李婷婷
南通市第一人民醫(yī)院 設(shè)備科,江蘇 南通 226001
隨著科學(xué)技術(shù)和計算機技術(shù)的迅猛發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也得到了飛速的發(fā)展。近年來,越來越多的診斷、治療工作高度依賴于高精度的醫(yī)療器械輔助完成,醫(yī)療器械的質(zhì)量水準(zhǔn)、風(fēng)險水平直接影響著臨床診療工作的順利進行[1]。準(zhǔn)確可靠的監(jiān)測結(jié)果是醫(yī)學(xué)診療進行的前提,同時也是患者身體健康和生命安全有效保障[2]。《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》(下簡稱《計量法》)明確規(guī)定[3],使用實行強制檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)的單位和個人,應(yīng)當(dāng)向主持考核該項計量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)人民政府計量行政部門申請周期檢定,對未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的醫(yī)療器械,不得使用。因此,如何有效的維持醫(yī)療器械的正常運行,保障患者安全和診療準(zhǔn)確性,是現(xiàn)代醫(yī)療器械管理部門的重要研究內(nèi)容。目前,針對醫(yī)療器械計量工作,各醫(yī)療機構(gòu)重視程度還不夠,在醫(yī)療器械計量過程中常會出現(xiàn)漏檢、重檢等現(xiàn)象的發(fā)生,計量管理工作的臨床滿意度較為低下[4-7]。基于此,本研究在我院醫(yī)療器械常規(guī)計量流程和管理辦法的基礎(chǔ)上,提出一種基于應(yīng)用程序用VB語言(Visual Basic for Applications,VBA)技術(shù)的醫(yī)療器械計量管理辦法,探討一種半自動化管理工具在醫(yī)療器械計量管理中的應(yīng)用價值,為醫(yī)療器械計量管理工作提供參考。
本研究使用我院設(shè)備科器械管理軟件導(dǎo)出的全院醫(yī)療器械信息,結(jié)合我院臨床科室通訊錄信息及《醫(yī)療器械強檢計量器具目錄》[8],通過刪減、合并轉(zhuǎn)化建立醫(yī)療器械計量數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)庫包含器械編碼、器械名稱、使用科室、啟用日期、科室聯(lián)系方式,聯(lián)系人等信息。
結(jié)合醫(yī)療器械計量管理員管理方法和管理流程,根據(jù)工作需要和工作特點,設(shè)計的醫(yī)療器械計量管理系統(tǒng)應(yīng)涉及所有臨床科室的計量器械分布情況、已計量醫(yī)療器械分布與匯總情況、未計量醫(yī)療器械反饋情況等內(nèi)容。
1.2.1 系統(tǒng)主要模塊
醫(yī)療器械計量工作涉及現(xiàn)場計量類醫(yī)療器械和統(tǒng)一送檢類醫(yī)療器械,如血壓計等,結(jié)合我院醫(yī)療器械計量管理現(xiàn)狀和管理特點,設(shè)計的醫(yī)療器械計量系統(tǒng)包含的主要功能模塊如圖1所示。

圖1 醫(yī)療器械管理系統(tǒng)功能模塊
1.2.2 系統(tǒng)實現(xiàn)流程
根據(jù)既往醫(yī)療器械計量工作內(nèi)容和計量方案,設(shè)計本系統(tǒng)流程如圖2所示。為了方便程序的實現(xiàn),先對各臨床科室計量器械進行整理、匯總,根據(jù)醫(yī)療器械計量計劃,按醫(yī)療器械計量順序先后將器械目錄導(dǎo)入系統(tǒng),以使用科室信息為遍歷ID號,醫(yī)療器械計量查漏補缺工作原則上進行三次循環(huán)。

圖2 系統(tǒng)流程圖
1.2.3 系統(tǒng)實現(xiàn)的主要技術(shù)
醫(yī)療器械計量管理系統(tǒng)的實現(xiàn)既需要Basic腳本編程語言的支持,還需要輔助控件的配合,同時也需要硬件條件的支持,系統(tǒng)的實現(xiàn)主要使用的技術(shù)有QR Code Maker控件、表單二維碼、調(diào)制解調(diào)器等。
QR Code是二維碼或二維條碼最常見的表現(xiàn)形式,是一個近十幾年來移動設(shè)備上流行的一種編碼方式,它比傳統(tǒng)的Bar Code條形碼能儲存更多的信息,也能表示更多的數(shù)據(jù)類型。QR碼可以存儲名片信息等大容量的內(nèi)容,包括WIFI ACCESS,文檔,數(shù)字,網(wǎng)址等。其應(yīng)用越來越廣泛,領(lǐng)域包括電子商務(wù)、簽到、防偽等等。本研究中使用QR Code二維碼關(guān)聯(lián)信息包含有醫(yī)療器械編碼、器械名稱、使用科室、啟用日期等制作二維碼,使用標(biāo)簽打印機進行打印,并貼附于計量器械外機面。
表單二維碼是一種將二維碼關(guān)聯(lián)于表單的新型二維碼,二維碼可由QR Code Maker制作,且關(guān)聯(lián)于醫(yī)療器械計量數(shù)據(jù)庫,每一個醫(yī)療器械對應(yīng)一張獨立二維碼,可使用移動終端以掃碼方式快速查看器械信息內(nèi)容,一碼可包含器械巡檢、維修、保養(yǎng)等表單,對應(yīng)多項工作任務(wù),可實時對單一器械計量工作結(jié)果進行提交,包括計量合格、報修再檢和報廢處理。
調(diào)制解調(diào)器是一種計算機硬件,它能把計算機的數(shù)字信號翻譯成可沿普通電話線傳送的模擬信號。本研究使用的調(diào)制調(diào)解器為B-Link UM03A,是一個簡單的56 Kbps Modem,使用的是57600 bps傳輸標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置了一個小型控制器,可以讓計算機發(fā)送命令來控制電話(固定電話)進行撥號。1.2.4 VBA程序的算法實現(xiàn)
VBA技術(shù)是Visual Basic的一種宏語言,是微軟開發(fā)出來在其桌面應(yīng)用程序中執(zhí)行通用的自動化任務(wù)的編程語言。主要能用來擴展Windows的應(yīng)用程序功能,特別是Microsoft Office軟件,是一種應(yīng)用程式視覺化的Basic腳本。本研究使用內(nèi)嵌于Excel2010的VBA作為底層數(shù)據(jù)流處理工具,兼顧臨床計量醫(yī)療器械信息等,并使用二維碼標(biāo)簽為數(shù)據(jù)交互介質(zhì),最終形成臨床、計量人員、器械管理人員交互互聯(lián)的管理模式。VBA程序是對各數(shù)據(jù)流進行處理的部分,由25個子程序組成,對應(yīng)25個子功能,每個子程序內(nèi)容不盡相同,各子功能共同完成數(shù)據(jù)流的相互傳遞,數(shù)據(jù)交互流程如圖3所示。

圖3 數(shù)據(jù)交互流程圖
收集醫(yī)療器械計量管理系統(tǒng)使用前后臨床科室上報的計量類醫(yī)療器械漏檢率、重檢率、計量合格率以及報廢率,收集并整理計量工作中臨床器械管理人員滿意度、計量人員滿意度積分表。
所有數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件處理,數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,計量資料采用t檢驗,用率表示計數(shù)資料,采用檢驗,P<0.05表示存在統(tǒng)計學(xué)意義。
計量器械信息導(dǎo)入功能包含兩部分:第一部分為醫(yī)療器械計量數(shù)據(jù)庫錄入,第二部分為已計量器械整合數(shù)據(jù)庫錄入。單擊“數(shù)據(jù)錄入”,選擇導(dǎo)入的數(shù)據(jù)類型后,選擇相應(yīng)的待導(dǎo)入的.xlsx格式文件(圖4)。這里的醫(yī)療器械計量數(shù)據(jù)庫為醫(yī)療器械管理系統(tǒng)導(dǎo)出數(shù)據(jù),計量器械整合數(shù)據(jù)庫為移動終端采集的匯總數(shù)據(jù),兩種數(shù)據(jù)均經(jīng)過事先預(yù)處理。

圖4 器械信息導(dǎo)入功能
自動撥號功能主要使用調(diào)制調(diào)解器進行完成,數(shù)據(jù)循環(huán)遍歷中以科室信息為主ID,通過VBA抓取科室信息對應(yīng)的目標(biāo)電話號碼,使用調(diào)制調(diào)解器連接PC機和單孔分機式電話機,通過解析調(diào)制調(diào)解器協(xié)議,點擊“一鍵撥號”,向單孔分機式電話機發(fā)送撥號請求,以達(dá)到一鍵撥打目標(biāo)電話的功能,自動撥號功能如圖5所示。

圖5 自動撥號功能
移動終端信息采集功能主要使用微信掃碼功能掃描貼附于器械表面的表單二維碼完成(圖6),移動終端可由計量人員或臨床器械管理人員進行掃碼匯總,通過指定用戶進行掃描可獲取器械基本信息和計量結(jié)果,前者采集結(jié)果形成計量人員反饋數(shù)據(jù)庫,后者形成臨床反饋數(shù)據(jù)庫。若器械計量不合格需報修或報廢,需上傳器械圖片。

圖6 移動終端信息采集功能
計量匯總功能是針對單一科室現(xiàn)有計量器械目錄和已計量器械目錄進行統(tǒng)計的功能,主要使用差值比較法進行比較匯總。統(tǒng)計結(jié)果可使用列表形式表示,也可使用圖表形式顯示,列表中形式顯示結(jié)果如圖7所示。

圖7 醫(yī)療器械計量統(tǒng)計功能
醫(yī)療器械計量證書檔案管理功能主要針對既往計量合格證書進行管理,該功能模塊使用Shell指令結(jié)合ClsWindow框架調(diào)用外部程序,使用Listview控件進行顯示,并設(shè)置Listview.Itemclick事件顯示單一器械證書的查看。同時使用VBA進行數(shù)據(jù)交互,以實現(xiàn)醫(yī)療器械計量證書的查詢、錄入、刪除等功能,見圖8。

圖8 醫(yī)療器械計量證書檔案管理功能
收集并整理2019—2020年我院計量類醫(yī)療器械計量過程中出現(xiàn)的漏檢率、重檢率、計量合格率以及報廢率,匯總?cè)绫?所示。醫(yī)療器械計量合格率顯著提高(P<0.05),重檢、漏檢率顯著降低(P<0.05)。使用前后,設(shè)備報廢率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表1 醫(yī)療器械計量結(jié)果比較[n (%)]
收集并整理2019年、2020年針對醫(yī)療器械計量工作的臨床滿意度調(diào)查,匯總?cè)绫?所示。計量管理系統(tǒng)使用后醫(yī)療器械計量服務(wù)質(zhì)量滿意度、完檢時間滿意度均顯著性提高(P<0.05);計量管理系統(tǒng)使用后醫(yī)療器械計量服務(wù)流程滿意度、檢測能力滿意度未得到顯著性改善(P>0.05);臨床總體滿意度提高顯著(P<0.05)。

表2 臨床滿意度調(diào)查結(jié)果比較(分)
2019年美國急診醫(yī)學(xué)院發(fā)布《2019年十大醫(yī)療技術(shù)危害》[9]指出,因醫(yī)療器械診治偏差在很大程度上可能會造成對患者的人身傷害,在臨床醫(yī)學(xué)中,如何維護醫(yī)療器械正常運行,保證醫(yī)療器械監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和患者安全,是醫(yī)療器械管理部門對醫(yī)療器械質(zhì)量控制和管理的重要內(nèi)容[10-13]。傳統(tǒng)的醫(yī)療器械計量管理方法多為被動式經(jīng)驗管理,工作量大而繁瑣,很容易出錯,易出現(xiàn)漏檢、重檢現(xiàn)象,醫(yī)療器械計量工作具有一定的滯后性[14]。為響應(yīng)與深入踐行“健康中國2030”戰(zhàn)略部署與《計量法》的相關(guān)要求[15],確保醫(yī)療儀器使用過程中的安全性和有效性,保障患者診治過程中的準(zhǔn)確性和安全性,我院在現(xiàn)有醫(yī)療器械管理的基礎(chǔ)上,持續(xù)加大對醫(yī)療器械質(zhì)量控制、計量校準(zhǔn)等工作的開展。
隨著計算機通訊、移動通信技術(shù)的不斷發(fā)展,立足醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀,加快醫(yī)療器械信息化管理建設(shè)已經(jīng)是醫(yī)療器械管理人員面臨的機遇和挑戰(zhàn)。“移動辦公”、“移動醫(yī)療”新模式的提出在一定程度上開拓了辦公人員的辦公思路、擺脫了辦公人員空間工作限制[16-17]。基于此,本研究在現(xiàn)有的工作基礎(chǔ)上,設(shè)計并完成了符合我院醫(yī)療器械計量管理現(xiàn)狀的計量管理系統(tǒng),該系統(tǒng)充分利用Excel的強大VBA底層編程功能,結(jié)合使用二維碼技術(shù)、微信APP以及調(diào)制調(diào)解器等技術(shù),實現(xiàn)一種具有遠(yuǎn)程交互、數(shù)據(jù)級聯(lián)、數(shù)據(jù)導(dǎo)向的醫(yī)療器械計量管理系統(tǒng)。計量管理系統(tǒng)包含計量類醫(yī)療器械賬目管理、計量管理和統(tǒng)計分析三大模塊,具體包含原始數(shù)據(jù)管理模塊、已計量數(shù)據(jù)管理模塊、一鍵撥號模塊、二維碼標(biāo)簽管理模塊、漏檢反饋模塊、移動終端計量信息采集模塊、科室已計量器械匯總分析模塊、未計量器械匯總分析以及計量證書檔案管理等模塊。醫(yī)療器械計量管理系統(tǒng)的投入使用,計量類醫(yī)療器械漏檢率、重檢率分別降低了0.83%、8.83%,器械計量合格率提高了8.79%,醫(yī)療器械在合格率、漏檢率、重檢率均得了一定的改善;醫(yī)療器械計量管理系統(tǒng)的投入使用可更好地適應(yīng)臨床管理需要,在服務(wù)質(zhì)量滿意度、完檢時間滿意度以及總體滿意度可得到顯著性的改善。
綜上所述,相對傳統(tǒng)的管理手段,基于移動終端的信息化管理方式在一定程度上可簡化醫(yī)療器械計量流程,最大程度上減少漏檢、重檢事件的發(fā)生,此外可在一定程度上提高臨床滿意度;利用移動終端和PC端數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,實現(xiàn)計量器械數(shù)據(jù)信息互聯(lián)共享,使醫(yī)療器械計量管理工作人員、護理人員隨時隨地的查看醫(yī)療器械計量情況與檢定任務(wù)完成情況,而不受辦公、管理的空間限制,對醫(yī)療器械計量工作具有一定的研究意義。