脈絡舒通丸對下肢動脈硬化閉塞癥的療效分析

林萬里 吳忠寅 李鴻君 丁銳

下肢動脈硬化閉塞癥(arteriosclerosis obliterans，ASO)是由下肢動脈粥樣硬化導致動脈血管狹窄或閉塞從而造成下肢缺血性疾病，隨著病程發展會出現間歇性跛行，嚴重者肢體壞死，甚至截肢，嚴重影響患者的身心健康[1,2]。目前全球ASO患者多達2億[3]，而我國ASO發病率也呈上升趨勢。心腦血管病如高血壓、血脂異常、糖尿病等是主要危險因素是導致我國ASO病發病的主要原因，藥物治療具有關鍵性作用[4,5]。故給予患者規范化基礎藥物治療以降低心腦血管的發生率，從而實現延緩ASO患者的發病進程或免于手術治療的目的，最終提高患者的存活率[6,7]。中藥復方多通路多靶點的使其在ASO治療中更具優勢，本研究采用脈絡舒通丸聯合西藥治療，觀察其療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年11月至2021年1月我院間歇性跛行期ASO患者97例，均取得患者知情同意，且通過醫院倫理委員會批準。患者隨機分為對照組(n=48)和觀察組(n=49)。2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者一般資料比較

1.2 納入排除標準

1.2.1 納入標準:①符合中華醫學會外科學分會血管外科學組制訂的“下肢動脈硬化性閉塞癥治療指南”關于ASO的診斷標準；②年齡30～70歲；③患者依從性較好，可配合完成整個研究；④對本研究所有措施知情，自愿簽訂試驗同意書。

1.2.2 排除標準：①嚴重肝腎功能不全或嚴重其他系統疾病；②妊娠和哺乳期女性；③患近期有外傷手術、皮膚潰瘍、炎癥、腫瘤等；④踝肱指數(ABI)<0.5[8]；⑤病歷資料不全者; ⑥對本研究所用藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：采用常規治療，包括控制血脂、血壓、血糖、禁煙禁酒、抬高患肢等治療措施，同時給予靜脈注射前列地爾(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980024，規格：2 ml/支)，取2 ml溶入0.9%氯化鈉注射液10 ml，1支/次，1次/d，連續治療4周。

1.3.2 觀察組：在對照組的基礎上給予口服脈絡舒通丸(魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z20090636，規格：12 g/瓶)1瓶/次，3次/d，連續治療4周。

1.4 觀察指標 (1)治療前后，2組患者血常規(白細胞、血紅蛋白、血小板)、肝腎功能[丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、肌酐]水平；(2)治療前后，2組患者血糖、血脂[膽固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)]水平情況；(3)治療前后，2組患者患側股動脈、足背動脈、腘動脈血管的內徑和血流速度；(4)治療前后，ABI和間歇性跛行距離。

2 結果

2.1 2組治療前后血常規、肝腎功能比較 2組治療前后白細胞、血紅蛋白、血小板、ALT、AST、肌酐水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血常規、肝腎功能情況比較

2.2 2組治療前后血糖、血脂水平比較 對照組治療前后Glu、TC、TG、LDL、HDL水平比較,差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組治療后Glu、TC、TG、LDL、HDL水平較治療前水平降低，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后，觀察組Glu、TC、TG、LDL、HDL水平較對照組降低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血糖、血脂水平比較

2.3 2組治療前后患側血管內徑和血流速度比較 對照組治療前后患側血管內徑和血流速度比較,差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組治療后患側腘動脈、足背動脈、股動脈血管的內徑和血流速度變化較治療前增高，差異有統計學意義(P<0.05)；治療前后，2組患側腘動脈、足背動脈、股動脈血管的內徑和血流速度變化比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組治療前后腘動脈、足背動脈、股動脈血管的內徑和血流速度情況比較

2.4 2組ABI和間歇性跛行距離比較 對照組治療前后ABI和間歇性跛行距離比較差異無統計學意義(P>0.05)。觀察組在治療前后的ABI比較差異有統計學意義(P>0.05)，且觀察組在治療后間歇性跛行距離明顯高于對照組(P<0.01)。見表5。

表5 2組治療前后ABI及間歇性跛行距離情況比較

3 討論

伴隨我國老齡化趨勢的不斷加快，由動脈發生粥樣硬化改變而造成血管狹窄或閉塞的ASO的發病率也在不斷的提高[9,10]。患者以糖尿病或血脂異常老年人群為主，臨床表現主要為間歇性跛行、麻木、疼痛等[11,12]。目前西醫對ASO的治療手段主要有藥物及手術治療等[13]，不良反應較多，用藥安全性存疑。而目前臨床治療中醫藥對早、中期ASO患者的治療效果普遍較好[14，15]。對本證的治療，《黃帝內經》中云疏其氣血，令其調達”，故以清熱解毒，活絡化瘀為原則進行藥物干預，常可取得滿意療效[16]。脈絡舒通丸包括了十二味中藥，主要功效是清熱解毒，化瘀通絡，祛濕消腫。方中黃芪與金銀花為君藥，黃芪味甘微溫，益氣健脾，主治補氣固表，托毒排膿[17]，現代藥理研究表明其在降糖降脂方面具有顯著作用[18]。而金銀花甘潤寒清，清心胃之熱，解熱毒，散癰消腫，主治解毒散結、活血止痛[19]。黃柏、蒼術、薏苡仁、玄參、當歸、白芍、甘草為臣藥，發揮著清熱祛濕、緩急止痛、涼血解毒、軟堅散結的作用。甘草不僅為臣藥，也為使藥，甘草甘、平，補脾益氣、清熱解毒，主治清熱化濕消瘀、調和諸藥[20]。水蛭、蜈蚣、全蝎三味動物藥為佐藥，水蛭為破血逐瘀消癥之良藥。蜈蚣和全蝎通絡止痛，同用，達到驅除脈絡中瘀血的作用[21]。

本次研究結果顯示，觀察組口服脈絡舒通丸治療后對于血常規、肝腎功能無損害作用。觀察組血糖血脂的指標優于對照組，且在治療后觀察組CHOL、TC、TG、LDL、HDL水平明顯低于對照組，患側腘動脈、足背動脈、股動脈血管的內徑和血流速度，ABI，間歇性跛行距離水平升高。證實了脈絡舒通丸對下肢動脈硬化閉塞癥患者，具有調節血糖、血脂、通血管、改善血供等作用，在下肢動脈硬化閉塞癥的臨床治療中效果較好。

綜上所述，脈絡舒通丸對下肢動脈硬化閉塞癥具有很好的治療效果，且不良反應較少，比治療方案適宜在臨床中推廣應用。