蘇德成，李 成，周 亮

（南京中醫藥大學附屬淮安中醫院，江蘇 淮安 223001）

類風濕關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種自身免疫性疾病。目前臨床上尚未徹底闡明RA的病因，一般認為此病的發生與環境因素、遺傳因素、感染因素等有關。中年女性是RA的高發群體。此病患者的外周關節可出現對稱性非特異性炎癥反應，表現為關節疼痛、晨僵、腫脹、畸形等[1]。RA若長期得不到有效的治療，可導致患者出現嚴重的關節功能障礙，極大地影響其日常生活和工作[2]。近年來隨著中醫理論的發展及完善，中醫藥療法在RA的治療中應用越來越廣泛[3]。本文主要是探討用獨活寄生湯加減治療肝腎虧虛型RA的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年2月至2021年7月我院收治的84例肝腎虧虛型RA患者作為試驗對象。其納入標準是：病情符合西醫關于RA的診斷標準及中醫關于肝腎虧虛型RA的診斷標準；存在腰酸疲乏、多夢易驚、月經不調、面白無華、頭暈眼花、五心煩熱、舌紅、脈細等肝腎虧虛的表現；自愿參與本研究。其排除標準是：對本研究中所用的藥物過敏或對用藥的依從性差；同期參與其他臨床試驗；中途退出本研究。采用隨機抽簽法將其分為研究組（n=42）和比對組（n=42）。在研究組患者中，有女性22例（占52.38%），男性20例（占47.62%）；其年齡為32～67歲，平均年齡為（48.23±5.16）歲；其病程為1個月～15年，平均病程為（6.31±1.92）年。在比對組患者中，有女性23例（占54.76%），男性19例（占45.24%）；其年齡為33～66歲，平均年齡為（48.15±5.07）歲；其病程為2個月～15年，平均病程為（6.34±1.89）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對兩組患者均進行西醫常規治療，方法是：口服美洛昔康片（生產廠家：揚子江藥業集團有限公司；批準文號：國藥準字H20 010207；規格：7.5 mg/片），7.5 mg/次，每天早晚各服1次；口服甲氨蝶呤片（生產廠家：浙江萬馬藥業有限公司；批準文號：國藥準字H33 021148；規格：2.5 mg/片），10 mg/次，1次/周。共治療3個月。在此基礎上，加用獨活寄生湯加減對研究組患者進行治療。該方的藥物組成是：杜仲15 g，當歸、川芎、人參、獨活、白芍、川牛膝、防風、肉桂、秦艽各10 g，細辛、甘草各6 g。根據患者的病證為其加減用藥。關節疼痛難忍者于方中加入川烏、乳香各5 g，脾虛者于方中加入砂仁、白術各5 g，濕氣偏盛者于方中加入防己、蒼術各5 g。水煎服，每天服1劑（約200 mL），分早晚2次服用，共用藥3個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中規定的療效判定標準用顯效、進步、有效、無效評估兩組患者的療效。顯效：治療后患者的中醫證候積分（本研究對腰酸疲乏、面白無華、頭暈眼花、五心煩熱共4項中醫證候進行評分，各中醫證候按照無、輕度、中度、重度分別計0分、1分、2分、3分，總分為12分）較治療前降低≥75%，其血清C反應蛋白的水平恢復正常或趨于正常。進步：治療后患者的中醫證候積分較治療前降低50%～74%，其血清C反應蛋白的水平明顯改善。有效：治療后患者的中醫證候積分較治療前降低30%～49%，其血清C反應蛋白的水平有所改善。無效：治療后患者的中醫證候積分較治療前降低＜30%，其血清C反應蛋白的水平未得到改善。（顯效例數+進步例數+有效例數）/總例數×100%=總有效率。治療前后，比較兩組患者疾病活動度評價表（disease activity score 28，DAS-28）的評分、視覺模擬評分法（visual analogue scales，VAS）的評分及關節晨僵的時間。患者的DAS-28評分與其病情的嚴重程度呈正相關，其VAS評分與其關節疼痛的程度呈正相關。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

研究組患者治療的總有效率高于比對組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 治療前后兩組患者DAS28評分、VAS評分及關節晨僵時間的比較

治療前，兩組患者的DAS28評分、VAS評分及關節晨僵的時間相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，研究組患者的DAS28評分和VAS評分均低于比對組患者，其關節晨僵的時間短于比對組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者DAS28評分、VAS評分及關節晨僵時間的比較（）

表2 治療前后兩組患者DAS28評分、VAS評分及關節晨僵時間的比較（）

3 討論

在所有自身免疫性疾病中，RA的發病率居于首位。此病的病理基礎是滑膜炎，其主要特征是出現侵蝕性關節炎。此病患者可出現關節疼痛、腫脹、晨僵等癥狀，嚴重影響其肢體的運動功能。目前，西醫多采用抗風濕藥、非甾類抗炎藥、糖皮質激素等藥物治療此病。本研究中對兩組患者進行西醫常規治療所用的藥物為美洛昔康片和甲氨蝶呤片。美洛昔康片是一種非類固醇抗炎藥，具有良好的消炎、鎮痛、退熱作用[5]。甲氨蝶呤是治療RA的核心藥物。此藥可抑制T淋巴細胞的異常增殖，起到免疫抑制的作用[6]。中醫學認為，RA屬于“尪痹”的范疇，其病因主要是風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，導致經絡閉阻、氣血運行不暢[7-8]。RA的中醫證型有肝腎虧虛型、氣血兩虛型、脾腎陽虛型、痰瘀交阻型等，其中肝腎虧虛型RA較為多見。中醫主張以祛邪活絡、補益肝腎為主要原則治療腎虧虛型RA。本研究所用的獨活寄生湯加減中，獨活為君藥，其味苦、辛，性溫，善祛骨間風寒濕邪；防風可勝濕止痛、祛風解表，秦艽可祛寒化濕，二者共為臣藥；肉桂可通絡止痛，川牛膝可補益肝腎，川芎可活血化瘀，白芍、人參、當歸可健脾益肺、活血補血、緩中止痛，杜仲可補肝腎、強筋骨，細辛可祛風散寒，這幾種藥物共為佐藥；甘草可調和諸藥，是為使藥。諸藥合用，可共奏祛風除濕、益氣活血、疏通經絡、補益肝腎之功[9-10]。

本研究的結果證實，在對肝腎虧虛型RA患者進行西醫常規治療的基礎上，加用獨活寄生湯加減對其進行治療能顯著提高療效，緩解其關節疼痛、晨僵等癥狀。