坦索羅辛聯合索利那新治療下尿路感染致膀胱過度活動癥女性患者的療效

許瀚文 趙圓任

作者單位：安徽醫科大學第一附屬醫院藥劑科，合肥 230022

由于尿道的解剖結構特點，女性易發生尿道及膀胱的細菌感染并引發炎癥病變，因此具有較高的下尿路感染發生率，該病在婦科臨床工作中較為常見，并且經抗生素治療仍常反復發作[1-2]。此外，女性下尿路感染常導致膀胱過度活動癥發生，因膀胱逼尿肌-尿道括約肌功能障礙及儲尿期膀胱逼尿肌不穩定收縮等病理機制表現為夜尿、尿頻、尿急及急迫性尿失禁等癥候群，給患者的生活、工作帶來極大困擾，引發不良情緒[3-4]。索利那新為新型膀胱過度活動癥治療藥物，有助于改善患者尿動力學參數，緩解臨床癥狀[5]。但部分患者療效有限。本研究就下尿路感染致膀胱過度活動癥女性患者采用坦索羅辛聯合索利那新治療的療效進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年12月于安徽醫科大學第一附屬醫院泌尿外科治療的單純性下尿路感染致膀胱過度活動癥女性患者96 例作為研究對象，采用隨機數字表法分為觀察組與對照組，各48 例。觀察組患者年齡25～62 歲，平均（41.2±3.7）歲，病程10～43 個月，平均（25.6±2.15）個月；對照組患者年齡24～59 歲，平均（40.4±3.1）歲，病程9～42 個月，平均（24.3±1.96）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）符合單純性下尿路感染致膀胱過度活動癥診斷標準[6]，且經靜脈尿路造影（intravenous urography,IVU）、膀胱鏡、B 型超聲及尿常規等輔助檢查確診；2）排除泌尿系統器質性病變、婦科疾病、糖尿病及神經系統病變；3）臨床資料齊全，在該研究中全程參與；4）簽署了知情同意書。排除標準：1）嚴重婦科疾病、精神類疾病、器官功能異常、復雜性尿路感染及肝腎等重要臟器功能嚴重不全；2）對受試藥物不耐受；3）治療依從性差及失訪；4）近2 周內接受過抗生素治療。

1.2 治療方法

觀察組給予琥珀酸索利那新片（浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20193202，5 mg×10 片×1 板），5 mg/次，1 次/d，口服；鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（江蘇瑞恒醫藥股份有限公司，國藥準字H20050392，0.2 mg×7 粒×2 板），0.2 mg/次，1 次/d，口服。對照組患者予以鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊及安慰劑。兩組患者持續治療1 個月。

1.3 觀察指標

兩組患者治療前后進行逼尿無抑制收縮次數、最大膀胱容量及首次膀胱排尿感測定[7]；采用膀胱過度活動癥癥狀量表（overactive bladder symptom severity,OABSS）對患者臨床癥狀進行評分，包括尿急、日間尿頻、急迫性尿失禁等項目，每項評分總分為15 分，小于6 分判定為輕度，6～11 分判定為中度，大于11 分判定為重度[8]。

1.4 統計學分析

采用SPSS 23.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組首次膀胱排尿感、最大膀胱容量及逼尿無抑制收縮次數比較

兩組患者治療前首次膀胱排尿感、最大膀胱容量及逼尿無抑制收縮次數比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組患者首次膀胱排尿感及最大膀胱容量高于對照組，逼尿無抑制收縮次數明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者首次膀胱排尿感、最大膀胱容量及逼尿無抑制收縮次數比較(±s)

表1 兩組患者首次膀胱排尿感、最大膀胱容量及逼尿無抑制收縮次數比較(±s)

首次膀胱排尿感(ml) 最大膀胱容量(ml) 逼尿無抑制收縮(次)組別 例數治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 48 106.38±23.71 134.65±43.88187.91±11.03 276.64±33.47 2.53±0.71 1.79±0.48觀察組 48 102.56±24.15 165.22±48.06189.43±10.42 310.10±32.55 2.49±0.69 1.48±0.43 t 值 0.428 4.705 0.059 2.276 0.827 4.775 P 值 0.854 0.001 0.963 0.007 0.436 0.001

2.2 兩組OABSS 評分比較

兩組患者治療前OABSS 各項臨床癥狀評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組患者尿急、日間尿頻、急迫性尿失禁評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者OABSS 評分比較(分,±s)

表2 兩組患者OABSS 評分比較(分,±s)

尿急日間尿頻 急迫性尿失禁組別 例數治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 48 2.62±0.81 1.41±0.32 2.91±0.60 1.13±0.22 2.63±0.69 1.03±0.21觀察組 48 2.78±0.65 0.94±0.23 2.58±0.43 0.82±0.14 2.53±0.64 0.75±0.13 t 值 0.276 8.245 0.234 8.276 0.197 10.475 P 值 0.737 0.001 0.863 0.001 0.836 0.001

3 討論

膀胱過度活動癥以尿急為主要臨床表現，并往往伴有夜尿增多及尿頻等不適，若未予以及時有效的臨床干預措施，癥狀可能進展為排便異常、盆底疼痛甚至急迫性尿失禁，嚴重影響患者的日常生活[9]。該病的病理機制尚未完全闡明，目前認為膀胱過度活動癥的誘因較多，而尿路感染是誘發該病的主要原因之一[10]。對于膀胱過度活動癥患者，可通過骨盆底肌肉運動訓練、膀胱訓練及生活方式干預等保守治療手段改善患者癥狀，但藥物治療仍是該病的重要干預方式。索利那新作為毒蕈堿M 受體的高選擇性受體阻滯劑，可通過結合膀胱平滑肌細胞表面的M3受體，抑制其結合乙酰膽堿，避免膀胱的頻繁及過度收縮，從而緩解尿急、尿頻等癥狀。然而近年來的臨床研究顯示，部分膀胱過度活動癥患者采用索利那新治療療效有限，可能與該藥物抑制膀胱平滑肌同時引發膀胱收縮乏力，造成排尿困難、排尿等待等不良反應有關[11]。

在本研究中，對于女性下尿路感染致膀胱過度活動癥患者，在采用索利那新進行藥物干預的同時聯合坦索羅辛治療，而后者作為選擇性α1受體阻滯劑，發揮松弛尿道平滑肌及膀胱頸的作用，從而改善索利那新可能造成的排尿困難、排尿等待等不良反應。結果顯示，聯合治療組患者較索利那新單獨治療組患者最大膀胱容量及首次膀胱排尿感明顯升高，且逼尿無抑制收縮次數及OABSS 各項臨床癥狀評分顯著降低。楊國榮等[12]的研究顯示，索利那新聯合坦索羅辛有助于改善女性膀胱過度活動癥患者的儲尿期膀胱逼尿肌最大壓力、每次排尿量及尿失禁生命質量評分。而本研究的數據進一步表明該治療方案可改善患者最大膀胱容量、首次膀胱排尿感及逼尿無抑制收縮次數等尿動力學參數，優化OABSS 評分。

綜上所述，坦索羅辛聯合索利那新治療女性下尿路感染致膀胱過度活動癥具有較高的臨床應用價值。