疏肝補腎活血湯對更年期綜合征患者血清性激素及睡眠質量的影響

梁間開，李子珊

（1.佛山市南海區第九人民醫院中醫科，廣東佛山 528200；2.廣東省婦幼保健院體檢科， 廣東廣州 510000）

更年期綜合征患者以反復潮熱、盜汗、失眠等為主要表現，對其日常生活與工作造成不良影響[1-2]。 針對該病，現階段西醫多采用激素替代治療，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝作為常見的激素替代藥物，可有效補充患者機體所缺的激素，進而對機體的性激素水平進行有效調節，以此緩解其臨床癥狀。 然而，西藥的長期使用易誘發一定的不良反應，降低患者的治療依從性，最終對治療效果造成一定影響。 中醫將該病歸為“絕經前后諸證”范疇，認為該病的基本病機為女子七七之年，腎精逐漸衰弱，天癸衰竭，沖任虧虛，情志不暢，使得肝失疏泄而發，故治療時需施以疏肝補腎、理氣解郁之法[3-4]。 疏肝補腎活血湯為中藥制劑，具有疏肝理氣解郁、活血化瘀止痛之效。 基于此，本研究以 2021年4月—2022年4月于佛山市南海區第九人民醫院就診的82 例更年期綜合征患者為對象，通過分組對照，分析疏肝補腎活血湯的具體應用效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于佛山市南海區第九人民醫院就診的82 例更年期綜合征患者為研究對象。 納入標準：符合第9版《婦產科學》[5]中更年期綜合征的診斷標準；具有較高的依從性；對本研究知曉，且自愿簽訂知情同意書。排除標準：合并神經系統疾病者；存在凝血、免疫系統異常者；合并精神疾病者；存在意識障礙，難以進行正常交流者；對本研究所用藥物過敏者；合并嚴重的腦器質性疾病者；合并全身性感染者；合并惡性腫瘤者。該研究經院醫學倫理委員會審核通過。按隨機數字表法將所有患者分為兩組，各41 例。對照組：年齡40~55 歲，平均年齡（48.31±1.69）歲；病程 5~17個月，平均病程（11.35±1.68）個月；體重指數（BMI）18.3~27.1 kg/m2，平均 BMI（24.89±0.73）kg/m2。 觀察組：年齡 41~53 歲，平均年齡（48.20±1.57）歲；病程 6~18個月，平均病程（11.49±1.75）個月；BMI 18.4~27.3 kg/m2，平均BMI（24.95±0.84）kg/m2。 兩組各項一般資料相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組

采用常規西藥治療。 給予患者口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝（Abbott Biologicals B.V.，國藥準字H20150346，規格：雌二醇片含雌二醇1 mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1 mg 和地屈孕酮10 mg），前 14 d 口服白色片，1 片/次，1 次/d；后 14 d 口服灰色片，1 片/次，1 次/d。 28 d 為 1個療程，連續用藥3個療程。

1.2.2 觀察組

在對照組基礎上加用疏肝補腎活血湯治療。藥方組成：熟地黃20 g、枸杞子15 g、白芍10 g、山茱萸10 g、當歸 10 g、北柴胡 10 g、丹參 10 g、沙參 10 g、香附10 g、郁金 10 g、川楝子 10 g、麥冬 10 g、川芎 10 g、浮小麥30 g、大棗5 g、甘草 5 g，上述藥物以水煎煮，取汁300 mL，1 劑/d， 分早晚兩次口服，28 d 為 1個療程，連續用藥3個療程。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：根據治療前后患者更年期綜合征量表（Kupperman）評分變化情況進行評估，以Kupperman 評分降低≥81%為治愈； 以 Kupperman 評分降低51%~80%為顯效；以Kupperman 評分降低21%~50%為有效；以Kupperman 評分降低≤20%為無效。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%[6]。

（2）血清性激素水平：分別于治療前后采集兩組患者5 mL 靜脈血，經離心取得血清之后，以全自動化學發光免疫分析儀[安圖實驗儀器（鄭州）有限公司，豫械注準 20182220933，型號：AutoLumo A1000]測定雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平。

（3）睡眠質量：分別于治療前后以匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）進行評估，該量表共包括催眠藥物（0~3 分）、日間功能障礙（0~3 分）、入睡時間（0~3分）、睡眠效率（0~3 分）、睡眠障礙（0~3 分）、睡眠時間（0~3 分）、睡眠質量（0~3 分）7個維度，分數越高則表示睡眠質量越差[7]。

（4）不良反應：包括頭痛、胃腸道反應等。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表達，用 χ2檢驗；計量資料以（）表達，用 t 檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組血清性激素水平對比

治療前，兩組 E2、LH、FSH 水平相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組 E2水平高于對照組，LH、FSH 水平均低于對照組， 組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組血清性激素水平對比（）

表2 兩組血清性激素水平對比（）

組別對照組（n=41）觀察組（n=41）t 值P 值E2（pmol/L）治療前 治療后LH（U/L）治療前 治療后31.23±2.69 31.38±2.78 0.248 0.805 40.57±3.42 49.83±4.65 10.272 0.000 23.45±2.69 23.53±2.74 0.133 0.894 14.26±1.78 9.63±1.05 14.345 0.000 FSH（U/L）治療前 治療后33.69±3.75 33.84±3.91 0.177 0.860 29.48±2.54 23.63±1.89 11.831 0.000

2.3 兩組睡眠質量對比

治療前，兩組PSQI 各維度評分相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組 PSQI 各維度評分均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組 PSQI 評分對比[（），分]

表3 兩組 PSQI 評分對比[（），分]

組別對照組（n=41）觀察組（n=41）t 值P 值催眠藥物治療前 治療后2.13±0.35 2.06±0.41 0.832 0.408 1.28±0.24 0.59±0.16 15.317 0.000日間功能障礙治療前 治療后2.28±0.19 2.34±0.23 1.288 0.202 1.35±0.26 0.73±0.15 13.226 0.000入睡時間治療前 治療后2.09±0.34 2.13±0.38 0.502 0.617 1.41±0.26 0.83±0.16 12.165 0.000睡眠效率治療前 治療后2.33±0.28 2.29±0.24 0.695 0.489 1.53±0.17 0.94±0.10 19.154 0.000組別對照組（n=41）觀察組（n=41）t 值P 值睡眠障礙治療前 治療后2.20±0.37 2.16±0.32 0.524 0.602 1.44±0.26 1.01±0.15 9.173 0.000睡眠時間治療前 治療后2.18±0.26 2.10±0.20 1.562 0.122 1.34±0.15 0.75±0.10 20.956 0.000睡眠質量治療前 治療后2.25±0.28 2.18±0.21 1.281 0.204 1.60±0.14 1.09±0.06 21.440 0.000

2.4 兩組不良反應對比

兩組治療期間均無不良反應發生。

3 討 論

更年期是女性向老年期過渡的必經時期，絕經也是女性必經的生理過程。在絕經前后，女性因自身卵巢功能的衰弱與雌激素水平的下降，造成神經內分泌系統紊亂，會出現一系列的生理、心理癥狀，即更年期綜合征。更年期綜合征病情嚴重者還會出現骨質疏松癥、認知障礙與心腦血管疾病等，嚴重損害患者的身心健康，故臨床對該類患者及時采取有效治療尤為重要。

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝為目前臨床治療更年期綜合征患者的常用西藥，該藥物是由雌二醇、地屈孕酮兩者聯合制成的藥物。 其中雌二醇是從植物中獲取而來的天然雌激素，具有同機體活性雌激素相同的構造，且不需經過肝臟脫除戊酸基即可作用于雌激素受體，繼而對患者機體的雌激素水平進行調節，進而有效地緩解患者的各項臨床表現。 地屈孕酮則可刺激子宮產生完整分泌期的內膜，繼而對因雌激素持續作用而誘發的各類疾病進行有效預防。二者聯合治療效果顯著，但其長期使用易引發乳房脹痛等不良反應，降低患者的治療依從性，不良反應較為嚴重的患者甚至還會放棄治療，最終影響治療效果。 因此，探索更為安全有效的治療措施成為臨床研究的重心。 中醫學將該病歸為“絕經前后諸證”范疇，認為該病的發生與腎虛、肝郁聯系緊密，腎氣衰竭是基礎，肝郁氣滯為關鍵因素， 故在治療上需注重補腎益氣、疏肝活血。本研究在對照組基礎上加用疏肝補腎活血湯治療，結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后E2水平高于對照組，LH、FSH 水平與PSQI 各維度評分均低于對照組（P＜0.05），由此可見疏肝補腎活血湯可有效調節更年期綜合征患者機體的性激素水平，改善其睡眠質量。分析其原因為，疏肝補腎活血湯中的熟地黃可滋陰補血；枸杞子可滋腎補肝；白芍可柔肝止痛、養血調經；山茱萸可補益肝腎、收澀固脫；沙參可滋陰清肺；當歸可補血活血；郁金可保肝利膽、祛瘀止血；北柴胡可解表退熱、疏肝解郁；川楝子可疏肝泄熱；麥冬可滋補肺陰、滋養胃陰；丹參可活血祛瘀；川芎可行氣開郁；香附可疏肝解郁；浮小麥可益氣、除熱；大棗可補中益氣、養血安神；甘草可調和諸藥[8]。諸藥配伍，可發揮疏肝理氣、解郁、活血化瘀的作用，可有效減輕患者的臨床癥狀，改善睡眠質量。現代藥理學研究認為，熟地黃中的地黃苦苷元存在雌激素樣活性，地黃多糖能夠有效改善性激素水平，可發揮保護生殖內分泌的功效；枸杞子中的枸杞多糖具有抗氧化、 抗衰老的功效， 并可調控下丘腦-垂體-性腺軸，以此達到調節患者機體性激素水平的效果[9-10]。本研究結果還顯示， 兩組治療期間均無不良反應發生，提示疏肝補腎活血湯的用藥安全性較高，分析其原因可能與本研究在用藥時嚴格控制給藥劑量有關。疏肝補腎活血湯與西藥聯用，可從不同作用機制發揮治療功效，最大程度上減輕患者的臨床癥狀，改善其睡眠質量。

綜上所述，疏肝補腎活血湯在更年期綜合征患者治療中的應用效果顯著，可有效調節血清性激素水平，改善睡眠質量，且無不良反應，具有較高的應用價值。