壯骨止痛口服膏治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折臨床研究

李華明

（重慶三峽醫藥高等專科學校附屬中醫院骨1科，重慶 404000）

隨著人口老齡化，原發性骨質疏松及所帶來的骨折呈顯著上升趨勢，平均人口壽命的延長，以及原發病治愈率的提高均增加了OVCF發病率，OVCF不僅只是老年人的健康問題，而且是嚴重的社會問題［1-2］。骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）是因骨質疏松，骨脆性增加，骨微結構破壞，骨強度下降所致的椎體壓縮性改變［3］，主要表現為傷椎及周圍軟組織的疼痛，通常伴有活動受限，尤以站立行走明顯。X片表現多為傷椎呈楔形改變，椎體高度降低，多有后凸畸形。大多為輕微外傷或非暴力因素所致，如端水、提東西、乘車顛簸，甚至是坐凳子等均可導致。大部分伴有劇烈疼痛，活動受限，均需采取治療［4］。治療方式有保守治療（臥床休息為主）和手術治療（內固定術、PVP、PKP、Vesselplasty）等。無論采取什么治療方法，幾乎所有OVCF患者均需要接受抗骨質疏松藥物治療。原發性骨質疏松癥診療指南的抗骨質疏松藥物推薦方案有：鈣劑和維生素D，降鈣素，雙膦酸鹽，選擇性雌激素受體調節劑，活性維生素D，性激素補充療法等［5］。本研究用壯骨止痛口服膏治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折有較好療效，報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2019年來我院就診的骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）患者，采用雙盲法隨機分為實驗組與對照組各35例。兩組性別、病程、年齡、骨質疏松程度、骨折的椎體等臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究獲得醫院醫學倫理委員會批準。

診斷標準：參考《中國骨質疏松性骨折診療指南》［6］。

納入標準 ：①符合診斷標準，X線片、MRI檢查顯示胸腰椎單節段骨折，TLOFSAS評分小于4分；②近3個月內均未參加其他臨床試驗；③了解治療方案，自愿簽署溝通記錄；④具有較好的依從性（能積極配合臨床觀察者進行隨訪）。

排除標準：①病理性骨折；②過敏體質及對所用藥物過敏；③備孕期、哺乳期；④糖尿病等嚴重內科疾病。

2 治 療

兩組完善常規入院檢查及檢驗后，予臥硬板床制動，早期予手法（我院楊成主任醫師所創三點反折法）復位，背部墊枕，1周后開始行腰背肌功能鍛煉，6周后佩戴胸腰椎支具在家屬陪護下適當下床活動［7］。

對照組用阿爾法骨化三醇膠丸口服治療（定期監測血鈣水平）。每日1次，每次0.25μg［8］。

實驗組予壯骨止痛口服膏治療。由骨碎補、熟地、當歸、黃芪、狗脊、補骨脂、淫羊藿、自然銅、三七、紅花、山楂等組成。每次15mL，每日3次，口服。

兩組均不再使用其他治療骨質疏松和影響代謝的藥物，療程均為3個月。

3 觀察指標

于治療前、治療后1周及治療后3月隨訪時行X線檢查，分別測量其上位椎體高度和下位椎體高度，取平均值作為參考值，計算傷椎參考高度。分別測量治療前、治療后1周及治療后3個月傷椎的椎體前緣高度，再除以傷椎前緣參考高度得出各時間段傷椎前緣的百分率，然后進行比較。

測量矢狀面Cobb角：在側位片上分別作于治療前、治療后1周及治療后3個月傷椎上位椎體上終板線和傷椎下位椎體的下終板線的垂直線，兩垂直線的交角即為矢狀面Cobb角［9］。

治療前、治療后1周及治療后3個月隨訪，對腰背部疼痛按照美國國立衛生研究所制定的臨床疼痛的測定視覺模擬標尺法（VAS）對治療前后比較。評價標準按照：0分為0cm，無痛，無任何疼痛感覺；2分為l～3cm，輕度疼痛，不影響工作、生活；4分為4～6cm，中度疼痛，影響工作，不影響生活；6分為7～10cm，重度疼痛，疼痛劇烈，影響工作及生活。患者根據自己的痛覺在長為10cm線上畫標記，治療前及治療后均由患者畫上標記，最后由醫生患者評分［2］。

治療前、治療后1周及治療后3個月隨訪時行骨密度檢查。采用雙能X線骨密度儀（DEXA）測定1～4腰椎和髖骨骨密度（BMD）（按BMD 低于同性別骨峰值-2.5 標準差為診斷標準）。

4 治療結果

于藥物治療后1周及治療后3個月隨訪時，對照組中少部分患者出現食欲減退、頭疼、嘔吐和便秘等不良反應；治療組服藥治療后無不良反應，兩組未出現脫落病例。

兩組治療前后VAS評分比較見表1。

表1 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個月對照組 35 4.97±1.01 1.77±0.94 1.28±0.90實驗組 35 5.09±1.01 1.26±0.98 1.25±0.78 F 0.50 2.17 2.78 P 0.20 0.03 0.95

兩組治療前后傷椎前緣高度百分比比較見表2。

表2 兩組治療前后傷椎前緣高度百分比比較 （%，±s ）

表2 兩組治療前后傷椎前緣高度百分比比較 （%，±s ）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個月對照組 35 0.75±0.05 0.75±0.06 0.74±0.04實驗組 35 0.74±0.06 0.75±0.03 0.76±0.06 F 0.76 1.15 1.04 P 0.46 0.43 0.30

兩組治療前后Cobb角比較見表3。

表3 兩組治療前后Cobb角比較 （°，±s ）

表3 兩組治療前后Cobb角比較 （°，±s ）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個月對照組 35 10.91±3.14 11.12±2.48 11.26±3.56實驗組 35 10.86±3.02 11.93±2.17 12.13±3.16 F 0.06 1.18 1.01 P 0.95 0.45 0.32

兩組治療前后骨密度比較見表4。

表4 兩組治療前后骨密度比較 （±s ）

表4 兩組治療前后骨密度比較 （±s ）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個月對照組 35 -1.85±0.86 -1.52±0.87 -1.45±0.96實驗組 35 -2.00±0.93 -1.19±0.62 -1.13±0.78 F 0.76 0.87 0.98 P 0.45 0.01 0.01

5 討 論

骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）主要病因為骨小梁稀疏，骨脆性增加，骨微結構破壞，骨強度下降所致的椎體壓縮性改變，主要表現為傷椎及周圍軟組織的疼痛，通常伴有活動受限，尤以站立行走明顯。本病符合中醫關于“骨萎”“骨痹”“骨枯”的描述。《素問·痿論》謂：“腎氣虛，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿。”《醫經精義》曰：“腎藏精，精生髓，髓養骨，故骨者，腎之合也，髓者，精之所生也，精足則髓足，髓在骨內，髓足則骨強。”說明腎、骨、髓之間存在密切的生理聯系。而脾為后天之本，主腐熟水谷，運化精微，上輸于肺，下歸于腎，脾虛不健，氣血之源無以化精生髓，必然影響腎藏之精，骨枯骨萎。治當益腎補脾，強筋壯骨。

壯骨止痛口服膏是我院用于治療骨折后期肝腎不足、筋骨萎軟的口服制劑。由于骨折后期的病機與骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）的病機類似，因此將該藥應用于后者的治療。壯骨止痛口服膏方中骨碎補、熟地為君藥，補腎益精填隨，強筋健骨；黃芪、當歸、山楂、狗脊、補骨脂、淫羊藿相互配對為臣，行氣活血，陽中求陰，陰陽并補，補而不滯，助君藥開氣血生化之源；自然銅、三七、紅花互為藥對，佐君藥接骨續筋、祛瘀生新。現代藥理研究表明，骨碎補促進骨對鈣的吸收，自然銅可促進骨膠原合成和鈣磷代謝及骨礦的沉積，能有效抑制破骨細胞活性、減少骨的吸收［10］，又能刺激成骨細胞活性，從而促進新骨的形成和加快新骨鈣化的進程，促進其向成熟型轉化，從而達到骨的修補和構建的治療目的。

壯骨止痛口服膏輔治骨質疏松性椎體壓縮性骨折的療效較好。