藥品集采　提速擴面

郭鵬

近日，國務院新聞辦舉行政策例行吹風會，國家醫療保障局副局長陳金甫和有關部門負責人，介紹深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展情況。

陳金甫表示，自2018年以來，經過3年努力，藥品集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上。

同時，未來將通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集采規則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵企業通過規范競爭，促進流通行業整治。

得知包括骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，將進行集中采購后，郭占文心里的包袱放下了。

郭占文家住黑龍江一個邊境縣城，患心臟病多年。2021年8月，他被查出心臟一處血管堵塞嚴重，醫生建議做心臟支架。

彼時，心臟支架已經實施集中招采，價格從此前均價1.3萬元左右下降至700元左右，雖然經濟壓力大幅減輕，但老郭和家人都不太能接受“往心臟里安裝個金屬物件”。

看出老郭的顧慮，醫務人員告訴他，可以用藥物球囊代替金屬支架。郭占文告訴《民生周刊》記者，雖然他自己也說不明白，“大概就是能自然降解，心臟里不會一直放著一個鐵絲網”。

不過，一個藥物球囊將近8萬元的費用，讓老郭為難了。結合病情，醫生建議可以隨診觀察，于是老郭選擇“等等再說”。

在政策例行吹風會上，陳金甫表示，支架經集采降價后，在一段時期，藥物球囊的使用確實大幅度上升。

“原來過度濫用支架，現在沒有便宜可占就不濫用了。同時，因為藥物球囊沒有納入集采，有價格空間，所以也有虛高成分。去年在江蘇等一些地方開展了藥物球囊集采，今年要擴到全國，堵住虛高空間。”

“種植牙，這一塊大家爭議很大，詬病很多。現在看來，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求也很大。”陳金甫說。

關于種植牙集采有何安排？陳金甫說：“從地方探索開始，去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，準備今年上半年力爭推出一個地方集采的聯盟改革，是在國家主導下的一種布局，也是在牙科種植體探索的一種集采方式。”

近年來，我國藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革，一直不斷推進。據介紹，前6批藥品集中采購平均降價53%，心臟支架平均降價93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間，患者的醫療支出得到綜合保障。

藥價降下來了，但集采中選藥品和高值醫用耗材的質量安全也是公眾所關心的。對此，國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠接受媒體采訪時表示，國家藥監局始終將集采中選產品的質量監管作為藥品監管的重中之重，多措并舉，加強質量監管，確保降價不降質。

自藥品集采以來，部分企業特別是頭部企業的研發費用逐步上升，有些頭部企業的研發費用，從原來的6%、10%上升到20%。

雖然集中帶量采購能夠有效降低藥價，節省醫保基金，節約居民的開支，但有觀點指出，集采改革可能影響到藥企的創新性及藥企的生產積極性。

“集采制度的推進，包括具體操作規則的設置，始終是把醫藥產業的健康發展與臨床的質量提升、老百姓就醫的可及性這3個目標放在一起來總體平衡考慮。”陳金甫表示，從制度設計之初，這項制度就是緊緊盯著藥品價格虛高的問題導向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質量藥品，運用價格工具，發揮市場機制作用。

究竟該如何具體保障藥企的創新積極性？

陳金甫說，“集中帶量采購，兩句話，帶量采購、招采合一，就是為了企業考慮的。什么叫帶量采購？原來醫藥采購的時候，只有價沒有量，所以要實現銷售還要跑量，這樣就實行了帶金銷售，增加了企業成本，也確實增加了企業運營的不確定性。所以，必須要帶量機構，而且是招采合一，招了就要采，采了就要用。”

有數據顯示，從企業中標以來的情況看，藥品價格降了50%左右，這50%實際上跟原來過高的銷售費用是個置換，過去醫藥企業的銷售費用率在50%左右，集采后呈現下降趨勢，2020年上市藥企銷售費用基本下降6個點。

但有人擔心，價格降下來后會不會沒有企業愿意加大創新力度提供新藥了？

有分析認為，用藥和藥品安全是公眾的剛需，只要提高中國衛生健康水平的投入，就一定會有市場。

據了解，自藥品集采以來，部分企業特別是頭部企業的研發費用逐步上升，有些頭部企業的研發費用，從原來的6%、10%上升到20%，尤其這兩年上升得很快。

這意味著什么？

“這些從集采規則本身，對醫藥企業產生的影響，從原來的帶金銷售公關，走向真正的質量和成本競爭，真正促進形成規模效應，真正推動中國仿制藥進入頭部企業。有些企業表示，想通過集采真正做大做強，走向國際，甚至成為國際仿制藥大企業、頭部企業，這都是有可能的。”陳金甫說。

3889501908220