富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合扶正柔肝方治療乙肝肝纖維化臨床效果及安全性觀察

王璐?喻明麗?彭江麗?王藝穎?劉幸

摘要：目的：探究富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合扶正柔肝方治療乙肝肝纖維化臨床效果及安全性觀察。方法：選取我院于2021年1月至2021年12月所收治的共計80例乙肝肝纖維化患者，通過隨機的方式將其劃分為兩組：觀察組和對照組，每組各40例。給予對照組患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯的治療干預，而針對觀察組的患者則在富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的基礎上加用扶正柔肝方治療。對比分析兩組患者的各項肝功能指標以及肝纖維指標。結果：接受了富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合扶正柔肝方治療的觀察組患者的治療后各項肝功能指標顯著更優于單純接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療干預的對照組患者，比較差異的p值低于0.05，具有統計學上的意義;且相較于單純接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療干預的對照組患者而言，加用了扶正柔肝方治療的觀察組患者的肝纖維指標降低幅度更為明顯，比較差異的p值低于0.05，具有統計學上的意義。結論：針對乙肝肝纖維化患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合扶正柔肝方治療能改善患者的肝功能，降低肝纖維化，臨床上值得進行推廣應用。

關鍵詞：富馬酸替諾福韋二吡呋酯;扶正柔肝方;乙肝肝纖維化

【中圖分類號】R512.6+2 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）05--01

我國肝炎發病率占世界之首位，特別是慢性乙型肝炎，發病率較高。由此而致的肝纖維化已成為我國的常見病，防治乙型肝炎及其所致的肝纖維化已成為一項迫切的任務[1]。本次的研究報告選取了我院所收治的共計80例乙肝肝纖維化患者，通過隨機的方式將其劃分為接受不同治療干預的兩組，進而探究富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合扶正柔肝方治療乙肝肝纖維化臨床效果及安全性觀察，現作出報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例收集

選取我院于2021年1月至2021年12月所收治的共計80例乙肝肝纖維化患者，通過隨機的方式將其劃分為兩組：觀察組以及對照組，每組各40例。對照組中，男性患者27例，女性患者13例，年齡在40～78歲，平均年齡為（56.9±4.5）歲;觀察組中，男性患者26例，女性患者14例，年齡在41～79歲，平均年齡為（57.1±4.2）歲。

1.2 納入標準

1.2.1 西醫診斷標準

乙型肝炎（CHB）診斷標準參考2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》：血清HBsAg陽性、HBVDNA持續陽性超過6個月，ALT持續或反復升高，或有肝組織學病變。

肝纖維化診斷標準參考2015版《慢性乙型肝炎防治指南》：采用FibroScan瞬時彈性掃描儀對肝纖維化進行診斷，肝硬度值≥9.4Kpa可診斷顯著肝纖維化。

1.2.2中醫辨證標準

中醫證候診斷標準參考2017年版《肝纖維化中西醫結合診療共識意見》制定肝郁脾虛證的辨證分型依據。肝郁脾虛證：

主癥：①神疲乏力;②胸悶善太息;③納食減少;④脅肋脹痛。次癥：①精神抑郁或性情急躁;②脘腹痞悶;③面色萎黃;④大便不實或溏瀉。舌脈：舌質淡有齒痕，苔白，脈沉弦。證型確定：具備主癥2項和次癥1或2項，參考舌脈象和理化檢查。

1.3 排除標準

①年齡在 18 歲以下或 65 歲以上;

②嚴重合并肝癌、肝性腦病、水電解質和酸堿失衡、消化道出血或感染;

③經血清學檢查確定患有非乙型肝炎（如丙肝、丁肝）或非病毒性肝炎（如酒

精性肝病）或不明類型肝炎的慢性肝病的;

1.2 方法

對照組給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯10mg，每日口服1次。研究組在對照組治療的基礎上增加扶正柔肝方，中藥方：制醋鱉甲20g、郁金15g、茯苓10g、 白術10g、 黃芪20g、柴胡10g、醋香附10g、赤芍10g、澤瀉10g、 丹參15g、豬苓10g、甘草10g。分早晚2次溫水服用;以此方為基礎方，并根據不同的病人采取不同的劑量及加減方。

1.3 觀察指標

（1）觀察并比較兩組患者的肝功能指標，包括總蛋白（TP）、谷丙轉氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸轉氨酶（AST）、總膽紅素（TBil）。

（2）觀察并比較兩組患者的肝纖維化指標，包括IV型膠原（IV-C）、III型前膠原（PC-III）

1.4 統計學方法

本次的研究調查所涉及的數據資料，如患者的基線資料、滿意度等等都是通過了SPASS23.0統計學軟件進行計算和驗證的，研究報告中的計量資料通過百分比表示并通過卡方檢驗;而符合正態分布計數資料的則是以x±s的形式表示，也經由T值進行驗算。當兩組數據比較時所得出的P值低于0.05時，就表示兩組數據比較的差異存在統計學上的意義。

2 結果

2.1兩組患者的各項肝功能指標情況對比

由表1可見，觀察組患者治療后各項肝功能指標顯著更優于對照組患者，比較差異的p值低于0.05，因此具有統計學上的意義。

2.2兩組患者的肝纖維化指標情況比較

由表2可見，相較于對照組患者，觀察組患者的肝纖維化指標降低幅度更為明顯，比較差異的p值低于0.05，因此具備統計學上的意義。

3 討論

肝纖維化是貫穿于慢性乙型肝炎各個臨床階段的基本病理變化過程，隨著各種抗乙型肝炎病毒藥物以及抗纖維化藥物的不斷出現，在合理用藥的同時，還應堅持一個原則，就是即使肝硬化或者肝纖維化已到晚期，也有可能發生逆轉[2]。對此，應該及時地預防并采取阻止纖維化進展是預防肝病發展成為肝硬化以及肝癌等病癥的關鍵所在，同時抗纖維化也是慢性乙型肝炎患者的一大治療原則。目前，尋求高效、不良反應發生率較低的抗纖維化的治療方法，已經逐漸成為臨床研究所關注的問題。

纖維化在改善臨床癥候、提高生活質量方面優于單藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯。扶正柔肝方對脅肋脹痛、食欲不振、口干口苦、大便溏薄、小便不利、寒熱往來、自汗出、心煩失眠等癥狀均有明顯改善作用，可作為扶正柔肝方證依據，為進一步確定中醫經方方證與現代肝病的關系積累臨床證據。本研究結果顯示，觀察組患者治療后的各項肝功能指標以及肝纖維指標顯著更優于對照組患者，比較差異的p值低于0.05，因此具備統計學上的意義。

綜上所述，針對乙肝肝纖維化患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯合扶正柔肝方治療能改善患者的肝功能，降低肝纖維化，臨床上值得進行推廣應用。

參考文獻：

[1] 胡曄. 富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療應答不佳慢性乙型肝炎的臨床觀察[J]. 中國保健營養， 2020， 030（006）：240.

[2] 吳彩花， 姜樹勤， 張麗，等. HBV DNA高載量孕婦孕中晚期應用富馬酸替諾福韋二吡呋酯抗病毒治療停藥時間對母嬰的影響[J]. 中國肝臟病雜志：電子版， 2020， 12（3）：6.

[3] 吳小艷， 于浩， 周洋，等. 富馬酸丙酚替諾福韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯對血脂影響的meta分析[J]. 藥物不良反應雜志， 2021， 23（11）：8.

[4] 許誠貴， 鄭智鑫， 陳創坤. 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片聯合復方丹參滴丸治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的療效觀察[J]. 基層醫學論壇， 2021， 25（2）：3.

[5] 張曉強， 余建平， 盛吉芳. 替諾福韋與阿德福韋對慢性乙型肝炎患者肝功能，乙肝病毒載量及肝纖維化的臨床療效對比[J]. 中國藥物應用與監測， 2021， 18（3）：4.

作者簡介：王璐（1973-09-），女，漢族，本科，重慶人，副主任藥師，研究方向：臨床藥學藥理學。

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