實施重點監控藥品管控措施對促進臨床合理用藥的干預效果

陳偉蘭

[摘要] 目的探討實施重點監控藥品管控措施對促進臨床合理用藥的干預效果。方法選取廣州中醫藥大學第一附屬醫院臨床藥學管理系統內2019—2020年收集的臨床科室歸檔處方1558份，將2019年 1—12月未實施重點監控藥品管理措施期間的779份設為實施前，將2020年 1—12月實施重點監控藥品管理措施期間的779份設為實施后。實施前與實施后的病歷中均包含質子泵抑制劑、活血化瘀藥、改善腦代謝藥及心肌保護劑4 類重點監控藥品。比較實施前后重點監控藥品用藥合理率、不合理用藥情況及重點監控藥物使用金額。結果實施后重點監控藥品用藥合理率高于實施前，差異有統計學意義（ P <0.05）;實施后不合理用藥發生率低于實施前，差異有統計學意義（ P <0.05）;實施前質子泵抑制劑使用金額為125.69萬元，活血化瘀藥使用金額為139.58萬元，改善腦代謝藥使用金額為198.69萬元，心肌保護劑使用金額為203.51萬元;實施后質子泵抑制劑使用金額為103.58萬元，活血化瘀藥使用金額為118.51萬元，改善腦代謝藥使用金額為157.55萬元，心肌保護劑使用金額為172.96萬元，實施后4 類重點監控藥物使用金額較實施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。結論實施重點監控藥品管理措施在促進臨床合理用藥中應用價值較高，可減少多種不合理用藥現象發生，降低重點監控藥品使用金額。

[關鍵詞] 重點監控藥品;管控措施;合理用藥;專項點評;干預效果

[中圖分類號] R95??? [文獻標識碼] A??? [文章編號] 2095-0616（2022）06-0113-04

Analysis on the intervention effect of key monitored drug control measures on promoting rational medication in clinic

CHEN? Weilan

Outpatient Western Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangdong， Guangzhou 510405， China

[Abstract] Objective To explore the intervention effect of key monitored drug （KMD） control measures on promoting rational medication in clinic. Methods A total of 1558 archived prescriptions from clinical departments collected in the clinical pharmacy management system of the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine from 2019 to 2020 were selected， and 779 prescriptions during January to December 2019 when the KMD control measures were not implemented were set as pre-implementation， and 779 prescriptions during the period of January to December 2020 when the KMD control measures were implemented were set as post-implementation. Both pre-and post-implementation prescriptions contained four categories of KMDs， i.e.， proton pump inhibitors， blood-activating and stasis-resolving medicine， drugs for improving cerebral metabolism， and myocardial protective agents. The rate of rational medication， the occurrence of irrational medication and the amount of money for KMDs medicated before the implementation were compared with those after the implementation. Results The rate of rational medication of KMDs after the implementation was higher than that before the implementation， with statistically significant difference （P <0.05）. The incidence of irrational medication after the implementation was lower than that before the implementation， with statistically significant difference （P <0.05）. Before the implementation， the proton pump inhibitors amounted to 1，256，900 yuan， the blood-activating and stasis-resolving medicine amounted to 1，395，800 yuan， the drugs for improving cerebral metabolism amounted to 1，986，900 yuan， and the myocardial protective agents amounted to 2，035，100 yuan， while after the implementation， the proton pump inhibitors amounted to 1，035，800 yuan， the blood-activating and stasis-resolving medicine amounted to 1，185，100 yuan， the drugs for improving cerebral metabolism amounted to 1，575，500 yuan， and the myocardial protective agents amounted to 1，729，600 yuan. And after the implementation， the amount of money for the four categories of KMDs decreased by 17.59%， 15.10%， 20.71% and 15.01%， respectively， compared with that before the implementation. Conclusion Theimplementation of KMD control measures is of high value in promoting rational medication in clinic， which can lower the occurrence of a variety of irrational medications and reduce the amount of money for KMDs.

[Key words] Key monitored drugs; Control measures; Rational medication; Special comments; Intervention effect

重點監控藥品是指進入重點監控藥品目錄的藥品，為招投標中的重點，主要包括質子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥三大類。由于重點監控藥品種類繁多、適應證廣泛，使得超說明書給藥、無適應證用藥等不合理用藥情況日益突出[1-2]。而隨著我國醫藥衛生體制的不斷深入改革，提高合理用藥水平、保障用藥安全、落實醫藥藥物使用監測等方面均成為醫改的重點工作[3-4]。同時，國家級地方衛生部門也先后出臺相關文件，督促重點監控藥品臨床使用評價體系的建立，嚴格落實該類藥品監控措施，以促使臨床合理用藥[5-6]。為此，廣州中醫藥大學第一附屬醫院（我院）也積極響應國家號召，結合院內實際情況，并以臨床診療指南、藥品說明書、衛生健康委員會文件等為依據，制訂一系統監管措施，定期開展專項點評，以期提高院內用藥合理性。基于此，本研究分析我院實施重點監控藥品管控措施在促進臨床合理用藥中的應用價值。現報道如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

選取我院臨床藥學管理系統內2019—2020年收集的臨床科室歸檔處方1558份，將2019年 1—12月未實施重點監控藥品管理措施期間的779份設為實施前，將2020年 1—12月實施重點監控藥品管理措施期間的779份設為實施后。實施前與實施后的病歷中均包含質子泵抑制劑、活血化瘀藥、改善腦代謝藥及心肌保護劑4類重點監控藥品。實施前包括175份質子泵抑制劑處方，270份活血化瘀藥處方，186份改善腦代謝藥處方，148份心肌保護劑處方。實施后包括 170份質子泵抑制劑處方，274份活血化瘀藥處方，181份改善腦代謝藥處方，154份心肌保護劑處方。

1.2? 方法

重點監控藥品管控措施：①建立監控制度。成立重點監控藥品管控小組，由藥學部、醫務科等共同組成，由藥學部提供藥學專業技術支持，醫務科進行行政干預及督查;共同討論建立重點監控藥品監管制度，并參照《醫院處方點評管理規范（試行）》[7]及藥品說明書等相關專業指南對該類藥品進行專項處方點評，實行藥品超常使用預警通報、運行期處方審核，發現不合理醫囑及時通報批評，并嚴格落實獎懲措施，包括對不合理處方開具醫師的績效扣分等，且每月均需公示處方點評結果，召開處方點評會議。②臨床藥師干預。開具重點監控藥品處方時，由臨床藥師依據藥品說明書中的藥理作用、適應證、用法用量等信息，結合具體病情，協助醫師進行用藥方案制訂，若涉及中藥注射劑西用情況，還需中醫科會診，依據中醫辨證施治原則進行藥物選取及聯合用藥。③加強藥物知識學習。重點監控藥品較多存在缺乏循證醫學證據支持情況，且許多藥物成分復雜，存在制劑工藝落后、原料質量不一等情況，醫院不僅要對藥品質量嚴格把關，還需定期開展該類藥物知識培訓，全面提高臨床醫師對該類藥物作用機制、作用靶點、藥代動力學等多方面知識掌握程度，以便于藥品合理開具。

1.3? 觀察指標

①重點監控藥品用藥合理率：開展專項處方點評工作，比較實施前后所選處方內重點監控藥品用藥合理率;②不合理用藥情況：比較實施前后適應證不適宜、用法用量不適宜、聯合用藥不適宜、遴選藥物不適宜、禁忌證用藥等不合理用藥情況;③重點監控藥物使用金額：自我院臨床藥學管理系統內調出實施前后全年的質子泵抑制劑、活血化瘀藥、改善腦代謝藥及心肌保護劑4 類重點監控藥品使用金額。

1.4? 統計學方法

采用 SPSS 22.0統計學軟件分析數據，計量資料用均數± 標準差（x ±s）表示，行 t 檢驗，計數資料用[n （%）]表示，行χ2檢驗， P <0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1? 實施前后重點監控藥品用藥合理率比較

實施后重點監控藥品用藥合理率高于實施前，差異有統計學意義（ P <0.05）。見表1。

2.2? 實施前后不合理用藥情況比較

實施后不合理用藥發生率低于實施前，差異有統計學意義（ P <0.05）。見表2。

2.3? 實施前后重點監控藥物使用金額比較

實施后4 類重點監控藥物使用金額較實施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。見表3。

3 討論

3.1? 重點監控藥品現狀

重點監控藥品種類較多，臨床使用極為廣泛，可用于胃腸道疾病、腦血管疾病等多系統疾病中，合理給藥利于增強疾病治療效果，以縮短患者病程 [8-9]。但臨床發現重點監控藥品的大規模使用，越來越多不合理用藥現象出現，如適應證、用法用量及聯合用藥不適宜等，不僅難以取得預期療效，甚至增加不良反應發生風險，帶來安全隱患[10-11]。因此，加大重點監控藥品管理力度，完善處方點評制度及合理用藥相關管理制度尤為重要。本研究結果顯示，實施后重點監控藥品用藥合理率高于實施前，不合理用藥發生率低于實施前，實施后4 類重點監控藥物使用金額較實施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。提示實施重點監控藥品管理措施意義重大，可減少不合理用藥發生，全面提高我院整體用藥合理性，降低重點監控藥物使用金額。

3.2? 不合理使用現象

目前，隨著臨床對重點監控藥品使用情況的深入剖析，發現較多藥品說明書內容欠妥，藥物適應證范圍過寬，加之部分藥物缺乏循證醫學證據支持，則導致臨床醫師在給藥時難以準確把握適應證 [12-13]。同時，部分醫師專業知識較為匱乏，對新知識更新不夠及時，則會增加藥品開具時不合理風險 [14-15]。為此，我院積極響應國家號召，建立重點監控藥品管理監督體系，合理管控重點監控藥品使用，并深入研究分析我院不合理用藥情況發現，適應證不適宜、用法用量不適宜、遴選藥物不適宜為排名前3 的不合理用藥現象。其中又以中成藥的不合理使用情況較為突出，考慮為該類藥品說明書適應證較為模糊，無絕對適應證及禁忌證，使得臨床給藥時選取范圍較廣泛，加之部分醫師對中成藥的認知多為安全性高、毒副作用小，導致給藥劑量制訂也存在較大問題，如過量使用等，這將是我院加強管控的重點目標，以減少濫用、錯用現象。

3.3? 改進措施

我院依據合理用藥相關文件結合院內實際情況由醫務科與藥學部聯手建立重點監控藥品監管制度，促使我院該類藥品使用有跡可循、有規可遵，并完善專項點評，落實獎懲制度，加大對重點監控藥品的監督力度，從而確保臨床醫師給藥合理性。同時，督促臨床藥師參與藥品開具，可充分發揮臨床藥物所長，協同醫師制訂最佳給藥方式，若中藥西用還需聯合中醫會診，依據辨證原則給藥，避免適應證不適宜、用法用量不適宜等不合理現象發生。此外，院內定期開展相關藥品知識培訓，可及時更新藥學知識，幫助臨床醫師深入了解重點監控藥品的作用機制、禁忌證等，以全面提高院內醫師專業素質，確保處方開具時的合理性。

3.4? 優勢與不足

實施重點監控藥品管理后不僅大幅提高院內用藥合理性，保證患者用藥安全，也減輕患者經濟負擔，減少不必要的醫療開支。但實施管理過程中仍存在諸多問題，如個體化治療水平有限、藥品合理化應用評估體系不完善等，后續仍需不斷發現問題并持續改進，以進一步完善院內重點監控藥品管理制度，確保重點監控藥品合理使用。

綜上所述，實施重點監控藥品管理可全面提高院內用藥合理性，減少不合理用藥發生，以避免重點監控藥品不必要的浪費，降低重點監控藥品使用金額。

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（收稿日期：2021-09-29）