口腔清潔護理產品用香精

前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由口腔清潔護理用品工業協會提出。

本文件由全國口腔護理用品標準化技術委員會牙膏分技術委員會(SAC/TC 492/SC 1)歸口。

本文件起草單位：南京愛莎香精有限公司、廣東銘康香精香料有限公司、德利寶(廣州)香料有限公司、廣州滿庭芳香料有限公司、廣州途富香料科技有限公司、無限極(中國)有限公司、廣州百花香料股份有限公司、愛普香料集團股份有限公司、雅迪香料(廣州)有限公司、云南白藥集團健康產品有限公司、上海美加凈日化有限公司、好來化工(中山)有限公司、獅王日用化工(青島)有限公司、淮安縱橫生物科技有限公司、黑龍江省輕工科學研究院。

本文件主要起草人：高文穎、何洛強、李智明、況小東、沈金剛、肖蕾、黃素萍、張建斌、徐菱艷、李毅蘋、楊麗娟、施裔磊、何琪瑩、劉婧、張秀英、張恒、丁愷。

本文件為首次發布。

1 范圍

本文件規定了口腔清潔護理產品用香精的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存、保質期。

本文件適用于口腔清潔護理產品用香精，包含但不限用于牙膏、口腔清潔護理液、牙粉、啫喱、牙貼、口腔噴霧、牙線、牙刷、假牙清潔劑、假牙穩固劑、牙齒清潔片等產品，可以是液體和拌和型固體(粉末)等形態。

2 規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB 2760 食品安全國家標準 食品添加劑使用標準

GB 5009.3 食品安全國家標準 食品中水分的測定

GB 5009.11 食品安全國家標準 食品中總砷和無機砷的測定

GB 5009.74 食品安全國家標準 食品添加劑中重金屬限量試驗

GB 5009.76 食品安全國家標準 食品添加劑中砷的測定

GB/T 7917.4 化妝品衛生化學標準檢驗方法 甲醇

GB/T 11540 香料 相對密度的測定

GB/T 14454.2 香料 香氣評定法

GB/T 14454.4 香料 折光指數的測定

GB/T 21171 香料香精術語

GB 22115 牙膏用原料規范

GB/T 22731 日用香精

GB 30616 食品安全國家標準 食品用香精

《化妝品安全技術規范》(2015版)(國家食品藥品監督管理總局)

FEMA GRAS食品香料清單(Flavor Properties of FEMA GRAS List)

3 術語和定義

GB/T 21171界定的及下列術語和定義適用于本文件。

3.1 口腔清潔護理產品用香精 flavor for oral care and cleansing products

專門用于口腔清潔護理產品加香的食用香精，由香料和(或)香精輔料按一定配方調制而成的混合物。

3.2 試樣 test sample

從所抽取的樣品中取出供檢驗用的樣品。

[來源：GB/T 22731-2017，3.3]

3.3 對照品 reference sample

經過技術部門會同有關部門/人員對樣品進行檢定和評香，確定為檢驗用的特定物質。

[來源：GB/T 22731-2017，3.2]

3.4 液體香精 liquid fragrance compound and flavorings

以液體形態出現的各類香精。

[來源：GB/T 21171-2018，4.5]

3.5 拌和型固體(粉末)香精 blended solid fragrance compound and flavorings

香氣和(或)香味成分與固體(含粉末) 載體拌和在一起的香精。

[來源：GB 30616-2020，2.9]

4 技術要求

4.1 原料要求

4.1.1 口腔清潔護理產品用香精中使用的香料應符合GB 2760的規定，或者FEMA GRAS食品香料清單(Flavor Properties of FEMA GRAS List)；輔料應符合GB 30616中允許使用的輔料規定。不在以上目錄中的原材料，按照相關法規規定完成備案或注冊后允許使用。

4.1.2 為防止口腔周圍皮膚出現致敏性安全風險，口腔清潔護理產品用香精中使用的香料同時應符合GB/T 22731中限用的香料以及最高使用限量，并參考國際日用香料香精協會IFRA標準里定量風險評估中建立的口腔護理產品的接觸限值。

4.1.3 口腔清潔護理產品用香精中使用的原料，也應符合GB 22115的規定。

4.2 感官要求

感觀要求應符合表1的規定。

表1 感官要求

4.3 理化指標

理化指標應符合表2的規定。

表2 理化指標

4.4 微生物指標

微生物指標應符合表3的規定。

表3 微生物指標

5 試驗方法

5.1 色狀的檢定

5.1.1 液體香精

將試樣與對照品分別置于相同大小的比色管中至同一刻度處，在白色背景下沿水平方向觀察，比較試樣與對照品，用目測法觀察有無差異。

5.1.2 拌和型固體(粉末)香精

將試樣與對照品分別置于一白紙上，用目測法觀察有無差異。

5.2 香氣的評定

按GB/T 14454.2的規定執行。

5.3 相對密度的測定

按GB/T 11540的規定執行。

5.4 折光指數的測定

按GB/T 14454.4的規定執行。

5.5 水分的測定

按GB 5009.3的規定執行。

5.6 重金屬(以Pb計)含量的測定

按GB 5009.74的規定執行。

5.7 砷(以As計)含量的測定

按GB 5009.11或GB 5009.76的規定執行，其中GB 5009.11為仲裁法。

5.8 甲醇含量的測定

按GB/T 7917.4的規定執行。

5.9 載體應用評定

根據香精的使用范圍，選擇對應的載體進行綜合評估，判斷是否符合同一型號的對照品。

5.10 微生物的測定

按《化妝品安全技術規范》(2015版)中的微生物檢驗方法的規定進行。

6 檢驗規則

6.1 檢驗分類

6.1.1 型式檢驗

型式檢驗包括標準中所有項目，正常生產時每年進行1次。有下列情形之一時也應進行型式檢驗：

a)當原料、工藝、配方中有重大改變，可能影響產品性能和質量時；

b)產品長期停產恢復生產時；

c)產品出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時；

d)國家質量監督機構或顧客提出進行型式檢驗時；

e)保質期小于1年時根據保質期確定周期。

6.1.2 出廠檢驗

產品須經生產廠檢驗合格方可出廠，出廠檢驗項目要求如下：

a)液體香精：色狀、香氣、相對密度和折光指數；

b)拌和型固體(粉末)香精：色狀、香氣、水分和菌落總數。

6.2 組批、取樣、判定規則和仲裁

6.2.1 組批

香精應按批交付。以相同原料、同一工藝條件連續生產的同一規格的成品為一批。

6.2.2 取樣

按生產批為單位，每批取樣品二份。一份用于檢驗，另一份保存備查。樣品應置于室溫干燥處密閉保存。

6.2.3 判定規則

如檢驗結果中有不合格項，可重新加倍取樣復驗。若復驗仍不合格，則該批產品不應通過驗收。

6.2.4 仲裁

雙方對產品檢驗結果發生異議，可協商解決。必要時可共同選定仲裁機構按本文件檢驗裁定。

7 標志、包裝、運輸、貯存、保質期

7.1 標志

包裝外應有以下標志：產品名稱、型號、規格、凈含量、執行標準號、保質期、生產廠家名稱、廠址、生產日期和批號。

7.2 包裝

選用適宜的材質包裝。包裝應牢固、無泄露、防水，適合長途運輸和貯存。

7.3 運輸

運輸中應注意輕卸，禁止拋擲，防止包裝破損。

7.4 貯存

產品應貯存在室溫、通風干燥處，遠離火源。

7.5 保質期

在正常貯存條件下，包裝完整、未經啟封的產品，根據具體產品特質，由生產企業確定保質期為半年至三年。