百令膠囊聯(lián)合甲巰咪唑治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的臨床觀察

楊海波,楊 玉

(吉林省吉林市化工醫(yī)院,吉林 吉林 132013)

甲狀腺功能亢進(jìn)癥(以下簡稱“甲亢”)是一種較為常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病。近年來,隨著人們生活節(jié)奏的加快和精神壓力加大,甲亢發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢[1]。患者發(fā)病后,除突眼、粗脖等影響患者美觀的癥狀外,還伴有心慌、手抖等癥狀,疾病后期還可出現(xiàn)甲亢性心臟病和甲亢危象等并發(fā)癥[2]。對(duì)于甲亢患者,臨床常以西醫(yī)療法治療為主,雖然可有效改善病情,但需要長期用藥,且復(fù)發(fā)率較高,導(dǎo)致部分患者難以達(dá)到理想的效果。本研究探討百令膠囊聯(lián)合甲巰咪唑治療甲亢的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年1—12月在吉林市化工醫(yī)院治療的62例甲亢患者為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組31例。對(duì)照組男8例,女23例;年齡29～57歲,平均(40.22±6.41)歲;病程3～29個(gè)月,平均(15.25±5.22)個(gè)月。觀察組男7例,女24例;年齡25～55歲,平均(39.86±6.80)歲;病程3～34個(gè)月,平均(14.72±4.89)個(gè)月。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)吉林市化工醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批(審批號(hào):jlhg20201098)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《臨床內(nèi)分泌學(xué)》中甲亢的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn):癥見甲狀腺彌漫性腫大、低熱、腹瀉、心動(dòng)過速、肌無力和閉經(jīng)等,實(shí)驗(yàn)室檢查顯示血清總甲狀腺素(TT4)、總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)等甲狀腺功能指標(biāo)水平升高[3]。

(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中痰火內(nèi)擾證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):主癥見頸前腫大,目脹多淚;次癥見心悸不寧,惡熱多汗;舌質(zhì)紅,舌苔黃膩,脈數(shù)[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 臨床資料完整;符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);病程＞3個(gè)月;年齡18～70歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 神經(jīng)官能癥者;甲狀腺危象者;治療依從性差者;單純性甲狀腺腫大者;妊娠及哺乳期女性;精神疾病者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予甲巰咪唑片口服治療。甲巰咪唑片(Merck KGa A,國藥準(zhǔn)字J20171078,10 mg/片)治療,餐后服藥,初始服用劑量為每次2片,每日1次。服藥2～4周后,若患者癥狀得到改善,調(diào)整劑量為每次1片,每日1次。連續(xù)治療2個(gè)月。

2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予百令膠囊口服治療。百令膠囊(杭州中美華東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z10910036,0.5 g/粒)口服,每次3粒,每日3次。連續(xù)治療2個(gè)月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①檢測并比較兩組患者治療前后甲狀腺功能指標(biāo),包括TT3、TT4、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)和游離四碘甲狀腺原氨酸(FT4)。②比較兩組患者臨床療效。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中的相關(guān)癥狀評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:TT3等甲狀腺功能指標(biāo)恢復(fù)正常,臨床癥狀及體征均消失;好轉(zhuǎn):TT3等甲狀腺功能指標(biāo)明顯改善,臨床癥狀及體征均緩解;無效:TT3等甲狀腺功能指標(biāo)、臨床癥狀及體征均無改善。總有效率＝(痊愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)甲狀腺功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者TT3、TT4、FT3及FT4水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者 TT3、TT4、FT3及FT4水平均較治療前降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者治療前后甲狀腺功能指標(biāo)比較(pmol/L,±s)

表1 兩組甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者治療前后甲狀腺功能指標(biāo)比較(pmol/L,±s)

注:1.TT3,總?cè)饧谞钕僭彼?TT4,總甲狀腺素;FT3,游離三碘甲狀腺原氨酸;FT4,游離四碘甲狀腺原氨酸。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 TT3水平 TT4水平 FT3水平 FT4水平觀察組 31 治療前 6.12±2.08 213.52±32.03 14.16±3.00 27.79±7.75治療后 2.51±0.68△▲105.63±18.24△▲ 4.98±2.12△▲ 14.93±4.28△▲對(duì)照組 31 治療前 6.38±1.58 201.72±26.06 13.11±3.29 30.21±6.42治療后 3.86±1.14△141.34±21.14△ 6.31±2.80△ 22.61±4.17△

(2)臨床療效比較 觀察組總有效率為100.00%(31/31),高于對(duì)照組的87.10%(27/31),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者臨床療效比較[例(%)]

4 討論

甲亢的致病因素較多,多數(shù)患者是由毒性彌漫性甲狀腺腫引起。另外,結(jié)節(jié)性甲狀腺腫和亞急性甲狀腺炎等也可引起甲狀腺合成并釋放過多的甲狀腺素,導(dǎo)致機(jī)體代謝和交感神經(jīng)亢進(jìn)和興奮。臨床治療甲亢以西藥為主,如甲巰咪唑,該藥經(jīng)人體腸道吸收后,對(duì)甲狀腺內(nèi)的過氧化物酶有較好的抑制作用,可阻止四碘甲狀腺原氨酸(T4)轉(zhuǎn)化為三碘甲狀腺原氨酸(T3)。研究表明,甲巰咪唑可有效抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體,顯著降低甲狀腺刺激性抗體水平,使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常[5]。目前,甲巰咪唑廣泛用于甲亢患者的臨床治療當(dāng)中。沈玉國等[6]研究發(fā)現(xiàn),甲巰咪唑可有效改善患者的甲狀腺激素水平,同時(shí)對(duì)患者的肝功能影響較小,是一種安全有效的治療方法。

甲亢屬于中醫(yī)“癭病”范疇,病因主要有水土失宜、情志失調(diào)和個(gè)人體質(zhì)因素。水土失宜方面,《諸病源候論·癭病》記載:“癭者由憂恚氣結(jié)所生,亦日飲沙水,沙隨氣入于脈。”情志失調(diào)方面,《濟(jì)生方·癭瘤論治》云:“夫癭瘤者,多由喜怒不節(jié)……為癭為瘤。”體質(zhì)因素方面,《圣濟(jì)總錄》闡述:“婦人多有之,緣憂恚有甚于男子也。”故該病病機(jī)為情志不暢,肝失疏泄,氣機(jī)升降失常,痰凝結(jié)于頸部。治療應(yīng)以理氣疏郁、清肝瀉火為主。百令膠囊的主要成分為發(fā)酵冬蟲夏草菌粉,其與天然的冬蟲夏草成分基本相同。冬蟲夏草是冬蟲夏草菌與蝙蝠蛾科幼蟲的復(fù)合體,性溫,味甘,具有益陰理氣、滋養(yǎng)肝腎等功效。藥理研究顯示,冬蟲夏草水提液可提高小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬指數(shù)和百分比[7]。另據(jù)陳新霞等[8]研究證明,冬蟲夏草菌絲體可增加小鼠肝臟糖原的儲(chǔ)備量,并降低小鼠運(yùn)動(dòng)后的血乳酸含量,具有抗疲勞和抗缺氧作用。近年來,隨著對(duì)冬蟲夏草研究的不斷深入,發(fā)現(xiàn)其對(duì)甲亢也就有一定的治療作用。研究表明,百令膠囊可調(diào)節(jié)抗甲狀腺球蛋白抗體和甲狀腺過氧化物酶抗體滴度水平,有效改善機(jī)體甲狀腺功能[9]。

本研究結(jié)果顯示,總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05);治療后,觀察組 TT3、TT4、FT3及FT4水平均低于治療前及對(duì)照組(P＜0.05),提示百令膠囊聯(lián)合甲巰咪唑治療甲亢效果較好。在今后的臨床工作中,筆者擬從患者的中醫(yī)證候分型入手,進(jìn)一步研究該療法對(duì)甲亢不同證型的臨床療效。