散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)臨床觀察

孫青蘭

（河南省平頂山市婦幼保健院藥劑科，河南 平頂山 467000）

子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)是指子宮內(nèi)膜組織于子宮外生長(zhǎng)、浸潤(rùn)導(dǎo)致繼發(fā)性疼痛，且疼痛癥狀進(jìn)行性加重［1］。中醫(yī)辨證上主要有兩型，一是氣滯血瘀型，性情抑郁、焦慮、暴躁，會(huì)導(dǎo)致肝郁氣滯血瘀，瘀血瘀在子宮沖任處，會(huì)形成子宮內(nèi)膜移位癥；二是寒凝血瘀，經(jīng)期前后感受風(fēng)寒，或者喜食生冷，寒邪侵犯子宮，血液失去濡養(yǎng)，血行失暢，也會(huì)導(dǎo)致子宮內(nèi)膜移位癥。本研究用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共84例，均為2018年7月至2020年11月我院收治子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各42例。對(duì)照組年齡20～46歲，平均（31.48±2.34）歲；月經(jīng)周期26～47d，平均（30.39±1.12）d；痛經(jīng)病程6個(gè)月～11年，平均（4.15±0.83）年；痛經(jīng)輕度18例，中度14例，重度10例；已婚25例，未婚17例；經(jīng)腹腔鏡/剖腹手術(shù)確診18例，經(jīng)病史、臨床表現(xiàn)確診15例，經(jīng)婦科檢查結(jié)合B超確診9例；合并失眠10例，合并焦慮、抑郁16例，合并盆腔粘連8例。試驗(yàn)組年齡20～46歲，平均（32.56±2.51）歲；月經(jīng)周期26～47d，平均（30.91±1.35）d；痛經(jīng)病程6個(gè)月～11年，平均（4.52±0.90）年；痛經(jīng)輕度20例，中度13例，重度9例；已婚22例，未婚20例；經(jīng)腹腔鏡/剖腹手術(shù)確診16例，經(jīng)病史、臨床表現(xiàn)確診14例，經(jīng)婦科檢查結(jié)合B超確診12例；合并失眠9例，合并焦慮、抑郁14例，合并盆腔粘連9例。兩組基線資料（年齡、月經(jīng)周期、痛經(jīng)病程、痛經(jīng)程度、婚史、確診方式、合并癥類型）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］制定子宮內(nèi)膜異位癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：①跟隨月經(jīng)周期腹部、腰骶部存在不適疼痛；②月經(jīng)周期前后，7天內(nèi)存在周期性腹部、腰骶部不適疼痛。次癥：①經(jīng)色暗紅，質(zhì)粘，且患者下腹部存在灼熱感；②帶下量多，且顏色發(fā)黃；大便不爽或質(zhì)粘。舌苔脈象：①舌質(zhì)紅，苔黃薄膩，或邊間瘀斑或瘀點(diǎn)；②脈弦滑數(shù)或弦澀

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《子宮內(nèi)膜異位癥》［3］、《子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南》［4］擬定子宮內(nèi)膜異位癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。①育齡期婦女存在繼發(fā)性痛經(jīng)；②婦科檢查時(shí)，受檢者于后穹隆、子宮峽部或者子宮骶骨韌帶捫及觸痛性結(jié)節(jié)；③腹腔鏡檢查或臨床病理學(xué)提醒符合子宮內(nèi)膜異位癥；④B超檢查結(jié)果顯示附件區(qū)粘連包塊，內(nèi)為無回聲區(qū)域可明顯看見密集光點(diǎn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)陰道超聲等檢查被確診為子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)；②伴有疼痛等癥狀；③無婦科急腹癥、胃腸外科疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①原發(fā)性痛經(jīng)；②附件區(qū)包塊大于等于5cm；③并未按規(guī)定用藥。

2 治療方法

對(duì)照組予以孕三烯酮（華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H19980020）2.5mg。分別在月經(jīng)來潮第1天和月經(jīng)來潮第4天分別口服1次。

試驗(yàn)組予以散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20030127），月經(jīng)來潮第1天口服，每次1.6g，日3次。

兩組均治療3個(gè)月經(jīng)周期。

3 觀察指標(biāo)

臨床癥狀比較，月經(jīng)周期、月經(jīng)量、疼痛持續(xù)時(shí)間，其中月經(jīng)量統(tǒng)一予以劑量式衛(wèi)生巾稱重。

痛經(jīng)程度比較，依據(jù)VAS對(duì)痛經(jīng)程度進(jìn)行量化評(píng)分，滿分10分，0～3分為輕度痛經(jīng)，4～6分為中度痛經(jīng)，7～10分為重度痛經(jīng)。

卵巢異位囊腫直徑變化。

聲音低沉、心悸、頭暈發(fā)生情況。

用SPSS22.0分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：痛經(jīng)等癥狀消失，視覺疼痛模擬評(píng)分（VAS）評(píng)分降至0分。緩解：痛經(jīng)等癥狀有所改善，VAS評(píng)分較治療前改善大于等于30%。無效：痛經(jīng)等癥狀無改善或有加重趨勢(shì)，VAS評(píng)分較治療前改善小于30%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組臨床癥狀比較見表2。

表2 兩組臨床癥狀比較 （±s）

表2 兩組臨床癥狀比較 （±s）

組別 例 月經(jīng)周期（d）月經(jīng)量（mL）疼痛持續(xù)時(shí)間（h）試驗(yàn)組 42 25.37±5.36 29.36±4.49 8.38±2.41對(duì)照組 42 29.35±5.87 38.45±5.53 12.43±3.16 t 3.245 8.270 6.605 P 0.002 ＜0.001 ＜0.001

兩組治療前后痛經(jīng)程度比較見表3。

表3 兩組治療前后痛經(jīng)程度比較 （分，±s ）

表3 兩組治療前后痛經(jīng)程度比較 （分，±s ）

組別 例 治療前 治療后試驗(yàn)組 42 4.53±1.37 2.11±0.56對(duì)照組 42 4.42±1.25 3.30±0.97 t 0.384 6.886 P 0.702 ＜0.001

兩組治療前后卵巢異位囊腫直徑比較見表4。

表4 兩組治療前后卵巢異位囊腫直徑比較 （cm，±s ）

表4 兩組治療前后卵巢異位囊腫直徑比較 （cm，±s ）

組別 例 治療前 治療后試驗(yàn)組 42 4.17±0.75 2.43±0.54對(duì)照組 42 4.12±0.70 3.93±0.69 t 0.379 11.095 P 0.706 ＜0.001

兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例（%）

6 討 論

子宮內(nèi)膜異位癥為婦科常見疾病，因內(nèi)分泌失調(diào)、免疫功能障礙等因素導(dǎo)致子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)于子宮體以外部位，進(jìn)而產(chǎn)生繼發(fā)性痛經(jīng)等癥狀，且還伴有肛門憋墜感、腰骶部鈍痛等癥狀［5-7］。臨床主要以激素類藥物治療，其中孕三烯酮較為常用，孕三烯酮可遏制孕激素分泌，使子宮內(nèi)膜與異位病灶細(xì)胞退化、失活，致使異位病灶萎縮，抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育。

散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊具有解痙、消炎、鎮(zhèn)痛等功效。它的成分有龍血竭，三七，浙貝母，薏苡仁。龍血竭對(duì)婦女氣血凝滯，具有止痛定痛的功效。三七里的人參二醇和人參三醇有活血化瘀消腫止痛的功效，并對(duì)多種急慢性炎癥模型都具有明顯的抑制作用。浙貝母具有清熱化痰，開郁散結(jié)的功效。薏苡仁里的薏苡仁內(nèi)酯具有鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)靜，解熱的作用。四藥合用，不但起到消腫止痛的功效，還可增強(qiáng)機(jī)體免疫，改善微循環(huán)，促進(jìn)子宮血液循環(huán)，提高孕酮水平，改善盆腔，降低經(jīng)期血漿前列腺素水平［8-10］。本研究結(jié)果顯示，總有效率試驗(yàn)組較對(duì)照組高，提示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可提高療效。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可減少血漿內(nèi)前列環(huán)素、血栓素濃度，減輕子宮平滑肌痙攣，降低黃體功能破壞以及對(duì)患者輸卵管的影響。研究結(jié)果提示，試驗(yàn)組月經(jīng)周期、疼痛持續(xù)時(shí)間較對(duì)照組短，月經(jīng)量較對(duì)照組少，且治療后痛經(jīng)程度評(píng)分試驗(yàn)組較對(duì)照組低，表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可縮短月經(jīng)周期、疼痛持續(xù)時(shí)間，減少月經(jīng)量，降低痛經(jīng)程度。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可與絲裂原活化蛋白激酶等靶蛋白產(chǎn)生相互作用，對(duì)激酶A等信號(hào)通路與鈣離子通道產(chǎn)生調(diào)控作用，進(jìn)而減輕機(jī)體免疫炎癥反應(yīng)，改善雌激素分泌，恢復(fù)子宮內(nèi)膜血管形成以及血液循環(huán)，恢復(fù)機(jī)體凝血系統(tǒng)，減輕疼痛。研究結(jié)果表明，治療后試驗(yàn)組卵巢異位囊腫直徑較對(duì)照組短，可見散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可縮短卵巢異位囊腫直徑。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可降低血清催乳素，提高孕激素水平，促使妊娠功能得以改善，促進(jìn)機(jī)體內(nèi)分泌功能恢復(fù)，進(jìn)而改善卵巢異位囊腫直徑。研究結(jié)果還顯示，不良反應(yīng)發(fā)生率試驗(yàn)組較對(duì)照組低，提示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可降低不良反應(yīng)，用藥安全性較高。

綜上所述，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)療效較好，可減輕疼痛，縮短卵巢異位囊腫直徑，且安全。