仙靈骨葆膠囊輔治骨質疏松性椎體壓縮性骨折療效觀察

趙 超，詹毓靈，劉佳杰

（江西省都昌縣中醫院骨科，江西 都昌 332600）

骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）會因椎體坍塌造成胸腰椎部位劇烈疼痛，脊柱活動受限，導致生活自理能力和勞動力的喪失［1］。經皮椎體成形術（PVP）是臨床治療OVCF的常用微創手術之一，經皮椎體注入骨水泥，增加椎體穩定性、強度，避免椎體塌陷，減輕骨折所致的疼痛，具有創傷小、新骨成形快、止痛迅速、骨折愈合恢復迅速等優點［2］。但因骨質疏松屬于全身骨骼系統疾病，單一使用手術治療難以改善機體骨強度，不能徹底根除由骨質疏松所致的慢性疼痛，術后需輔以抗骨質疏松藥物治療。仙靈骨葆膠囊具有活血通絡、滋補肝腎、強筋健骨等功效，常用于骨質疏松癥治療［3］。本研究用仙靈骨葆膠囊輔治OVCF效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共88例，均為2019年6月至2021年3月我院收治的OVCF患者，按隨機數字表法分為兩組各44例。試驗組男19例，女25例；年齡60～78歲，平均（68.49±6.21）歲；病程1～13d，平均（6.26±1.35）d。對照組男21例，女23例；年齡61～79歲，平均（69.11±6.14）歲；病程2～14d，平均（6.05±1.27）d。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①影像學檢查確診為OVCF；②新鮮骨折；③簽署知情同意書；④臨床資料完整；⑤經CT三維重建明確骨折椎體后壁完整。

排除標準：①有神經根、脊髓壓迫癥狀；②全身感染；③嚴重肝腎功能不全；④心肺功能障礙；⑤存在骨髓炎、結核、急性腰背部外傷；⑥惡性腫瘤；⑦椎體壓縮程度大于75%；⑧精神疾患；⑨過敏體質。

2 治療方法

兩組均行PVP治療：用0.1%利多卡因局麻后取俯臥位，C臂機透視下定位受損椎體，標記穿刺位置，即受損椎弓根的外上方與體表呈15°夾角處。用穿刺針在C臂機透視下緩慢進針，穿過椎弓根直至受損椎體前1/3水平面。將調制好的骨水泥注入，實時監測其散開情況，避免突破椎體前緣而發生外滲漏，待達到椎體后緣處停止注射，控制注射時間為3min以內。骨水泥硬化后，拔出穿刺針，術后靜臥24h。術后口服鈣爾奇D，每日1次，每次0.6g；口服阿侖膦酸鈉片，每次70mg，每周1次，連續治療3個月。

試驗組加用仙靈骨葆膠囊［國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025337］，口服，每日2次，每次1.5g，連續治療3個月。

3 觀察指標

兩組術前、術后3個月疼痛程度、骨密度、椎體壓縮比、Cobb角、腰椎功能。

以視覺模擬評分法（VAS）評估疼痛程度［4］，分值為0～10分，分值越低則疼痛越輕。

用雙能X線骨密度儀（DEXA）測量骨密度。

拍攝椎體側位X線片，測量Cobb角、椎體壓縮比。

用Oswestry功能障礙指數（ODI）量表評估腰椎功能［5］，量表總分為100分，分數越高則功能障礙越嚴重。

用SPSS21.0軟件分析數據，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組術前VAS評分及骨密度比較見表1。

表1 兩組VAS評分及骨密度比較 （±s ）

表1 兩組VAS評分及骨密度比較 （±s ）

注：與本組術前比較，*P＜0.05。

組別 例 VAS評分（分） 骨密度（g/m3）術前 術后 術前 術后對照組 45 7.21±1.26 1.36±0.42*276.34±23.68350.67±37.94*試驗組 45 7.18±1.30 0.72±0.26*277.15±24.01392.12±34.18*t 0.111 8.691 0.161 5.445 P 0.912 0.000 0.872 0.000

兩組術前椎體壓縮比及Cobb角比較見表2。

表2 兩組椎體壓縮比及Cobb角比較 （±s ）

表2 兩組椎體壓縮比及Cobb角比較 （±s ）

注：與本組術前比較，*P＜0.05。

組別 例 椎體壓縮比（%） Cobb角（°）術前 術后 術前 術后對照組 45 31.39±5.15 9.42±0.26*26.54±5.39 8.20±1.39*試驗組 45 31.42±5.07 6.56±0.32*26.60±5.40 4.56±1.26*t 0.028 46.532 0.053 13.015 P 0.978 0.000 0.958 0.000

兩組ODI評分比較見表3。

表3 兩組ODI評分比較 （分，±s ）

表3 兩組ODI評分比較 （分，±s ）

組別 例 術前 術后 t P對照組 45 75.36±8.26 7.32±0.26 55.230 0.000試驗組 45 75.49±8.15 5.26±0.14 57.797 0.000 t 0.075 46.797 P 0.940 0.000

5 討 論

OVCF是骨質疏松嚴重且高發的并發癥，好發于腰椎和胸椎，主要表現為脊柱畸形、腰背疼痛等，嚴重影響患者的生活質量和行動能力。PVP是在影像系統指導下將骨水泥填充劑通過椎弓根入路注入患椎，可借助骨水泥的支撐作用達到恢復椎體高度、改善椎體穩定性的作用，能有效減輕因椎體不斷壓縮所致的疼痛，改善病情［6］。但PVP無法徹底解決骨質疏松問題，難以長期維持骨量，術后仍需針對整個骨骼系統實施對癥治療。常規西藥多使用鈣爾奇D、阿侖膦酸鈉等藥物治療，前者可促進鈣磷吸收，促進骨的礦物化，抑制骨吸收，促進新骨形成，后者能抑制破骨細胞的溶骨活性，拮抗機體骨吸收和骨轉移，維持骨量，增加骨形成，并可減少破骨細胞降解骨Ⅰ型膠原纖維形成，降低DPD水平，減少骨丟失、吸收，降低骨量流失，改善機體骨代謝平衡改善病情。

骨質疏松癥屬中醫“骨枯”、“骨痿”、“骨痹”等范疇。發生基礎為脾腎兩虛，血瘀是其促進因素，可加速病情進展。治療應以活血通絡、益腎健脾為原則。研究結果顯示，試驗組術后VAS評分、椎體壓縮比、Cobb角、ODI較對照組低，骨密度較對照組高，表明予以PVP手術患者仙靈骨葆膠囊治療可減輕疼痛程度，提高骨密度，改善椎體壓縮比、Cobb角、腰椎功能。仙靈骨葆膠囊是由知母、補骨脂、淫羊藿、丹參、續斷等制成，其中知母生津潤燥、清熱瀉火，補骨脂補腎、溫脾、助陽，丹參活血，淫羊藿、續斷強筋健骨、補益肝腎，地黃填精益髓、補血養陰。全方具有壯骨強筋、活血化瘀、滋肝補腎等功效。仙靈骨葆膠囊可減少維甲酸的丟失，糾正骨生成與骨破壞的失衡狀態；可調節機體物質代謝，改善內臟功能。同時能夠提高骨密度，促進骨合成，使體內Ⅰ型膠原交聯C-末端肽降低，抑制骨吸收，最終起到固本作用［7］。

綜上所述，PVP聯合仙靈骨葆膠囊治療OVCF可減輕疼痛，提高骨密度，改善椎體壓縮比、Cobb角，有助于腰椎功能恢復。