注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體- 抗體融合蛋白劑量優化方案對強直性脊柱炎伴髖關節病變患者的影響研究

章浩

摘要：目的：觀察分析注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白劑量優化方案對強直性脊柱炎伴髖關節炎病變患者的影響。方法：選取我院2019年1月至2020年5月份收治強直性脊柱炎伴髖關節病變患者60例，根據掛號順序分為兩組。對照組患者使用注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白標準劑量，觀察組則是采用遞減劑量的方式進行治療。對比兩組患者強直性脊柱炎治療前后BASDAI評分、BASFI評分、治療期間兩組患者不良反應發生率和兩組一年用藥費用對比。結果：兩組患者治療后BASDAI評分、BASFI評分低于治療前（P<0.05）;不良反應發生率低（P>0.05）;用藥費用比對照組低（P<0.05）。結論：采用注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白劑量遞減方案治療強直性脊柱炎伴髖關節病變的患者花費更低、改善臨床癥狀，安全性強，值得推廣。

關鍵詞：強直性脊柱炎伴髖關節病變;注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白;安全性

【中圖分類號】R593.23 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）06--01

根據統計，強直性脊柱炎患者多為男性，中軸關節發生病變可以影響到外軸關節，病情嚴重的患者可能會導致殘疾[1]。我國強直性脊柱炎患者發病后髖關節受影響的居多，高達百分之三十。不過隨著生物制劑的應用，改變了治療強直性脊柱炎藥物的效率低、不良反應大的局面，大大提高了強直性脊柱炎的緩解率，減輕關節的損害。現我院進行觀察注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白劑量優化方案對強直性脊柱炎伴髖關節炎病變患者的影響，報告如下。

1 對象和方法

1.1對象

選取我院2019年1月至2020年5月份收治強直性脊柱炎伴髖關節病變患者60例，根據掛號順序分為兩組，每組30例。對照組患者使用注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白標準劑量，觀察組則是采用遞減劑量的方式進行治療。觀察組：男17例，女13例，年齡45～64歲，平均年齡約（50.24±6.30）歲;對照組：男21例，女9例，年齡47～62歲，平均年齡約（53.87±4.65）歲。本次觀察中所有患者性別、年齡、患病時長均無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1對照組采用標準劑量。

1.2.2觀察組采用遞減劑量：初始劑量每次25毫克，一周兩次，強化治療12周，第十三周采取一周一次，每次25毫克的劑量。之后逐漸拉長用藥間隔，如十天一次，十五天一次。總療程一年。若患者在用藥少量期間病情嚴重，則恢復標準劑量到下一個時間節點。

1.3觀察指標

觀察兩組患者接受治療前后BASDAI評分、BASFI評分，滿分10分，分數低者表示恢復良好;治療期間兩組患者不良反應發生率進行比較，不良反應率低表示恢復良好;兩組每年用藥費進行對比，費用低者表示恢復較好。

1.4 統計學分析

使用SPSS20.0軟件對數據進行統計學分析，n代表例數;住院時長使用t和“x±s”表示計量資料，使用x2和%表示計數資料，P<0.05表示數據差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者接受治療前后BASDAI評分、BASFI評分以及花費比較

觀察組患者BASDAI評分、BASFI評分與對照組相比變化不大，但評分均低于治療前（P<0.05）。觀察組患者一年內花費比對照組少（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者不良反應發生率比較

觀察組患者不良反應發生率低于對照組患者（P>0.05）。見表2

3討論

強直性脊柱炎是一種風濕免疫疾病，不僅可以改變脊柱關節的直性，還對肌肉骨骼產生不同的損傷，特別是患病時間久對髖關節的影響，導致患者生活中處處不便。根據社會的發展，生物制劑逐漸走入社會，但是由于生物制劑的昂貴性讓很多小康家庭的患者望而卻步。在疾病緩解期是否能夠停藥或根據患者病情調整使用劑量，何為長期維持治療的最佳劑量等，這些探索生物制劑使用最佳策略的問題已經成為近年來強直性脊椎炎臨床研究的熱點[2]

本次研究觀察組和對照組在使用藥物之后效果均比使用前好，且觀察組不良反應率低于對照組。為了盡可能多的為強直性脊柱炎患者解除病痛沒減少其醫療費用，有專家建議采用遞減方式治療，并經臨床實踐發現其效果性顯著，不亞于標準劑量維持方案[3]，安全性類似，但年平均醫藥費用觀察組明顯比對照組少。

綜上所述，注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白劑量遞減方案與標準方案效果類似，安全性好，年平均醫藥費用低，值得在臨床上推廣。

參考文獻：

[1]段海潔，楊敏飛，孫鐘慧，邊卓瓊. 注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白治療風濕性疾病的臨床分析[J]. 貴州醫藥，2021，45（08）：1239-1241.

[2]李曉龍，蘇振炎，張益宏，姬健鈞. 注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白聯合沙利度胺對強直性脊柱炎患者血清炎性因子的影響[J]. 頸腰痛雜志，2020，41（03）：321-324.

[3]張衛華，王婷婷，王東梅，吳建紅. 注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白劑量優化方案對強直性脊柱炎伴髖關節病變患者的影響[J]. 中國全科醫學，2019，22（16）：1973-1977.

[4]張奎，高海東，姜盤，張濤，黃歆. 全髖關節置換術對強直性脊柱炎髖關節病變患者工作能力及功能恢復的影響[J]. 人人健康，2019，（10）：65-66.