舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁伴功能性消化不良患者的臨床療效分析

廖小葉，蘇建偉，徐 清

(龍巖市第三醫院臨床心理科，福建 龍巖 364000)

臨床中，脾胃虛弱型功能性消化不良是一種由于十二指腸和胃功能紊亂導致的疾病，沒有器質性病變，一般通過胃鏡檢查不會發現明顯異常，其臨床表現為上中腹疼痛、餐后易飽脹等。而對于伴抑郁癥患者來說，有很多患者會出現脾胃虛弱型功能性消化不良，直接會導致患者生活質量降低，同時營養狀態也會受到一定影響，引起患者透析的耐受性降低，不利于透析順利進行。功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)屬于常見胃病之一，流行病學研究表明[1]，占胃腸疾病專科門診中比例為50%，且我國發病率較高[2]，精神因素對該病癥的發生和發展有影響，功能性消化不良患者尤其表現為焦慮和抑郁方面[3]。目前，臨床主要通過質子泵抑制劑治療，但是治療效果因個體存在差異性，且具有反復發作的特點[4]，延誤治療。舒肝解郁膠囊是首個治療抑郁癥的復方中成藥，基于此，本文就探討該藥物對龍巖市第三醫院在2019年1月到2021年9月收治的80例輕中度抑郁伴功能性消化不良患者進行分析，給出具體的研究報告。

1 臨床信息與方法

1.1 臨床信息

在2019年1月到2021年9月，我院收治的80例輕中度抑郁伴功能性消化不良患者組成分析，按照計算機表法實現組別各為40例劃分，對照組和研究組。其中，對照組：男性為18例，女22例，最大年齡64歲，最小年齡32歲，平均年齡(46.25±2.64)歲，最長病程19個月，最短病程4個月，平均病程(1.02±0.21)年，輕度抑郁15例，中度抑郁22例，重度抑郁3例，研究組中男19例，女21例，最大年齡65歲，最小年齡29歲，平均年齡(46.24±2.63)歲，病程為3-20個月，平均病程(1.04±0.22)年，輕度抑郁14例，中度抑郁24例，重度抑郁2例，對兩組資料(P>0.05)。經醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準：

①知情同意；②資料完整者。

1.2.2 排除標準：

①糖尿病、甲狀腺功能亢進、結締組織病者；②藥物過敏者；③癲癇、失認癥狀者；④妊娠、哺乳期婦女。

1.3 方法

對照組行鹽酸帕羅西汀片(樂友)(國藥準字H20031106；浙江華海藥業，規格：規格20mg*20片)，初始劑量每日10mg。服用2～3周后根據患者的反應確定劑量，每周以10mg量遞增。

研究組用帕羅西汀+舒肝解郁膠囊(國藥準字Z20174037；生產廠家：四川濟生堂藥業；規格：每粒裝0.36g)治療，每天2次，每次2粒。帕羅西汀與對照組用法一致。治療4周觀察。

1.4 評價指標及判定標準

有效率、HAMD-24(Hamilton Depression Scale-24)評分、癥狀積分、SF-36(short form 36 questionnaire)評分，詳細記錄兩組的不良反應情況和復發情況。

治療效果分析中，主要將其劃分為三個維度，如：顯效、有效和無效，通過計算獲得治療效率，顯效：癥狀基本消失，有效：癥狀有所改善，無效：癥狀五改善，且加重。有效率=顯效+有效/總例數*100%。

HAMD-24評分：分數在8分以下無抑郁，8～20分輕度抑郁，20分以上中度抑郁，35分以上為重度抑郁，分數越低表明，心理狀況越良好。

癥狀積分：上腹疼痛、不適、飽脹伴餐后加重、食欲不振。共10分，分數越低表明患者效果越好。

SF-36評分，包括：八項功能與總分。每項分數范圍為0～100分，評分越高，表明生活質量越好。

不良反應情況包括：惡心、失眠、大便次數增多。并統計復發的情況。

1.5 統計學分析

數據信息行SPSS 21.0 For Windows進行計算，計數資料如臨床有效率、不良反應發生率以及復發率等均采取卡方檢驗，用率(n%)的形式表示，生活質量評分與抑郁評分等計量資料符合正態分布，行t檢驗，用(均數±標準差)表達，判定組間的結果是否符合統計學意義，P<0.05。

2 結果

2.1 組間的臨床療效對比

研究組治療效果為95.00%，對照組治療效果為75.00%，研究組高于對照組，經對比能發現統計學差異性(P<0.05)。如表1。

表1 臨床療效對比

2.2 兩組HAMD-24評分比較

研究組(11.26±3.35)分，對照組(22.16±8.02)分，研究組HAMD-24評分低于對照組，差異有統計學意義(t=7.931，P<0.001)。

2.3 生活質量

與對照組比研究組的SF-36評分較高，具有統計學價值(P<0.05)。詳見表2。

表2 生活質量比較

2.4 組間的癥狀積分對比

研究組癥狀積分較對照組低，經對比能發現統計學差異性(P<0.05)。如表3。

表3 兩組癥狀積分比較

2.5 組間的不良反應與復發

研究組不良反應率10.00%，對照組(32.50%)比較低，復發率(30.00%)與研究組的(7.50%)比較高，差異存在統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組不良反應與復發情況比較

3 討論

功能性消化不良屬于無器質性胃腸道疾病，發病機制尚不明確，臨床表現為早飽感，上腹脹痛，呈現持續性或反復發作[5]。該病癥是由于胃和十二指腸功能紊亂造成的，有學者認為胃腸道屬于運功功能障礙，胃酸分泌等因素，隨著研究的不斷深入，發現功能性消化不良的發病機制為患者的心理因素。多發生在精神壓力大或是飲食不規律者中[6]，誘發因素表現為不良生活習慣、受藥物影響等。最典型癥狀表現為餐后腹痛，無規律性，進食不久后有飽腹感，常伴有食欲不振和噯氣，偶然見惡心嘔吐[7]。功能性消化不良伴隨輕中度抑郁癥患者抑郁情緒反復發作，有學者對抑郁病癥進行流行病學調查，發現，肝郁氣滯為主要病機[8-9]。祖國醫學中《靈樞.本神》中有“憂愁者，其閉塞而不行也”，心乃君主之官，且藏神[10-11]，主要強調心是總體，若心氣足，則氣機順暢，思維靈敏，精力旺盛，若長久心不遂所愿，心情抑郁，哀愁悲傷，則可耗損心氣，血行氣阻，進而發為心郁，《靈樞.邪客》中有關于：“心者，五臟六腑之主也，精神之舍也”的說法[12-13]。

隨著近年來臨床研究的不斷深入，脾胃虛弱型功能性消化不良，患者在臨床上的發病率呈現逐年上升的趨勢，大部分都腎弱脾虛，倘若情緒郁結、飲食不規律都可能導致疾病加重[4]，加上抑郁癥治療過程中會出現并發癥，使脾虛更加嚴重，引起脾胃功能紊亂，嚴重者甚至夜不能寐。該病癥的發病機制較為復雜，尚不明確，臨床治療方面也有待提高，治療效果并不十分理想[14-15]。帕羅西汀能夠避免攝取突前膜，能使5-羥色胺有效抑制，促使患者血清素活性的提升，也能改善患者的不良情緒[16]。帕羅西汀是通過阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取，延長5-HT的作用，從而獲得更為理想的抑郁的治療效果，在患者用藥后可完全吸收，生物利用度高達50%，而后經腎臟排出，不良反應較小。

舒肝解郁膠囊是一種中成藥物制劑，其主要是由貫葉金絲桃和刺五加進行的組成，可以對抗皮質酮在大鼠海馬區誘發的抑郁反應，改善焦慮與不安的作用[17-18]。貫葉金絲桃包括5-HT、DA、NE、GABA與L-谷氨酸的非競爭性抑制劑，是藥物中的主要成分，又被稱作貫葉連翹，歸肝經，可調節丘腦-垂體-腎上腺軸[19]，具有抗抑郁作用。刺五加則具有鎮靜和促進細胞免疫與體液免疫的作用[20]，最早在《神農本草經》中，刺五加(Acanthopanaxsenticosus)與貫葉金絲桃(st.john'swort)共同作用下，可改善患者的焦慮和抑郁等負面情緒[21]。另外，基于藥理學角度分析，舒肝解郁膠囊能控制神經遞質的影響，使單氨遞質濃度提升，保證抑郁癥狀的控制。

通過上述研究可知：研究組總有效率(95.00%)高于對照組(75.00%)，研究組11.26±3.35，對照組22.16±8.02，研究組HAMD-24的評分上，低于對照組，(t=7.931，P<0.001)；分析原因是舒肝解郁膠囊具有起效快，依從性好的作用。這一研究結果與韓素改,王海建[22]，李前龍,古賽[23]的研究相似，在韓素改,王海建的研究中，對68例患者的分析結果顯示，治療后，研究組HAMD評分(6.83±1.25)低于參照組(10.26±2.94)，而在李前龍,古賽的研究中，對245例伴輕中度抑郁癥患者進行研究，觀察組總有效率為77.8%，高于對照組總有效率為35.5%，觀察組GSRS積分及HADS抑郁癥狀評分均低于對照組，由此可提示：舒肝解郁膠囊伴輕中度抑郁伴隨功能性消化不良的效果確切，安全可靠。

綜上所述，對于合并抑郁癥的功能性消化不良來說，應用抑酸藥物治療的同時，還需要配合舒肝解郁膠囊治療，舒肝解郁，健脾安神，適用于輕、中度單相抑郁癥者，可緩解的臨床癥狀，降低復發，提升生活質量。但此次研究有一定的局限性，主要原因為研究樣本少，時間短，今后將繼續對此藥物的藥理進行分析，以期為臨床提供依據。