質量風險體系的現場應用研究

楊金澤，仲瑞憲，廖通才，李 程，蔣武林

（河南濮陽中原油田天然氣處理廠，河南 濮陽 457001）

在企業管理的眾多事項中，質量管理是最重要的。只有控制好質量，才能擴大市場份額，保證企業的信譽和效益，才能持續發展。企業應加強質量管理，向標準化方向發展，以確保質量控制效果的提高。質量對于現代社會經濟發展有著重要作用。當今世界科學技術發展日新月異，市場競爭日益激烈，歸根到底，競爭的核心是科學技術和質量。 在企業生產經營中質量控制和質量保證是關鍵。產品質量與銷售和口碑密切相關，對企業的盈利能力和發展有很大的影響。因此，現代企業應加強質量管理能力。通過對近年來企業質量管理的分析，發現質量管理效率低的問題主要是由于沒有實現標準化。因此，在改進過程中，企業質量管理應與標準化協調發展，以提高管理效率。

在我國很多企業的質量管理體系中，質量管理組織體系——ISO9000：2015版第一次將風險正式列入通用術語。標志著風險思維已經成為體系的基礎。系列的各類質量管理認證體系內容包括三個組成部分：各相關主體（領導、部門及員工）在質量管理中的權責分工體系、質量管理的流程體系和質量管理操作細則。這三部分內容，反映在質量認證體系文件中，對應的是質量管理大綱、質量管理程序文件和質量管理操作手冊。質量風險運行體系是水之源、木之本，嵌合在其中對企業的整體質量水平起著提綱挈領的關鍵作用。

首先提高全員的全面質量風險意識。ISO9001：2015中的質量管理原則第一項“以顧客為關注焦點”開篇名義的點明了風險管理的環境即顧客。而員工的“關注”脈絡延伸即是員工的質量意識，意識決定行動。質量管理方面的業績類型、評價標準、評價程序、評價方法、評價結果的經濟處理和非經濟處理等措施的實施都要統一思想。在統一思想的過程中，企業領導者的認知程度又是核心要素，直接影響了員工的質量意識。這又貼合了質量管理原則第二項“領導作用”領導者要率先垂范，帶領全員深入、持久地開展全面質量管理活動，在活動中融入“全面質量管理活動是基于風險的思維”這一中心思想。以產品質量為例，對產品質量風險的控制應將質量風險點前移，并進行事前控制。開展質量活動工藝流程分析后確定產品質量風險控制點。有了明確的質量風險控制點，領導強調、員工重視就有了明確的靶向。從產品質量不合格分析到預防措施就可以質量風險控制點入手和作為最終實現目標。

企業質量管理與標準化面臨著同樣的問題，兩者都是為了促進生產質量的提高，通過管理控制推動各個方面的標準化和標準化，確保企業平穩健康發展。標準化的目的是制定和實施標準化活動，在企業內部形成標準化的整體，從而達到既定的目標。質量管理主要是為管理者發揮作用，制定質量控制目標，進行體系建設實施，在約束和控制下優化生產質量。生產出的產品不僅滿足質量標準，而且滿足客戶的質量要求，在工藝和有效控制的幫助下，還能降低消耗。由此可以看出，企業質量管理和標準化的最終目標是提高效率，形成良好的內部秩序。

在企業標準化的發展過程中，對各個方面都制定了標準，如技術標準、操作標準等。在質量管理中，通過編制質量手冊、編制質量文件、完善管理體系，最終實現管理目標。兩者都是基于標準化的。同時，對企業中更重要的管理，即與質量管理密切相關的技術，也做出統一的要求和規定。此外，一旦得到批準，企業各部門都要嚴格遵守并實施，這也是管理的重要依據，有助于提高內部控制的有效性。標準化以技術為主要目標，包括安全標準、操作標準、管理標準等諸多內容。質量管理以產品為主，通過對生產各個環節的控制，確保質量合格。雖然重點不同，但本質上，質量管理和標準化都是以質量改進為基礎的。

企業質量管理與標準化共同發展。目前，應在標準化的基礎上改進質量管理，在標準化體系建設中，產品標準的確定將是重點。注重產品標準，做好相關零部件的技術標準建設。這個標準應該從整個過程開始，包括材料的采購和運輸到工廠，以及最終生產后的檢驗，這些應作為技術標準。接下來要確定內容。通常有三種標準為依據，一種是管理標準，一種是技術標準，另一種是操作標準。最后，結合它們之間的相關性，系統地完成標準化體系的建設，在企業經營和生產經營中嚴格執行這些標準，全面促進產品質量的提高，也可以促進質量管理目標的實現。

質量管理加強體系文件的編制，質量管理加強體系文件的編制，以生產質量為重點，包括操作指導書和質量手冊。從根本上說，它屬于標準化過程。在實踐中，按照ISO9000標準推進質量管理的標準化，提高了開放性。生產作業完成后，按照產品標準和技術標準對產品質量進行評價。整個過程是以標準化為基礎，然后組織和推動質量管理相關內容的制定和編制，促進了管理標準化的發展。在企業質量管理與標準化的協調下，產品質量將得到提高，內部秩序將變得有序，這有利于企業的發展。

再者是健全質量風險管理流程。質量風險管理流程共分為五個階段。第一階段“明確環境信息”已經暗含在質量意識中。第二階段“風險評估”、采用《QSH1025 1110-2020油氣生產過程質量風險分析方法》。對風險分析引入“潛在故障模式”的概念，按照嚴重度、頻度、檢測難度確定的風險度進行分級，根據相應級別進入相應等級的應對。

第三階段風險應對策略中細分了風險規避、風險降低、風險轉移、風險承受。風險規避通過重新設定目標、調整戰略政策和資源等停止高風險活動。風險降低通過分配資產、實施控制措施將風險降級。風險轉移通過尋求合作、業務外包進行，風險承受是經過風險規避-風險降低-風險轉移后維持現有風險水平。第四階段“溝通和咨詢”、第五階段“監控與評審”在運行質量責任體系和質量管理組織協調中運行。

第三是建立完善的質量責任體系。相關主體如果由于職責不明晰缺乏足夠的內驅力，將會使經過認證的、本來很科學的質量管理組織體系，實際上很難真正運行起來。缺乏責任明確的責任劃分執行過程，談質量風險管控就是海市蜃樓。其中不可忽視的一環是質量管理中可追溯性，有了可追溯性，才能進一步確立考核激勵體制。涉及到“原材料和零部件的來源、加工的歷史、產品交付后的發送和所處位置”，涉及企業中的所有部門和人員。以某廠的壓縮機試車過程為例，對“加工的歷史”保持明確的責任劃分和證據留存。安全環保、工藝技術、電氣設備、試車保運各專業在試車前檢查試驗、風險識別評估、試車中專業階段劃分乃至最后的反饋環節試車檢查清單，將各專業的職責內容、責任風險厘清。如表1為試車進度計劃表。

做到凡事有人負責、凡事有人監督、凡事有人落實、凡事有人考核，形成一個完整、嚴密、高效的質量責任體系。

第四是做好全過程質量管理的組織協調工作，質量體系是在一個動態的環境中穩定存在的，沒有組織程序的保障是很難產生一個高效的運行結果，全面質量管理包括質量風險體系運行也就無從談起。既然質量管理涉及部門多、人員多，在流程銜接上就必然會出現這樣那樣的問題，首先必須明確各個部門的質量職能，只有各部門各自承擔的質量職責明確，全面質量管理的各項工作才能得到有效的執行。其次，必須明確一個綜合性的職能管理機構，從總體上協調和控制上述各方面的職能，使質量管理體系有效地運轉起來，以最小的摩擦、最高的效率、最好的質量獲得最好的管理效果。

在企業生產中，保證產品滿足質量要求是關鍵。首先要確定產品標準，然后通過手段實施，從而達到提高質量的目的，質量管理中最重要的是產品標準。要保證所有的產品都符合標準，需要從多方面入手。一般來說，應該引進先進的生產設備，提高技術水平。在此期間，產品標準的確定是重點，需要合理。標準不能太低，因為會直接導致產品質量問題，但也不能太高，因為它們需要考慮成本和效益的問題。因此，在產品開發設計中，無論是確定產品功能還是確定技術標準，都必須保證先進性，增強合理性。也就是說，標準要與技術發展相結合，兩者要一致，才能增強產品的市場競爭力。

企業在生產中確定產品標準時，除了提高產品質量外，還可以引入國際標準，促進生產技術的優化和改進。根據產品標準，采取科學有效的措施，幫助企業提高質量管理的運行效率和質量，最終保證標準化水平的提高，使產品達到質量要求。企業質量管理與標準化工作相結合，不斷優化和改進管理，生產出符合客戶需求和相關國家標準的產品。

標準不是一成不變的，而是在發展中不斷改進，符合質量管理的要求。在新的時代里，市場競爭越來越激烈，客戶也越來越多，客戶對產品的要求也在提高，呈現出多樣化的特點。如果采用原有的標準，產品標準必然會出現問題，不能滿足實際需要。因此，在確定產品標準和管理標準時，質量管理體系應根據新標準不斷調整，進一步增強協同作用。

質量管理是企業的核心。只有按照標準來評價產品的質量，才能真正弄清產品的質量。質量管理本身具有標準化的特點，因此在管理上要加強與標準化的協調，在生產操作的全過程中按標準操作，不僅可以促進質量目標的實現，也促進了企業的有序發展。鑒于質量管理與標準化的相關性，在經濟一體化發展的當前，應以標準化為基礎，完善質量管理體系，實現科學、程序化、規范化、協同化管理。這樣可以提高產品質量，提高技術標準水平，節省各方面的費用。

質量風險管理是全面質量管理中的一環，與降低成本、提高效益是協調一致的。企業推行全面質量管理，推行質量風險體系運行，生產出顧客滿意的產品，提高企業的經濟效益，增強競爭實力，是企業的根本利益。質量風險體系在實際應用中，應融合過程中的各個要素，尤其考慮生產過程的動態性。質量程序、質量管理為質量風險體系運行提供手段，識別的失效模式、風險分析和應對措施納入到質量認證文件中。最終促進企業質量意識和體系運行效果的齊頭并進。