口腔清潔護理用品 牙膏用氫氧化鋁(QB/T 5701-2022)

前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。

本文件由中國輕工業聯合會提出。

本文件由全國口腔護理用品標準化技術委員會牙膏分技術委員會(SAC/TC 492/SC1)歸口。

本文件起草單位：江蘇雪豹日化有限公司、上海美加凈日化有限公司、福建愛潔麗日化有限公司、蘇州市金茂日用化學品有限公司、上海凱森鋁業有限公司、蘇州清馨健康科技有限公司、黑龍江省輕工科學研究院、江西誠志日化有限公司、淮安縱橫生物科技有限公司。

本文件主要起草人：徐志良、談紅、張欣、俞曉燕、施裔磊、陳萬金、顧新文、周燕萍、陳健芬、許海燕、笪成柱、張恒、王兆鵬。

本文件為首次發布。

1 范圍

本文件規定了牙膏用氫氧化鋁的雜質、有害物質、微生物指標等要求，描述了試驗方法，確立了檢驗規則，規定了標志、包裝、運輸、貯存和保質期。

本文件適用于以鋁土礦、石灰石、工業氫氧化鈉或工業碳酸鈉為主要原料生產的牙膏用氫氧化鋁。

注：該產品用作牙膏磨擦劑。

2 規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲運圖示標示

GB/T 601 化學試劑 標準滴定溶液的制備

GB/T 603 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備

GB/T 4294 氫氧化鋁

GB/T 6678 化工產品采樣總則

GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T 8170 數值修約規則與極限數值的表示和判定

GB/T 19281 碳酸鈣分析方法

QB/T 2317 口腔清潔護理用品 牙膏用天然碳酸鈣

YS/T 534.1 氫氧化鋁化學分析方法 第1部分:水分的測定 重量法

YS/T 534.2 氫氧化鋁化學分析方法 第2部分:燒失量的測定 重量法

YS/T 534.3 氫氧化鋁化學分析方法 第3部分:二氧化硅含量的測定 鉬藍光度法

YS/T 534.4 氫氧化鋁化學分析方法 第4部分:三氧化二鐵含量的測定 鄰二氮雜菲光度法

YS/T 534.5 氫氧化鋁化學分析方法 第5部分:氧化鈉含量的測定

YS/T 738.2 填料用氫氧化鋁分析方法 第2部分:可溶堿含量的測定

JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規則

《定量包裝商品記錄監督管理辦法》(國家質量監督檢驗檢疫總局令[2005]第75號)

《化妝品安全技術規范》(2015版)(國家食品藥品監督管理總局)

3 術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4 要求

4.1 感官、理化和雜質指標

氫氧化鋁的感官、理化指標和雜質指標應符合表1要求。

表1 外觀、理化和雜質指標

4.2 有害物質、微生物指標

有害物質、微生物指標應符合表2的要求。

表2 有害物質、微生物指標

4.3 凈含量

產品凈含量應符合《定量包裝商品計量監督管理辦法》的規定。

5 試驗方法

5.1 一般規定

本文件所用試劑和水，除特殊規定外，均為分析純試劑和符合GB/T 6682規定的三級水。

本文件中分析用標準滴定溶液、試驗方法中所用制劑和制品，除特殊規定外，均按GB/T 601和GB/T 603之規定制備。

5.2 外觀

視覺鑒定樣品外觀。

5.3 燒失量

按照YS/T 534.2 的測定方法進行檢測。

5.4 pH值

按照QB/T 2317 的測定方法進行檢測。

5.5 吸水量

按照QB/T 2317 的測定方法進行檢測。

5.6 附著水

按照YS/T 534.1 的測定方法進行檢測。

5.7 細度

按照QB/T 2317 的測定方法進行檢測。

5.8 白度

按照QB/T 2317 的測定方法進行檢測。

5.9 沉降體積

按照GB/T 19281 的測定方法進行檢測。

5.10 Al(OH)3含量

氫氧化鋁(Al(OH)3)的含量為100%減去表1中除Na2O(S)所列所有雜質含量總和。

5.11 SiO2含量

二氧化硅(SiO2)含量的測定，按YS/T 534.3的測定方法進行。

5.12 Fe2O3含量

三氧化二鐵(Fe2O3)含量的測定，按YS/T 534.4的測定方法進行。

5.13 Na2O含量

氧化鈉(Na2O)含量的測定，按YS/T 534.5的測定方法進行。

5.14 Na2O(S)含量

可溶堿(Na2O(S))含量的測定，按YS/T 738.2的測定方法進行。

5.15 鉛(Pb)、砷(As)、鎘(Cd)、汞(Hg)含量

按GB/T 4294 規定的測定方法執行。

5.16 微生物指標

按《化妝品安全技術規范》(2015版)的測定方法進行。

5.17 凈含量

按JJF 1070執行。

6 檢驗規則

6.1 組批、抽樣和采樣

同一批投料，同一批規格生產的產品為一批。

6.1.1 抽樣

凈含量檢驗按JJF 1070的規定確定抽樣數目，其他檢驗項目按GB/T 6678的規定確定抽樣數目。

6.1.2 采樣

微生物檢驗用樣的采樣按無菌操作要求進行，其他檢驗用樣將采樣器斜插入采樣單元料層的3/4處采取樣品。采出的樣品經混勻、縮分等制樣步驟，按每份500g分裝于兩只清潔、干燥的磨塞瓶或塑料袋中，微生物檢驗用樣的制樣按無菌操作要求進行。樣品容器應粘貼標簽，注明：生產廠名、產品名稱、生產批號、采樣日期和采樣者姓名。樣品一份用于檢驗，另一份保存3個月備查。樣品應置室溫陰涼、干燥處密閉保存。

6.2 出廠檢驗

6.2.1 出廠檢驗由生產廠質檢部門按照本文件的規定進行。生產廠應保證所有出廠的產品都符合本文件的要求，對每批出廠的產品出具檢驗報告并注明所采用標準的編號。

6.2.2 檢驗項目為除鉛、砷、鎘、汞、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌的所有項目。

6.3 型式檢驗

進行型式檢驗時應對本文件規定的所有檢驗項目，每3個月至少進行1次型式檢驗，有下列情況之一時也應進行型式檢驗：

a)當生產的原材料、工藝、設備、人員和環境有較大改變可能影響產品性能時；

b)較長時間停產后恢復生產時；

c)原材料采用新生產商時；

d)國家質量監督機構或顧客提出進行型式檢驗要求時。

6.4 接收檢驗

顧客有權按照供需雙方所簽合同的有關條款及本標準的規定對所收到的牙膏用氫氧化鋁進行驗收，驗收應在貨到之日起的15日內完成。

6.5 判定規則

檢驗結果按GB/T 8170修約至規定位數，對照要求限定值確定檢驗的產品是否可以驗收。檢驗結果如不符合要求時，應重新自兩倍的包裝中采樣復驗，復驗結果仍不符合要求時，則整批產品不能驗收。

6.6 仲裁

如交收雙方對產品檢驗結果發生異議時，可協商解決。必要時，可共同選定仲裁機構按本標準檢驗裁定。

7 標志、包裝、運輸、貯存、保質期

7.1 標志

包裝容器上應牢固、清晰地標明：生產廠名和廠址，產品名稱與采用標準編號、商標、凈含量、生產批號和限用使用日期，以及GB/T 191中的“怕雨”標志。

7.2 包裝

本產品要求包裝容器應清潔、牢固并不應對產品有污染，包裝材料應采用在保質期內能夠有效保持產品品質的材料，包裝方式由供需雙方協商確定。

7.3 運輸和貯存

產品在運輸、貯存時應注意輕裝輕卸，避免擦碰以防包裝破裂；穩固堆放于清潔、干燥、通風和避光處，防止日曬、受潮、雨淋、蟲害及鼠害，嚴禁與有毒、有味、易燃、易爆、易變質、腐蝕性、放射性及揮發性物質混運或混存。

7.4 保質期

在符合本文件包裝、運輸、貯存的條件下，產品自生產之日起保質期為2年。