玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏聯合用藥治療濕疹臨床效果的Meta 分析

楊敏

（重慶醫藥高等專科學校護理學院，重慶 401331）

0 引言

濕疹是臨床上比較常見的一種非感染性皮膚疾病，臨床表現為皮膚水腫、發紅、瘙癢和干燥，同時可伴有出血、滲血、結痂、剝落、起泡等[1]，常見于四肢、面部、會陰部、肛門等部位[2]。濕疹發作時嚴重影響患者的休息和睡眠，若發生在四肢和面部，還會影響其外部形象。因此，通過藥物治療，可緩解癥狀提高患者的生活質量。玫蘆消痤膏是一種安全性高、無副作用的中藥制劑，臨床多項研究表明，其對濕疹具有明顯的治療效果。但各項研究比較孤立，缺乏系統的整理，因此，本研究擬采用系統評價的方式，檢索玫蘆消痤膏治療濕疹的隨機對照試驗進行Meta分析，旨在進一步評價玫蘆消痤膏治療濕疹的療效，為指導臨床合理用藥提供循證依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索方法

以“玫蘆消痤膏”“濕疹”為檢索關鍵詞，計算機檢索維普、萬方、中國知網及中國生物醫學文獻數據庫，檢索時間不限。通過閱讀論文題目、摘要、全文，篩選符合需要的文獻最終納入本次研究。

1.2 文獻納入標準

研究類型：玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏（貴州良濟藥業有限公司）聯合用藥治療濕疹的隨機對照研究；研究對象：符合皮膚病學中濕疹的診斷標準，無心、肝、腎等重要臟器疾病者，年齡不限；干預措施：治療組采用玫蘆消痤膏或玫蘆消痤膏聯合用藥，對照組采用單獨用藥的方法，具體給藥措施見表1；結局指標：具有下面2項及以上的結局指標：治愈、顯效、總有效率。

1.3 文獻排除標準

研究設計不合理，非隨機對照試驗研究；綜述、會議摘要、動物實驗等文獻；數據不完整；結局指標不一致。

1.4 文獻資料提取

由2名研究人員采用獨立雙盲方式進行資料的提取和錄入，收集內容包括：第一作者、發表年份、樣本量、受試者年齡、病程、療程、治療措施、結局指標。

1.5 文獻質量評估

采用Cochrane系統評價的“偏倚風險評價”工具對納入文獻進行質量評估。為避免個人主觀上的偏見，保證研究結果的可靠性，文獻質量評估由2名研究者獨立完成。對納入研究進行質量評估的內容包括：隨機分配方法、分配方案隱藏、盲法、結果數據的完整性、選擇性報告研究結果、其他偏倚。根據以上內容對納入研究作出低風險、高風險、不清楚三種評價。

1.6 統計學分析

本研究采用Cochrane協作網提供的Revman5.3軟件進行Meta分析。計數資料采用相對危險度（risk ritio,RR）為統計量；各效應值均用95%置信區間（CI）；異質性用l2表示，當l2≤50%，P>0.1，表示異質性較小，認為各研究間同質性好；當l2>50%，表示各研究間存在統計學異質性，并進行異質性分析。所有研究均采用隨機效應模型進行分析。

2 結果

2.1 文獻檢索及基本情況

通過閱讀題目及全文，根據納入與排除標準，經篩選，最終獲得5篇文獻進行Meta分析，共納入410例患者，其中治療組208例，對照組202例。文獻基本資料見表1。

表1 文獻基本情況

2.2 質量評價結果

對納入文獻的方法學質量評價使用Cochrane網的“偏倚風險評估”工具：有隨機分配方法、說明分配隱藏、盲法、無不完整數據、無選擇性報告、提及其他偏倚等情況評為“低風險”，反之評為“高風險”；未陳述相關情況的評為“不清楚”。文獻質量評價見圖1。

圖1 納入文獻質量評價

2.3 Meta分析結果

2.3.1 痊愈率

5項[3-7]研究均報告了患者的痊愈情況，共410例患者參與本次統計分析，各研究之間無異質性（P=0.65，l2=0%），采用隨機效應模型合并分析，結果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯合用藥治愈濕疹的效果更明顯（RR=1.39,95%CI[1.05,1.84]，P<0.05）。見圖2。

圖2 痊愈率的Meta分析森林圖

2.3.2 顯效率

5項[3-7]研究均報告了兩組患者接受治療后的顯效情況，共計410例患者參與統計分析，各研究之間無異質性（P=0.81，l2=0%），采用隨機效應模型合并分析，結果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯合用藥治療濕疹的效果更明顯（RR=1.15，95%CI[0.88，1.50]，P<0.05）。見圖3。

圖3 顯效率的Meta分析森林圖

2.3.3 總有效率

5項[3-7]研究均比較了兩組患者接受治療后的總有效率，由圖4可知，各研究之間無異質性（P=0.88，l2=0%），采用隨機效應模型合并分析，結果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯合用藥治療濕疹的總有效率明顯優于對照組（RR=1.15，95%CI[0.88,1.50]，P<0.00011）。

圖4 總有效率的Meta分析森林圖

3 討論

濕疹作為皮膚科常見病，是由內外多種因素引起的炎癥性皮膚疾病，可對患者的生活質量造成不同程度的影響。濕疹具有發病率高，容易復發的特點，至今病因尚未完全明確，目前認為主要的誘發因素，如內分泌代謝紊亂、營養障礙、精神創傷、過度疲勞、動物蛋白、花粉、塵埃等均可誘發濕疹；除此之外，清潔劑、肥皂、化學纖維、日光等也可誘發[8]。

西醫治療濕疹的主要方法有口服抗組胺類藥物、全身應用類固醇皮質激素或抗生素等全身治療方法，或根據濕疹分期采用局部治療方法。雖然這些治療方法控制病情快，但一旦停藥后容易復發，長期應用還會產生不良反應[9]，限制了藥物的長期使用；另一方面，不規范的治療也會造成部分患者對西藥的治療效果欠佳。

中醫認為，濕疹與先天不足、外感六淫邪氣有關，常以外治法治療。藥膏是中醫治療濕疹的常用劑型，通過局部涂擦患處，經皮膚黏膜緩慢吸收發揮藥效。因此，中成藥在濕疹治療中應用廣泛，在緩解病情、減少疾病復發、維持病情穩定和提高生活質量等方面有良好效果[10]。玫蘆消痤膏是由鮮蘆薈汁、苦參、玫瑰花、冰片、薄荷油及杠板幾種中藥成分組成，具有清熱燥濕、殺蟲止癢、活血消斑、潤膚護膚的功效[11]。此外，還具有抑制細菌、抗炎、鎮痛、抗過敏、美白、祛痘印、祛斑等作用[12-13]。因此，臨床上多項研究報道了玫蘆消痤膏治療急慢性濕疹的研究。

本次Meta分析結果表明，玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏聯合其他藥物治療濕疹的臨床總有效率、痊愈率、顯效率方面效果更好。因此，玫蘆消痤膏作為純中藥制劑，臨床療效好，安全性高、無不良反應，值得臨床廣泛應用。