七葉洋地黃雙苷滴眼液治療青少年輕中度近視臨床觀察

葉良生，陳 宏，陳俊杰，楊 蘋

（1．廣東省湛江市霞山區(qū)婦幼保健院，廣東 湛江 524023；2．廣東省信宜市第二人民醫(yī)院，廣東 信宜 525324）

近視是臨床常見的眼科疾病，近年來呈發(fā)病低齡化、患病率增加的趨勢(shì)，不僅會(huì)對(duì)生活質(zhì)量造成影響，同時(shí)隨著眼軸不斷增長(zhǎng)，可能會(huì)引起致盲性眼病，進(jìn)而導(dǎo)致視力減退，甚至失明［1］。近視的原因尚未完全闡明且病因復(fù)雜多樣，不正確的用眼過度導(dǎo)致眼調(diào)節(jié)功能紊亂是引發(fā)近視發(fā)生、發(fā)展的主要原因。目前臨床緩解近視的藥物較多，但安全性和藥效參差不齊，部分藥物中還包含防腐劑，長(zhǎng)期使用可對(duì)眼表造成損傷，預(yù)后較差［2-3］。七葉洋地黃雙苷滴眼液中七葉亭苷、洋地黃雙苷可共同作用于視網(wǎng)膜與睫狀肌，有利于緩解視疲勞，被廣泛應(yīng)用于視疲勞治療。本研究用七葉洋地黃雙苷滴眼液治療青少年輕中度近視效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共98例，均為2019年1月至2021年2月我院收治的青少年輕中度近視患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各49例。觀察組男23例，女26例；年齡7～13歲，平均（9.45±1.23）歲；高度近視10例，中度近視17例，輕度近視22例。對(duì)照組男25例，女24例；年齡8～14歲，平均（8.78±1.56）歲；高度近視9例，中度近視19例，輕度近視21例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①接受散瞳驗(yàn)光，且已正規(guī)佩戴單光、足矯框架眼鏡大于等于2周；②雙眼近視度數(shù)范圍（等效球鏡）相差小于等于-1.00D、近視度數(shù)范圍（球鏡）-1.00～-4.00D；③散光度數(shù)小于等于1.25D；④研究前1個(gè)月未接受如漸進(jìn)多焦鏡、隱形眼鏡等干預(yù)措施；⑤依從性較好。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①眼科手術(shù)史；②對(duì)本研究藥物過敏；③弱視、斜視；④正在使用其他滴眼液；⑤器質(zhì)性眼部病變（舍格倫綜合征、全身性疾病、青光眼）。

2 治療方法

對(duì)照組用羧甲基纖維素鈉滴眼液（Allergan Inc，批準(zhǔn)文號(hào)H20140562），雙眼用藥，各1滴，日4次。

觀察組用七葉洋地黃雙苷滴眼液（Pharma Stulln GmbH，批準(zhǔn)文號(hào)H20130295），雙眼用藥，各1滴，日4次。

兩組均持續(xù)給藥60天。

3 觀察指標(biāo)

臨床療效：臨床體征、癥狀消失，裸眼視力提高3行及以上為顯效。臨床體征、癥狀有所好轉(zhuǎn)，裸眼視力提高1～2行為有效。癥狀均未改善甚至加重為無效。

調(diào)節(jié)靈敏度：調(diào)節(jié)靈敏的高低通過翻轉(zhuǎn)鏡測(cè)量1min內(nèi)人眼有效改變調(diào)節(jié)的次數(shù)來反映。醫(yī)師手持的+2D/-2D翻轉(zhuǎn)鏡，患者通過+2D鏡片看40cm 處視標(biāo)，開始計(jì)時(shí)后看清視標(biāo)即翻轉(zhuǎn)至-2D，記錄1min內(nèi)翻轉(zhuǎn)環(huán)數(shù)，+2D和－2D為一環(huán)。

舒適度評(píng)分和屈光度：自擬問卷調(diào)查表，很不舒適為1分；不舒適為2分；基本舒適為3分；舒適為4分；比較舒適為5分；總分為5分，得分與舒適度成正比。

安全性：治療期間不良反應(yīng)（視力異常、嗜睡、嘔吐、定向視力障礙等）發(fā)生情況。

用SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后調(diào)節(jié)靈敏度比較見表2。

表2 兩組治療前后調(diào)節(jié)靈敏度比較 （次/min，±s ）

表2 兩組治療前后調(diào)節(jié)靈敏度比較 （次/min，±s ）

組別 例 治療前 治療后 t P對(duì)照組 49 7.03±1.89 8.10±1.45 3.144 0.002觀察組 49 6.90±1.67 9.04±1.97 5.800 0.001 t 0.361 2.690 P 0.719 0.008

兩組治療前后舒適度評(píng)分和屈光度比較見表3。

表3 兩組治療前后舒適度評(píng)分和屈光度比較 （±s ）

表3 兩組治療前后舒適度評(píng)分和屈光度比較 （±s ）

組別 例 舒適度（分） 屈光度（D）治療前 治療60天后 治療前 治療60天后對(duì)照組49 1.90±0.61 2.45±0.71-1.789±0.371-1.739±0.350觀察組49 2.01±0.59 3.91±0.91-1.743±0.410-1.039±0.048 t 0.907 8.855 0.582 13.870 P 0.367 0.000 0.562 0.000

兩組在用藥期間均未出現(xiàn)任何與研究用藥有關(guān)的不良反應(yīng)。

5 討 論

近年來青少年近視現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，長(zhǎng)時(shí)間近距離用眼會(huì)造成睫狀肌緊張狀態(tài)無法緩解，誘發(fā)假性近視，如繼續(xù)過度用眼，可能會(huì)引起永久性近視，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，嚴(yán)重還可誘發(fā)眼部相關(guān)疾病［4］。目前，臨床多采用配鏡、激光手術(shù)、晶體植入等治療該病，其中配鏡僅能起到輔助作用，不能從根本上阻止病情發(fā)展，且角膜接觸此類眼鏡還會(huì)產(chǎn)生不同程度的角膜著色、結(jié)膜炎、角膜炎等不良發(fā)應(yīng)；而激光手術(shù)雖可有效改善視力，但也存在角膜傷口愈合不良、絲狀角膜炎、角膜皺褶等風(fēng)險(xiǎn)［5］。

近視的發(fā)病機(jī)制目前尚不清楚，部分專家認(rèn)為其發(fā)生與調(diào)節(jié)機(jī)制密切相關(guān)，即長(zhǎng)時(shí)間近距離、超負(fù)荷用眼，造成雙眼處于調(diào)節(jié)緊張狀態(tài)，導(dǎo)致眼調(diào)節(jié)功能紊亂，進(jìn)而加速近視的發(fā)生發(fā)展［6］。調(diào)節(jié)緊張成為近視形成的重要因素之一。調(diào)節(jié)是指經(jīng)改變眼的屈光狀態(tài)使不同距離的物體能夠清晰聚焦于視網(wǎng)膜上的能力，其中調(diào)節(jié)靈敏度是反映調(diào)節(jié)參數(shù)的重要指標(biāo)。眼睛的屈光狀態(tài)由晶狀體的屈光力、角膜曲率半徑、眼軸的長(zhǎng)度來決定。當(dāng)近視發(fā)生時(shí)，為了看清近處目標(biāo)，睫狀體收縮，可造成附著其上的晶體懸韌帶松弛，進(jìn)而增加晶狀體屈光力，產(chǎn)生調(diào)節(jié)［7］。羧甲基纖維素鈉滴眼液以離子鹽、羧甲基纖維素鈉為主要成分，通過形成完整的淚膜而起到潤(rùn)滑眼睛的作用，避免角膜受到干燥刺激的損害，可緩解眼部刺痛、灼熱、干燥等不適感，并提供給睫狀肌所需的離子鹽，增強(qiáng)睫狀肌功能，進(jìn)而達(dá)到改善調(diào)節(jié)功能的目的。研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率、調(diào)節(jié)靈敏度、舒適度評(píng)分和屈光度均高于對(duì)照組，且兩組用藥期間均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，提示七葉洋地黃雙苷滴眼液治療青少年輕中度近視效果顯著，可提高調(diào)節(jié)靈敏度，改善屈光度，舒適度與安全性均較高。七葉洋地黃雙苷滴眼液是由七葉亭苷和洋地黃組成，二者均屬于血管活性成分，其中七葉亭苷可降低血管阻力，加快視網(wǎng)膜微循環(huán)。洋地黃能夠與色素上皮酶發(fā)生作用，可使感光細(xì)胞吞噬外界物質(zhì)的能力進(jìn)一步增強(qiáng)，加快營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的輸送及代謝產(chǎn)物的運(yùn)轉(zhuǎn)，增強(qiáng)眼部組織營(yíng)養(yǎng)供給。同時(shí)可對(duì)睫狀肌血流灌注水平進(jìn)行調(diào)節(jié)，使睫狀肌血循環(huán)增強(qiáng)，促進(jìn)視覺疲勞改善，有助于屈光度改善。另外，七葉洋地黃雙苷滴眼液藥物可直接作用于睫狀肌，有利于微循環(huán)改善，增強(qiáng)睫狀肌調(diào)節(jié)功能，促使移動(dòng)近點(diǎn)向前，提高調(diào)節(jié)靈敏度，能夠起到緩解疲勞作用［8］。

綜上所述，七葉洋地黃雙苷滴眼液治療青少年輕中度近視臨床效果較好，可提高調(diào)節(jié)靈敏度，改善屈光度，安全性較高。