亞寶藥業(yè)：創(chuàng)新收獲“滿堂彩”

武竹青

“科技創(chuàng)新對企業(yè)的生存和發(fā)展起著決定性作用，這些年亞寶藥業(yè)積極開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)和新產(chǎn)品，有效提升了企業(yè)的核心競爭力?！?月26日，亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長任武賢向《科學導報》記者說。

在一個家庭中，撫育過嬰幼兒的“寶媽”們，都會有使用過亞寶中藥兒童貼敷的經(jīng)歷，多數(shù)人認識亞寶也是從中醫(yī)藥治療方劑開始的。其實，它還有很多有趣的創(chuàng)新故事……

“近年來，我們積極響應省委、省政府的號召，在科技創(chuàng)新方面，從創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)、中藥研發(fā)和大健康產(chǎn)品研發(fā)四大板塊進行研發(fā)布局。同時，每年拿出銷售額8%左右的資金作為科研創(chuàng)新經(jīng)費，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力?！比挝滟t介紹了該公司在創(chuàng)新方面采取的一些有效措施。

在創(chuàng)新發(fā)展中，為了盡快取得實效，亞寶藥業(yè)與國際知名制藥公司和科研院所進行技術(shù)合作，開發(fā)具有國際前景的創(chuàng)新藥。目前，共有5個創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段，其中糖尿病藥物SY-004（鹽酸亞格拉汀）已完成二期臨床試驗研究;膿毒癥藥物？SY-005？進入二期臨床研究;急性腦卒中藥物SY-007、糖尿病藥物SY-008和SY-009已完成臨床I期研究，這些創(chuàng)新藥一旦上市，將填補國內(nèi)甚至國際空白。在仿制藥方面，目前，該公司在國內(nèi)已經(jīng)拿到9個仿制藥制劑批件（均為通過或視同通過一致性評價），和5個已激活原料藥。其中，甲苯磺酸索拉非尼片獲FDA批準，其原料藥已在FDA獲批。苯甲酸阿格列汀片和硫辛酸注射液為國內(nèi)首家通過或視同通過一致性評價，甲苯磺酸索拉非尼片為國內(nèi)前三家獲批。此外，亞寶積極響應國家加快兒童罕見病用藥研制的號召，率先研發(fā)申報《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》中多個項目，其中，鹽酸普萘洛爾口服溶液已于2021年獲批上市。

集團總裁任偉表示，未來，亞寶將繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度和國際合作，不斷提升自主創(chuàng)新和研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化能力，圍繞首仿優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢這三個優(yōu)勢，加大技術(shù)壁壘高、原材料成本低的產(chǎn)品的研發(fā)，不斷提升企業(yè)競爭力。

近年來，該公司以創(chuàng)新藥為龍頭，以臨床需求為導向，引進高端人才，構(gòu)建起一支國際化的研發(fā)隊伍，并配套建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮給藥系統(tǒng)山西省重點實驗室。取得發(fā)明專利、外觀設(shè)計專利、商標證書等知識產(chǎn)權(quán)800余項。

走自主創(chuàng)新之路，必然會越來越多地面對國際化競爭。為了參與國際競爭，該公司在北京建設(shè)了符合美國FDA標準的制劑生產(chǎn)線，在山西建設(shè)了一條符合歐盟標準的制劑生產(chǎn)線、6條符合美國FDA標準和歐盟標準的原料藥生產(chǎn)線。公司的高密度聚乙烯藥用塑料瓶通過了美國FDA審核，獲準進入美國市場。拳頭產(chǎn)品丁桂兒臍貼獲得加拿大天然健康產(chǎn)品上市許可，索拉非尼片獲得美國FDA暫時批準文號，原料藥更是遠銷美、日、德、土耳其等14個國家。這些國際認證的通過，標志著亞寶的生產(chǎn)裝備水平和生產(chǎn)管理水平達到了國際先進水平。

同時，亞寶藥業(yè)邀請中國科學院院士高福團隊入駐亞寶院士工作站，參與企業(yè)自主創(chuàng)新，并與中國科學院微生物所簽訂了“雙特異抗體”的合作。

亞寶以中藥起家，多年來憑借雄厚的技術(shù)實力，開發(fā)了多款獨具特色的中藥產(chǎn)品。任武賢表示，今后，亞寶將以臨床為導向，挖掘具有顯著臨床優(yōu)勢的經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑以及民間經(jīng)驗方進行立項研究。同時，以功能營養(yǎng)食品、中藥保健外用制劑、特殊醫(yī)學用途配方食品等為研發(fā)方向，致力于為大眾提供全方位全周期健康服務。

目前，該公司已形成覆蓋體質(zhì)管理（九和）、體重管理（茶卡、簡祉）、血糖管理（可吉可喆）、痛風管理（要茶）、腸道管理（八克拉）、生物平衡（戀康）、臨床營養(yǎng)（唯源）等多種功能的產(chǎn)品集群，完成75個產(chǎn)品的生產(chǎn)許可備案。其中，亞寶自主研發(fā)的第一款特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品唯源素已經(jīng)獲批上市，混合蛋白口服營養(yǎng)補充劑“亞寶幸福太”成功面世，亞寶維生素C泡騰片也獲得美國FDA膳食補充劑上市許可。

2019年3月，我國出臺了《體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應用管理辦法》，干細胞產(chǎn)業(yè)進入高速發(fā)展期。為了搶抓市場機遇，亞寶與新加坡、山西大學等科研機構(gòu)合作開發(fā)生物制藥，聚焦第二代間充質(zhì)干細胞和免疫細胞治療技術(shù)，力求在生物藥領(lǐng)域?qū)で笸黄疲_發(fā)出獨具亞寶特色的干細胞藥物。

“十四五”期間，對于醫(yī)藥行業(yè)而言，集中帶量采購將趨于常態(tài)化，這意味著醫(yī)藥行業(yè)的競爭日趨激烈，創(chuàng)新發(fā)展已是大勢所趨。“我們將以臨床需求為導向，以國際化為引領(lǐng)，以人才、技術(shù)為驅(qū)動，走出一條有亞寶特色的高質(zhì)量發(fā)展道路。”任武賢對亞寶今后的發(fā)展勾畫出美好藍圖。