復方巴戟天健骨顆粒聯合常規治療對老年骨質疏松癥患者臨床癥狀和疼痛程度的影響

李異龍，劉滿倉，許小真

福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建福州 350003

骨質疏松癥可分為兩種類型，分別為原發性骨質疏松癥以及繼發性骨質疏松癥，原發性骨質疏松癥又包括3 種類型，分別為Ⅰ型、Ⅱ型與Ⅲ型，Ⅰ型為絕經后骨質疏松癥，Ⅱ型為老年性骨質疏松癥，Ⅲ型為特發性骨質疏松癥，老年人群為骨質疏松癥的高發群體，若患者的骨質疏松癥未能得到及時有效的治療，則容易發生骨折，對其機體活動能力產生損害，降低患者的生活質量[1-2]。目前臨床上在對骨質疏松癥進行治療時，主要為患者實施常規基礎治療，包括對生活方式進行調整，為患者應用鈣劑、促骨形成藥物治療，其可取得一定的效果，但個體效果差異較大[3]。有研究報道稱，中藥在骨質疏松癥治療中具備較好的效果，同時藥物應用的安全性高，不易導致不良反應出現。復方巴戟天健骨顆粒在骨質疏松癥治療中的應用有相關報道，但其研究為回顧性分析，同時研究樣本量較小，僅對患者疼痛度的變化開展研究。復方巴戟天健骨顆粒屬于中成藥物，原材料包括巴戟天、丹參、淫羊藿、補骨脂等，有研究報道稱，復方巴戟天健骨顆粒可有效改善骨質疏松癥患者的疾病癥狀[4]。本次研究隨機選取2019 年1 月—2021 年1 月福建中醫藥大學附屬第二人民醫院收治的老年骨質疏松癥患者100例，探討復方巴戟天健骨顆粒聯合常規治療對老年骨質疏松癥患者臨床癥狀和疼痛程度的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取本院收治的老年骨質疏松癥患者100例，按照隨機數表法分為對照組與觀察組，各50例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經醫院醫學倫理委員會批準通過。

表1 兩組患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline information between the two groups of patients

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合骨質疏松癥診斷標準者[5]；患者年齡≥60 歲。

排除標準：骨折手術史患者；肝腎功能異常患者；藥物過敏者；半年內應用激素藥物治療的患者；自行更改藥物劑量或停藥的患者。

1.3 方法

對照組接受常規基礎治療，包括對患者的生活方式進行調整，指導其使用富含鈣、低鹽以及適量蛋白質的食物進行食用；適當參加戶外活動，避免吸煙飲酒，謹慎應用會對骨代謝產生影響的藥物，同時做好患者的防跌倒防護工作。為患者應用鈣爾奇D600 片（國藥準字H10950029）治療，600 mg/d。

觀察組在對照組基礎上，為患者應用復方巴戟天健骨顆粒（批準文號Z20200001，規格：12 g/袋）進行治療，本藥為本院院內制劑，主要成分為巴戟天、丹參、三七、郁金、枸杞子、骨碎補等十二味，1 袋/次，2次/d。連續用藥3個月。

1.4 觀察指標

①兩組治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分，以自制量表評價，共0～3 分，0 分表示無癥狀，1分表示存在輕微癥狀，2 分表示存在中度癥狀，3 分表示存在重度癥狀。②兩組治療前后骨密度情況，包括第1～4 腰椎骨密度以及髖部骨密度，應用骨密度測量儀進行檢測。③兩組治療前后視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale, VAS）與日本骨科協會評估治療分數（Japanese Orthopaedic Association Scores, JOA），VAS 評分共0～10 分，評分越高則疼痛越嚴重[6]；JOA 共29 分，評分越高則疼痛度越低[7]。④兩組治療前后日常生活能力量表（Activities of Daily Living Scale, ADL）評分，ADL 量表共0～100 分，100 分為獨立，75～95 分為輕度依賴，50～70 分為中度依賴，25～45 分為重度依賴，0～25 分為完全依賴，評分越高則活動能力越好[8]。⑤兩組不良反應發生情況。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分比較

兩組治療前乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組治療后乏力、腰背疼痛評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分比較[(±s),分]Table 2 Comparison of weakness, low back pain and spinal deformity scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

表2 兩組患者治療前后乏力、腰背疼痛與脊柱變形積分比較[(±s),分]Table 2 Comparison of weakness, low back pain and spinal deformity scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

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2.2 兩組患者治療前后骨密度比較

觀察組治療后第1～4 腰椎骨密度與髖部骨密度均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后骨密度比較 [(±s),g/cm2]Table 3 Comparison of bone mineral density between the two groups of patients before and after treatment [(±s),g/cm2]

表3 兩組患者治療前后骨密度比較 [(±s),g/cm2]Table 3 Comparison of bone mineral density between the two groups of patients before and after treatment [(±s),g/cm2]

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2.3 兩組患者治療前后VAS 評分與JOA 評分比較

觀察組治療后VAS 評分低于對照組，JOA 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后VAS 評分與JOA 評分比較 [(±s),分]Table 4 Comparison of VAS scores and JOA scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

表4 兩組患者治療前后VAS 評分與JOA 評分比較 [(±s),分]Table 4 Comparison of VAS scores and JOA scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

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2.4 兩組患者治療前后ADL 評分比較

對照組治療前ADL 評分為（62.32±4.56）分，治療后為（72.35±5.98）分，觀察組治療前ADL 評分為（2.50±4.33）分，治療后為（78.20±6.00）分，觀察組治療后ADL 評分高于對照組，差異有統計學意義（t=4.883，P＜0.05）。

2.5 兩組患者不良反應發生情況比較

兩組用藥過程中均未發生明顯不良反應。

3 討論

骨質疏松癥屬于全身代謝性疾病，疾病特征為骨微量結構退化以及骨量減少，使骨脆性提高，老年骨質疏松癥患者自身機體臟器機能減退，同時骨代謝功能減弱，因此骨質疏松癥產生的危害進一步提高，容易導致患者發生骨折。骨質疏松癥導致的疼痛會使患者的生活質量降低，同時疾病可引發脊柱變形以及骨折，具備致殘風險，會導致患者的活動受到限制，使其生活自理能力減弱，提高肺部感染以及壓力性損傷發生風險，不但會使患者自身的身心健康受到影響，同時也給患者的家庭以及社會帶來沉重的負擔[9]。尤其是老年女性人群為骨質疏松癥的易發群體，主要是由于進入絕經期后，女性自身卵巢具備的分泌作用逐漸衰退，從而導致其機體的雌激素水平降低，并影響骨形成和骨吸收，使二者出現耦聯失衡的情況。因此做好骨質疏松癥治療工作，對于患者疾病預后改善以及生活質量提高均具有積極意義。

中醫認為骨質疏松癥屬于一種慢性代謝性疾病，致病原因為機體腎臟虛弱，疾病發生后會導致患者的骨質出現萎軟無力癥狀，同時骨骼痹痛。從中醫角度來看，骨質疏松癥屬“腰痛”“骨痹”“骨瘺”范疇，致病原因為腎虛髓虧、肝脾功能失調和血瘀，腎精空虛導致骨髓化源不足，骨骼失養致骨質疏松。《黃帝內經》中就有關于骨質疏松癥的病因病機的相關記錄，同時在《素問·逆調論》中有“腎不生，則髓不能滿”的語句，由此可知，腎臟功能對于機體骨骼的生長以及功能均具有明顯的影響作用。通過將中醫古著作為基礎，進行進一步的研究后，有學者認為隨著年齡的增長，在年齡達到50 歲后，人體腎精會出現虧損，并逐漸出現精竭骨枯的情況，若陰虧則會導致化陽難以繼續，腎陽虧虛后，血液易凝滯，對經脈產生麻痹作用，引發骨質疏松癥，該學者認為在對骨質疏松癥進行治療時，需要將補腎填精健骨，溫陽活血通絡作為基本原則。也有研究人員選取患骨質疏松癥的絕經女性作為研究對象，為其實施中醫體質分析，結果顯示最容易發生絕經后骨質疏松癥的患者為陽虛質，其占比達到75%左右。有研究報道稱，臨床上主要應用溫性或微溫性的藥物對骨質疏松癥進行治療，同時應用的藥物主要歸腎、肝兩經[10]。通過對上述研究報道內容進行總結可知，在對骨質疏松癥進行治療時，主要是實施補腎保精治療。本次研究中，觀察組治療后乏力、腰背疼痛評分較對照組更低（P＜0.05），觀察組治療后第1～4 腰椎骨密度與髖部骨密度均高于對照組（P＜0.05），提示在常規治療基礎上，加用復方巴戟天健骨顆粒，可使老年骨質疏松癥患者的臨床癥狀得以減輕，并提高患者的骨密度水平。巴戟天屬于腎陽虛虧的有效治療藥物，其為植物巴戟天的根莖曬制而成，味甘、辛，性微溫，可補腎陽，強筋骨，祛風濕。在古著《神農本草經》內可查閱到巴戟天具備補中益氣、強筋健骨的作用。現代藥理研究發現，在制取巴戟天后，其水、醇提取物具備雌激素相似的作用，可使骨質疏松癥得到有效預防和治療；丹參可活血祛瘀，通經止痛，清心除煩；淫羊藿可補腎壯陽，利小便，祛風除濕；補骨脂可補腎壯陽，固精縮尿。現代藥理研究發現，淫羊藿總黃酮可以促進體外成骨細胞的增殖與分化，并促進礦化結節形成；淫羊藿苷能增加骨代謝，從而有效提升骨密度水平；丹酚酸B 能促進體外誘導骨髓基質細胞向心肌樣細胞轉化[11]。補骨脂可發揮補腎壯陽、固精縮尿的作用，補骨脂在治療骨質疏松癥時，主要依靠其成分中的香豆素類化合物。異補骨素可有效抑制氧化損傷反應，加強骨組織具備的變形抵抗作用，可能是由于異補骨素可對Axin2 與FoxO3蛋白的表達產生抑制作用，將β-catenin 蛋白表達提高，使Wnt 信號通路被啟動，進而將氧化應激反應阻斷甚至逆轉，將機體具備的骨代謝調節作用高效發揮[12]。有研究報道稱，巴戟天可發揮類雌激素的功效，同時其效果和用藥劑量之間呈現出明顯的依賴性，用藥后不會使患者的乳腺癌、子宮內膜癌發病風險提高，主要是由于巴戟天提取物可使雌二醇的分泌水平提高，促使骨鈣沉積，將骨密度提升[13]。也有研究認為，巴戟天不會明顯影響正常的血清雌二醇水平，但當血清雌二醇水平過高時，巴戟天可起到抑制作用。由此可知，巴戟天可對血清雌二醇水平產生雙向調節的作用，將雌激素類藥物的不良反應減少[14-15]。同時本次研究結果顯示，觀察組治療后VAS 評分 為（1.80±0.62）分，低于對照組的（3.23±1.12）分（P＜0.05），同時觀察組JOA 為（22.76±3.50）分，ADL 為（78.20±6.00）分，均高于對照組（P＜0.05），與相關研究報道：巴戟天組治療后VAS 評分為（2.10±0.65）分，低于對照組的（4.68±0.90）分，巴戟天組JOA 評分為（20.56±2.35）分，高于對照組的（17.20±3.62）分基本相符[16]。表明常規治療基礎上，加用復方巴戟天健骨顆粒，可使老年骨質疏松癥患者的疼痛度減輕，并提高患者的日常活動能力。分析原因，主要是由于巴戟天具備抗炎鎮痛功效，同時丹參也可發揮活血止痛作用，淫羊藿可發揮祛風除濕的作用，從而使患者局部疼痛得以減輕[17-18]。

綜上所述，復方巴戟天健骨顆粒聯合常規治療可有效緩解老年骨質疏松癥患者臨床癥狀，減輕患者疼痛度，增強其活動能力，同時不會明顯增加不良反應的發生。