滋腎育胎丸聯合黃體酮軟膠囊在黃體功能不足性月經失調治療中的應用效果

張偉峰

（河南省漯河市召陵區人民醫院，河南 漯河 462000）

黃體功能不足月經失調是較為常見的排卵型異常子宮出血，會引發不孕或孕早期流產等問題，臨床要高度重視。當前，針對黃體功能不足月經失調患者主要實施西藥激素方案，黃體酮軟膠囊是臨床常用的孕激素制劑，能取得一定的治療效果，但隨著治療時間的延長及治療次數的增加，會引起一定的藥物不良反應[1]。中醫學將黃體功能不足性月經失調歸于月經先期的范疇，以滋腎育胎丸為代表的中醫藥治療在黃體功能不足性月經失調的辨證治療中逐漸顯露出獨特的優勢[2]。基于此，本研究分析滋腎育胎丸聯合黃體酮軟膠囊在黃體功能不足性月經失調治療中的應用效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究方案已被本醫院醫學倫理委員會審核通過，采用前瞻性隨機試驗方法，選擇2019年1月至2019年12月我院收治的120例黃體功能不足性月經失調患者，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各60例。觀察組年齡22～39歲，平均年齡（31.22±1.09）歲；病程4～20個月，平均病程（15.13±2.05）個月。對照組年齡23～38歲，平均年齡（31.26±1.11）歲；病程3～21個月，平均病程（15.14±2.03）個月。兩組基本資料相比，沒有統計學意義（P>0.05），具有可比性。患者及家屬均知情同意且配合研究。

1.2 診斷標準：西醫診斷符合《婦產科學》（第9版）[3]中黃體功能不足性月經失調相關標準；中醫辨證與《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]中腎虛脾弱證相符，主癥：月經先后無定期，量多，淋漓不暢，經色暗，經前乳脹，腰骶酸痛；次癥：小腹脹痛，痛無定處，頭暈，耳鳴或耳聲，性欲減退，焦躁易怒，胸脅脹痛，夜尿頻多；舌脈：舌淡暗，舌苔薄白；脈弦或澀，脈沉弱。

1.3 納入及排除標準：①納入標準：與以上中西醫診斷標準相符；入組前尿妊娠陰性，且同意避孕。②排除標準：患心臟、肝臟、腎臟等器質性疾病；內分泌系統異常；過敏體質；入組前3個月進行激素治療；合并子宮肌瘤、生殖道腫瘤、盆腔器質性病變。

1.4 方法

1.4.1 對照組：早晚口服黃體酮軟膠囊（浙江愛生藥業有限公司，批號：20181204，規格：100 mg），100 mg/次，2次/d。

1.4.2 觀察組：在對照組基礎上，給予滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業有限公司，批號：20181204，規格：60g/瓶）治療，5g/次，2次/d。兩組均在患者月經第5天時開始用藥，在下次月經來潮時停止用藥，連續進行3個月經周期的治療。

1.5 評價指標：①激素水平：分別于治療前及治療3個月經周期后在空腹的狀態下抽取兩組患者肘部靜脈血4～5mL，采用4000r/min離心速度及10cm離心半徑，離心處理10min后分離出上層血清，并送至檢驗室待測，采用熒光免疫法測定孕酮（Prog，P）、促黃體生成激素（Luteinizing hormone，LH）水平。②不良反應發生率：統計并比較兩組治療期間嗜睡、頭暈目眩、消化道不適發生情況。

1.6 統計學方法：利用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計數資料用百分數以及例數來表示，組間比較采取χ2檢驗；計量資料采取（±s）表示，組間比較采取獨立樣本t檢驗，組內比較采取配對樣本t檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 激素水平：對比兩組治療前P、LH水平，差異無統計學意義（P>0.05）；與治療前相比，兩組治療3個月經周期結束時的LH、P水平明顯升高，且觀察組LH及P水平較對照組升高更為明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組激素水平比較（±s）

表1 兩組激素水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，a P<0.05；與對照組治療3個月經周期比較，b P<0.05

組別 n 時間 P（μg/L） LH（U/L）觀察組 60 治療前 8.21±1.01 11.98±0.95治療3個月經周期 13.75±2.97ab 22.88±3.39ab對照組 60 治療前 8.32±1.02 11.99±0.93治療3個月經周期 10.54±1.05a 17.58±2.38a

2.2 不良反應發生率：與對照組相比，觀察組治療期間的不良反應發生率無明顯增加，差異無統計學意義（χ2=0.175，P=0.675）。見表2。

表2 兩組不良反應發生率比較 [n（%）]

3 討論

黃體功能不足性月經失調患者在月經周期中雖有卵泡發育及排卵，但黃體功能不足或黃體過早衰退，導致子宮內膜分泌反應不良以及黃體期縮短，機體P、LH等激素水平往往處于低水平狀態，臨床多給予激素給藥的方式進行治療，以期改善患者的激素水平。

黃體酮膠囊能夠刺激機體內生成P激素，利于改善黃體功能，且給藥后可加速子宮內膜從增生期往分泌期轉化，能有效縮短黃體期，引起子宮內膜萎縮脫落，達到止血的效果，利于機體激素水平恢復至正常水平[5]。黃體酮膠囊能發揮藥性刮宮效果，在有效保障子宮內膜的功能和健康性的同時，也能避免發生大量出血，有利于恢復月經的周期及流量水平。但單一用藥效果有效，且會增加藥物不良反應發生率。當前，依據中醫辨證的相關原則，認為黃體功能不全和脾氣不足、腎氣虧虛有著著密切的關系，經血是氣血所化生的，機體的臟腑發揮正常的生理功能，便可以確保氣血可正常化生為經血，月經便會處于正常狀態。故中醫治療該病擇要以調理臟腑氣血功能，恢復卵巢的正常生理功用為重點[6]。本研究中治療3個月經周期結束時，兩組LH、P水平均高于治療前，且觀察組LH、P均高于對照組，表明滋腎育胎丸聯合黃體酮軟膠囊利于改善黃體功能不足性月經失調患者激素水平。分析其原因為，滋腎育胎丸中熟地黃為君藥滋陰補血，補精益髓。臣以首烏、枸杞子、阿膠補肝益腎，補血生精；鹿角霜、巴戟天補腎升陽[7]。佐以菟絲子、續斷、桑寄生、杜仲固腎培元；人參、黨參、白術補虛扶正，益氣健脾；艾葉溫經散寒；砂仁行氣。諸藥共奏補腎健脾，益氣培元功效[8]。現代藥理學研究表明，菟絲子能調理下丘腦-垂體-卵巢軸分泌LH，促進黃體功能恢復，利于激素水平恢復至正常水平；熟地黃能刺激卵巢顆粒細胞分泌甾體激素，發揮類孕激素作用，利于改善患者黃體功能，在改善患者激素水平方面能發揮積極的作用[9-10]。故滋腎育胎丸和黃體酮膠囊聯合使用，可發揮很好的協同作用，更利于改善患者激素水平，利于恢復患者黃體功能，進而改善患者月經不調癥狀。本研究中治療期間，觀察組與對照組的不良反應發生率比較，無明顯增加，表明增加觀察組所用的藥物也不會明顯增加藥物不良反應，可以保證用藥的安全性。

綜上所述，滋腎育胎丸聯合黃體酮軟膠囊利于改善黃體功能不足性月經失調患者的激素水平，且藥物不良反應發生率無明顯增加，用藥安全性較高。