神曲消食口服液聯(lián)合穴位貼敷治療小兒功能性消化不良臨床研究*

劉宏偉，王嬌嬌，王 亮，胡潤偉，王 瑩

（1.河北省唐山市豐潤區(qū)人民醫(yī)院，河北 唐山 064000； 2.華北理工大學(xué)心理與精神衛(wèi)生學(xué)院，河北 唐山 063210）

功能性消化不良為兒科門診常見功能性胃腸疾病，常表現(xiàn)為腹脹、腹痛、納差、噯氣、早飽、反酸等癥狀。小兒由于年齡較小，胃腸道屏障結(jié)構(gòu)尚處于發(fā)育階段，生理功能尚未完善，加之飲食、心理、環(huán)境等因素的影響，成為功能性消化不良的高發(fā)人群，該病嚴(yán)重影響患兒的胃腸功能及生活質(zhì)量［1-2］。故如何快捷、有效地治療小兒功能性消化不良已成為兒科臨床關(guān)注的重點(diǎn)［3］。臨床常用促胃動力、抑酸、抗幽門螺旋桿菌感染等藥物治療，雖有一定療效，但不能根除病機(jī)，且使用西藥臨床療效欠佳，藥品不良反應(yīng)較多，患兒依從性較差［4］。中醫(yī)認(rèn)為，功能性消化不良是由肝郁脾虛、脾胃不和所致，可通過相應(yīng)的中藥組方發(fā)揮治療作用［5-6］。神曲消食口服液具有消食健胃、健脾理氣功效，方證相應(yīng)［7］。本研究中探討了神曲消食口服液聯(lián)合穴位貼敷治療小兒功能性消化不良的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識》［8］標(biāo)準(zhǔn)并確診；年齡1～11歲；對本研究擬用藥物無禁忌；耐受穴位貼敷；精神狀態(tài)良好。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患兒家屬簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并十二指腸潰瘍，膽、胰疾病，消化道出血及胃部疾病，先天性心臟病、精神障礙；一般資料、臨床數(shù)據(jù)不完整。

病例選擇與分組：選取唐山市豐潤區(qū)人民醫(yī)院2017 年3 月至2019 年3 月收治的功能性消化不良患兒120例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，各60例。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較（n=60）Tab.1 Comparison of the children′s general data between the two groups（n=60）

1.2 方法

將厚樸、大黃各10 g，木香、枳實(shí)各8 g，甘草5 g 制成粉末，加適量醋調(diào)制成2 cm×2 cm 藥餅，貼敷于患兒的足三里穴、上下巨虛穴、神闕穴，每天更換。觀察組患兒在此基礎(chǔ)上加服神曲消食口服液（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20153035，規(guī)格為每支10 mL），年齡小于5歲者每次5 mL，年齡大于5歲者每次10 mL，均每天3次。兩組均連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：評估患兒的胃脘痞滿、納差、噯氣不爽、惡心嘔吐等主要中醫(yī)證候，按程度分為無、輕、中、重，分別計(jì)0，1，2，3分；采用多功能彩色多普勒超聲診斷儀檢查患兒空腹時(shí)和進(jìn)食1 h 后的胃竇面積，計(jì)算胃排空率［胃排空率=（空腹時(shí)胃竇面積-進(jìn)食1 h 后胃竇面積）/ 空腹時(shí)胃竇面積× 100%］；分別采集患兒治療前后的空腹靜脈血各3 mL，5 000 r/ min 離心10 min，分離得血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法，以多功能全波段酶標(biāo)儀檢測治療前后胃動素、胃泌素、胃饑餓素水平，檢測試劑盒均購自上海梵態(tài)生物科技有限公司；采用生活質(zhì)量量表簡表評估患兒的生活質(zhì)量，滿分100 分，分值越高表明生活質(zhì)量越好。

療效判定［9］：顯效，胃脘痞滿、納差、噯氣不爽、惡心嘔吐等表觀癥狀均消失，中醫(yī)證候積分下降＞80%，胃腸功能正常；有效，各項(xiàng)癥狀均顯著減輕，中醫(yī)證候積分下降30%～80%，胃腸功能顯著改善；無效，各項(xiàng)癥狀無改善，中醫(yī)證候積分下降＜30%。總有效=顯效+有效。

安全性：觀察患兒治療期間的惡心嘔吐、腹痛、皮疹、食欲降低等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α= 0.05，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表6。

表2 兩組患兒臨床療效比較［例（%），n=60］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n=60］

表6 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=60］Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n=60］

3 討論

目前，對于功能性消化不良暫無特效藥，多通過促進(jìn)胃腸動力、抑制胃酸分泌、胃黏膜保護(hù)劑等藥物干預(yù)，可在一定程度上改善餐前不適及餐后飽脹等各項(xiàng)癥狀，但均未達(dá)到根治的目的，且復(fù)發(fā)率高［10］。中醫(yī)理論通過分析病機(jī)辨證論治，采用湯劑內(nèi)服、針灸、穴位敷貼等手段消脹止痛、通絡(luò)除滿，為小兒功能性消化不良的治療提供了新思路。

功能性消化不良屬中醫(yī)“疳積”“積滯”“納呆”等范疇，是因患者自身發(fā)育不良，脾胃虛弱，脾失健運(yùn)，脾氣不升，脾胃升降失常所致。加之患兒飲食不節(jié)，喂養(yǎng)不當(dāng)，過食肥甘厚味，加劇了脾胃損傷，進(jìn)而出現(xiàn)脾失健運(yùn)、胃納失司［11］，應(yīng)以益氣健脾、消食導(dǎo)滯等為治則［12］。本研究中，與對照組比較，觀察組療效明顯提升，表明神曲消食口服液聯(lián)合穴位貼敷對于小兒功能性消化不良有良好的療效。神曲消食口服液原方來源于著名兒科專家方鶴松教授的增食安腹湯，可有效緩解腹脹、腹痛，增加食量。神曲消食口服液組方中以焦神曲、焦山楂、焦麥芽為君藥，以白芍、黨參、茯苓、麩炒白術(shù)為臣藥，以木香、砂仁、醋延胡索為佐藥，炙甘草等多味中藥材為使藥。神曲對米面積食有良好的消化作用，山楂可消食止瀉、消肉類積食，麥芽可促進(jìn)淀粉性食物消化，諸藥合用共奏消食化積、益氣健脾、行氣止痛之功效［13］。方中厚樸具有行氣消積通府、燥濕降逆消痰之功效，可用于治療食積氣滯、腹脹便秘，大黃可通腑導(dǎo)泄、瀉熱通腸、逐瘀通經(jīng)，木香能行氣止痛、健脾和胃，枳實(shí)具有破氣消積、化痰散痞之功效，甘草理氣和中、調(diào)和諸藥，全方合用共奏下氣除滿、排氣散結(jié)、調(diào)和脾胃之功效［14-15］。此外，本研究中還選取多個功能穴位進(jìn)行穴位貼敷。

表3 兩組患兒中醫(yī)證候積分比較（±s，分，n=60）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（±s，point，n=60）

表3 兩組患兒中醫(yī)證候積分比較（±s，分，n=60）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（±s，point，n=60）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。表4和表5同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜0.05（for Tab.3-5）.

組別觀察組對照組t 值P 值胃脘痞滿治療前2.48±0.49 2.43±0.53 0.537 0.593治療后0.59±0.19*0.82±0.28*5.265 0.000納差治療前2.41±0.49 2.47±0.45 0.685 0.497治療后0.67±0.21*0.88±0.29*4.543 0.000噯氣不爽治療前2.43±0.45 2.49±0.52 0.676 0.500治療后0.57±0.23*0.89±0.33*6.162 0.000惡心嘔吐治療前2.47±0.48 2.53±0.42 0.729 0.468治療后0.62±0.20*0.86±0.30*5.156 0.000

表4 兩組患兒胃腸動力指標(biāo)水平比較（±s，n=60）Tab.4 Comparison of gastrointestinal motility indexes between the two groups（±s，n=60）

表4 兩組患兒胃腸動力指標(biāo)水平比較（±s，n=60）Tab.4 Comparison of gastrointestinal motility indexes between the two groups（±s，n=60）

組別觀察組對照組t 值P 值胃排空率（%）治療前43.21±5.28 44.11±5.23 0.938 0.350治療后69.39±7.44*62.32±7.16*5.304 0.000胃動素（ng/L）治療前151.08±15.76 152.19±15.37 0.391 0.697治療后274.98±29.87*249.19±25.10*5.120 0.000胃泌素（ng/L）治療前26.93±5.45 27.78±5.43 0.856 0.393治療后53.23±7.08*47.49±6.83*4.519 0.000胃饑餓素（ng/L）治療前45.34±5.87 47.08±5.90 1.619 0.108治療后88.23±8.08*82.49±7.93*3.927 0.000

表5 兩組患兒生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n=60）Tab.5 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n=60）

表5 兩組患兒生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n=60）Tab.5 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n=60）

組別觀察組對照組t 值P 值生理健康治療前58.21±5.87 59.41±5.90 1.117 0.266治療后84.39±7.94*80.02±7.86*3.030 0.003心理健康治療前61.08±6.76 62.19±6.87 0.892 0.374治療后83.98±8.17*79.09±7.50*3.415 0.001日常活動治療前56.92±5.65 57.78±5.63 0.835 0.405治療后82.23±7.38*77.49±7.83*3.412 0.001社會功能治療前55.34±6.87 57.08±5.98 1.480 0.142治療后81.23±8.08*76.49±7.93*3.243 0.002

胃動素屬胃腸激素，可促進(jìn)胃腸道的分泌功能、胃和上消化道運(yùn)動、消化間期胃排空。胃饑餓素與胃動素作用相仿，通過興奮迷走神經(jīng)，誘發(fā)消化間期移行性復(fù)合運(yùn)動，增加胃排空，促進(jìn)胃動力。本研究中觀察組患兒治療后的胃排空率、胃動素、胃泌素、胃饑餓素水平均明顯高于對照組。神曲含有酵母菌、揮發(fā)油、苷類、脂肪油及維生素B 等，可促進(jìn)食物消化，黨參（黨參皂苷）對腸道具有調(diào)節(jié)作用，并可不同程度地對抗乙酰膽堿、5-羥色胺、組胺所致腸道高敏反應(yīng)［16］。

綜上所述，神曲消食口服液聯(lián)合穴位貼敷治療小兒功能性消化不良可減輕患兒的胃脘痞滿等癥狀，恢復(fù)胃腸動力，改善其生活質(zhì)量。