醫療設備電氣安全質量控制探討

尹俊偉

(新疆石河子市石河子大學醫學院第一附屬醫院，新疆 石河子 832000)

醫療設備電氣安全檢測技術規范遵循著國家行業標準與規范要求進行電氣安全質量控制，即遵循《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》，在使用醫療設備時，應盡可能避免其遭受電擊，對其進行定期、全面檢查，第一時間發現風險問題。

1 醫療設備電氣安全質量控制策略

1.1 明確質量控制對象

按照電擊防護類型，可將質量控制對象分為三種：保護接地、基本絕緣的I類設備；基本+附加絕緣，但是不具備接地保護的Ⅱ類設備；內部裝置電池的設備。按照電擊防護程度進行分類，主要有B型，設備應用部分未進行隔離，但是對電擊具備特定防護能力，允許較小程度的漏電流，且有接地保護；BF型，有F型應用設備部分的B型設備。設備應用部分進行浮地隔離，對該部分實施了加電壓的電流測試，能夠在體外、體內應用，但是應避免在心臟位置應用；CF型，在允許漏電流值上的電擊防護比BF型高，具備F型應用部分設備，能夠在心臟位置使用[1]。

1.2 合理選擇檢測環境與儀器

檢測環境溫度要求在10℃～30℃或按照設備說明書要求進行；相對濕度要求低于80%或按照說明書進行；大氣壓力要求在86～106 kPa。此外，要避免環境因素的影響，如電子干擾、機械震動等。

醫用電氣安全質量控制檢測設備種類很多，選擇ESA620電氣安全分析儀，其操作面板如圖1所示，以二線法對醫用設備實施電氣安全檢測。該設備能夠對醫用設備的各項安全指標進行清晰的檢測[2]?！?br>