積極開展定期的培訓(xùn)，使相關(guān)醫(yī)療工作人員能夠及時(shí)了解醫(yī)療領(lǐng)域的前沿理論和知識(shí)，并且在操作醫(yī)療設(shè)備的時(shí)候，嚴(yán)格按照相關(guān)流程和制度，避免因?yàn)槿藶槭д`而造成醫(yī)療器械的損害和醫(yī)療事故的發(fā)生。

3結(jié)語(yǔ)

根據(jù)以上所述內(nèi)容，在醫(yī)療技術(shù)水平仍然無法滿足群眾的醫(yī)療需求的情況下，必須要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制，通過完善的醫(yī)療器械管理體系，是工作人員能夠根據(jù)相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的操作，保證醫(yī)療器械的安全性，同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械開展定期的維修，避免因?yàn)獒t(yī)療器械的故障而發(fā)生醫(yī)療事故，推進(jìn)醫(yī)療水平的發(fā)展進(jìn)步。

參考文獻(xiàn)：

[1]龔志千， 邵勤， 肖富男，等. 醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制研究[J]. 飲食保健， 2018， 5（44）：278-279.

[2]程述森， 石應(yīng)康， 金蓓，等. 醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J]. 中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志， 2010， 10（6）：2.