二妙湯加味內服結合外洗治療濕熱浸淫型小兒濕疹72例臨床觀察*

張文杰，鐘成梁

（1.天津市西青區婦幼保健和計劃生育服務中心兒科，天津 300380；2.天津中醫藥大學第一附屬醫院臨床試驗中心，天津 300193）

小兒濕疹，中醫稱為“奶廯”，臨床常表現為丘疹、水皰、皮膚瘙癢及黏液滲出等，是小兒時期常見的皮膚病。皮疹多樣，轉為慢性則可見局部浸潤和肥厚，伴有劇烈瘙癢[1]，給患兒及家長帶來極大痛苦，若濕疹遷延不愈、頻繁復發，患兒與家長多因此焦慮不安。目前西醫治療多為局部用藥和全身系統用藥兩類，系統用藥主要為抗組胺類藥物，廣泛繼發感染者應用抗生素；局部外涂用藥大多是激素類和抗生素類軟膏。抗組胺類藥物不宜長時間服用，且停藥后容易復發，局部用藥也有局限性，長時間應用可產生相應的不良反應[2]。筆者臨床中通過中醫辨證用藥治療小兒濕疹取得滿意療效，隨訪6個月少有復發，現陳述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本試驗基于SAS v9.4軟件的Proc Plan過程，采用區組隨機生成隨機分配表。兩組平行對照，例數1∶1，選取2019年6—9月天津市西青區婦幼保健和計劃生育服務中心就診的濕熱浸淫型濕疹患兒72例，隨機分為治療組和對照組，各36例。治療組男20例，女16例；年齡2～7歲，平均（3.64±1.22）歲；病程 1～20個月，平均（8.00±5.79）個月。對照組男18例，女18例；年齡 2～6歲，平均（3.33±1.04）歲；病程 1～22 個月，平均（6.67±4.95）個月。兩組基線情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本試驗的方案設計、病例采集均嚴格遵循醫學倫理學原則，并獲倫理委員會審批。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 急性期皮疹多為密集的小丘疹、丘皰疹、小水皰，基底潮紅，抓后可呈現小糜爛面，漿液不斷滲出，亞急性期皮損以小丘疹、鱗屑和結痂為主，伴或不伴劇烈瘙癢，慢性期皮膚增厚、浸潤、粗糙，色素沉著，伴少許鱗屑[1]。

1.2.2 中醫診斷標準 濕熱浸淫證：發病較急，皮損處潮紅，捫之灼熱，滲液多，瘙癢，常有身熱，大便干，舌紅，苔薄白或黃，脈滑或數，指紋紫[3]。

1.3 納入標準 1）必須滿足上述兩項診斷標準。2）無合并重要臟器疾病者。3）患兒家長知情并同意。

1.4 排除標準 1）皮損主要分布于面部、皮膚皺褶部位者。2）皮損呈現糜爛或化膿患兒。3）近1周內接受過抗組胺類或糖皮質激素等藥物治療的患兒。4）真菌性皮損患兒。5）中途病情加重患兒。6）對使用藥物成分過敏者[4]。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予丁酸氫化可的松乳膏治療，取適量薄薄涂抹于患處，2次/d，根據患兒病情好轉程度減少用藥次數直至停藥，連續使用不得超過7 d，治療4周。

1.5.2 治療組 中醫辨證用藥，給予二妙湯加味，組成：蒼術 10 g，黃柏 6 g，苦參 6 g，連翹 10 g，茯苓15 g，白術 10 g，牡丹皮 10 g，川芎 10 g，當歸 10 g，地膚子10 g，白鮮皮10 g。熱毒較重則加金銀花、赤芍、蒲公英，濕重滲出較多加萆薢、土茯苓。水煎服，每日1劑，分兩次溫服。外洗方在內服湯劑基礎上加大單味藥劑量，組成：蒼術15 g，黃柏15 g，苦參20 g，連翹 10 g，茯苓 15 g，白術 10 g，牡丹皮 10 g，川芎10 g，當歸10 g，地膚子20 g，白鮮皮20g。水煎外洗，用手絹蘸取輕敷患部，每兩日1次，治療4周。

1.6 觀察指標與評分標準 依據濕疹面積及嚴重度指數（EASI）評分。1）皮疹形態評分。根據臨床表現分為 4 項：紅斑（E）、硬腫/丘疹（I）、表皮剝脫（Ex）、苔蘚化（L），每項按嚴重程度評分：無記0分，輕度記1分，中度記2分，重度記3分，各癥狀間可記半級分，如0.5分[5]。2）濕疹面積大小評分。全身分為 4個部位：頭/頸（H）、上肢（UL）、軀干（T）、下肢（LL），皮損面積按患兒手掌為1%估算，皮損面積占各部位面積的比例分值記為0～6分：無皮疹記0分，＜10%記1分，10%～19%記2分，20%～49%記3分，50%～69%記 4分，70%～89%記 5分，90%～100%記6分。EASI評分方法（0～7歲）：H為（E+I+Ex+L）×面積×0.2，UL 為（E+I+Ex+L）×面積×0.2，T 為（E+I+Ex+L）×面積×0.3，LL 為（E+I+Ex+L）×面積×0.3，各部位分值相加即為EASI評分總分[5]。3）瘙癢程度評分。無記0分，為無瘙癢；輕度記1分，為偶有瘙癢，不影響日常生活；中度記2分，為陣發性瘙癢，時輕時重，影響睡眠；重度記3分，為劇烈瘙癢，嚴重影響睡眠和工作[6]。

1.7 療效標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中濕疹的療效評定標準[6]。1）根據EASI評分總分計算有效率，分4級判定。①臨床痊愈：皮損全部消退，癥狀消失，積分值減少≥95%；②顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，70%≤積分值減少＜95%；③有效：皮損部分消退，癥狀有所改善，50≤積分值減少＜70%；④無效：皮損消退不明顯，癥狀未減輕或惡化，積分值減少＜50%。2）瘙癢療效評定。①痊愈：完全不癢；②顯效：評分等級降低2分；③有效：評分等級降低1分；④無效：評分等級未降低甚至加重。

1.8 統計學方法 采用SPSS 22.0軟件分析數據，其中計量資料以均數±標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料以百分率或率表示，組間比較采用χ2檢驗、Fisher精確概率法、Wilcoxon秩和檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒EASI評分療效比較 治療組患兒總有效率為94.44%，對照組總有效率為88.89%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患兒EASI評分療效比較 例（%）

2.2 兩組患兒治療前后癥狀積分比較 治療前兩組皮疹形態、面積積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后兩組皮疹形態、面積積分較治療前好轉（P＜0.05），且治療組皮疹形態下降程度較對照組明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患兒癥狀積分比較（±s）分

表2 兩組患兒癥狀積分比較（±s）分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 例數 時間節點 皮疹形態 皮疹形態差值 皮疹面積 皮疹面積差值對照組 36 治療前 3.750±1.360 2.583±1.180 2.361±0.990 1.444±0.735治療后 1.167±0.811* - 0.917±0.806* -治療組 36 治療前 4.333±1.604 3.167±1.056* 2.472±1.000 1.667±0.756治療后 1.167±1.134* - 0.806±0.749* -

2.3 兩組患兒皮疹瘙癢程度療效比較 治療組愈顯率（痊愈＋顯效）為94.44%，對照組愈顯率為77.78%，兩組愈顯率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒皮疹瘙癢程度療效比較 例（%）

2.4 兩組患兒復發率比較 6個月后隨訪比較兩組患兒濕疹復發率，治療組低于對照組（對照組3例未隨訪到），差異有統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4 兩組患兒濕疹復發率比較 例（%）

3 討論

濕疹是多種因素共同作用所致的一種皮膚炎癥性疾病，目前病因仍未明確，但臨床上一般認為與炎癥反應及變態反應有關[7]。

濕疹屬中醫“奶癬”“濕瘡”“浸淫瘡”等范疇[8]。小兒飲食不節損傷脾胃，脾運化失常，濕熱內生，復感風濕熱邪，內外合邪發于腠理，浸淫肌膚而發病，起病迅速，表現為皮損處潮紅，捫之灼熱，滲液多，瘙癢，常有身熱、大便干等癥狀，是為濕熱浸淫證。筆者在臨床中常用二妙湯加味治療濕熱浸淫證，治以清熱燥濕、解毒止癢。若熱毒較重者，加金銀花、蒲公英、赤芍以清解熱毒。濕重滲出較多者，加萆薢、土茯苓以除濕解毒。外洗方在內服湯劑基礎上加大單味藥物劑量。外洗和內服中藥主要包括黃柏、蒼術、苦參、白鮮皮、金銀花、當歸和地膚子等，其中黃柏水煎液或醇浸劑對多種細菌具有抑制作用。黃柏葉中的黃酮苷對眾多革蘭氏陽性菌也有抑制作用[9]。苦參中的苦參堿可參與抑制炎癥的各個階段，氧化苦參堿具有抗過敏作用[10]。蒼術能夠殺菌抗炎，提高機體免疫功能[11]。金銀花對臨床多種致病菌均有抑制作用，能有效降低臨床病死率[12]。當歸具有抗炎作用，對多種致炎劑引起的急性毛細血管通透性增高、組織水腫及慢性炎性損傷均有抑制作用[13]。白鮮皮有抑菌抗炎、抗變態反應作用[14]。

筆者臨床中通過中醫辨證采取二妙湯加味內服和外洗治療濕熱浸淫型小兒濕疹，效果良好，隨訪6個月，少有復發，中醫藥治療小兒濕疹療效確切，具有較高的安全性，不易復發，但本研究缺乏一定的藥理研究支持，下一步應該增加藥理方面相關研究，探索中藥湯劑治療小兒濕疹的多靶點機制。