徐佳佳,李應(yīng)明,陳 祥
(1.泰州市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部,江蘇泰州 225500;2.泰州市姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,江蘇泰州 225500)
呼吸機(jī)是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼I砗粑黾臃瓮饬浚纳坪粑δ埽瑴p輕呼吸功消耗,節(jié)約心臟儲(chǔ)備能力的裝置,是一種幫助呼吸系統(tǒng)完成通氣的系列裝置。呼吸機(jī)主要用于呼吸功能不全或者呼吸衰竭病人的機(jī)械通氣,呼吸機(jī)作為醫(yī)院生命急救支持類(lèi)設(shè)備,若出現(xiàn)緊急狀況,直接影響病人的病情[1-3]。其中呼吸衰竭就是臨床常見(jiàn)且嚴(yán)重的呼吸并發(fā)癥之一,作為臨床生命急救支持類(lèi)設(shè)備之一,臨床操作人員的技能水平和機(jī)器性能參數(shù)都是影響并發(fā)癥的主要因素。因此,呼吸機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)和操作培訓(xùn)是提高患者臨床急救成功率和減少病患并發(fā)后遺癥的主要因素。
制定有效的質(zhì)控方案的目標(biāo)是確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全、準(zhǔn)確,并處于待用狀態(tài)。質(zhì)控不到位,意味著設(shè)備的測(cè)試頻率達(dá)不到要求,醫(yī)療設(shè)備可能會(huì)在下次維護(hù)保養(yǎng)前出現(xiàn)故障。因此,高品質(zhì)、高效率的檢測(cè)、保養(yǎng)是醫(yī)院中必不可少的工作。醫(yī)院根據(jù)臨床功能、有形風(fēng)險(xiǎn)、問(wèn)題避免概率、事故歷史、監(jiān)管部門(mén)或生產(chǎn)廠家的要求等制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分法則:總分≥13,半年檢測(cè)一次;總分9~12,一年檢測(cè)一次;總分≤8,檢測(cè)周期大于一年。呼吸機(jī)屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備,質(zhì)控計(jì)劃為一年兩次,一次院內(nèi)質(zhì)控檢測(cè),另外一次由江蘇省計(jì)量測(cè)試研究院檢測(cè)。
名稱(chēng):氣流分析儀(Gas Flow Analyzer)
品牌:福祿克
型號(hào):VT900A
序列號(hào):5014001
氣流分析儀主要檢測(cè)流量和壓力隨時(shí)間的變化,以測(cè)量各種呼吸參數(shù),如呼吸頻率、氣道壓力、潮氣量和呼氣末正壓等。檢測(cè)設(shè)備每年11 月份送至江蘇省計(jì)量院進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)。
呼吸機(jī)的組成主要包含呼氣閥、流量閥、顯示屏控制電路、CPU 板、各種傳感器,比如溫度、流量和壓力傳感器等。輔助部件包含濕化罐、壓縮機(jī)等。質(zhì)控對(duì)象選擇泰州市第二人民醫(yī)院成人呼吸機(jī),共32 臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī),9 臺(tái)轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī),43 臺(tái)有創(chuàng)呼吸機(jī)。
(1)開(kāi)機(jī)后,選擇“氣路”→“調(diào)零”進(jìn)行歸零操作。
(2)選擇“菜單”→“設(shè)置”:氣體:選擇“O2”;校正模式:“BTPS”;呼吸測(cè)試模式選擇“雙向”,觸發(fā)源選擇“流量”,患者選擇“成人”,閾值選擇呼氣吸氣“8 lpm”。配置文件可以根據(jù)實(shí)際常用參數(shù)值進(jìn)行自定義保存,包含單位、氣體類(lèi)型、修正模式、流量測(cè)試(雙向與單向),門(mén)限或觸發(fā)點(diǎn),定制屏幕等參數(shù),下次檢測(cè)可以直接選定即可。
(3)連接管路。將分析儀的氣流輸入口通過(guò)進(jìn)氣口和軟管連接受檢對(duì)象,氣流輸出口連接模擬肺,檢測(cè)連接如圖1 所示。

圖1 檢測(cè)連接圖
(4)測(cè)量讀數(shù):①選擇“呼吸視圖”→讀取呼吸相關(guān)參數(shù);②選擇“氣路”→“圖表”讀取流量和壓力值,并獲得相關(guān)波形;③選擇“菜單”→“圖表”;④氧電池校準(zhǔn):選擇“菜單”→“校準(zhǔn)氧氣”(空氣點(diǎn)、純氧點(diǎn),兩點(diǎn)標(biāo)定)
(1)潮氣量檢測(cè)。測(cè)量調(diào)節(jié):選擇容量控制通氣(VCV)模式,f=15 bpm、I∶E=1∶2、PEEP=2 cmH2O 和FiO2=40%,潮氣量分別設(shè)定值為300 mL、500 mL、800 mL,最大允差±10%或±25 mL。
(2)強(qiáng)制通氣頻率(BPM)。分別設(shè)定值為40、20、15,最大允差±5%。
(3)呼吸比(I∶E)分別設(shè)定值為1∶1、1∶1.5、1∶2,最大允差±5%。
(4)吸入氧濃度(FiO2)。分別設(shè)定值為90%、60%、30%,最大允差±5%。
(5)吸氣壓力水平PCV 或新生兒呼吸機(jī)的PLV 模式。分別設(shè)定值為40、25、15,最大允差±3 cmH2O。
(6)呼氣末正壓(PEEP)。選擇VCV 模式,VT=400 mL,PEEP值分別設(shè)定為10、5、2,最大允差±2 cmH2O。
以其中1 臺(tái)監(jiān)護(hù)儀為例,每個(gè)測(cè)定值測(cè)量3 次取平均值yˉ,計(jì)算各個(gè)測(cè)量值的允差,獲取每個(gè)檢測(cè)數(shù)值的最大允差值max(ε),各個(gè)檢測(cè)參數(shù)的測(cè)量結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 參數(shù)測(cè)量值及最大誤差值
質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果如下:32 臺(tái)無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)中2 臺(tái)不合格;9 臺(tái)轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)全部合格;43 臺(tái)有創(chuàng)呼吸機(jī)3 臺(tái)不合格。不合格的原因是潮氣量等數(shù)值偏差超過(guò)允許的最大誤差值,拆機(jī)發(fā)現(xiàn)是大部分是因?yàn)榱髁總鞲衅鲹p壞,更換后再次檢測(cè)后合格;還有一些設(shè)備出現(xiàn)電源報(bào)警故障,呼吸機(jī)出現(xiàn)錯(cuò)誤代碼,報(bào)警消除不了,拆機(jī)測(cè)試發(fā)現(xiàn)電源板一路+5 V 電壓缺失,更換電源模塊或者更換損壞的元器件,再次檢測(cè)后均合格。
質(zhì)控檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)閾值的設(shè)置對(duì)檢測(cè)結(jié)果有很大的影響,閾值設(shè)置錯(cuò)誤可能會(huì)增大測(cè)量誤差。呼吸機(jī)在默認(rèn)吸氣和呼氣觸發(fā)閾值2 L/min 時(shí)通常工作良好。增加閾值對(duì)呼吸參數(shù)的測(cè)量結(jié)果影響很小,但較高的閾值會(huì)使圖形在顏色標(biāo)識(shí)上表現(xiàn)得有所不同。醫(yī)院呼吸機(jī)故障匯總?cè)缦拢?/p>
(1)呼吸機(jī)參數(shù)指標(biāo)存在問(wèn)題,一般是由于呼吸機(jī)自身管道等存在漏氣問(wèn)題或者是傳感器出現(xiàn)故障問(wèn)題。
(2)呼吸機(jī)出現(xiàn)壓力低問(wèn)題,是由于氣源不足,因此呼吸機(jī)內(nèi)部的空壓機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)和定期更換顯得尤為重要。
(3)呼吸機(jī)自檢不通過(guò),一般是因?yàn)檠鯕怆姶砰y未啟動(dòng)造成的,結(jié)合實(shí)際情況設(shè)置供氧范圍,以標(biāo)準(zhǔn)程序通過(guò)自檢。
(4)呼吸機(jī)最嚴(yán)重的故障就是出現(xiàn)停機(jī)故障,因此定期保養(yǎng)定期檢測(cè)是每臺(tái)生命急救支持類(lèi)設(shè)備必備的步驟,重點(diǎn)保養(yǎng)設(shè)備的電源,避免出現(xiàn)接觸不良、部件松動(dòng)等問(wèn)題。
醫(yī)院呼吸機(jī)的保養(yǎng)計(jì)劃按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分來(lái)實(shí)施三層次的保養(yǎng),包含日常保養(yǎng)、一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。作為醫(yī)工人員定期組織臨床操作人員針對(duì)呼吸機(jī)的使用和日常保養(yǎng)進(jìn)行培訓(xùn),減少操作過(guò)程中的失誤率。保養(yǎng)主要包含以下7 項(xiàng):
(1)醫(yī)院呼吸機(jī)一般存放在各病區(qū)的設(shè)備間,保持設(shè)備清潔、干燥,應(yīng)保持設(shè)備外觀清潔、干燥,嚴(yán)禁在設(shè)備表面擺放雜物及液體。
(2)定期清洗呼吸機(jī)及壓縮機(jī)的防塵網(wǎng)、過(guò)濾網(wǎng)。
(3)硅膠管路、Y 形接頭、集水杯、呼氣閥、流量傳感器等附件按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行高溫高壓消毒和保養(yǎng),細(xì)菌過(guò)濾器不得浸泡消毒,一般采用熏蒸消毒。
(4)日常保養(yǎng)中使用科室操作人員對(duì)呼吸機(jī)面板、顯示屏進(jìn)行濕布擦拭清潔。
(5)呼吸機(jī)使用前,檢查管道是否正常,避免出現(xiàn)漏氣問(wèn)題。
(6)呼吸機(jī)的水罐和濕化器等根據(jù)經(jīng)驗(yàn)及時(shí)補(bǔ)充蒸餾水,保證呼吸機(jī)使用期間蓄水罐的質(zhì)量,防止出現(xiàn)水超標(biāo)等問(wèn)題。
(7)定期更換呼吸機(jī)輔助的相關(guān)元器件。
醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是以規(guī)避醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)為出發(fā)點(diǎn),保障醫(yī)療設(shè)備的全生命周期的質(zhì)量為目標(biāo),通過(guò)檢測(cè)收集相關(guān)數(shù)據(jù),使呼吸機(jī)及呼吸機(jī)耗材的性能評(píng)價(jià)作為購(gòu)置的主要依據(jù);醫(yī)院目前呼吸檢測(cè)主要用于定期質(zhì)控、設(shè)備維修后檢測(cè)、購(gòu)置及報(bào)廢的質(zhì)量評(píng)估。目前醫(yī)院的質(zhì)控系統(tǒng)已經(jīng)包含注射泵、輸液泵、監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)、水銀血壓計(jì)、設(shè)備電氣安全分析、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)等設(shè)備。不足之處是還有許多醫(yī)療設(shè)備未納入質(zhì)控范疇,逐步建立屬于醫(yī)院的特有質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)是醫(yī)院今后的發(fā)展目標(biāo)。