我國非醫(yī)用口罩常見質(zhì)量問題分析

文/王 波

口罩是一種衛(wèi)生防護(hù)用品，指戴在人體口鼻部位用于過濾進(jìn)入肺部的空氣，阻擋顆粒物、有害氣體、飛沫等的用具。在粉塵等污染環(huán)境中作業(yè)時，在呼吸道傳染病流行時，在空氣污染環(huán)境下，佩戴口罩能起到非常好的防護(hù)作用。隨著我國經(jīng)濟的高速發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，民眾的健康衛(wèi)生意識逐漸增強。加上近年來部分城市的霧霾加重，以及新冠肺炎疫情的影響，口罩成了居民日常工作、生活中不可缺少的防護(hù)用品，其質(zhì)量的好壞成為社會各界關(guān)注的焦點。

1 非醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)

口罩從用途可以分為醫(yī)用和非醫(yī)用兩大類。不同用途的口罩其技術(shù)要求不同、適用范圍也不同。醫(yī)用口罩主要用于醫(yī)療方面的防護(hù)，納入醫(yī)療器械許可管理，可以細(xì)分為醫(yī)用防護(hù)、醫(yī)用外科、一次性醫(yī)用3種；非醫(yī)用口罩也被稱為個人防護(hù)口罩，根據(jù)其適用場景，可細(xì)分為日常防護(hù)和防顆粒物兩種。非醫(yī)用口罩類別多樣，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)各不相同。日常防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)主要有GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》和團體標(biāo)準(zhǔn)T/CTCA 7—2019《普通防護(hù)口罩》等；防顆粒物口罩標(biāo)準(zhǔn)主要有GB 2626—2019 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、TAJ 1001—2015《PM防護(hù)口罩》等。不同類型的口罩考核指標(biāo)存在差異，根據(jù)指標(biāo)設(shè)定的意義，大致可歸納為外觀結(jié)構(gòu)、耐用性、舒適性、防護(hù)性能、安全衛(wèi)生5個方面，如表1所示。

表1 我國現(xiàn)行主要非醫(yī)用口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)考核指標(biāo)分類

2 質(zhì)量現(xiàn)狀

我國非醫(yī)用類口罩的監(jiān)管主要采取國家監(jiān)督抽查、地方監(jiān)督抽查、產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測及缺陷產(chǎn)品召回等方式。根據(jù)2020年國內(nèi)部分地區(qū)對非醫(yī)用口罩開展的監(jiān)管情況（表2）可以看出，疫情發(fā)展初期，受多種因素影響，我國非醫(yī)用口罩生產(chǎn)質(zhì)量不合格率較高，國抽的不合格率超過20%，部分地區(qū)不合格率甚至超過30%。經(jīng)過各有關(guān)部門的共同努力，隨著疫情防控常態(tài)化，口罩等防疫物資產(chǎn)能迅速擴大，口罩市場供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量得到充分保障。2020年11月，市場監(jiān)管總局發(fā)布消息稱，我國非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量專項監(jiān)督抽查合格率已達(dá)84.3%，口罩質(zhì)量違法案件大幅下降，產(chǎn)品質(zhì)量趨勢向好。盡管如此，口罩產(chǎn)品質(zhì)量問題仍然較為突出，主要集中在以下幾個指標(biāo)：過濾效率、防護(hù)效果、泄漏性、呼吸阻力。

表2 2020年國內(nèi)部分地區(qū)對非醫(yī)用口罩開展監(jiān)管情況

2.1 過濾效率

過濾效率是指在規(guī)定的檢測條件下口罩濾除目標(biāo)雜質(zhì)的百分比，是決定口罩防護(hù)性能的關(guān)鍵因素，包括顆粒物過濾效率（PFE）和細(xì)菌過濾效率（BFE）。非醫(yī)用口罩通?？己祟w粒物過濾效率，即口罩對亞微米顆粒的過濾效果，包括鹽性（氯化鈉顆粒物）和油性（鄰苯二甲酸二辛酯顆粒物）兩種介質(zhì)。過濾效率數(shù)值越大代表口罩對目標(biāo)雜質(zhì)的濾除能力越強。

2.2 防護(hù)效果、泄漏性

防護(hù)效果、泄漏性（隨棄式面罩）是佩戴者在吸氣時從包括過濾元件在內(nèi)的面罩所有部件，顆粒污染物泄漏到口罩內(nèi)部的情況，考核口罩阻止環(huán)境中的顆粒物進(jìn)入口罩內(nèi)部的能力。防護(hù)效果檢測結(jié)果數(shù)值越高，泄漏性檢測結(jié)果數(shù)值越小，表明佩戴口罩后能進(jìn)入口罩內(nèi)的顆粒物越少，防護(hù)性能越好。

2.3 呼吸阻力

是指呼吸過程中氣體通過口罩時產(chǎn)生的壓力降。阻力過高的口罩，不僅影響佩戴時的舒適性，還會影響人的正常呼吸。長時間佩戴高阻力的口罩極易因缺氧出現(xiàn)頭暈、胸悶等不適狀況。

3 影響因素

3.1 過濾效率

口罩通過阻隔飛沫、顆粒的侵入從而具有防止細(xì)菌、病毒通過空氣傳染的能力，其過濾功能主要通過口罩中的過濾材料實現(xiàn)，目前最有效的過濾材料是熔噴無紡布。熔噴布的過濾機理主要有5種：擴散沉積、截留沉積、慣性沉積、重力沉降和靜電吸引沉積。前4種機理主要與熔噴布的物理結(jié)構(gòu)有關(guān)，屬于機械阻隔，第五種機理則來自熔噴布駐極處理后的靜電效應(yīng)。因此，熔噴布過濾效率的影響因素主要來自兩方面：物理結(jié)構(gòu)和駐極處理。

（1）物理結(jié)構(gòu)

熔噴布的物理結(jié)構(gòu)包括纖維孔徑、纖維細(xì)度、面密度與厚度等。通常，纖維孔徑及纖維細(xì)度越小、織物孔徑分布越均勻，面密度越高，厚度越大，熔噴布的過濾效率越高。反之，當(dāng)熔噴布纖維直徑及孔徑過大，纖維分布不均勻，結(jié)構(gòu)稀疏，材料過濾效率低。

（2）駐極處理

普通熔噴布的機械過濾性能通常仍然達(dá)不到防護(hù)口罩的要求，通過駐極處理可以在不影響濾料物理結(jié)構(gòu)和不增加過濾阻力的情況下，顯著地提高過濾效率。

熔噴布沒有經(jīng)過駐極處理或駐極處理后濾料帶的電荷不足，都將導(dǎo)致產(chǎn)品過濾效率不符合要求。若駐極處理后濾料帶的電荷穩(wěn)定性差，產(chǎn)品過濾性能將隨時間和環(huán)境的變化而發(fā)生衰減，無法保證口罩持久保持高效的過濾性能。

3.2 防護(hù)效果和泄漏性

口罩的防護(hù)效果和泄漏性（隨棄式面罩）試驗時，面罩內(nèi)的顆粒污染物來自面罩與臉部的泄漏、呼氣閥的泄漏和從濾料穿透三部分。因此，影響防護(hù)效果和泄漏性結(jié)果的因素主要為以下三點：

（1）面罩與面部密合性

當(dāng)口罩與佩戴者面部貼合度差、密合性不佳時會出現(xiàn)縫隙，此處氣流阻力比濾料處小很多。根據(jù)流體力學(xué)原理，佩戴者在吸氣時，空氣中的氣流會先流向阻力小的地方，顆粒物也隨之從縫隙處進(jìn)入口罩內(nèi)部。很顯然，佩戴不密合的面罩是不可能提供有效防護(hù)的，即使濾料效率再高，有害物也會從泄漏處進(jìn)入面罩，達(dá)不到防護(hù)的目的。常見的口罩不貼合的影響因素有：鼻梁條的塑形性能、海綿條的尺寸規(guī)格、口罩罩面形狀、耳帶的可調(diào)節(jié)性和佩戴方式等。

（2）呼氣閥氣密性

具有呼氣閥的口罩，閥內(nèi)帶有活瓣，在吸氣的時候閥片關(guān)閉，避免顆粒物從呼氣閥進(jìn)入。但當(dāng)呼氣閥氣密性不佳存在泄漏時，氣流中的顆粒物將從呼氣閥泄漏處進(jìn)入口罩內(nèi)部，從而降低口罩防護(hù)效果。

（3）過濾元件效率

當(dāng)口罩過濾元件阻力小且過濾效率低，無法有效濾除污染物時，過濾元件也成為污染物進(jìn)入口罩內(nèi)的途徑之一，導(dǎo)致了口罩防護(hù)效果、泄漏性不合格。因此，口罩過濾效果高是防護(hù)性能好的必要條件之一。

3.3 呼吸阻力

口罩的呼吸阻力通常是由氣流通過過濾元件纖維層時產(chǎn)生的阻力。呼吸阻力的影響因素主要有以下四個方面：

第一，過濾元件的物理結(jié)構(gòu)。普通過濾材料為達(dá)到較高過濾效率，通常會降低過濾材料中的纖維直徑或?qū)⒖椢锟椀酶o密，但濾料的過濾阻力也隨之增大，導(dǎo)致口罩的呼吸阻力變大。

第二，面罩與面部密合性。與防護(hù)效果和泄漏性測試相同，當(dāng)面罩與面部密合性不佳出現(xiàn)縫隙時，呼吸的氣流優(yōu)先從縫隙處流過，從過濾元件纖維層通過的氣流大大減少，因此呼吸阻力也相應(yīng)降低?？谡峙c人臉越密合，泄漏越小，呼吸阻力就會越大。

第三，腔體結(jié)構(gòu)?？谡智安颗c口鼻處形成的腔體大小是影響有效過濾面積的重要因素。有效過濾面積越小，空氣流經(jīng)濾料時造成的呼吸阻力越大。腔體結(jié)構(gòu)越大，有效過濾面積越大，呼吸阻力越小；反之，呼吸阻力越大。

第四，呼氣閥。佩戴者在呼氣的時候閥片打開，開口處的阻力小，氣流從開口處向外排出，呼氣阻力明顯降低，使佩戴者呼氣更加輕松暢順。

4 建議

口罩作為人們抵御霧霾、降低新冠病毒感染風(fēng)險、保護(hù)自身健康安全的重要防護(hù)器具，除了紡織品常見的安全性能參數(shù)之外，產(chǎn)品功能性參數(shù)：過濾效率、防護(hù)效果、泄漏性也尤為重要。未能達(dá)到預(yù)期功能的防護(hù)口罩，可能使佩戴者的生命健康受到威脅。作為長時間佩戴的護(hù)具，口罩的舒適性也是消費者用戶體驗的一個重要參數(shù)。因此，隨著科技的發(fā)展和公眾對高質(zhì)量防護(hù)口罩的需要，口罩的總體發(fā)展趨勢是安全、舒適、功能化。為提升口罩產(chǎn)品質(zhì)量，樹立行業(yè)的良好形象，保護(hù)消費者的身心健康，建議：

（1）生產(chǎn)企業(yè)增強質(zhì)量主體責(zé)任

產(chǎn)品質(zhì)量的根源在于生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)需重視上游原料性能確認(rèn)，設(shè)計、生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制，生產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗，全方面增強質(zhì)量主體責(zé)任意識。從上游原料性能來看，企業(yè)應(yīng)選擇高過濾、低阻力的熔噴布作為口罩過濾元件；從設(shè)計工藝來說，立體結(jié)構(gòu)（杯型、折疊型）、海綿鼻貼、可調(diào)節(jié)耳帶，均能提高面罩與人臉的密合性，增強口罩的防護(hù)性，但也會相應(yīng)地增加呼吸阻力。呼氣閥的存在能明顯降低呼氣阻力，提高了佩戴的舒適性，但也增加了泄漏的風(fēng)險以及生產(chǎn)成本。過濾性能、防護(hù)效果、呼吸阻力的影響因素既是相互影響的變量，又是相互矛盾的對立關(guān)系。只有使這些影響因素達(dá)到有效平衡，才能使口罩在實際使用中達(dá)到最佳效果。通過加強口罩原料及成品的檢測力度，綜合產(chǎn)品定位、市場需求以及檢測結(jié)果來優(yōu)化設(shè)計、生產(chǎn)工藝，企業(yè)才能針對性地提升核心技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

（2）監(jiān)管部門加大監(jiān)管和幫扶力度

監(jiān)督管理部門應(yīng)進(jìn)一步強化生產(chǎn)源頭控制，注重流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查，加大抽查覆蓋面和抽查力度，對制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打，倒逼終端經(jīng)銷商嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，通過整頓產(chǎn)品質(zhì)量來規(guī)范市場、優(yōu)化營商環(huán)境，切實維護(hù)消費者權(quán)益；堅持監(jiān)管和服務(wù)并重，加強口罩質(zhì)量幫扶，督促企業(yè)提高質(zhì)量意識、加強質(zhì)量控制，引導(dǎo)企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品的特點和定位，選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用，促進(jìn)口罩質(zhì)量提升。

（3）消費者提高產(chǎn)品質(zhì)量安全意識

消費者應(yīng)提高產(chǎn)品質(zhì)量安全意識，選購口罩產(chǎn)品時應(yīng)仔細(xì)鑒別，謹(jǐn)慎消費，規(guī)范使用。一般來說，口罩的防護(hù)性能越高，對舒適性的影響越大。消費者在選用口罩時應(yīng)根據(jù)不同場合，在確保安全防護(hù)的前提下，選擇佩戴舒適、貼合臉型、無明顯壓迫感或壓痛現(xiàn)象的防護(hù)口罩，不必盲目選擇過濾效率高但阻力大的口罩。貪圖便宜購買低價劣質(zhì)、仿牌冒牌的口罩產(chǎn)品，不僅會影響市場公平競爭，更有可能使自己的身體健康受到危害。消費者的精準(zhǔn)、合理選購將正面引導(dǎo)口罩消費市場健康、有序發(fā)展。