炙甘草湯加減聯合耳穴壓豆治療氣陰兩虛型失眠的臨床分析

包曉丹，黃琪琳，龐學燕，黃振藝，陳慧敏，施敏

北海市中醫醫院，廣西北海 536000

失眠是指以經常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證。 主要表現為睡眠時間不足、睡眠質量差，輕者入睡困難，或睡后易醒，或時睡時醒，或醒后再難入睡，嚴重者則徹夜不眠。隨著社會現代化的發展及人口老齡化，人們面臨著各種各樣的壓力，失眠的患者越來越多，嚴重影響著人們的生活質量。失眠的原因復雜多樣，有的甚至查找不到任何原因，西醫臨床上治療失眠主要采用鎮靜催眠藥， 并取得了一定的效果，但隨著應用鎮靜催眠藥物時間的增加，容易出現耐藥性等問題[1]。中醫耳穴壓豆治療失眠取得了一定的效果， 而臨床上炙甘草湯治療失眠的例子少有報道。 該研究選取2020年7月—2021年11月該院收治的符合氣陰兩虛型失眠患者50 例，擬通過炙甘草湯加減聯合耳穴壓豆療法對患者進行治療， 為炙甘草湯加減聯合耳穴壓豆療法治療氣陰兩虛失眠患者提供臨床客觀依據， 為中醫治療失眠拓展臨床思路，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的50 例氣陰兩虛型失眠患者為研究對象，隨機分為治療組和對照組，每組25 例。治療組25 例，年齡41～89 歲，平均（51.35±8.46）歲；女16 例，男9 例；病程2 個月～2年有11 例，3～5年有14 例。 對照組25 例，年齡40～90 歲，平均（52.14±8.28）歲；女15 例，男10 例；病程2 個月～2年有12例，3～5年有13 例。 兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①按2017 版“中國失眠癥診斷與治療指南”《中醫臨床診療術語證候部分》《中醫虛證辯證參考標準》辯證為氣陰兩虛的失眠癥患者[2]；②年齡≥18 歲；③PSQI＞7 分；④患者自愿參與并簽署知情同意書。排除標準：①不符合納入標準者；②有嚴重的器質性疾病及精神疾病者；③妊娠及哺乳期者；④嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征者； ⑤存在失語、阿爾茨海默病等無法溝通者。脫落及終止觀察標準：①入組后發現不符合納入標準者；②患者主動終止治療及觀察者；③依從性差，未遵囑研究方法服用藥物者；④資料不全，影響量表統計分析者；⑤因藥物出現嚴重不良反應者；⑥失訪者。該研究通過該院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情同意。

1.2 方法

1.2.1 對照組 予艾司唑侖片（規格：1 mg/片），1～2mg，睡前口服。 持續治療4周。

1.2.2 治療組 在對照組基礎上加用炙甘草湯加減聯合耳穴壓豆進行治療。炙甘草湯主方：炙甘草12 g、生姜9 g、桂枝9 g、生地黃15 g、阿膠6 g、麥冬10 g、火麻仁10 g、大棗10 g、加龍骨30 g、牡蠣30 g。煎煮時加入清酒，1 劑/d，早晚飯后溫服；耳穴取穴：神門、心、內分泌、皮質下、脾、肝，用王不留行籽進行單耳貼壓，早中晚各按壓1 min，以耳部感覺脹熱為度，雙耳交替，3 次/周。 持續治療4 周。

1.3 觀察指標

隨訪2 周。 ①治療前后及停藥后2 周分別采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評價睡眠質量。PSQI 分為18 個條目（7 個因子），睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能，每個因子皆采取3 分制， 各因子總分為PSQI 總分，分值0～21 分，得分越高表示睡眠越差。 以7 分為分界值，PSQI≥8 分表示睡眠質量差[3]。 依據PSQI 減分率：（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100.00%，評價臨床療效，痊愈：75%～100%；顯效：51%～74%；有效：25%～50%；無效：0～24%[7]。 ②治療前后及停藥后2 周分別采用焦慮抑郁量表（SAS）評價焦慮抑郁程度，SAS 包含20 個項目，采用4 分制，根據癥狀出現的頻度打分。 在患者自評結束后將20個項目得分相加，得出的數字×1.25，取得整數部分，就得到標準分；＜50 分為正常，50～60 分為輕度焦慮，61～70 分是中度焦慮，＞70 分為重度焦慮[4]。 生活質量問卷(SF－36)：將各個條目得分相加得實際得分，再按公式算得最終得分PF，PF 得分越高，健康狀況越好[5]；③中醫癥候積分。 總分0～15 分，表示無～嚴重[6]；④不良反應發生情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件分析數據。 符合正態分布的計量資料以（±s）來表示，采用t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者睡眠質量比較

兩組患者治療前后及停藥后2 周的PSQI 各項評分及總分均逐漸降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前，兩組患者的PSQI 各項評分及總分之間差異無統計學意義（P＞0.05），治療后、停藥后2周，治療組患者的PSQI 各項評分及總分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者睡眠質量比較[（±s）,分]

表1 兩組患者睡眠質量比較[（±s）,分]

組別時間睡眠質量入睡時間睡眠時間 睡眠效率治療組（n=25）對照組（n=25）治療前治療后停藥后2 周治療前治療后停藥后2 周2.22±0.30 1.62±0.21 1.12±0.30 2.22±0.30 1.86±0.24 1.47±0.24 2.19±0.33 1.52±0.23 1.02±0.30 2.22±0.34 1.82±0.32 1.44±0.24 2.40±0.20 1.75±0.23 1.10±0.30 2.41±0.32 2.01±0.36 1.54±0.23 2.40±0.44 1.62±0.21 0.96±0.15 2.38±0.32 1.82±0.23 1.22±0.22續表1組別時間睡眠障礙催眠藥物日間功能 PSQI 總分治療組（n=25）對照組（n=25）治療前治療后停藥后2 周治療前治療后停藥后2 周1.86±0.30 1.32±0.23 0.80±0.16 1.86±0.35 1.36±0.24 0.96±0.16 1.80±0.30 1.12±0.30 0.46±0.12 1.81±0.20 1.23±0.24 0.67±0.14 1.86±0.30 1.32±0.25 0.80±0.16 1.86±0.22 1.38±0.21 0.96±0.16 14.52±2.36 10.25±1.86 6.72±1.77 14.28±2.72 11.56±1.74 8.18±1.23

2.2 兩組患者臨床療效比較

治療組患者治療總有效率[96.00%（24/25）]高于對 照 組[68.00%（17/25）]，差 異 有 統 計 學 意 義（P ＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組患者焦慮抑郁程度、生活質量、中醫癥候積分比較

兩組患者治療前后及停藥后2 周的SAS 評分、中醫癥候積分均逐漸降低，SF－36 評分均逐漸升高，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療前，兩組患者的SAS 評分、SF－36 評分、中醫癥候積分之間差異無統計學意義（P＞0.05），治療后、停藥后2 周，治療組患者的SAS 評分、 中醫癥候積分均低于對照組，SF－36評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者焦慮抑郁程度、生活質量、中醫癥候積分比較[（±s）,分]

表3 兩組患者焦慮抑郁程度、生活質量、中醫癥候積分比較[（±s）,分]

組別 時間 SAS 評分 SF－36 評分 中醫癥候積分治療組（n=25）對照組（n=25）治療前治療后停藥后2 周治療前治療后停藥后2 周71.23±10.25 43.25±7.36 16.32±2.46 71.52±10.35 51.33±6.48 32.32±7.25 56.62±9.86 76.25±9.42 96.25±3.12 57.02±9.45 66.25±9.14 75.45±9.35 12.46±2.34 4.63±1.31 1.35±0.21 12.56±2.85 6.25±1.32 3.12±1.02

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較

治療組和對照組患者的不良反應發生率分別為4.00%（1/25）、20.00%（5/25）， 差異無統計學意義（χ2=1.705，P＞0.05）。 見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

失眠癥指經常無法獲得正常睡眠， 發病率達到10%～20%[7-8]，入睡困難、時睡時醒、醒后無法再睡、睡而易醒等是其主要臨床癥狀， 嚴重的情況下還會徹夜難眠，對患者的正常學習、工作及生活造成不良影響[9]。中醫認為，失眠癥屬于“不寐”“目不瞑”“不得眠”等范疇，陰陽失調、陽盛陰虛是其病理機制[10]。 現代很多人由于長期缺乏鍛煉或老年人具有較弱的體質，氣虛乃致陰血不足，同時缺乏通暢的營衛氣血運行，因此極易發生頑固性失眠[11]。 炙甘草湯加減治療符合頑固性失眠氣陰兩虛、營衛失運、營陰耗損的病機，主要功效為益氣滋陰，調和營衛，對營陰進行補益，方中炙甘草功效為補益中氣，生地黃的主要功效為滋陰養血；火麻仁、麥冬、阿膠的主要功效為滋心陰、充血脈；大棗的主要功效為益心氣、補脾氣；桂枝、生姜的主要功效為辛行溫通[12]；龍骨、牡蠣鎮靜安神。有研究表明，炙甘草湯加減治療老年頑固性失眠患者具有顯著的臨床效果、較高的安全性，患者不會產生藥物依賴性，可以作為臨床首選藥物[13-14]。

由于宗脈匯集在耳部，因此在失眠癥的治療中，臨床廣泛應用了耳穴。有很多神經分布在耳部，通過王不留行籽壓豆對相應耳穴進行刺激能夠對中樞神經體液進行調節。 同時，耳穴壓豆具有方便的操作、較高的安全性，患者能夠自行持續治療[15]。 徐波等[16]研究表明，在氣陰兩虛型失眠癥的治療中，炙甘草湯加減治療聯合耳穴壓豆治療具有顯著的臨床療效（73.33% vs 96.67%）， 同時還不易促進不良反應的發生（23.33% vs 3.33%）。 該研究結果表明，治療后、停藥后2 周，治療組患者的PSQI 各項評分及總分均低于對照組（P＜0.05）。 治療組患者治療的總有效率96.00%（24/25） 高 于 對 照 組68.00%（17/25）（P ＜0.05）。 治療后、停藥后2 周，治療組患者的SAS 評分、中醫癥候積分均低于對照組，SF－36 評分均高于對照組（P＜0.05）。 治療組和對照組患者的不良反應發生率分別為4.00%（1/25）、20.00%（5/25），差異無統計學意義（P＞0.05），和上述研究結果一致，原因為一方面對穴位進行長久刺激，另一方面對炙甘草湯加減治療的療效進行鞏固， 從而獲取標本兼治的效果[17-18]。

綜上所述， 氣陰兩虛型失眠治療中選擇炙甘草湯加減聯合耳穴壓豆治療的臨床效果好，值得推廣。