基于PDCA循環法的醫療設備購置計劃管理實踐與探討

曹珍珍，楊利，周鑫，劉俊鳳，魏安海,2

1. 陸軍軍醫大學大坪醫院 a. 醫學工程科；b. 醫療辦，重慶 400042；2. 重慶大學 微電子與通信工程學院，重慶 400044

引言

醫學工程科傳統的業務職能范圍包括設備采購、維修維護和計量質控等。近年來隨著“采管”分離的施行、醫院院內物流SPD的承包[1-2]、以及“第三方”維修外包的引入[3-4]，醫學工程科職能已經悄然轉變為醫療器械技術管理[5-7]。目前，部分單位醫學工程科技術管理薄弱甚至缺失，尤其是醫療設備的購置計劃管理特別突出，如何管控醫療設備購置計劃已經成為各醫療機構的研究熱點。

在醫療設備配置過程中，經常出現跨學科申報、重復配置、設備閑置等問題。為避免上述問題，本文引入PDCA循環法進行醫療設備購置計劃管理，利用魚骨圖分析目前計劃管控存在問題，并依據相應問題制定管理措施，結合醫院計劃管理的實踐經驗，持續改進管理醫療設備購置計劃，以提高醫療設備配置的合理性和科學性。

1 計劃階段（Plan）

1.1 背景材料

對全院2019年購置的醫療設備進行收益率調查，發現醫療設備閑置、重復配置，存在設備配置不合理的問題。引入PDCA循環法對醫療設備配置計劃進行管理，通過兩次改進（2020年第一次改進和2021年第二次改進）后進行分析和總結，并利用SPSS進行統計學分析，查看管理效果。

1.2 原因分析

通過從臨床科室、醫學工程科、醫院管理和環境因素等方面出發[8-10]，運用魚骨圖進行頭腦風暴查找原因（圖1）。主要導致設備購置計劃管控不嚴格問題如下：① 醫院層面缺乏頂層規劃，醫療技術發展更新迅猛，難以指導臨床科室設備配置；② 醫療設備品牌多、型號雜、專業性強，醫學工程科技術力量薄弱，工程師定位維修維護，在臨床設備配置上責任心不強，難以實現對醫療設備的配置監管；③ 臨床科室缺乏規劃，設備填報計劃時間緊、臨床診療任務重，難以短時間高質量完成計劃的調研和填報；④ 因招標采購周期長、流程繁雜，無法購置意向品牌等原因，極大程度上影響了科室購置的積極性。

圖1 醫療設備計劃管控的魚骨圖分析

2 具體實施（Do）

結合醫院管理實踐經驗，從臨床科室、醫學工程科、醫院管理等多個方面制定相應的管理措施和方案。

2.1 醫院管理

（1）按照國家“十四五”規劃和2035年遠景目標，重新組織修訂醫院發展規劃，明確發展目標，聚焦軍事備戰。

（2）組織各科室按照醫院發展目標修訂科室規劃，再次凝練科室發展方向。

（3）指定醫療設備管理委員會負責醫院的醫療設備配置規劃、使用和報廢管理[11]，并嚴控設備申購，設備申購須符合前期制定的規劃，重點發展學科給予政策幫持。

2.2 臨床科室

（1）依據醫院規劃修訂科室發展目標和規劃，突出軍事診療特色以及臨床醫學發展方向。

（2） 提出設備計劃前，充分調研同級醫院科室建設情況，汲取先進、成熟設備配置方案，避免“走彎路”。

（3）需求上報前，通過科室支委會充分討論論證需求，設備申購是否符合科室發展需要，避免“個人決策”。

2.3 醫學工程科

（1）結合行風整肅下的醫療設備管理新要求，主動提出醫療設備配置優化方案，提升醫療設備技術保障軟實力。

（2）提升工程師業務能力，了解臨床各類設備原理和用途，熟悉科室現有設備配置，指導和監督醫療設備配置。

（3）加強醫療設備使用效益分析，并作為設備申報的總參考依據。

此外，通過行風整肅動員部署會議、醫院周會等，進行醫療設備采購的相關法律法規宣貫，強調新形勢下的醫療設備購置必須合法合規，給臨床科室解釋醫療設備采購周期長、采購流程復雜的具體原因，讓臨床科室盡早規劃新增或者更新設備計劃。

3 檢查階段（Check）

醫療設備購置計劃主要分為50萬元以下、50～200萬元和200萬元以上三部分，其中50萬元以下由醫院自行規劃審定，50～200萬元醫院審議通過后報大學審定，200萬元以上由大學審議通過后報陸軍審定。本文主要針對醫院自行把關控制的50萬元以下醫療設備購置計劃進行分析。

由圖2～3可以看出，2019年至2021年的醫療設備申購數量、申購金額、通過數量和通過金額等均呈下降趨勢，否決數量和否決金額均呈上升趨勢，2021年數量否決占比達到25.09%，金額否決占比35.89%。

圖2 2019年至2021年50萬以下設備計劃審議情況

圖3 2019年至2021年50萬以下設備計劃否決情況

為進一步分析管控措施是否有效，將全院科室合并為41個單元，統計各單元2019年、2020年和2021年的醫療設備申購數量、申購金額、通過數量、通過金額、否決數量和否決金額等6類數據，并進行歸一化處理為申購數量占比、申購金額占比、通過數量占比、通過金額占比、否決數量占比和否決金額占比，而后利用SPSS軟件對6類情況分年進行配對樣本檢驗。

分析結果表明2019年、2020年和2021年間的醫療設備申購數量占比、申購金額占比、通過數量占比、通過金額占比無明顯統計學差異。2019年、2020年和2021年否決金額占比配對樣本檢驗，存在統計學差異（P<0.001）。2019年與2020年和2019年與2021年的設備申購否決數量占比間配對樣本檢驗，存在統計學差異（P<0.001）。表明醫療設備購置計劃的管控取得成效，詳見表1。

表1 2019年至2021年否決數量/金額比例對比（%，±s）

表1 2019年至2021年否決數量/金額比例對比（%，±s）

注：a表示2019年與2020年比較；b表示2019年與2021年比較；c表示2020年與2021年比較。

組別 否決數量比例 否決金額比例2019年 0.068±0.113 0.087±0.130 2020年 0.485±0.609 0.536±0.615 2021年 0.612±0.764 0.875±0.956 t值 -4.281a；-4.520b；-1.061c -4.171a；-5.249b；-2.416c P值 <0.001a；<0.001b；0.295c <0.001a；<0.001b；0.020c

4 處理階段（Act）

為進一步固化設備購置計劃的管控成效，對整個醫療設備購置計劃流程進行優化和規范，見圖4。醫院每年10月至11月定期開始設備購置計劃申報工作，臨床科室依據自身規劃，填寫需求，在調研3個及以上品牌基礎上，充分考慮設備配套耗材的物價收費和醫保報銷，經過支委會論證后上報醫學工程科匯總。醫學工程科考慮設備現有配置以及設備使用情況，并邀請專家進行初步審核形成初審意見后報設備委員會審議，設備委員會審定計劃是否符合醫院和科室的規劃，最終形成年度購置計劃，并進入下一個PDCA循環。

圖4 醫療設備計劃管控流程圖

5 討論

引入PDCA循環法進行醫療設備計劃管理后，設備申購數量和金額整體均呈下降趨勢，2021年50萬以下設備金額否決率達到35.89%，數量否決占比達到25.09%，且2019年、2020年和2021年否決金額占比、否決數量占比等配對樣本檢驗存在明顯統計學差異，表明利用PDCA循環法進行計劃管理具有成效。調研現有文獻，肖丹等[12]建立基于層次分析法的醫療設備購置決策模型，模型準確率達86.7%；李慧麗等[13]建立基于靜態經濟效益預測模型對設備配置可行性進行論證；肖月等[14]提出大型醫用設備常用的配置和應用績效評價指標，探索大型設備的合理配置及優化；胡文靜等[15]構建績效評估模型，研究支出采購范圍為投資收益率≥20%和回收期≤5年；邱雪菡等[16]運用Mini-衛生技術評估進行麻醉機器配置管理。雖然諸多學者進行了大量研究，但研究方法多適用于少部分設備，醫療設備年度購置計劃數量多、種類雜、價格差距大，難以針對所有申請設備應用實施，本文研究更加側重宏觀層面的設備計劃持續管控。雖然目前設備計劃整體管控較好，但是未逐一分析臨床科室具體設備配置細節，下一步將深入挖掘科室設備配置與收治病種間的關系，進一步查看設備配置是否合理。

6 總結

年度計劃合理與否直接影響醫院設備配置的宏觀規劃，年度計劃不合理往往導致后續工作難以開展。醫療機構應高度重視年度購置計劃的科學性和合理性，從設備購置的必要性、可行性及成本效益等綜合考量。臨床科室嚴控需求提報，醫學工程科充分把關，設備委員會嚴格審核，確保年度購置計劃科學合理，醫療設備配置適宜，布局合理。