扶陽平喘膏治療慢性阻塞性肺疾病穩定期療效觀察

吳慧毅 吳錦濤 葉木姝(通信作者) 紀世健 伍秀梅 廖夢穎 林佳

353000福建中醫藥大學附屬南平人民醫院，福建南平

我國慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病率約為13.7%，據相關統計，當前我國COPD 患者約1 億[1]。該類患者每遇天氣變化或者勞累后容易反復發作，平素需要長期規范治療，且肺功能呈進行性下降，3級及以上患者，常存在活動障礙，動則氣喘，治療效果欠佳。福建中醫藥大學附屬南平人民醫院依托制劑室將扶陽平喘經驗方制成“扶陽平喘膏”，用于COPD穩定期患者治療，總結報告如下。

資料與方法

選取福建中醫藥大學附屬南平人民醫院2018年7月-2020年6月門診及住院COPD 穩定期患者60 例，隨機數學表法分為兩組，各30 例。對照組男15 例，女15 例；平均年齡(58.10±18.61)歲。觀察組男16例，女14 例；平均年齡(58.27±18.79)歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

診斷標準：符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南(實踐版·2018)》及《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準(2011版)》中關于COPD的診斷標準[2-3]。中醫證候診斷標準：脾腎陽虛證，胸悶脹、氣喘，活動后加劇，咳嗽，咳痰少或清，水腫，脘痞腹脹，尿少，面唇青紫，舌胖質黯，苔白滑，脈沉虛數或結代。

入選標準：①符合上述中西醫診斷標準；符合脾腎陽虛證候診斷標準；②近3周無急性加重，符合慢性阻塞性肺疾病診斷并處于穩定期者，病情程度屬于Ⅱ～Ⅳ級；③患者知情同意，自愿接受治療，并簽署知情同意書。

排除標準：①檢查證實由其他疾病或理化因素所致的慢性咳嗽喘息；②并發嚴重心、肺功能不全；③合并重要臟器的嚴重原發性疾病或精神病；④妊娠或哺乳；⑤對本試驗所用藥物過敏。

治療方法：①對照組給予吸入沙美特羅替卡松粉吸入劑50/250 μg、2次/d(早晚)及噻托溴銨粉吸入劑18 μg、1次/d(中午)吸入平喘治療。②觀察組在對照組基礎上加用“扶陽平喘膏”口服治療。藥物組成：附子300 g，干姜200 g，炙甘草200 g，肉桂150 g，山茱萸300 g，熟地黃150 g，淮山藥200 g，茯苓200 g，澤瀉100 g，黃芪300 g，黨參150 g，川芎150 g，桃仁100 g，紅花100 g，淫羊藿200 g，巴戟天200 g，菟絲子200 g，黃精200 g，紫河車200 g，砂仁100 g，神曲300 g，生麥芽300 g，生麥芽300 g，枸杞200 g，補骨脂200 g，杜仲200 g，鹿角膠200 g(烊沖)，高麗參50 g，懷牛膝200 g。上述藥物依托制劑室制成膏方，成膏量1 000 小袋，每小袋10 mL。10 mL/次，2 次/d。兩組均治療1 個月，治療期間均清淡飲食，戒煙酒，注意休息，避免著涼。

觀察指標：①中醫證候積分[4]：比較兩組患者治療前、治療1 個月后中醫證候積分和癥狀。咳嗽、咳痰、喘息，胸悶、氣短、乏力按照評分標準表評分，分別為無(0 分)、癥狀輕度(2 分)、癥狀中度(4分)、癥狀重度(6 分)，計算總積分。②COPD 綜合評估測試(CAT)[2]：包含咳痰、咳嗽、氣喘、胸悶、日常生活、睡眠、外出活動、精力，分值0～40 分，癥狀改善情況與評分呈負相關。③慢性阻塞性肺疾病(mMRC)評分[2]：根據mMRC 評定標準對兩組患者干預前后的呼吸困難程度進行評估，分為0～4級，等級越高，代表患者呼吸困難程度越重。其中，0 級表示僅在劇烈活動后出現氣喘；1 級表示平路快行或爬樓梯時出現氣喘；2 級表示因氣喘，平地行走比同齡人慢或需停下休息；3級表示僅平地步行100 m 或幾分鐘后氣喘明顯；4 級表示日常生活受限，輕微活動(如穿、脫衣服)氣喘明顯。④多因素系統(BODE)指數[3]：BODE 指數包括體重指數、氣道堵塞程度、呼吸困難分級及6 min 步行距離，共4 項，總分為10 分，評分越高表示機體狀況越差。⑤臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》評定[4]。

療效判定標準：①痊愈：中醫證候積分降低≥95%，臨床癥狀完全改善；②顯效：中醫證候積分降低70%～94%，臨床癥狀明顯改善；③有效：中醫證候積分降低30%～69%，臨床癥狀有所改善；④無效：未達到以上標準。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

統計學方法：采用EXCEL 2021 錄入原始數據，采用SPSS 23.0 軟件包進行數據分析；符合正態分布的數據，以(±s)表示，采用t檢驗；不符合正態分布數據以[M(P25，P75)]表示，采用秩和檢驗等；計數資料用率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組患者中醫證候積分、CAT評分比較：兩組治療1個月后中醫證候積分、CAT評分均下降，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分和CAT評分比較(±s，分)

表1 兩組患者中醫證候積分和CAT評分比較(±s，分)

注：與同組治療前相比，aP＜0.05

組別n中醫證候積分CAT評分治療前治療后治療前治療后對照組3024.07±3.8114.07±3.14a24.43±2.4616.40±2.51a觀察組3024.87±3.8811.40±2.58a24.60±0.8012.57±1.63a t-0.8063.447-0.2957.726 P 0.4240.0020.7690.000

兩組患者mMRC評分、BODE指數評分比較：兩組治療1 個月后mMRC 評分、BODE 指數評分均下降，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者中醫mMRC評分和BODE指數評分比較[M(P25，P75)，分]

兩組患者臨床療效比較：觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

討論

COPD以漸進性咳、喘、脹、滿為主證，臨床可見四證齊發或單發，COPD 屬于祖國醫學“咳嗽”“喘證”“肺脹”范疇。急性加重期常由于感受風、寒、暑、濕、燥、火等外邪或素體痰濕內盛、情志失調、肝氣不舒等導致肺氣郁閉或上逆，肺氣不降而見諸癥；老年患者反復發作，常素體脾胃虧虛，更易耗傷心肺、腎陽導致肺氣不降，腎不納氣，故見喘滿明顯。急性加重期西醫規范治療予以抗炎、解痙平喘、祛痰，甚至機械通氣等，穩定期則需要吸入支氣管擴張劑以改善癥狀。使用等中西醫結合治療方法，療效明顯[5-6]。另有研究表明，清肺、益氣、補腎、活血、化瘀、祛痰、止咳等中西醫協同治療，療效均優于單純西醫治療[6]。此外，中醫外治，如隔物灸、中醫呼吸吐納、自血穴位注射等肺康復訓練能使患者肺功能得到改善[7]，可見中醫藥在COPD 治療上有明顯優勢[8]。

余天泰[9-10]提出，因體質因素、寒邪作祟、嗜食生冷、工作煩勞、房勞太過，作息無常、恣用苦寒、濫用激素、濫用抗生素、慢性疾病上升等均可導致“陽常不足，陰常有余”，并在此基礎上提出“扶陽”治療大法[9]，認為COPD患者，尤其是3級以上患者，年齡大，反復發作，反復使用抗生素及激素，耗損陽氣，故常本為脾腎陽虛，標為痰濁血瘀，因此提出了扶陽法治療COPD，尤其是穩定期，以脾腎陽虛為主者。COPD 患者常為年老長期久病，耗傷陽氣，長期反復使用激素及抗生素，恣用寒涼藥物，加之不良的生活習慣，陽氣大傷，導致肺脾腎陽氣虛損，因此認為肺脹的基本病機為本為脾腎陽虛，標為痰濁血瘀。陳琦輝[14]驗證了扶陽法治療COPD，尤其是老年穩定期患者，當標實解除后，病證以本虛——脾腎陽虛為主時，療效顯著。膏方是慢性病患者一種很好的選擇，具有簡單，方便攜帶，便于服用，同時量小，可以改善體質。扶陽平喘膏以扶陽健脾補腎化痰活血為要，常應用于COPD穩定期患者治療。

綜上所述，扶陽平喘膏可改善COPD患者癥狀積分、呼吸困難評分，臨床效果好。