獻血者血樣病原體檢測對感染性疾病血液傳播的預防作用

摘要：目的：探討獻血者血樣病原體檢測對感染性疾病血液傳播的預防作用。方法：選取贛州市中心血站進行無償獻血者作為研究對象，共320517例。留取獻血者血液，分別進行獻血者的谷丙轉氨酶指標檢測以及血液感染性疾病相關病原體的血清學及核酸檢測。觀察納入研究樣本中谷丙轉氨酶、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA以及梅毒螺旋體的檢出情況;對應用納入研究的獻血者血液制品的用血者進行隨訪，記錄隨訪者血液傳染性疾病的發生情況。結果：共檢測320517例血液樣本，全部血液中均未檢測出HIV-RNA，抗HIV1/2抗體反應性330例（0.271%）;梅毒螺旋體陽性681例（0.212%）;ALT異常共1209例（0.377%），HBsAg陽性2248例（0.701%），HBV-DNA陽性868例（0.271%）;抗-HCV抗體陽性643例（0.201%），HCV-RNA陽性僅3例（0.0009%）;將上述檢測篩查不合格的血液制品報廢處理，合格血液制品用于臨床供血，對應用納入研究的獻血者血液制品的用血者進行隨訪，結果顯示，用血者在輸注相關血液制品后，均未發生血液傳播性病毒感染疾病發生。結論：應用核酸檢測篩查能在早期極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風險很大程度降低，對于保障臨床用血安全具有重要意義。

關鍵詞：病原體檢測;感染性疾病;血液傳播

【中圖分類號】Q461 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）04--01

前言

輸注血液或者血液成分制品與血液感染傳播的發生密切相關，經輸血傳播的傳染病的發生是輸血安全性面臨的最大挑戰，也是嚴重威脅人類的生命和健康的最主要原因[1]。上世紀五十年代，我國因輸血安全引發的傳染病屢見不鮮，付出慘痛代價，故隨著醫學科學技術的進步，我國一直致力于對獻血者做輸血傳播疾病標志物的篩查進行嚴格規范化流程和先進技術的探索，對于獻血者的血液病原體篩查也是預防感染性疾病血液傳播的重要手段，在保障用血安全和生命健康中發揮重要作用[2]。目前，根據世界衛生組織制訂的“嚴格篩查血液”的血液安全戰略，我國主要對乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋體（Treponema Pallidum）4類病原體進行常規篩查[3]，從源頭把關，對于獻血者和成分獻血者經過嚴格的臨床檢測和篩查極大提升血液安全。故本研究進一步探討獻血者血樣病原體檢測對感染性疾病血液傳播的預防作用，現報道如下。

1資料與方法

1.1研究對象：本研究選取2016年1月1日-2020年12月31日，于贛州市中心血站進行無償獻血者作為研究對象，共320517例。記錄納入研究獻血者一般資料，男性占比65.78%，女性占比34.22%;獻血者年齡介于18-60周歲之間，其中56-60周歲占比2.99%，45-56周歲占比22.17%，35-45周歲占比22.96%，25-35周歲占比30.58%，18-25周歲占比21.3%;獻血者一般資料無統計學差異（P>0.05）。

1.2納排標準：納入標準：（1）獻血者年齡介于18-60周歲;（2）符合國家《獻血者健康檢查要求》[4]相關標準;（3）簽署無償獻血知情同意書;排除標準：（1）既往有傳染病病史;（2）存在全身性疾病如血液系統疾病、惡性腫瘤等;（3）存在嚴重精神障礙患者。

1.3研究方法：（1）獻血后同步留取獻血者血液，留取三個真空采血管中，每管約5ml，第1管應用分離膠的無菌EDTA-K2促凝管，用于血清學檢測;第2管應用存在分離膠的無菌、無DNA酶的EDTA-K2促凝管，進行核酸檢測;第3管為EDTA-K2抗凝管，進行獻血者的谷丙轉氨酶指標及血型檢測。留取標本后存放于2-8℃的冰箱中，核酸管在4小時內進行樣本低溫離心處理（1500g×20min），離心后繼續2-8℃保存，72小時之內完成血清常規檢測和NAT檢測，不能完成檢測標本在-20℃環境保存。血清學檢測試劑分別采用英科新創和北京萬泰的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2以及梅毒螺旋體（TP），分別進行初檢和復檢，對血清學檢測合格的樣本再使用羅氏核酸檢測分析系統或浩源核酸檢測系統進行核酸檢測;檢測方法根據儀器使用說明書進行。

1.4觀察指標：（1）觀察納入研究樣本中谷丙轉氨酶、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA以及梅毒螺旋體的檢出情況;（2）對應用納入研究的獻血者血液制品的用血者后續經輸血傳播疾病發生情況進行追蹤。

1.5統計學方法：運用統計學軟件（IBM SPSS26.0）對收集的臨床數據進行統計分析。計數資料以百分數（%）表示，使用χ2檢驗對計數資料進行分析;P<0.05結果有統計學意義。

2結果

2.1血液樣本相關傳染病原體檢測情況

本研究共檢測320517例血液樣本，見表1.

2.2用血者隨訪情況將上述血清學及核酸檢測篩查不合格的血液制品報廢處理，剩余合格血液制品用于臨床供血，對用血者后續經輸血傳播疾病發生情況進行追蹤均未發生血液傳播性病毒感染疾病發生。

3討論

常見的血液傳播性病毒感染疾病有乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等，極大危害人民的生命健康和生活質量[5]，因此尋找積極有效的方法對血液及其制品進行嚴格的篩查，排除疾病經輸血途徑傳播的風險，提高用血安全至關重要。目前，我國對于獻血者的檢測和篩查手段以酶聯免疫法（ELISA）為主[6]，具有較高的敏感性，極大降低血液傳播性疾病發生風險，但是仍然存在一定局限性。近年來，核酸擴增技術（NAT）[7]，越來越多地應用于獻血者標本篩查，NAT應用能縮短HIV、HBV、HCV病毒的檢測窗口期[8]，提高病毒檢出率，使血液安全性顯著提高。

本研究中，我們通過NAT核酸檢測技術對320517例獻血者血液樣本進行篩查，能準確檢測出樣本中血液傳播性病毒感染疾病相關病原體，表明篩查能成功阻止大量潛在的輸血傳播病毒感染，極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風險很大程度降低。自20世紀90年代末以來，HIV、HBV、HCV核酸擴增檢測技術（NAT）檢測作為一種更為敏感的病毒篩查方法[9]，已在許多發達國家的常規篩查中得到應用。我國部分采供血機構在2011年開始了NAT篩查，并在2015年實施核酸檢測全覆蓋。NAT檢測應用的是分子診斷，針對病原體核酸進行提取、擴增和檢測，并且具有較高的靈敏度和特異性，對病毒核酸敏感，檢出率高，有效縮短病毒檢測“窗口期”，極大地規避因漏檢造成的輸血病毒感染。研究表明，應用NAT篩查手段能在早期有效開展血液檢測，以有效排除疾病經輸血途徑傳播的風險[10]，進而有效降低相關醫療糾紛發生率。

綜上所述，對于獻血者的血液傳播疾病相關篩查，應用核酸檢測篩查能在早期極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風險很大程度降低，對于保障臨床用血安全具有重要意義。

參考文獻：

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[4]邱彤.核酸檢測技術在基層血站血液篩查中的應用效果探討[J].當代醫學，27（16）：2.

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[7]周陸.核酸檢測技術在獻血者血液篩查中的應用[J].臨床檢驗雜志（電子版），2020，9（1）：188-189.

[8]黃鳳霞，李海燕，黃君華，等.血清學和核酸檢測在無償獻血者乙肝篩查中的應用[J].中國國境衛生檢疫雜志，2020，43（1）：49-50+79.

[9]陳旭東.血清學檢測與核酸檢測在獻血者血液篩查中的相關性研究[J].臨床檢驗雜志：電子版，2019，8（4）：2.

[10]王翠杰.獻血者血液檢測中運用核酸檢測技術的價值[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2019，6（15）：1.

作者簡介：何燕琴（1983-5）女，江西贛州人，漢族，本科，主管技師，科長，研究方向：輸血檢驗、經血傳播疾病檢測。