金水寶片聯合信必可都保治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的效果觀察

漆 勇，梁艷均，李 靜

（三臺縣人民醫院呼吸與危重癥醫學科 四川 三臺 621100）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）以持續呼吸道癥狀和氣流受限為顯著特點的一種呼吸系統常見疾患，是目前世界的第三大死亡原因[1]。COPD 患者的急性加重次數頻繁增加，會導致患者的病情進行惡化，治療難道加大，增加患者及家庭的經濟負擔。為此，專家學者對COPD 的發病機理和治療研究日益增加，然而COPD 穩定期的有效治療，是減少急性加重的重要環節。在COPD 穩定期采取有效的藥物維持治療是減少COPD 急性加重的重要措施，但因目前缺乏能長期改善肺功能的藥物，以及因為藥物的不良反應，使得COPD 的治療成為研究熱點[2]。本文選擇COPD 穩定期患者，探究金水寶片聯合信必可都保治療COPD 穩定期的臨床效果，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年9 月—2021 年5 月在三臺縣人民醫院診治的90 例COPD 穩定期患者。根據治療方式的不同將90 例患者分為兩組，每組45 例。觀察組中男38 例，女7 例；年齡50 ～71 歲，平均年齡（61.21±6.52）歲；病程5 ～20 年，平均（14.83±2.62）年。對照組中男37 例，女8 例；年齡49 ～70 歲，平均年齡（60.87±6.38）歲；病程5 ～19 年，平均（15.24±2.86）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，所有患者及家屬均知情同意，并簽署知情同意書，自愿參與，符合《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 納入與排除標準

入組要求：90 例患者均滿足中華醫學會呼吸分會制定的慢性阻塞性肺疾病診斷標準[3]，且患者均對金水寶片、信必可都保無用藥禁忌，患方愿意配合治療。排除情況：①存在支氣管擴張、肺纖維化、支氣管哮喘、肺結核、肺癌等需要治療的呼吸系統疾病者；②有嚴重的心力衰竭、肺功能損害、肝腎功能異常等人體重要器官功能障礙者；③有精神疾病以及不能配合者。

1.3 方法

對照組給予鼻導管吸氧、祛痰、擴張支氣管、康復等常規治療24 周。觀察組在常規治療的同時加用金水寶片（江西濟民可信藥業有限公司，規格0.42 g,含發酵蟲草菌粉0.25 g），口服4 片/次，3 次/日；信必可都保（AstraZeneca AB，含有布地奈德160 μg/吸、富馬酸福莫特羅4.5 μg/吸），吸入250 μg/次，2 次/d，治療24 周。

1.4 觀察指標

治療前測試兩組患者的第1 秒用力呼氣容積占預計值的百分比（FEV1%）、第1 秒用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC%）、6 min 步行試驗（6-minute walk test, 6MWT）[4]、COPD 評估測試（COPD assessment test, CAT）[5],統計患者24 周內急性加重次數。治療24 周后，再次檢測兩組患者以上指標，并進行治療前后比較。

1.5 統計學方法

采用SPSS 24.0 版統計軟件進行數據處理。計量資料表示用（± s），行t檢驗；計數資料用頻數（n）和百分比（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 患者治療前后FEV1%、FEV1/FVC%、6MWT 比較

兩組患者治療前FEV1%、FEV1/FVC%、6MWT 的差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者FEV1%、FEV1/FVC%、6MWT 比治療前明顯增加，且顯著高于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后FEV1%、FEV1/FVC%、6MWT 比較（ ± s）

表1 兩組治療前后FEV1%、FEV1/FVC%、6MWT 比較（ ± s）

注：a 表示與對照組治療前比較，P ＞0.05；b 表示與對照組治療后比較，P ＜0.05。

組別 例數 時間 FEV1/% FEV1/FVC/% 6MWT/m觀察組 45 治療前 44.87±4.82 a 47.92±7.25 a 206.31±10.63 a治療后 53.41±7.26 b 52.25±1.31 b 238.44±15.57 b t 8.324 6.313 11.746 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05對照組 45 治療前 45.25±5.62 48.66±6.45 206.63±11.25治療后 48.89±6.23 50.49±8.18 218.42±17.26 t 3.162 6.225 8.791 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 患者治療前后CAT 評分、急性加重次數比較

兩組患者治療前CAT 評分、急性加重次數的差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后CAT 評分、急性加重次數，與治療前比均降低，且顯著低于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療前后患者CAT 評分和急性加重次數比較（ ± s）

表2 治療前后患者CAT 評分和急性加重次數比較（ ± s）

注：a 表示與對照組治療前比較，P ＞0.05；b 表示與對照組治療后比較，P ＜0.05。

組別 例數 時間 CAT 評分/分 急性加重次數/次觀察組 45 治療前 23.12±4.37 a 13.21±1.25 a治療后 16.24±3.61 b 7.27±1.24 b t 9.658 4.274 P＜0.05 ＜0.05對照組 45 治療前 22.65±3.26 12.57±1.61治療后 18.24±5.32 9.45±1.76 t 6.892 7.516 P＜0.05 ＜0.05

3.討論

COPD 的主要特點是持續氣流受限，是一種可防、可治的慢性氣道阻塞性疾病，其發病常由炎性反應、蛋白酶與抗蛋白酶失衡、氧化與抗氧化反應等多種機制途徑協同作用[6]。隨著空氣污染的加重，COPD 的發病呈逐年上升趨勢，其病程長、易反復、高致殘率等特點，給患者、家庭和國家造成了很大的經濟損失。如果患者能在COPD穩定期接受有效的藥物維持治療，不僅可以減輕患者的呼吸困難、咳嗽、咳痰等癥狀，還可以提高患者日常活動耐量，減少急性加重的頻次，提高患者的健康水平[7]。目前，臨床上COPD 的藥物治療常常選用糖皮質激素、茶堿類、抗膽堿能受體拮抗劑、β2受體激動劑等藥物。但是，現有的臨床藥物治療尚不能有效的阻止COPD 患者肺功能逐漸的下降。目前，改善COPD 患者的肺功能，增加患者的活動耐力，提高生活質量，成為了大家研究的熱點。

金水寶片是由蟲草制作而成的一種制劑，其中發酵蟲草菌粉是它的主要成分，不僅擁有補益肺腎的作用，還有秘精益氣的效果。金水寶片能降血脂、抗血小板聚集，改善心肌細胞與腦細胞的供血，增加對缺氧的耐受，對心腦起著保護作用，而且研究表明，金水寶片可以增強巨噬細胞活性，抑制氣道炎性因子的產生，減少氣管支氣管炎癥反應的發生，減少咳嗽、清除痰液，清除氧自由基，抑制過氧化物產生，提高人體抗氧化的能力，改善氧化與抗氧化失衡[8]，增強人體的免疫功能，對肺功能有一定的改善[9]。

信必可都保主要有兩種成分，分別為布地奈德、富馬酸福莫特羅，具有抗炎和舒張支氣管的作用。布地奈德作為一種糖皮質激素，可以抑制炎性細胞活化，減少炎癥介質的釋放，減輕氣道炎癥反應，激活腺苷環化酶、舒張氣道平滑肌，同時還可以提高β2受體在平滑肌上的敏感性。福莫特羅可以選擇性的激活氣管支氣管上的β2受體，擴張支氣管，也能激活糖皮質激素受體[10]，提高其敏感性。兩者聯合吸入后能均勻的分布在氣道上皮細胞上，具有協同的作用，提高治療效果。局部吸入劑的使用，不僅有利于藥物吸收，減少藥物對人體的副作用，可以有效的緩解COPD 患者的咳嗽、胸悶、呼吸困難等不適，有利于COPD 患者的好轉。

本結果表明，治療后，兩組患者FEV1%、FEV1/FVC（%）、6MWT 均較治療前明顯增加，且觀察組高于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者CAT 評分、急性加重次數均較治療前明顯降低，且觀察組低于對照組患者，差異均有統計學意義（P＜0.05）。提示金水寶片聯合信必可都保可以明顯的改善COPD 患者的肺功能，減少臨床癥狀，增加活動耐量，減少急性加重次數的發生[11]。

綜上所述，在COPD 穩定期的治療中，金水寶片聯合信必可都保可以有效增加患者運動耐力，減少患者呼吸系統的癥狀，改善患者的肺功能，提高患者日常生活能力，且比常規治療療效更優。但聯合治療能否持續安全有效的改善COPD 患者肺功能，尚需更多、更長時間的臨床觀察。