芪藶強心膠囊聯合培哚普利治療慢性心衰的臨床分析

張建生

（項城市衛校中西醫結合醫院，河南 項城 466200）

慢性心力衰竭具有較高發病率及病死率，疾病發生后會對患者心肌造成持續性傷害，引發疲乏無力、呼吸困難等癥狀，對患者日常生活及身心健康造成嚴重影響[1]。培哚普利是臨床常用治療藥物，可改善機體血流動力學，減輕心肌損傷程度，改善患者心功能，但單用該藥療效欠佳，且易產生諸多不良反應，安全性有待商榷[2]。芪藶強心膠囊作為一種中成藥，具有活血通絡、益氣溫陽的作用，且副作用小，對高血壓、冠心病引起的充血性心力衰竭具有較好治療效果[3]。基于此，本研究就慢性心衰采用芪藶強心膠囊與培哚普利聯合治療的效果進行研究。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：采用前瞻性隨機試驗方法，選擇2019年2月—2020年5月到我院就診的92例慢性心衰患者，根據患者意愿分為對照組和觀察組，各46例。對照組中男性29例，女性17例；年齡35～69歲，平均（52.61±3.27）歲；病程2.2～7.0年，平均（4.43±0.65）年；心功能分級：Ⅰ級9例，Ⅱ級27例，Ⅲ級10例。觀察組中男性30例，女性16例；年齡34～70歲，平均（52.63±3.24）歲；病程1.9～7.0年，平均（4.45±0.63）年；心功能分級：Ⅰ級8例，Ⅱ級29例，Ⅲ級9例。兩組一般資料比較（P>0.05），具有可對比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準：①西醫符合《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》[4]中診斷標準。②中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中氣虛血瘀證，主癥：胸肋作痛、肋下痞塊、心悸氣短、下肢浮腫，次癥：面色晦暗、唇甲青紫，舌脈：舌質紫暗、脈澀。③可耐受本研究藥物的患者。

1.2.2 排除標準：①腎功能不全、腎動脈狹窄的患者；②急性心肌梗死的患者；③合并感染性疾病的患者；④合并血液系統疾病的患者；⑤合并胃潰瘍、胃炎等消化道疾病的患者。

1.3 方法：兩組患者均改善飲食結構，減少水鈉的攝入，適量運動，充分休息，并給予利尿劑、抗凝藥物進行基礎治療。

1.3.1 對照組：在常規治療基礎上口服培哚普利叔丁胺片（上藥東英（江蘇）藥業有限公司，批號：20180701、20190503，規格：4mg（按C19H32N2O5·C4H11N計））進行治療，4mg/次，1次/d；口服坎地沙坦酯片（Teva Takeda Yakuhin Ltd.，國藥準字J20150085，規格：8 mg），1片/次，1次/d。連續治療3個月。

1.3.2 觀察組：在對照組基礎上，口服芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，批號：20180502、20190401，規格：每粒裝0.3g），4粒/次，3次/d。連續治療3個月。

1.4 評價指標：（1）血漿腦鈉肽水平：分別于治療前、治療3個月后取患者3 mL空腹靜脈血，3 000 r/min，離心10 min，采用時間分辨熒光免疫分析儀（光景生物科技（蘇州）有限公司，型號：LTRIC 600）測定血漿腦鈉肽（Brain Natriuretic Peptide，BNP）水平。（2）心功能：分別于治療前、治療3個月后采用多參數監護儀（徐州天榮醫療通訊設備有限公司，蘇食藥監械（準）字2012第2210398號，規格：900G）測定患者左室射血分數（Left ventricular ejection fraction，LVEF）及左室舒張末期容積（Left ventricular end-diastolic volume，LVEDV）。

1.5 統計學方法：用SPSS22.0軟件處理數據，計量資料（BNP水平、病程、年齡、心功能指標水平）用（）表示，用t檢驗，用%表示計數資料（心功能分級、性別），用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 血漿腦鈉肽水平 治療前，兩組血漿BNP水平對比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療3個月后，兩組血漿BNP水平呈下降趨勢，且觀察組下降更明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組血漿腦鈉肽水平對比（±s，pg/mL）

表1 兩組血漿腦鈉肽水平對比（±s，pg/mL）

組別 n 治療前 治療3個月 t值 P值觀察組 46 237.46±38.25 142.36±17.51 15.333 ＜0.001對照組 46 236.18±38.11 176.15±18.64 9.597 ＜0.001 t 0.161 8.961 P 0.873 ＜0.001

2.2 心功能 治療前，對比兩組LVEF、LVEDV水平，差異無統計學意義（P>0.05）；治療3個月，兩組LVEDV水平降低，LVEF水平升高，且觀察組改善更明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組心功能指標水平比較（±s）

表2 兩組心功能指標水平比較（±s）

注：與同組治療前對比，a P<0.05；與對照組治療3個月后對比，b P<0.05。

組別 n 時間 LVEDV（mL） LVEF（%）觀察組 46 治療前 127.39±7.26 42.19±2.26治療3個月 109.73±5.41ab 55.83±2.52ab對照組 46 治療前 127.33±7.21 42.25±2.29治療3個月 115.18±6.62a 51.84±2.47a

3 討論

BNP是慢性心衰的標志物，主要由心臟分泌，當心室負擔過重或室壁張力增加時，其水平會升高。本研究結果顯示，治療3個月后，相較于對照組，觀察組血漿BNP、LVEDV水平更低，LVEF水平更高，表明芪藶強心膠囊聯合培哚普利治療慢性心衰，可使患者血漿BNP水平下降，心功能得到改善。分析原因在于，芪藶強心膠囊中的黃芪具有補氣固表的作用，人參可補氣健脾、復脈固脫，桂枝可助陽化氣、溫通經脈，三者共為君藥，可起到補中益氣的功效；丹參可清心除煩、活血化瘀，紅花可活血通經、散淤止痛，二者共為臣藥，可起到活血祛瘀的功效；澤瀉能滲濕利水，葶藶子可行水下氣，陳皮可理氣燥濕，香加皮可行水消腫，四者共為佐藥，可起到利水滲濕、消腫的功效；附子能回陽救逆、補火助陽，玉竹可養陰潤燥，二者共為使藥，可起到溫陽潤燥的作用，諸藥合用，可起到活血通絡、溫陽益氣、利水消腫的作用。現代藥理學研究表明，人參可增強機體心臟收縮力，增加心肌血流量，進而改善機體心功能；丹參可抑制血小板聚集，增加心肌血液灌注，降低心肌受損程度，改善心功能。

綜上所述，芪藶強心膠囊聯合培哚普利治療慢性心衰，可使患者血漿BNP水平下降，心功能得到改善，值得推廣。