◎席棕林
據不完全統計,目前全國共有各類生物醫藥園區約120個,規劃占地面積435平方公里。2021年生物醫藥園區實現工業產值2930億元,共有生物醫藥企業5650余家,覆蓋生物制藥、化學合成藥、中藥、生物制劑、保健品、生物技術育種、微生物農藥等領域。現主要從長三角經濟圈內重點生物醫藥產業園區、外商重點投資生物醫藥企業、國內上市重點生物醫藥企業三個方面探討如下:
1.上海(張江國家級生物醫藥基地)。
1992年張江高科技園區成立之初,現代生物與醫藥產業就被列入重點發展的主導產業之一。1996年,國家科委、中科院、衛生部、醫藥管理局和上海市人民政府在人民大會堂正式簽署共建“國家上海生物醫藥科技產業基地”的合作協議,并將該基地設在張江高科技園區內。
園區形成了以中科院上海藥物研究所為核心、上海中醫藥大學為基礎、國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價中心、國家中藥工程技術研究中心、上海中藥標準化中心、國家新藥篩選中心等30家研究機構和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門哈斯、日本榮研、日本津村、江西匯仁、美國聯合生物、交大昂立、復星實業等國際國內企業研發中心,以及210家中小型客機企業所組成的研發創新體系。此外還有藥明康德、先導藥業、睿星基因等企業承接國際研發外包服務。其中僅藥明康德一家就囊括了全球排名前十位生物醫藥公司中的8家,2006年合同收入就已達到7000萬美元左右。
上海浦東張江高科技園區初步形成了產業群體、研究開發機構、孵化創新、教育培訓、專業服務五個模塊組成的良好的創新創業環境和“人才培養-研究開發-中試孵化-規模生產”的現代生物醫藥技術創新體系。從企業所處的研發、制造、銷售和服務價值鏈的幾個環節來看,浦東生物醫藥產業集群的研發功能是最突出的,集群內有37.3%的企業存在研發活動,具有服務功能的企業占27.6%,具備制藥能力的企業相對較少。從新藥研發的若干環節來看,從早期的靶點發現等基礎環節到中晚期的臨床階段,介入的企業數呈現明顯的下降趨勢。下游工程設備、材料和新生產工藝研制開發與世界先進水平差距較大。
2.泰州(國家級生物醫藥基地)。
泰州在2005年8月正式成為國家醫藥產業基地,有重點醫藥企業20多家,國家火炬計劃重點高新技術企業3家、省級高新技術企業7家,博士后工作站2個。據泰州市經貿委統計,“十五”期間,泰州醫藥企業技術創新的投入在20億元左右,年均增幅超過20%。2006年以來,泰州成功舉辦了第三屆亞太地區糖尿病大會、中國藥學會藥事管理專業委員會年會(2007)暨“保障藥品安全,和諧醫藥發展”論壇、國際CRO產業高峰論壇等一批高規格的專業會議。
泰州初步建成新藥創制實驗平臺、動物實驗平臺、中試研究平臺、檢驗檢測平臺、生物技術平臺,已有美國加州QB3、哈佛大學、哥倫比亞大學、日本神戶大學、崎玉醫科大學、新加坡國立大學以及國內的中科院、復旦大學、南京大學、中國藥科大學等30多家科研院所落戶。
3.蘇州。
自2001年“吳中醫藥產業基地”獲得國家批準起,蘇州吳中區已相繼建成了OTC營養補充劑生產基地、第三代頭孢類抗生素及中間體供應商和靈長類動物實驗開放服務基地。蘇州已匯聚了一批像輝瑞、葛蘭素史克、禮來、住友、惠氏、東瑞、碧迪、衛材、雷允上等著名公司。全區60多家醫藥企業中40%以上是國家重點高新技術企業,18個生產車間先后通過了國家GMP認證。吳中區投資設立吳中科技創業園和吳中科技城兩大載體以及江蘇省基因藥物工程技術研究中心和江蘇省動物實驗開放服務中心;還成立了區生物醫藥產業專家咨詢決策機構,優先給醫藥企業提供各種投融資服務和專項扶持資金,推動行業間在動物實驗、藥物安全評價、倉儲物流等方面的相互服務。
2008年10月20日蘇州市生物醫藥公共技術平臺正式啟用,具備生物醫藥研發所需的大型先進分析儀器和實驗室保障設備,可滿足藥物開發基本分析測試需求,還將包括臨床前研究平臺、藥物中試平臺、納米加工平臺、測試分析平臺等。
4.啟東(國家級生物醫藥基地)。
啟東初步形成了四大生物醫藥產品群,即以蓋天力、白加黑、小白糖漿等為主的西藥產品群,以槐耳顆粒、枸杞糖肽等為主的中藥產品群,以第六要素等為主的海洋生物產品群,以腺嘌呤核苷等為主的原料藥及藥物中間體產品群。
啟東市科技三項經費的三分之一用于支持生物醫藥高科技成果的研究開發、引進轉化、產業化財政補貼,以及創新基礎設施和創新服務體系建設。市財政設立的科技發展基金采取有償使用、無償補貼、貸款擔保等方式,重點支持生物醫藥高新技術項目的實施。對基地內新辦的外商投資企業根據投資額的大小給予一定的稅收優惠政策。
目前,世界前20名的跨國醫藥公司都在中國設立了合資工廠。目前在長三角地區外商投資重點生物醫藥企業如下:
1.塞諾菲-安萬特(Sanofi-Aventis)。塞諾菲-安萬特是全球排名第三、歐洲排名第一的專業制藥公司,業務遍及全球100多個國家,并分別在法國巴黎和美國紐約上市。
賽諾菲-安萬特總部位于上海,旗下擁有三家合資工廠,員工約1600人,在中國前20強制藥公司中位居第5。
2.阿斯利康(AstraZeneca)。阿斯利康成立于1913年,由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成。總部位于英國倫敦,研發總部位于瑞典,產品銷售覆蓋全球100多個國家和地區。2006年公司銷售收入為264.7億美元。阿斯利康在8個國家設有14個研發機構,在全球19個國家有27個生產基地。
阿斯利康是中國處方藥市場最大的跨國制藥公司,中國區總部位于上海,現有近3300名員工,分布在生產、銷售、臨床研究和新產品開發等領域。
3.葛蘭素史克(GlaxoSmithKlin)。葛蘭素史克總部設在英國,以美國為業務營運中心,在全球藥品市場中約占近7%的份額,擁有10萬余名員工,在世界37個國家擁有82個生產基地,年產藥品40億盒。2006年,葛蘭素史克全球銷售總額達232億英鎊,按恒定匯率同比增長9%。
2002年,葛蘭素史克(中國)投資有限公司全面完成業務整合并正式宣布成立,2004年10月,葛蘭素史克投資1.36億美元在天津設廠,成為中國目前規模最大的跨國制藥企業之一。公司業務由處方藥、非處方藥、疫苗和消費保健品4大部分組成,投資公司和地區總部位于北京,主要業務中心分設在上海、天津和香港。
4.雅培(AbbottLaboratories)。雅培于1888年由Wallace C.Abbott醫師在美國芝加哥創立,共有員工約68000名,在全球各地從事生產、分銷及聯營業務,產品主要包括藥品、營養品、醫院及診斷產品等。
1995年,雅培在北京和上海建立辦事處,之后在廣州和深圳增設辦事處。1998年上海雅培制藥有限公司成立,合資工廠位于上海奉賢,并于2000年通過GMP認證。2001年,雅培貿易(上海)有限公司在上海外高橋保稅區成立。
5.禮來(EliLillyandCompany)。禮來于1876年由Lilly上校在印第安納波利斯市創立,是一家全球性的以研發為基礎的醫藥公司。禮來在中國擁有一家獨資企業——禮來蘇州制藥有限公司,30家辦事機構。
1993年禮來設立中國區上海總部,并分別在北京和廣州開設辦事處。
6.諾華(Novartis)。諾華公司成立于1996年,總部位于瑞士巴塞爾,由位于巴賽爾的兩家化學品及制藥公司汽巴·嘉基和山德士合并而成
目前,諾華公司在中國總投資超過3.3億美元,雇員將近3,500人,總部設在北京,從1997年到2008年前后成立了北京諾華制藥有限公司、上海諾華動物保健有限公司、諾華中國總部、諾華中國人才發展中心(北京)、山德士(諾華非專利藥事業部)、蘇州諾華制藥科技有限公司(常熟)、蘇州諾華制藥科技有限公司(上海)等,業務涵蓋了專利藥、非專利藥、消費者保健品、和預防性疫苗等業務領域。
7.羅氏(Hoffman-LaRoche,Roche)。羅氏是以研究為導向的健康事業公司,創立于1896年,總部位于瑞士巴塞爾。羅氏業務遍布世界150多個國家,共擁有65,000多名員工。羅氏在全球診斷領域排名第一、全球腫瘤領域排名第一、移植學和病毒學領域領先、全球生物科技領域排名第二。
1994年羅氏成立了在中國的第一家合資企業——上海羅氏制藥有限公司,總投資額為4500萬美元。2004年10月羅氏研發(中國)有限公司在上海落成,這也是羅氏在發展中國家設立的第一個研發中心。
8.百時美施貴寶(Bristol-MyersSquibb)。百時美施貴寶是一家以“延長人類壽命,提高生活質量”為使命的全球性醫藥及相關保健產品公司,主要業務有兩大類——制藥及醫療保健相關業務。公司的重點疾病研究領域包括癌癥、艾滋病、精神錯亂、動脈硬化癥、糖尿病、腫瘤、肝炎、肥胖癥、類風濕關節炎和實體器官移植。
1982年中美上海施貴寶制藥有限公司(SASS)成立并于1985年正式開業生產銷售醫藥產品。1995年百時美施貴寶(中國)投資有限公司成立。1997年百時美施貴寶(上海)貿易公司成立,進出口各類醫藥產品、原材料和設備。
9.輝瑞公司(Pfizer)。輝瑞公司成立于1849年,總部設在紐約,是一家以研究為基礎的全球性醫藥公司,在70多個國家開辦150多家分支機構。輝瑞公司的三大業務部門為保健品、動物保健品和消費保健品,其產品銷往世界150多個國家。
1989年,輝瑞在大連建立工廠,于1997年在北京成立了管理中心。2004年,輝瑞在上海成立了中國區總部和輝瑞投資有限公司。并于2005年在上海成立了輝瑞中國研發中心。目前,輝瑞中國共有近4,000名員工,在大連、蘇州和無錫擁有4個現代化制藥廠。輝瑞是在華投資最大的跨國制藥企業之一,累計投資額已超過5億美元。
10.強生(Johnson&Johnson)。強生成立于1887年,是經營醫療衛生保健品及護理產品的全球性公司。目前,美國強生在世界50多個國家擁有164個子公司,9萬多名員工,產品銷往175個國家。
1985年,強生在中國成立了第一家合資企業——西安楊森制藥有限公司,隨后分別于1992年、1994年,1995年和1996年,成立了強生(中國)有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司、上海強生制藥有限公司(總投資為4100萬美元)、強生視力健商貿(上海)有限公司。
11.默克集團(Merck)。默克集團成立于1668年,總部位于德國的Darmstadt,是國際著名的化學及制藥公司,已在全世界56個主要國家設立了分公司,其中在28個國家建有80個生產基地,員工數達28300人。默克不僅是全球首家合成維生素C、B、E及K的公司,而且在液晶制造、Iriodin珠光顏料、實驗室產品及半導體工業超純化學制品等方面也居于世界領導地位。
1992年默沙東(中國)有限公司正式成立,1994年杭州默沙東制藥有限公司(與杭州華東制藥集團合資)成立。目前默克集團在中國已有員工1300余名。
1.浙江醫藥。浙江醫藥股份有限公司是于1997年5月組建的大型股份制綜合制藥企業。浙江醫藥現擁有新昌制藥廠、維生素廠、浙江昌海生物有限公司、浙江來益生物技術有限公司、浙江來益醫藥有限公司等五家主要分公司(子公司)和醫藥工業研究院、上海來益生物藥物研究開發中心兩家研發單位,為國家高新技術企業,國家創新型企業,擁有國家級企業技術中心,設有國家級博士后科研工作站。現有員工5000余名,其中各類專業技術人員2000余名,占員工總數的40%以上。
目前,浙江醫藥已經形成了脂溶性維生素,類維生素,喹諾酮類抗生素,抗耐藥抗生素等系列產品的專業化,規模化生產。維生素E產量國內最大,為全球第二大生產商;鹽酸萬古霉素占全球產量的40%以上;β-胡蘿卜素和斑蝥黃素是全國最大、全球第三大供應商;輔酶Q10占全球產量的20%。
2.上海交大昂立。上海交大昂立股份有限公司是一家由上海交大南洋股份有限公司、大眾交通(集團)股份有限公司、上海交通大學等九家單位共同發起成立的國有上市公司。交大昂立誕生于二十世紀八十年代,經過近二十多年來的努力,現已成為中國保健食品行業的佼佼者。
2008年,公司在新一屆董事會的領導下,逐步確立了保健食品、房地產和金融股權投資“三足鼎立”的多元化發展戰略。公司堅持做強、做優、做大保健食品產業,著力發展房地產,穩妥發展金融投資。
3.達安基因。中山大學達安基因股份有限公司依托中山大學雄厚的科研平臺,是以分子診斷技術為主導的,集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產、銷售以及全國連鎖醫學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫藥高科技企業。公司于2004年8月在深圳證券交易所掛牌上市,成為廣東省高校校辦產業中第一家上市公司。
公司目前已發展成為一家擁有高新達安健康產業投資有限公司、廣州市達安投資有限公司、廣州市達瑞抗體工程技術有限公司、中山生物工程有限公司、安必平(LBP)醫藥科技有限公司、廣東達元食品藥品安全技術有限公司、佛山市達安醫療設備有限公司、杭州安杰思基因科技有限公司、廣州市達泰生物工程技術有限公司等多家控股及參股公司的全面發展的生物高新技術企業,涵蓋健康檢測、產業投資、優生優育、免疫診斷、病理、食品安全、醫療器械、臨床生化等領域,產品線全面進入整個體外診斷產業。公司將發展成為中國診斷產業的上下游一體化供應商,成為中國一流、國際知名的診斷產業的生物高科技企業。
4.科華生物。上海科華生物工程股份有限公司創立于1981年,是中國規模最大的醫療診斷用品產業基地。歷經多年積累,科華生物已經成為中國體外臨床診斷行業的龍頭企業。
科華生物是國內首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業公司,融產品研發、生產、銷售于一體,擁有醫療診斷領域完整產業鏈。公司主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器、真空采血系統等三大領域。
作為研發驅動型高科技企業,公司依托生物技術創新中心和博士后科研工作站,創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平臺,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標;公司產品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產品生產批文,60項試劑和儀器產品通過了歐盟CE認證,主要產品國內市場占有率穩居榜首;公司在打造國內最優秀營銷網絡的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產品已出口至海外25個國家和地區,艾滋病診斷試劑被列入世界衛生組織、聯合國兒童基金會、美國總統基金等國際知名機構的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。