脈動(dòng)真空清洗機(jī)清洗眼科器械效果的研究

張津，景軍玲，薛園園，亓?xí)粤?/p>

1. 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院（山東省眼科醫(yī)院） a. 消毒供應(yīng)中心；b. 門診部；c. 眼科，山東 濟(jì)南 250021；2. 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬青島眼科醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，山東 青島 266071；3. 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院（山東省眼科醫(yī)院） 山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院） 山東省眼科研究所 山東省眼科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，山東 濟(jì)南 250021

引言

眼科手術(shù)使用的多為精密、尖細(xì)、貴重的器械，在清洗時(shí)容易出現(xiàn)彎折、磨損、磕碰等現(xiàn)象，并且由于結(jié)構(gòu)太過精密，在器械清洗時(shí)對傳統(tǒng)手工處理方式提出了很大挑戰(zhàn)[1-2]。如何提高如此精密貴重器械的清洗效果，并降低損壞概率一直是我科室的實(shí)踐方向，近年來隨著真空清洗技術(shù)在醫(yī)療器械清洗領(lǐng)域應(yīng)用的推廣，為我們提供了一種全新的清洗方式[3-4]。

我院于2019年引進(jìn)脈動(dòng)真空清洗消毒器，應(yīng)用于管腔器械、眼科器械以及精密器械清洗。同時(shí)了解到我市區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)院使用國外廠家減壓沸騰清洗機(jī)2臺、國內(nèi)廠家減壓沸騰清洗機(jī)1臺，本文通過統(tǒng)計(jì)樣本數(shù)據(jù)，在清洗質(zhì)量與器械損壞率方面對比傳統(tǒng)清洗方法與脈動(dòng)真空清洗方法的實(shí)際效果，同時(shí)對比國內(nèi)外廠家的真空清洗設(shè)備的清洗效果、干燥效果，以測評不同廠家設(shè)備的使用效果，對國產(chǎn)器械的改進(jìn)提出我們醫(yī)院的需求與方向。

脈動(dòng)真空清洗消毒器主要包括：管路系統(tǒng)、艙體、夾套、支架、氣泡發(fā)生器、換能器、控制系統(tǒng)、循環(huán)泵以及其他附件[5-7]，通過核心部件真空泵與復(fù)雜的管路系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)水的沸騰與汽化，利用氣泡發(fā)生器產(chǎn)生氣泡沖刷器械表面[8]；并且利用真空下汽化膨脹、常壓下恢復(fù)液態(tài)的原理，實(shí)現(xiàn)管腔內(nèi)水往復(fù)流動(dòng)，沖刷管腔內(nèi)壁[9]，同時(shí)利用安裝在艙體側(cè)面的超聲波換能器對艙內(nèi)器械進(jìn)行超聲清洗，達(dá)到增強(qiáng)清洗效果的目的。主要結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 脈動(dòng)真空清洗消毒器結(jié)構(gòu)圖

1 資料與方法

1.1 一般資料

實(shí)驗(yàn)樣本：選取2020年1—5月清洗的眼科手術(shù)器械（共2079件），其中包括：眼科剪、系線鑷、持針鉗、注吸器、沖洗針等。設(shè)備：使用減壓沸騰清洗機(jī)、脈動(dòng)真空清洗消毒器、超聲波清洗機(jī)、高壓水槍、高壓氣槍、軟毛刷、紗布條、負(fù)壓專用多酶清洗劑、ATP熒光檢測儀等。將器械分為A、B兩組分別處理，A組使用脈動(dòng)真空清洗消毒器清洗，B組采用手工處理，并分別做好標(biāo)識，保證兩組器械具有可比性，器械種類及污物殘留量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。C組為進(jìn)口減壓沸騰清洗，C組數(shù)據(jù)是通過對區(qū)域內(nèi)其他供應(yīng)室調(diào)研獲取。

1.2 清洗方法

1.2.1 預(yù)處理

兩組器械均進(jìn)行無差別的預(yù)處理，首先器械在手術(shù)完畢后進(jìn)行保濕處理，然后到達(dá)供應(yīng)室后進(jìn)行清點(diǎn)分類，將器械拆分至最小單元，較小器械放入精密器械籃筐中[10-11]，然后對于器械表面的可見血跡與污物在流動(dòng)水下沖洗掉，對于管腔及細(xì)針內(nèi)部使用高壓水槍反復(fù)沖洗管腔內(nèi)部。

1.2.2 傳統(tǒng)清洗方式

傳統(tǒng)清洗方式包括手工清洗與超聲波清洗相結(jié)合。將拆分之后的器械在1：200低泡多酶清洗液中浸泡5 min，之后用軟毛刷手工刷洗器械表面、齒槽、鉗口處，用高壓蒸汽槍清洗后反復(fù)刷洗管腔內(nèi)壁。然后將手工清洗過的器械浸入超聲波清洗機(jī)中超聲5 min[12-14]。取出進(jìn)行兩部漂洗，在煮沸槽中進(jìn)行煮沸消毒，然后進(jìn)行干燥。

1.2.3 脈動(dòng)真空清洗方式

由于脈動(dòng)真空清洗利用水在真空下沸點(diǎn)降低的原理以及真空狀態(tài)下氣泡沸騰的原理，采用液相脈動(dòng)、氣相脈動(dòng)的清洗方法，因此在進(jìn)行預(yù)處理之后，保證器械拆分至最小單元、微小器械放入精密器械籃筐中，器械關(guān)節(jié)處打開放置在硅膠墊上防止脈動(dòng)時(shí)沖擊損壞。清洗時(shí)無需對接，可將眼科器械盒直接放入脈動(dòng)真空清洗消毒器內(nèi)進(jìn)行清洗[15-16]，脈動(dòng)真空清洗與減壓沸騰清洗采用同樣的處理方式。

1.3 清洗檢測評價(jià)

1.3.1 采樣方式

程序運(yùn)行完成后及時(shí)取出器械，防止擱置時(shí)間過長對檢測結(jié)果的影響，將采樣拭子從采樣器中取出，使用拭子前端棉簽處擦拭器械取樣，在擦拭過程中選取的部位包括：平整器械的表面、鉗口、管腔外表面、管腔內(nèi)表面（若管徑允許）、對接接頭處、齒槽或螺紋處等，保證檢測無死角。擦拭完成后將拭子垂直插入采樣器底端，輕輕震蕩2 s，充分反應(yīng)后放入熒光檢測儀中進(jìn)行檢測讀數(shù)。

1.3.2 檢測方法

清洗質(zhì)量的檢測包括目測法與ATP熒光檢測法：① 目測法：參照《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》WS310.2-2009[17]，使用放大鏡觀察器械表面有沒有明顯血跡、水垢、銹跡等殘留，將紗布蘸取75%酒精擦拭后紗布無變黑變色；② 3M清洗測試棒測試：將專用增濕劑滴到棉簽上5滴，按照采樣方法中提到的要求無差別采樣，然后將棉簽插入測試棒內(nèi)按壓擠出頂部無菌水后震蕩5 s，在37℃培養(yǎng)皿中培養(yǎng)45 min，將顏色與標(biāo)準(zhǔn)色塊顏色進(jìn)行對比；③ ATP生物熒光檢測法：使用美國3M公司生產(chǎn)的檢測儀，將拭子在器械各個(gè)位置（包括器械表面、可插入的管腔內(nèi)部、針頭對接處）涂抹，涂抹后放回試管內(nèi)，擠下頂部無菌水，充分搖勻震蕩，然后插入儀器中等待15 s即可讀取并記錄下數(shù)值（相對發(fā)光單位RLU），根據(jù)醫(yī)療器械清洗質(zhì)量合格的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)≤10 RLU為合格。

1.4 器械破損率、干燥效果

采用目測法觀察器械是否破損，在目測時(shí)檢查器械有無斷裂、變形、尖端有無變鈍、生銹，評價(jià)器械有無破損，并記錄損壞數(shù)量。干燥滿意率調(diào)查是通過調(diào)查潔凈區(qū)打包人員，他們對器械的干燥結(jié)果做出評價(jià)，評價(jià)結(jié)果為滿意或不滿意。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用 SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，對不同方法清洗效果的比較采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次采樣數(shù)據(jù)包含本醫(yī)院供應(yīng)室2020年1—5月接受的眼科器械，A組脈動(dòng)真空清洗共進(jìn)行1058件，B組傳統(tǒng)手工清洗共進(jìn)行1021件。對比調(diào)查區(qū)域內(nèi)兩家其他醫(yī)院供應(yīng)室接受的管腔及微創(chuàng)器械，C組為進(jìn)口減壓沸騰清洗，數(shù)據(jù)是通過對區(qū)域內(nèi)其他供應(yīng)室調(diào)研獲取。

2.1 清洗質(zhì)量目測結(jié)果對比

A組器械目測合格數(shù)與B組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；A組檢測棒檢測陰性率高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組采用目測與檢測棒結(jié)果分析

2.2 清洗質(zhì)量ATP檢測結(jié)果對比

A組ATP檢測陽性率低于B組，A組清洗后殘留之RUL低于B組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組采用ATP檢查結(jié)果分析

2.3 器械破損率與科室滿意度

C組破損率高于A組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），干燥滿意度A組高于C組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組器械損壞率與科室滿意度結(jié)果分析[例（%）]

3 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，臨床診療技術(shù)越來越廣泛，近年來新設(shè)備、新工具、新器械不斷涌現(xiàn)，為更好地服務(wù)病人提供了硬件保障，這些器械清洗消毒質(zhì)量直接影響滅菌效果。

通過本次試驗(yàn)驗(yàn)證利用脈動(dòng)真空清洗消毒器清洗眼科器械的清洗效果，試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明該設(shè)備能顯著提高器械目測合格率，檢測棒檢測合格率，大大降低熒光檢測陽性率和RLU值。此外清洗效率上也大大提升。本次試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)組與對照組均經(jīng)過了無差別的手工預(yù)處理過程，這既是國家規(guī)范要求，也是防止器械因保濕工作不到位而影響清洗效果的需求，因此相比于其他報(bào)道，在本試驗(yàn)中突出了無差別的預(yù)處理工作。

通過兩種設(shè)備的清洗質(zhì)量、干燥效果、使用科室滿意度對比，可以得出：脈動(dòng)真空清洗與減壓沸騰清洗在清洗質(zhì)量上效果相同，但在分揀打包時(shí)反應(yīng)的器械干燥程度上有較大差別，國內(nèi)脈動(dòng)真空清洗設(shè)備的干燥能力優(yōu)于減壓沸騰清洗。

綜上所述，脈動(dòng)真空清洗技術(shù)對眼科器械的清洗效果滿足規(guī)范規(guī)定，并明顯優(yōu)于傳統(tǒng)手工清洗。另外優(yōu)于傳統(tǒng)手工清洗包括預(yù)處理-酶液浸泡-主洗-漂洗-終末漂洗-干燥等流程，費(fèi)時(shí)費(fèi)力并且效果不佳。采用脈動(dòng)真空清洗消毒器處理，僅需要接受分點(diǎn)式的簡單預(yù)處理，設(shè)備可以自動(dòng)完成清洗-漂洗-消毒-干燥流程，且無對接與擺放要求，因此大大減少了手工處理的工作量與處理時(shí)間，可以在處理眼科器械時(shí)推廣使用，同時(shí)也應(yīng)注意到，目前手工預(yù)處理占據(jù)了工作人員大量的精力與時(shí)間，除了對器械進(jìn)行拆分之外還要進(jìn)行檢查與干涸血漬的預(yù)清洗，因此如何減少預(yù)處理的工作量甚至無需預(yù)處理應(yīng)是廠家的研究方向，也可以從手術(shù)完成包裝開始進(jìn)行規(guī)范的要求。