Perfusor Space 智能注射泵的故障處理與風險管控

曹 剛，梁瓊予

（1.石家莊市欒城人民醫院，河北石家莊 051430；2.河北省人民醫院，河北石家莊 050057）

0 引言

隨著科技的不斷進步和信息技術在醫學領域的廣泛應用，臨床對藥物注射精度和安全的要求也越來越高，各種類型的注射泵儀器應運而生，不斷被開發和應用。最早的機械注射泵只能滿足輸注、快推和報警等基礎功能，發展到智能注射泵甚至系統注射泵，不僅精準度和安全性得到了很大提高，逐漸增加了歷史記錄、劑量保護和藥品庫等必要功能，還可以實現自動數據采集和遠程監控，既減輕了醫護人員的工作量，又提高了醫院信息化管理的水平。

1 設備簡介

Perfusor Space 智能注射泵（以下簡稱“Space 注射泵”）是德國貝朗公司一款較新的產品，用于靜脈輸注、腸內與腸外營養液輸注，是一種方便攜帶的注射泵，具有機身輕巧、安全系數高、一泵多用等特點。Space 注射泵底部有L 形導軌和頂部的凹槽，最多可以將3 個泵機械連接在一起，便于固定，節省空間。除此之外，Space 注射泵還可以配置輸液工作站，一個工作站最多可以支持安裝4 個注射泵，通過接口連接實現傳輸和聯網等功能，廣泛應用于ICU、CCU 和手術室等。

2 結構及工作原理

Space 注射泵的整個系統由五個模塊構成，如圖1 所示。

圖1 Space 注射泵系統

（1）操作單元：主要有LED 燈、液晶顯示屏和鍵盤，鍵盤部分包括開始/停止鍵、單次給藥鍵、清除鍵、確認鍵、連接鍵和功能菜單控制鍵等。

（2）控制系統：功能處理器控制設備的所有功能，并將數據存儲在MCP 非易失性存儲器中；控制處理器監視功能處理器的所有重要響應，如果響應與預期不符則生成一條錯誤消息，并將設備切換到安全停止狀態。

（3）驅動系統：檢測器監控電機的轉速和旋轉方向，而驅動頭自動移動到伸出端的位置，由處理器檢測得到。Space 注射泵中的壓力一部分是通過電機執行的機械壓力，另一部分則是通過驅動器頭監控的電子壓力，所得數據與極限值連續比較，當超過極限值時，警報會自動觸發，并降低系統中的壓力。

（4）活塞制動：注射器尺寸識別是通過注射器支架及翼片來進行的，插入注射器后，注射器活塞通過兩個爪固定在驅動器頭，保持在活塞制動，直到活塞被爪卡住。相比于手動移動驅動裝置，Space 注射泵的優勢在于自動驅動頭會確保驅動頭與活塞在最佳位置貼合。

（5）電源模塊：有交直流兩用供電，插入的電池模塊通過P2接口連接外部的DC 12 V 電源，當外部斷電時，內置電池模塊可以繼續供電，以免發生故障。

3 常見故障及處理方法

3.1 卡爪故障或驅動臂無法正常驅動

解決辦法：①無法識別注射器活塞，檢查是否選擇或插入正確的注射器類型；②打開驅動器頭右側的倉蓋，使用較細的、頭部圓滑的工具進行按壓復位，待卡爪重新開合后正常開機；③將驅動器頭外殼取下，拔下爪形機構，向上傾斜帶狀電纜的鎖扣，并將其拉出，取出帶有應變儀的驅動板，檢測各部件是否故障，如果爪或驅動裝置損壞，則需更換驅動器頭。

對于壩體填筑進行質量檢測的過程中，不僅需要進行關鍵位置檢查，還需要展開隨機取樣檢測，以此確保壩體填筑質量達到壓實標準要求。這一過程中，在進行粘性土檢驗時，不僅需要檢查干表觀密度，還要對含水量加以檢測，其操作頻率主要控制在邊角夯實進行2-3層取樣，碾壓面與均質壩都是一次取樣；在進行礫質土檢驗過程中，則實施與粘性土同樣的操作，但應進行粒徑5mm以上的礫石取樣；在進行反濾料檢測時，主要通過對干表觀密度，以及顆粒級配與含泥量進行一次性取樣；而在進行過渡料與壩殼砂礫料的檢測時，則分別對干表觀密度和顆粒級配進行一次取樣即可；壩殼礫料與粘性土檢測的取樣頻次保持一致；堆石料則與過渡料的檢測項目一致。

3.2 黑屏或無法開關機

解決辦法：①開機，待驅動頭移動到伸出端位置，打開注射器支架，然后關機，使驅動頭停留在伸出端位置；②將右側鉸鏈板從外殼底部取出，并將其從操作面板上拔下，斷開操作面板的連接電纜，從左鉸鏈板上拉出，觀察排線是否被液體腐蝕、松動或存在裂痕，如果重新清理或重新插拔后無效，則需要更換。

3.3 常見的報警故障

解決辦法：①報警電池放電，表示設備連接到電源的時間不夠長，需將設備連接到電源至少6 h，必要時更換電池模塊；②報警驅動器阻塞，表示驅動力太低，需盡快給電池充電，重新校準，若發生損壞，則需更換驅動器；③1115/1116 報警表示驅動故障，1018 報警表示模數轉換器壓力超出范圍、需要檢查驅動頭中的壓力測量并校準，1128/1129 報警表示電機故障，這些均和處理器有關，需要檢查其是否損壞，必要時進行更換。鑒于Space 注射泵的精密性，大多數故障需廠家工程師在場的情況下予以解決。

4 風險控制與管理

注射泵如果在使用時出現故障，會直接給患者造成傷害，嚴重時甚至可能威脅到患者生命，因此做到早發現、早預防以保證其安全使用，尤為重要。

4.1 注射泵本身

設備使用頻率高或時間久，會導致外觀磨損，注射器固定夾及翼片或驅動器頭不靈敏，電池失效，電機發生老化等現象，或者設備注射速度不準確的問題。這就需要建立質控管理制度嚴格把關，由具有檢測資質的工程師通過定期檢測設備的外觀和性能，保證設備的精準安全，判斷設備繼續使用或報廢處理。

針對注射泵的檢測，采用福祿克IDA5/4 輸液設備分析儀，按照WS/T 657—2019《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理》執行，選用醫院常用的50 mL 注射器：①開機檢查設備基本功能；

②設定輸出流速為5 mL/h 和25 mL/h，分別測量3 次取平均值，計算相對誤差，并觀測曲線穩定性；③Space 注射泵的閉合報警壓力有9 個級別（0.1～1.2 bar（0.01～0.12 MPa）），選用壓力等級P5，檢測阻塞壓力值及所用時間，做好記錄；④檢測各項報警功能是否正常。由于Space 注射泵使用時間較短，自2018 年使用至今，每年的合格率都能達到100%。

4.2 人為因素

通過對Space 注射泵維修情況的整理發現，該注射泵故障率較低，基本能夠保證整年使用過程中的正常運行，但有時操作人員的使用不當或維護不到位會直接或間接地引發設備故障。

（1）使用人員應當接受專業和系統化的培訓，除正確操作和維護保養的內容外，還應涉及臨床使用風險理論學習、影響注射泵使用安全的因素及解決辦法。若發生人員變動，應當向設備科申請再培訓。

（2）使用人員經過考核合格后才能操作設備，做到不僅要熟練使用設備、藥品用量及用法，還應密切關注注射泵泵的各種提示或報警信息，進行不良事件的監測與報告。

（3）做好使用前檢查，每次使用前一定要進行自檢，檢查外觀、聲音警報、處理指示和電量等功能是否正常。

（4）由專人定期進行日常保養，一般使用溫和的肥皂水清潔注射泵的外表面，待徹底干燥之后再開機使用。該注射泵配備的是鎳氫電池，工作壽命約8 h（25 mL/h），為了延長電池組的壽命，必須不定期地使電池組完全放電。

4.3 注射材料

很多研究表明，能否保持穩定的管徑就是保證注射泵精準給藥的關鍵。為了安全注射，精準給藥，注射泵應使用專業泵用耗材，例如貝朗Compact 注射泵必須使用康貝特注射器，才能保證精度，安全使用。然而Space 注射泵通過系統升級，可以實現兼容其他多個品牌注射器的功能，除支持B.Braun 類型外，還有TERUMO、TYCO、B-D 和Codan 等，適用性更加廣泛。

4.4 規章制度

規章制度對注射泵的使用安全具有保障作用，需要多方共同努力。

（1）廠家應當科學制定操作規程，并懸掛在注射泵比較醒目的位置。操作規程內容應當包括具體操作步驟、常見故障或報警的排除、術語的中英文對照、使用禁忌等。

（2）使用科室制定明確的日常維護保養規范，安排專人管理，定期進行正確保養并做好記錄。

（3）設備科應制定完善的監督管理制度，廠家也要制定相應的維護計劃，做到定期巡查、及時發現問題，并根據科室需要提供技術支持。

4.5 環境

注射泵在使用和存放時也要格外小心，忽視細節同樣會造成設備損壞。

（1）使用時，不能將注射泵直接擺放在床頭柜，否則很容易摔落造成物理損壞。應當將設備固定在輸液桿上，保障安全的使用環境，固定時將Space 注射泵與極鉗導軌對齊后滑入，聽見“咔嚓”聲后測試是否牢固。

（2）閑置存放時應統一安置在固定的櫥柜中，將電源線梳理整齊。因為Space 注射泵配備的是多組AC 20 V/50 Hz 帶地線的3 孔專用電源，與常見的兼容電源線不匹配，如果隨意擺放很容易擠壓彎折損壞。

5 總結

醫療設備的安全使用需要科室予以高度重視，嚴格遵照設備操作規程和保養規范等要求，全面執行并落實。而設備科作為醫院的醫療設備管理部門，更要按照管理制度及規章不斷進行持續改進，加大對臨床醫技科室醫療設備使用與維護的監管力度，及時發現潛在的安全風險，及時解決科室提出的問題，爭取降低人為操作不當或錯誤操作引發的故障問題，既可以節約運行成本，又能提高設備在患者治療過程中的使用安全，進一步提高醫院經濟效益和社會效益。