射頻感應溫熱療法消融治療下肢靜脈曲張的近期療效觀察

孫振陽 周芙增 范坤坤 董鳳雷 芮清峰

原發性下肢靜脈曲張是血管外科常見疾病，早期可無明顯癥狀，隨著疾病進展，可出現下肢色素沉著、皮炎、潰瘍、出血、血栓形成等表現。我院采用射頻感應溫熱療法(radiofrequency-induced thermotherapy,RFITT)消融治療43例下肢靜脈曲張病人，近期療效滿意。現報道如下。

對象與方法

一、對象

2018年9月～2019年8月于我科收治的原發性靜脈曲張病人78例(78條肢體)，隨機分成研究組和對照組，研究組43例，對照組35例。研究組男性20例，女性23例，年齡(46.8±9.5)歲。對照組男性17例，女性18例，年齡(44.9±8.7)歲，兩組病人性別、年齡、臨床-病因-解剖-病理生理分級(clinical etiology anatomic pathophysiologic classification，CEAP)等比較差異無統計學意義(P>0.05)。研究組大隱靜脈主干采用RFITT消融，對照組采用傳統的高位結扎剝脫，膝下曲張靜脈均采用泡沫硬化劑注射加點式剝脫術。納入標準：(1)原發性大隱靜脈曲張；(2)參照CEAP 臨床分級標準[1]，均為C2～C5級病變；(3)無下肢靜脈曲張手術病史；(4)深靜脈功能正常。排除標準：下肢深靜脈血栓病史；動靜脈畸形如K-T綜合征等；伴有血栓性靜脈炎、皮膚軟組織感染或未控制的全身感染；大隱靜脈與皮膚距離<1 cm；大隱靜脈靜脈瘤樣擴張、直徑>15 mm或直徑<3 mm。

二、方法

1.RFITT消融：采用局部腫脹麻醉。穿刺膝關節平面上下約10 cm范圍大隱靜脈并置入動脈鞘，置入奧林巴斯公司的Celon雙極RFITT電極針，其頭端距股隱匯合處約1～2 cm。取頭低足高位，在超聲引導下由穿刺部位向近端進行腫脹麻醉，直到股隱匯合處。將雙極RFITT電極針與消融設備Celon Precision相連，18 W/s分段消融大隱靜脈主干。

2.大隱靜脈高位結扎剝脫術：對照組采用硬膜外麻醉，腹股溝處做1～2 cm切口，離斷大隱靜脈屬支，距股隱匯合約0.5 cm離斷并結扎大隱靜脈主干，遠端置入抽剝器抽剝主干。

3.膝下曲張靜脈的處理：制備泡沫硬化劑：1%聚多卡醇(Aethoxysklerol，德國Chemische FabrikKreussler公司，規格2 ml·20 mg)與8 ml空氣按Tessari法配制[2]。小腿段曲張靜脈超聲引導下注射已制備泡沫硬化劑。過度曲張靜脈做0.3 mm切口剝除。術畢下肢內裹敷料，外以彈力繃帶包扎。

4.觀察指標：比較兩組病人手術時間，出血量(出血量=血紗布重量-干紗布重量)，術后住院時間，術后并發癥(血栓性靜脈炎、皮下血腫、隱神經損傷、切口感染等)發生率。術后1、3、6個月進行超聲隨訪，觀察有無復發及大隱靜脈主干閉合情況。治療前后癥狀的嚴重程度應用靜脈嚴重程度評分(VCSS)評估[3-4]，評分高說明病人病情程度嚴重。生活質量評分應用慢性靜脈功能不全問卷(CIVIQ)評估[3,5]，分數越高，說明病人生活質量改善越好。

三、統計學方法

結果

研究組手術時間短，出血量少，住院時間短，且術后并發癥較少，同對照組比較差異具有統計學意義(P<0.05)。術后1、3、6個月超聲隨訪，兩組均沒有靜脈曲張復發，大隱靜脈主干閉合率100%，見表1。

表1 兩組病人手術時間，出血量少，住院時間及術后并發癥比較

治療前兩組VCSS評分及CIVIQ評分比較差異無統學意義(P>0.05)。治療后研究組VCSS評分與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)，但CIVIQ評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后VCSS評分和CIVIQ評分比較(分)

討論

手術治療為下肢靜脈曲張的終極治療手段，常見的微創治療方法包括腔內射頻消融閉合、微波消融、激光閉合及泡沫硬化劑注射等。目前多趨于以兩種或多種手術方法聯合治療為主要手段。

大隱靜脈腔內射頻消融術已成為歐美國家治療下肢靜脈曲張首選的微創治療方法[6]。奧林巴斯的Celon RFITT消融系統，其雙極RFITT電極針有效工作長度為1.5 cm，可將靶血管加熱至80 ℃左右，從而使血管內膜破壞、膠原蛋白凝固并達到閉合的效果。消融過程采用聲音反饋監視阻抗，且其電極針頭端會產生“炭化”現象，需清除后才可繼續消融治療，可有效地降低血管被過度消融及淺表組織灼傷的風險，這一特點使得其比Covidien Venefit射頻閉合系統更具優勢[7]。只有一個穿刺點，“零”切口就能輕松閉合大隱靜脈主干，與傳統手術在治療大隱靜脈功能不全上的效果相當[8]。硬化劑治療是使用化學消融的方法消除異常的靜脈，其在治療大隱靜脈屬支曲張、穿通支靜脈方面效果良好。本研究采用RFITT消融與泡沫硬化劑聯合治療下肢靜脈曲張，較傳統手術經常出現并發癥，如切口感染、血腫和隱神經損傷等明顯減少，其并發癥減少也得益于泡沫硬化劑的應用。經過6個月隨訪，兩組均無曲張靜脈復發，主干閉合良好，說明其在下肢靜脈曲張治療的近期療效差別不大。但研究組術中出血量少，手術時間短，術后住院時間短、并發癥少，其CIVIQ評分明顯增高[9]，這較傳統的抽剝手術有絕對優勢。

綜上所述，RFITT消融能對大隱靜脈主干進行有效的閉合，聯合泡沫硬化劑注射，可以減少出血、血腫、隱神經損傷等并發癥，其近期療效與傳統手術相當。但是本次研究的病例數較少，隨訪時間短，RFITT消融聯合硬化劑治療下肢靜脈曲張是否是一種更優組合，將在下一步工作中進一步研究。