醫(yī)療設(shè)備電氣安全質(zhì)量控制探討

尹俊偉

(新疆石河子市石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，新疆 石河子 832000)

醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)規(guī)范遵循著國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范要求進(jìn)行電氣安全質(zhì)量控制，即遵循《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》，在使用醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)盡可能避免其遭受電擊，對其進(jìn)行定期、全面檢查，第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問題。

1 醫(yī)療設(shè)備電氣安全質(zhì)量控制策略

1.1 明確質(zhì)量控制對象

按照電擊防護(hù)類型，可將質(zhì)量控制對象分為三種：保護(hù)接地、基本絕緣的I類設(shè)備；基本+附加絕緣，但是不具備接地保護(hù)的Ⅱ類設(shè)備；內(nèi)部裝置電池的設(shè)備。按照電擊防護(hù)程度進(jìn)行分類，主要有B型，設(shè)備應(yīng)用部分未進(jìn)行隔離，但是對電擊具備特定防護(hù)能力，允許較小程度的漏電流，且有接地保護(hù)；BF型，有F型應(yīng)用設(shè)備部分的B型設(shè)備。設(shè)備應(yīng)用部分進(jìn)行浮地隔離，對該部分實(shí)施了加電壓的電流測試，能夠在體外、體內(nèi)應(yīng)用，但是應(yīng)避免在心臟位置應(yīng)用；CF型，在允許漏電流值上的電擊防護(hù)比BF型高，具備F型應(yīng)用部分設(shè)備，能夠在心臟位置使用[1]。

1.2 合理選擇檢測環(huán)境與儀器

檢測環(huán)境溫度要求在10℃～30℃或按照設(shè)備說明書要求進(jìn)行；相對濕度要求低于80%或按照說明書進(jìn)行；大氣壓力要求在86～106 kPa。此外，要避免環(huán)境因素的影響，如電子干擾、機(jī)械震動等。

醫(yī)用電氣安全質(zhì)量控制檢測設(shè)備種類很多，選擇ESA620電氣安全分析儀，其操作面板如圖1所示，以二線法對醫(yī)用設(shè)備實(shí)施電氣安全檢測。該設(shè)備能夠?qū)︶t(yī)用設(shè)備的各項(xiàng)安全指標(biāo)進(jìn)行清晰的檢測[2]。

1.3 明確檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求

醫(yī)用電氣安全質(zhì)量控制主要針對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定量與定性檢查，定性檢查包括對設(shè)備自身及其電池、電源線的檢測；定量檢查是對患者漏電流、絕緣阻抗、外殼漏電流、對地漏電流、絕緣電阻、保護(hù)接地電阻、電源電壓、患者輔助漏電流的安全質(zhì)量進(jìn)行檢測。按照廠家提供的說明書、測試條件，對待檢設(shè)備進(jìn)行檢測，將檢測結(jié)果與廠家提供的質(zhì)檢報(bào)告進(jìn)行對比分析。

醫(yī)用設(shè)備電氣安全質(zhì)量控制技術(shù)要求如下：其一，在設(shè)備電源線方面，檢查插頭有無褪色、破損，插針是否變形。電源接口接觸是否良好，電源軟電線有無變色、老化。其二，針對設(shè)備本身，檢測外殼是否破損，設(shè)備部件(開關(guān)、刻度盤等)有無丟失、損壞。設(shè)備內(nèi)是否存在異響或纖維、毛屑等異物。設(shè)備內(nèi)部有無燒焦味，局部位置是否變色，必備標(biāo)簽是否在指定位置清晰粘貼。其三，設(shè)備電池要求充電正常，充電指示燈正常。其四，保護(hù)接地電阻要求在2 000 MΩ以內(nèi)。其五，絕緣阻抗要求在1～50 MΩ與50～200 MΩ。其六，漏電流要求0～100μA、100～1 000 μA、1～10 A[3]。

圖1 ESA620電氣安全分析儀操作面板圖Fig.1 Operation panel of ESA620electric safety analyzer

1.4 掌握質(zhì)量控制檢測方法

電源電壓檢測。點(diǎn)擊分析儀“V”鍵，進(jìn)入電壓檢測控制界面，點(diǎn)擊“自動開始檢測”，在2 s左右會顯示出具體的測試值。進(jìn)行電壓檢測時(shí)，需選擇正確按鈕。

接地阻抗檢測。點(diǎn)擊分析儀“Ω”鍵，進(jìn)入絕緣阻抗檢測控制界面，選擇“25 A”或“200 mA”進(jìn)行電流測試。若是“200 mA”，ESA620會進(jìn)行自動檢測，在2s左右會顯示出具體的測試值；若是“25 A”，還需點(diǎn)擊“TEST”，在3s左右會顯示出具體的測試值，多次測試結(jié)果皆在0.2 Ω范圍內(nèi)。進(jìn)行檢測前，必須連接接地適配器、測試線，點(diǎn)擊“Zero Leads”，清零電阻。

絕緣阻抗檢測。以測試線與測儀器表面金屬(螺絲接口、接地柱等)直接相連，點(diǎn)擊“MΩ”鍵位，進(jìn)入測試界面，點(diǎn)擊ESA620面板“TEST”，記錄測試數(shù)據(jù)。

接地漏電流檢測。點(diǎn)擊“μA”鍵位，進(jìn)入“Earth”界面自動檢測，在2 s左右會顯示出具體的測試值。進(jìn)行該項(xiàng)檢測時(shí)，需選擇各種形式的電源狀態(tài)，如零線火線反轉(zhuǎn)、地線開、正常狀態(tài)時(shí)[4]。

機(jī)殼漏電流檢測。點(diǎn)擊“μA”鍵位，然后進(jìn)入“Enclosure”界面自動檢測，在2s左右，會顯示出具體的測試值。在進(jìn)行該項(xiàng)檢測時(shí)，需選擇各種形式的電源狀態(tài)，如零線火線反轉(zhuǎn)、地線開、正常狀態(tài)時(shí)。

患者漏電流檢測。點(diǎn)擊“μA”鍵位，進(jìn)入“Patient Auxiliany”界面，若是被檢測設(shè)備包括患者應(yīng)用部分，進(jìn)行鍵選擇導(dǎo)聯(lián)，選擇后，ESA620進(jìn)行漏電流自動檢測，在2s左右會顯示出具體的測試值。進(jìn)行該項(xiàng)檢測時(shí)，需選擇各種形式的電源狀態(tài)。

患者輔助電流檢測。點(diǎn)擊“μA”鍵位，再點(diǎn)擊“MORE”翻頁，點(diǎn)擊“Select”，進(jìn)入患者輔助電流檢測界面，點(diǎn)擊“Patient”，以鍵選擇單個導(dǎo)聯(lián)或?qū)?lián)組合，選擇后，ESA620進(jìn)行漏電流自動檢測，在2s左右會顯示出具體的測試值。進(jìn)行該項(xiàng)檢測時(shí)，需選擇各種形式的電源狀態(tài)。

1.5 確定安全質(zhì)量檢測周期

醫(yī)用電氣安全質(zhì)量控制檢測周期一般是一年一次，若是某項(xiàng)設(shè)備日常應(yīng)用頻率較高，則改為半年檢測一次；若是醫(yī)療設(shè)備第一次使用或整修，應(yīng)重新檢定[5]。

2 結(jié)語

對醫(yī)療設(shè)備電氣安全質(zhì)量控制進(jìn)行了分析，強(qiáng)調(diào)了安全質(zhì)量控制的重要作用。應(yīng)按照國家規(guī)范、廠商設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)等對設(shè)備進(jìn)行檢測，確保電氣質(zhì)量安全，相關(guān)管理人員應(yīng)掌握各個醫(yī)療設(shè)備的使用方法與檢測方式，使其更好地提供醫(yī)療服務(wù)。