昔日“網紅”377將何去何從

張藝璇

揭開377的神秘面紗

首先我們來一起揭開377成分的神秘面紗。377成分的學術名稱是苯乙基間苯二酚（phenylethylresorchinol），又名SymWhite377，是德國一個科學研究人員將一種來源于歐洲赤松松塔中的天然美白成分——銀松素，進行多次化學實驗并且進行化學改造后，篩選出的新型高效美白活性物質，然后把這一成分冠名為Symwhite377并申請專利。在我國，2012年12月，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于批準4-（1-苯乙基）-1，3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》，明確經國家食品藥品監督管理總局化妝品技術審評專家委員會審核，批準4-（1-苯乙基）-1，3-苯二酚作為化妝品原料使用。由此可見，377成分具有的針對性功能就是美白淡斑。

從化學結構來分析，許多間苯二酚骨架化合物具有一定的美白作用，比如兒茶素和表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG），作為從綠茶中提取得到的天然分子，都具有較好的美白效果。說到苯乙基間二苯酚，就不得不提到它的“爺爺”對苯二酚，對苯二酚和它的衍生物鄰苯二酚以及間苯二酚，這些化合物在我國化妝品里是禁用成分，因為它們都有著不同程度的細胞毒性。隨著技術的不斷進步以及科學家的不斷研究改進，間苯二酚的衍生物之一377保留了雙酚的結構，同時引入苯乙基就可能增加對于酪氨酸酶的競爭性抑制作用。因此377是目前被皮膚科研界認為最有效的美白成分之一，其原理是通過抑制細胞內的酪氨酸酶活性（眾所周知酪氨酸酶是皮膚產生黑色素的最大元兇，377可以抑制酪氨酸酶的活性），從而抑制黑色素的生成。

同時，研究表明黑色素在體內的形成與氧化過程有著緊密的關系，而377較強的抗氧化活性有利于黑色素的分解。由于該小分子獨特的化學結構，使其擁有較好的脂溶性，容易溶解于油脂體系，從而易于滲入皮膚角質層發揮美白作用。其美白效果是曲酸的22倍，是著名美白成分α-熊果苷（α-arbutin）的100倍。不但沒有了細胞毒性，還保留了美白功能，雖然美白效果比自己的“爺爺”和“叔叔”們差一些，但是安全了。雖然377有了安全性但仍然有刺激性，苯乙基間苯二酚在化妝品中的推薦含量為1%～3%，小于此量對皮膚中酪氨酸酶的催化活性的抑制作用較弱，增白作用不明顯，大于此含量可能產生細胞毒性。因此，在化妝品配方中標明苯乙基間苯二酚的存在及濃度是至關重要的。另外，亞洲人中對377成分皮膚不耐受的人還是很多，所以配比上要注意溫和型，消費者使用時也需要先建立皮膚耐受。

關于377成分，新規究竟規定了什么？

那么我們回歸到最近有關377成分的新聞。首先是2021年11月，國家藥品監督管理局發布通知，要求對普通化妝品備案配方中添加了苯乙基間苯二酚的產品以及其備案人依法予以查處，另外12月廣州市市場監督管理局官網在《普通化妝品備案問答》中對“377成分化妝品無法備案”的問題作出詳細解答。那我們就來捋一捋377成分到底出了什么事，以后還能不能放心地使用377成分呢？

其實這次新規針對的是含有377成分的化妝品，并不是377本身，而是如何使377的使用更加規范。在說明原因之前，我們必須先了解一個概念。目前，我國化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩大類。像美白、淡斑、防曬這些有著專門功效的化妝品屬于特殊化妝品，必須要取得“特殊化妝品注冊證”。在國內，取得美白特證的產品的外包裝上面會特意注明“國妝特字”“國妝特進字”“國妝特制字”，“特”字就是特殊化妝品的標志。相比之下，特證注冊時間較長，所以不去申請美白特證，而是直接按照普通化妝品備案，時間短成本也低。

隨著護膚博主的科普和消費觀念升級，“成分黨”消費者不斷增加，大家多多少少都對377成分有所了解，都很明確377的美白作用。所以在大家的認知里，377就等于美白。某些打擦邊球的商家就利用377成分的“吸金能力”誘導消費者購物，瘋狂割韭菜。比如明明是普通化妝品，成分中加入了一點377成分，也不說明是美白產品，而是用“提亮膚色”等暗示性詞語。但是消費者看到有377成分就下意識覺得是美白產品，于是商家便不需要辦理特證就能可以達到同樣的宣傳效果，鉆了政策的空子并且賺到了錢。

除此之外，沒公布新規之前還有一個漏洞，就是有些企業就算取得了“美白特證”，并且里面添加了377成分，產品可能也沒有美白功效。因為批準文件上沒有對377的濃度做要求，相當于只要添加了這個成分就行，至于濃度多少，沒有硬性要求。所以我們可以看到美白特證的備注一欄里有這樣一句話：“國家食品藥品監督管理總局未組織對本產品所稱功效進行審核，本批件不作為對產品所稱功效的認可”。不少商家就是這樣打擦邊球，只在產品里象征性地添加一點377，就大肆宣傳，明明沒什么顯著效果，卻因為持有了美白特證就賣得那么貴，實在是坑騙消費者。

《國家食品藥品監督管理局關于批準4-（1-苯乙基）-1，3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》規定，苯乙基間苯二酚使用目的為美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成，使用限量為0.5%。有些商家可能只添加了0.001%但不說明自己添加多少，只宣傳自己檢驗合格，于是消費者就被377的噱頭吸引從而購買，掉入商家的陷阱。

說到這里，有些讀者可能會疑問為什么之前美白特證不注重美白效果只是強調安全性呢？因為在美白特證出現之前，美白類化妝品最主要的問題是安全。在化妝品剛剛實現大批量生產時，為了達到美白效果，許多商家往往會在產品里添加大量激素、熒光劑，甚至是重金屬等對人體有害的物質。用了以后可能短暫會獲得美白效果，但是大多數結果就是爛臉，往往需要花大量時間和金錢去修復。所以在當時的環境下藥品監管部門在檢測美白特證的時候更加重視化妝品的安全性指標。比如：微生物檢測報告，重金屬檢測報告，是否含有禁用原料，做皮膚刺激性和光毒性試驗。至于美白功效，只是提交了這個成分的實驗室數據。這也意味著，只要實驗室數據能證明這個成分有美白效果就好了，至于產品最終的配比，人體最后有沒有取得美白功效，就無法判斷了。新的法規不僅堵住了這些漏洞，同時還提高了美白產品的門檻。

首先，只要產品里添加377就必須申請“美白特證”;其次，對377的添加濃度也做了明確規定，使用濃度上限是0.5%。只有上限，那么下限如何保證呢？這就是法規第三點：必須提供人體功效實驗數據，且對實驗數據的真實性、科學性、可靠性、追溯性負責。這不僅又是一筆成本，那些“超低下限”添加的產品就過不了這關，因為根本達不到起效濃度。藥監局這次要求提供人體功效實驗，就可以保證我們買到的產品是真實有效的。

行業良性競爭時代到來

據不完全統計，截至2021年11月24日，已經備案的含377的普通化妝品達近7000款，數量是特殊化妝品的17.6倍。而其中，選擇以377命名的普通化妝品，占比高達18.55%，這些已經在新規之前通過的備案產品以后肯定會迎來更加嚴格的監管。為什么主要針對377呢？因為美白成分很多，但是377相對來說功效更明確，在2012年進行新原料備案的時候就強調美白淡斑。它不像煙酰胺、維生素C、熊果苷等，除了美白功能，還可以保濕、抗氧。如果直接“一刀切”，代價未免太大。

在這次被下架的產品中，不一定都沒有美白效果，有的產品也可能是還在注冊特證的過程中，主要看消費者的使用體驗。如果之前使用體驗還不錯，又買得多就可以慢慢用，實在不放心可以選擇退貨。當然，除了含有377成分產品，還有其他美白產品可以選擇，關鍵是要找到適合消費者自身的。另外，377可能只是一個切入點，可能以后還會加強對特殊功效成分的管控，其實這樣做對我們消費者來說是好事，我們可以更加放心安全地使用產品。

總的來說，這次377成分新規的出臺對化妝品行業是好事。對特證產品來說體現一種公平，做功效產品的成本投入并不少，耗費大量人力和財力;而普通化妝品通過添加377同樣能去宣稱美白功效，不僅不利于行業良性競爭，也會產生“劣幣驅逐良幣”的不良效果。大家只想著做營銷，而真正重要的產品效果卻會被人忽視，這對消費者是不利的。有了政策護航，消費者越來越難被割韭菜了。相信真正有實力的化妝品也會越來越多，消費者使用功效產品也更加安全放心。

現在的大環境下，化妝品進入了功效評價時代，消費者都更加重視成分添加和實際功效，一切都在朝著規范的道路前進，對于商家來說，想鉆制度和法規的漏洞不是長久之計，遵守政策，提高產品質量才是發展硬道理。