菊明降壓丸聯合替米沙坦治療原發性高血壓的臨床效果探討

時海霞 李飛

1.山東棗莊市薛城區常莊鎮中心衛生院,山東 棗莊 277000;

2.棗莊市常莊鎮中心衛生院西姚山社區衛生服務站,山東 棗莊 277000

高血壓是我國第一大慢性病，目前尚無治療高血壓的特效治療藥物，嚴格控制血壓是治療高血壓的重點和難點，但是較多患者單一降壓藥物控制不佳，需聯合其他類型降壓藥物，但是聯合用藥安全性堪憂，亟待進一步優化治療方案[1－2]。中醫對原發性高血壓的研究歷史深遠，積累了較多治療方劑，并研發上市了多種中成藥降壓藥，其中菊明降壓丸的臨床應用較多，可與替米沙坦等長效藥物聯用，有助于提升治療效果，為進一步明確其聯合應用價值，本次研究選擇2019年4月－2020年11月期間本院收治的300例原發性高血壓病，對比分析了菊明降壓丸＋替米沙坦降壓方案的有效性和安全性，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年4月－2020年11月期間本院收治的300例原發性高血壓病，隨機分為對照組(149例)和菊明降壓組(151例)。對照組，男82例，女67例，年齡45～70歲，平均57.48±12.46歲，病程1～6個月，平均4.02±1.86個月。菊明降壓組，男83例，女68例，年齡46～71歲，平均58.71±12.43歲，病程1～5月，平均4.08±1.91月。兩組在一般資料方面，差異不顯著(p＞0.05)，具有可比性。本研究經院倫理委員會批準通過。

1.2 納入與排除標準 納入標準:近4周內未行降壓藥物治療;臨床資料完整;無研究藥物過敏史者;患者和家屬均自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。排除標準:繼發性高血壓者;合并高尿酸血癥者;合并慢性腎功能衰竭者;收縮壓＞180mm Hg或舒張壓＞100 mm Hg等峰值血壓過高者;合并利尿藥或其他降壓藥者;無法配合服藥者;合并精神障礙者等。

1.3 治療方法 對照組采用替米沙坦片治療:替米沙坦片(國藥準字H20060285，規格:40mg?14s，北京巨能制藥有限責任公司)，晨起口服，80 mg/次，1次/d，持續治療8周。

菊明降壓組在對照組基礎上增加菊明降壓丸治療(國藥準字Z11020495，規格:20s?12袋，北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠)，口服，6g/次，3次/d，持續治療8周。兩組患者治療期間不使用其他降壓藥物或影響血壓的藥物。

1.4 觀察指標

1.4.1 血壓監測 兩組用藥前和用藥8周后，分別于當日同一時段測量血壓，測量安靜狀態(右臂坐位)下血壓，間隔2min測量一次，連續測量三次，要求連續兩次收縮壓差值＜5 mm Hg，否則重新測定，取平均值作為血壓[3]。

1.4.2 中醫療效評估 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》關于原發性高血壓臨床證候分級量化標準評估患者中醫療效[4];臨床證候包括頭痛、眩暈、口干口苦、心悸、失眠、煩躁易怒等，分級量化評分標準為，每個證候評分0～4分，無癥狀為0分，隨癥狀加重，評分逐漸增加;統計兩組治療前、治療后臨床證候積分，評估療效:顯效，治療8周后臨床證候積分減少70%以上;有效，治療8周后臨床證候積分減少30～69%以上;無效，積分增加或未達到上述指標者;總有效率＝(樣本數－無效)/樣本數[5]。

1.4.3 不良反應監測 治療期間，兩組患者定期復查，觀察血/尿常規、血生化、尿酸等指標變化，對比兩組各指標水平差異。

1.5 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件分析所有數據，以均數±標準差(±s)表示計量資料，采用t檢驗;以(%，n)表示計數資料，采用χ2檢驗，P＜0.05認為差異顯著，有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組血壓指標比較 治療前，兩組血壓比較差異不顯著(P＞0.05)。菊明降壓組治療后收縮壓和舒張壓均顯著降低，但觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組血壓監測結果比較

2.2 兩組中醫療效比較 菊明降壓組中醫療效(總有效率94.70%)顯著高于對照組(75.16%)，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療效果比較

2.3 不良反應比較 菊明降壓組不良反應(10.60%，16/151)與對照組(8.72%，13/149)比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組治療效果比較

3 討 論

原發性高血壓患者存在較高的心腦血管并發癥風險，不能有效的控制血壓，導致靶器官受損，是高血壓并發癥發生、發展的重要因素，因而必須積極提升血壓控制效果。長效降壓藥物是控制高血壓的常用藥物，可有效降壓，并將血壓穩定于目標范圍，避免出現大幅度波動，進而降低心腦血管、腎臟等并發癥風險[6]。替米沙坦是新型的長效降血壓藥，屬于特異性血管緊張素Ⅱ受體，降壓效果穩定，不良反應相對較低，安全性可靠，但是其單獨用藥，降壓效果有限，部分患者血壓控制效果有限，需聯合其他降壓藥物，因而應進一步探索更為安全、可靠的聯合用藥方案[7]。

中醫在高血壓治療方面頗具優勢，臨床治療方劑較多，取得了較好的治療效果，中藥及中成藥已經成為高血壓治療的常用藥物。中醫雖無原發性高血壓的具體病名，但是將其歸為頭痛、眩暈、耳鳴等范疇，其病機為陰陽失衡、五臟氣血失調，導致肝腎陰虛、陰虛陽亢或沖任失調之證，現代人中陰虛陽亢占比較高，因而可采取滋陰平肝等方劑治療。菊明降壓丸主要成份為野菊花和決明子(炒):野菊花性微寒，清熱解毒，以平肝明目見長;決明子性微寒，炒制后寒性降低，明目、潤腸通便功效提升，擅長治療肝火上擾，上壅頭目;兩者聯合平肝明目、清熱疏風效果提升，對高血壓患者目赤澀痛、頭痛眩暈癥狀改善效果較高，治療頭痛、眩暈、耳鳴等癥候較為對癥[8]。近年來菊明降壓丸治療原發性高血壓相關文獻報道逐漸增多，研究發現臨床證候積分評估中醫療效顯示，單純替米沙坦治療者總有效率僅為60～85%，而聯合該中成藥者，總有效率可達到80～95%，聯合治療效果更佳[9]。本次研究也發現，菊明降壓組中醫療效(總有效率94.70%，143/151)顯著高于對照組(75.16%，112/149)，可知聯合菊明降壓丸可有效促進臨床證候消退、改善，有助于提升中醫療效。此外，本次研究對兩組患者血壓監測發現，菊明降壓組治療后收縮壓(126.38±15.02mm Hg)和舒張壓(84.02±5.23mm Hg)顯著低于對照組(135.68±14.02mm Hg/93.02±6.57 mm Hg)，可知聯合菊明降壓丸治療，可發揮協同降壓作用，有效提升了降壓效果，可發揮輔助降壓作用，臨床應用價值較高。在用藥安全性方面，替米沙坦是臨床常用的降壓藥，其不良反應風險較低，嚴重不良反應較少，安全性;菊明降壓丸為中成藥，不良反應風險較低，臨床應用多年來，不良反應報道較少，但是兩者聯合應用的安全性有待明確[10]。本研究追蹤發現，菊明降壓組不良反應(10.60%，16/151)與對照組(8.72%，13/149)比較，差異不顯著(P＞0.05)，提示聯合菊明降壓丸治療，未增加不良反應風險，安全性可靠。

綜上所述，替米沙坦降壓治療基礎上，聯合菊明降壓丸，可有效提升降壓效果，改善患者臨床證候，安全性較高，有利于患者預后改善。