免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗工作質(zhì)量的有效性分析

黃振夏，張雨相，趙鋼艷

湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校附屬第一醫(yī)院（湖南省直中醫(yī)醫(yī)院）醫(yī)學(xué)檢驗科，湖南株洲 412000

臨床免疫檢測是臨床實驗室工作中非常重要的環(huán)節(jié)[1]。根據(jù)患者的血清樣本，利用臨床免疫檢測技術(shù)，并進一步結(jié)合相應(yīng)的檢測程序，可以對患者的實際病情狀況進行分析及評估，對下一步的診斷及治療工作提供科學(xué)依據(jù)[2]。然而，近年來，影響臨床免疫分析法準(zhǔn)確性的因素有很多，如免疫分析質(zhì)量管理不到位，容易導(dǎo)致檢查工作失敗等問題，影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，不利于疾病后續(xù)治療。鑒于此，許多臨床學(xué)者提出了加強免疫檢測質(zhì)量管理的概念和方法，加強免疫檢測質(zhì)量管理，提高臨床免疫檢測的準(zhǔn)確性[3]。本文選取湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校附屬第一醫(yī)院的50名臨床免疫檢驗工作人員，分析實施免疫檢驗質(zhì)量管理的價值。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院的50名臨床免疫檢驗工作人員為研究對象，于2019年5月—2020年5月實施常規(guī)質(zhì)量管理，作為對照組；2021年5月—2022年5月實施免疫檢驗質(zhì)量管理，作為研究組。兩組均為同一批工作人員，男10名，女40名；年齡20～50歲，平均（33.56±2.45）歲。

1.2 方法

對照組：常規(guī)質(zhì)量管理方法。嚴(yán)格按照臨床免疫血清檢驗科的常規(guī)管理流程，對50份臨床免疫血清標(biāo)本進行相應(yīng)管理，做好免疫血清標(biāo)本的常規(guī)管理（檢查前、檢查中、檢查后）。擬定科室運行管理制度，對護士進行綜合排班，要求護士嚴(yán)格按照制度實施，并將其納入績效考核中，提升工作人員積極性。針對管理工作中存在的問題，及時解決，確保免疫檢測血清樣本的平穩(wěn)有序開發(fā)，進一步確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，指導(dǎo)后續(xù)治療。

研究組：免疫檢驗質(zhì)量管理方法。采用增強免疫分析法對臨床50份免疫分析采用質(zhì)量管理方法：①及時建立加強免疫檢測的質(zhì)量管理團隊。在臨床實驗室中及時建立管理團隊，分析臨床免疫檢測血清樣品管理思維方法，討論每個團隊成員的工作職責(zé)，根據(jù)工藝流程和檢驗前免疫管理原則，針對一些容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)，加強管理。另外，由小組共同討論制訂管理方案，實現(xiàn)免疫檢測質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化、全面性。②加強對臨床免疫分析法質(zhì)量管理過程中容易出現(xiàn)的問題進行分析，進而提高臨床免疫分析質(zhì)量管理效果，包括免疫檢測操作中的問題、檢測工作中使用的儀器可能出現(xiàn)的性能問題、環(huán)境條件檢查過程中受到的問題限制等。如果這些儀器設(shè)備（免疫分析儀、培養(yǎng)箱、水浴箱）在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題、故障，如相關(guān)設(shè)備的參數(shù)設(shè)置問題，會對結(jié)果質(zhì)量影響較大，降低檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此需要盡量避免這些問題。針對以上狀況，相關(guān)工作人員需要及時對使用的免疫分析儀、培養(yǎng)箱、水浴箱等進行加強管理。③在免疫檢測過程中，免疫檢測人員起著非常重要的作用，為有效保證免疫檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要確保檢測人員的檢測操作水平達標(biāo)；該環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)樣品采集、儲存等問題，如果工作態(tài)度不積極、不負責(zé)，容易犯錯誤，影響采集的樣品質(zhì)量，最終降低免疫檢測質(zhì)量。④重視強化免疫檢驗前的管理工作。一方面，做好免疫試驗所需的儀器、設(shè)備的準(zhǔn)備工作。在檢驗工作前，首先加強相關(guān)儀器設(shè)備的參數(shù)、質(zhì)量檢查，及時消除存在的故障，確保檢驗儀器設(shè)備的性能符合檢驗工作的要求。另一方面，還需要加強對校準(zhǔn)產(chǎn)品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢查。檢查前確保檢查工作前實驗室消毒，加強環(huán)境管理，同時采用動態(tài)監(jiān)測方法，合理控制室內(nèi)溫濕度，保證實驗室的清潔衛(wèi)生，為開展免疫檢測提供穩(wěn)定安全的環(huán)境；此外，為避免檢查過程中污染樣品，應(yīng)及時對相關(guān)檢查儀器和設(shè)備進行消毒。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組管理質(zhì)量指標(biāo)狀況進行分析，主要研究內(nèi)容包括：人員素質(zhì)、標(biāo)本質(zhì)量、實驗環(huán)境、儀器精準(zhǔn)度，每項指標(biāo)總分均為60分，分數(shù)越高，表示管理質(zhì)量越高；觀察分析兩組工作人員對質(zhì)量管理的滿意度（醫(yī)院自制滿意度調(diào)查問卷，0～100分）：非常滿意（80～100分）、一般滿意（60～79分）、不滿意（0～59分），滿意度=非常滿意率+一般滿意率。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作人員管理質(zhì)量比較

研究組管理質(zhì)量水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組工作人員管理質(zhì)量比較[(±s)，分]

表1 兩組工作人員管理質(zhì)量比較[(±s)，分]

組別儀器精準(zhǔn)度實驗環(huán)境對照組（n=50）研究組（n=50）t值P值30.22±3.29 49.45±5.11 22.373<0.001 27.45±4.19 50.33±4.13 27.499<0.001 36.25±3.17 46.42±4.09 13.897<0.001標(biāo)本質(zhì)量 人員素質(zhì)38.23±3.19 50.22±3.22 18.704<0.001

2.2 兩組工作人員對質(zhì)量管理措施的滿意度比較

對照組對質(zhì)量管理措施的滿意度低于研究組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組工作人員對質(zhì)量管理措施的滿意度比較[n(%)]

3 討論

臨床免疫檢驗工作具有重要意義，一方面可使臨床醫(yī)生了解患者的病情，另一方面可以為臨床診斷和治療提供更客觀、更科學(xué)的參考依據(jù)[4]。但同時，在臨床免疫分析的過程中也容易受到一些因素的影響，從而影響臨床免疫分析結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。因此，有必要加強對臨床免疫分析法全過程的質(zhì)量管理。

臨床實驗室的質(zhì)量控制需嚴(yán)格保證檢測結(jié)果的高度一致性，這主要是為了監(jiān)測樣品測量的準(zhǔn)確性[6]。在檢驗質(zhì)量評價中，指派幾名質(zhì)量控制專家，分別對同一樣品進行檢驗和分析。據(jù)報道，影響免疫分析準(zhǔn)確性的因素較多，相關(guān)研究學(xué)者將其分為兩類，即內(nèi)源性因素、外源性因素。后者主要包括樣品的污染程度、試劑的質(zhì)量水平、儀器的準(zhǔn)確性；前者主要包括檢測樣本本身中高濃度的非特異性免疫球蛋白，以及其相關(guān)類風(fēng)濕因子。加強免疫檢測的質(zhì)量管理，可以最大限度地減少外源性不良因素的干擾，進而增加免疫檢測的準(zhǔn)確性[7]。

針對以上相關(guān)影響因素，臨床需實施以下解決措施[8-9]：考慮到內(nèi)源性因素，在采集樣本前需對患者進行正確指導(dǎo)，告知患者應(yīng)保持正確的姿勢和狀態(tài)，應(yīng)向患者解釋相關(guān)的預(yù)防措施，提升患者依從性的同時，可以確保樣本盡可能準(zhǔn)確；針對外源性因素，檢查前需確保設(shè)備參數(shù)準(zhǔn)確，嚴(yán)格檢查設(shè)備和試劑，避免試劑過期，進而保障試驗結(jié)果準(zhǔn)確。因此，在血液樣本的儲存、傳遞、采集、檢測過程中，應(yīng)減少人為因素造成的不良影響，注意加強質(zhì)量控制，提升最終免疫試驗的準(zhǔn)確率[10]。

在本研究過程中，主要提到了增強免疫分析質(zhì)量管理方法的應(yīng)用。①在實驗室部門及時建立增強型免疫分析質(zhì)量管理團隊，并明確了團隊成員的工作職責(zé)，進一步分析、總結(jié)臨床免疫分析中容易發(fā)生的問題，并為后續(xù)管理工作提供循證依據(jù)。②在臨床免疫測定前、中、后，應(yīng)加強質(zhì)量管理，進行儀器準(zhǔn)備、操作管理和環(huán)境管理。③重視檢驗人員的培訓(xùn)，加強檢驗人員的管理，從理論知識培訓(xùn)和檢驗技術(shù)等環(huán)節(jié)，在實際臨床免疫工作中，確保檢驗人員堅持認真負責(zé)的工作態(tài)度，能夠發(fā)揮自己的技術(shù)，確保免疫檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，提升檢測質(zhì)量。近年來，臨床學(xué)者表示，加強免疫檢測質(zhì)量管理方法的應(yīng)用，可以提高乙肝四項免疫檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低臨床免疫檢測相關(guān)指標(biāo)的變異指數(shù)[11-12]。本文研究結(jié)果顯示：研究組實施免疫檢驗質(zhì)量管理后，管理質(zhì)量、滿意度更高（P＜0.05）。

綜上所述，臨床免疫檢驗工作中，免疫檢驗質(zhì)量管理對檢驗準(zhǔn)確性具有促進作用，可以提升管理質(zhì)量及工作質(zhì)量，推廣價值高。